国家卫生计生委、国家食药监总局通报，对"涉事"的2批次康泰乙肝疫苗进行了前期检验，未发现在生产和质量控制中有影响产品质量的问题。其它6个批次样品正在检验中…
从第一声呱呱坠地到打完疫苗后宣布死亡，这个…
国家食药监总局和国家卫生计生委联合发出通知…
新闻眼 NEWS
　　乙肝疫苗致婴儿死亡事件得到广泛关注。尽管调查结果尚未水落石出，八个柔弱的小生命相继逝去的惨痛事实却摆在眼前。　　究竟孩子的死亡是不是由乙肝疫苗引起的？究竟这几起死亡案例是不是偶合症？应该怎样避免类似的悲剧发生？谁来保障我们孩子的安全？公众心里一连串的问号，期待给出一个清晰完整的答案。
据中国目前实施的新生儿国家免疫规划，乙肝疫苗是免费且强制性接种的疫苗之一。关于新生儿出生24小时内注射乙肝疫苗，很多专家建议修改，但当前无法修改。主要有两个原因……
疫苗对于生命和健康的价值不言而喻。有关专家一再强调疫苗很安全。然而，有关疫苗的死亡案例和各种内幕却让公众对疫苗心生恐惧。如果不给孩子打疫苗，不仅家长不放心，而且孩子以后难上幼儿园。如果给孩子打疫苗，某些问题疫苗带来的风险让公众难以承受。那么，该如何打消公众对疫苗安全的忧虑呢……
北京市儿童免疫规划使用的乙肝疫苗是由大连汉信和北京天坛两家企业提供……
目前根据上级通知已经暂停使用该公司所有产品，准备采购北京某公司乙肝疫苗代替使用……
新生儿用疫苗属于免费的一类疫苗，由全省统一招标，已经连续几年未招标深圳康泰公司产品……
涉事疫苗已全部封存，广东紧急调运145万支免费乙肝疫苗，缓解目前乙肝疫苗接种"断苗"燃眉之急……
广西全面暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的所有批次重组乙肝疫苗……
为确保乙肝疫苗的正常接种，湖南省紧急调运了90多万支其他厂家的疫苗。成都已停康泰乙肝疫苗用……
康泰公司发布通报，将此称为"疑似偶合死亡事件"，并称"偶合症是最容易出现的，也是最容易造成误解的"，"偶合症的发生与疫苗本身无关"。
有媒体指出，此次发生不良反应并死亡的三个案例，已经不在"出生0到28天"的新生儿范畴之内，其中一名甚至是已经半岁的儿童，是否能判定为"新生儿偶合死亡"，还有待调查结论
12月13日，国家食药监总局通知，暂停深圳康泰公司这两个批次的乙肝疫苗使用，当时这些疫苗已销往广东、贵州、湖南。如果在湖南发生两例疑似"疫苗致死"案之后就全面叫停康泰公司全部批次的乙肝疫苗，悲剧很有可能避免，但遗憾的是，当时有关部门还是心存侥幸，没有对已经出现重大嫌疑的康泰公司采取更全面的检查
不少市民认为，在原因未明的情况下，不公布疫苗流向而仅仅"一停了之"，如何保障公众对"问题疫苗"的知情权，消除已接种相关疫苗父母的担心？17日家属就已怀疑孩子的死与乙肝疫苗有关，该疫苗与13日叫停的并不是同一批次，而深圳有关部门一直"谨慎地"等候到19日下午，才叫停该批次疫苗。中间耽误的这两天，其间如果发生新的"疫苗致死"案怎么办？
据《疫苗流通和预防接种管理条例》，国家提供的免费疫苗由省级统一采购，逐级供应。
康泰生物的乙肝疫苗被叫停，其间突然出现的巨大空缺怎么办？由于乙肝疫苗由各省统一采购，曾经使用康泰生产的乙肝疫苗的地区，需要调拨其他公司的乙肝疫苗来保证供应。在调拨期间，可能存在暂时短缺。目前，全国各地陆续开始对问题疫苗数量及流向予以公开
乙型肝炎在我国的发病率很高，还是造成肝癌、肝硬化的主要原因，新生儿接种乙肝疫苗成功后，能够确保将来不会感染乙肝，因此新生儿必须接种。
共接种三针，按照0、1、6个月程序。第一针在出生后的24小时内注射，第二、三针在1个月及6个月时注射。新生儿若超过48小时接种效果会降低…
低体重、早产、有先天性出生缺陷等异常的新生儿，暂时不宜接种乙肝疫苗。接种第1针乙肝疫苗时发生过敏的宝宝暂停接种第2针。发热、患急慢性…
前天我接种了乙肝疫苗，有点儿担心这会不会对母乳产生影响。近段时间还能给他喂母乳吗？答案是肯定的，乙肝疫苗及其抗体有少量可能会进入乳汁…
常见的正常接种反应包括：疼痛和局部的红肿、轻微到中度的发热、轻度皮疹。这些反应通常都比较轻微，很快可以自行缓解。其它异常情况要去看医生…
"康泰事件"由于发生在较小婴儿身上，围绕着该事件网友们纷纷产生疑问：新生儿是否应该在24小时内接种乙肝疫苗？乙肝疫苗的不良反应是否常见？
疫苗事故接二连三地发生，如此密集很容易让公众产生心理上的恐慌，疫苗安全问题已然推上了风口浪尖。
疫苗带给一个家庭的灾难
因疫苗引起后遗症甚至死亡的孩子全国每年都有一些，无论疫苗厂商和接种人员、接种制度安排是否存在过错，孩子死亡对这个家庭带来的打击都是不可承受之重。
需给公众一颗定心丸
用疫苗的大都是婴幼儿，婴幼儿是每个家庭的希望，疫苗出问题，就有可能直接引发死亡事故。而疫苗一旦出问题，需要打疫苗的人就会对国产疫苗的安全性产生怀疑。
由于深圳康泰生物的重组乙肝疫苗停用，深圳市疾控中心免疫规划科负责人表示："现在如果要打就打进口的疫苗。"
对康泰生物乙肝疫苗产业链造成打击巨大
目前，康泰生物的全部批次重组乙肝疫苗已被暂停使用，改用其他公司生产的乙肝疫苗。不管最后调查结果怎样，现在的形势已经对康泰生物造成巨大打击了，并使其身陷舆论漩涡之中…
对国产疫苗有良性推动 要求及标准更严格
对国内疫苗市场，短期内肯定会有比较大的负面影响，例如部分家长会开始更倾向于选择自费的商业疫苗。从宏观监管角度来说，有关部门对生物制药的要求及标准会更加严格…
千万不要惹"伯母"
山西男童被挖眼案让人记忆犹新，风波未平又曝出上海与台湾俩伯母杀婴案，三起案件手法不同、远隔千里，但让"伯母"这二个字一下子成为恐怖词...
新的生育政策方案出台后，引发了多方关注。双胞胎家庭能否再生育二胎？究竟是单独二胎还是单独两孩？
该生二胎吗？
10岁女童摔婴儿
10岁女孩在电梯内脚踢猛摔1岁婴儿。都说孩子是天使，可这小女孩怎么了？究竟什么原因让本应天真无邪的孩子变成了恶魔？事件回顾：11月至今，该省共报告4例疑似接种深圳康泰重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）后死亡病例，加上之前湖南、四川的3例，全国累计死亡病例已达7例。目前广东全面暂停使用深圳康泰全部批次乙型肝炎疫苗（酿酒酵母），并就地封存。昨天和今天，145万支乙肝疫苗获调配抵粤，可供未来该省两到三月使用。
康泰生物制品股份有限公司：成立于1988年8月，是深圳市首批高新技术企业之一，主要从事生物制品的研发、生产和销售。2008年，康泰生物进行战略性资本重组，注册资本3.57亿人民币。
表格：致死病例名单
疫苗生产厂家
12月4日接种第2剂乙肝疫苗
12月8日接种第3剂乙肝疫苗
12月25日接种第2剂乙肝疫苗
北京华尔盾
重症肺炎，与疫苗无关
深圳龙岗区
17日注射第1剂乙肝疫苗
11月27日注射第2剂乙肝疫苗
等待尸检结果
等待尸检结果
12月22日注射第1剂乙肝疫苗
初步怀疑是窒息死亡，等待尸检结果
12月8日注射第1剂乙肝疫苗
郫县卫生局：患儿病情诊断明确，为“新生儿高胆红素血症”。
12月19日接种第2剂乙肝疫苗
肺出血，其原因待查，可能为维生素K缺乏、肺部感染、肺血管畸形
12月20日上午接种乙肝疫苗
早产20多天，曾有肾积水。等待尸检结果
专家组确定该死亡病例调查诊断结论为：偶合症，患儿死亡与接种乙肝疫苗无关。
专家组讨论认为无直接证据证明幼儿死亡与接种相关，属于偶合症。
12月25日注射第2剂乙肝疫苗
12月20日注射第2剂乙肝疫苗
图示：全国乙肝疫苗市场现状
乙肝疫苗分为一类(国家免疫计划,免费)和二类(自费),国家自1992年将乙肝疫苗列入国家免疫计划苗后,市场基本为一类苗垄断。乙肝疫苗有4个规格:5μg、10μg、20μg、60μg,其中前3个规格列入免疫计划范畴,60μg规格为深圳康泰独家,用于对一般剂量无应答人群。
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编辑：龙倚腾注射乙肝疫苗前要做什么
注射乙肝疫苗前要做什么
基本信息：男&&35
发病时间：不清楚
病情描述及疑问：去医院打乙肝疫苗!首先不要检查乙肝五项吗?看有没有抗体!我开单子了!可医生还要我开个肝功能!我在问答网!医生告诉我你要去打疫苗!先查下乙肝五项!看有没有抗体!有就不需要了!没有就打!可现在医生还说加个肝功能检查!现在请问,需要吗?医生是不是想多收费啊!他说不检查,有可能不给打!我郁闷!医师请告诉我!需要不需要!谢谢了!
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擅长：治疗各种皮肤病
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河南第一社区医院,河南省南阳市&&&全科
建议：你好，在注射乙肝疫苗前需要检查乙肝五项，才能了解你目前是否患有乙肝，如果患有乙肝，注射乙肝疫苗就没用。而且在注射完乙肝疫苗以后，再复查乙肝五项，看是否已经产生足够量的乙肝抗体。以便决定是否还要继续注射乙肝疫苗。
擅长：肝胆疾病
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广西南宁市友爱医院&&&
建议：注射乙肝疫苗之前需要检查乙肝两对半，如果乙肝两对半显示没有抗体，需要注射乙肝疫苗。目前，你可以不需要检查肝功能，检查乙肝两对半，可以不用空腹。
副主任医师
擅长：对乙肝、大三阳、小三阳、丙肝、脂肪肝、肝硬化、肝纤维化等各种肝病的治疗都有显著疗效
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上海新科医院&&&肝病科
建议："你好！肝病病因:目前有很多种药来护肝的，但是大家不知道这些药也会给肝脏带来一定的危害，所以大家应该注意这些，专家介绍，好的饮食对肝脏也会有利的，所以大家应该从饮食着手，那么，得了肝病患者该怎么进行饮食呀?下面来详细介绍一下。注意事项：1.应该做的到就肯定是科学治疗：很多乙肝患者在治疗的过程中，感觉治疗效果不佳，失去信心，就放弃了治疗，结果导致病情持续的恶化，严重的威胁着患者的生命。所以乙肝在治疗的过程中，应该树立信心，积极的配合专家，只有这样才能早日康复。2，每日进食适量的蛋白质、脂肪、碳水化合物等，饮食要均衡搭配，不能偏食。具体说来，食物应以牛奶、鸡蛋、精瘦肉、水果、各类豆制品和绿色蔬菜为主。3，糖尿病：这是比较少见的并发症，主要是会加重病情，如果患者是糖尿病患者的话，得了脂肪肝无疑是雪上加霜，可见脂肪肝与糖尿病是一对难兄难弟。"
有关的更多问题，
疾病百科（别名：乙型肝炎）（别名：乙型肝炎）　　乙肝viral hepatitis type B，又称乙型病毒性肝炎)系由乙肝病毒(HBV)引起，临床表现为：乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、肝大及肝功能异常。发展...　　乙肝viral hepatitis type B，又称乙型病毒性肝炎)系由乙肝病毒(HBV)引起，临床表现为：乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、肝大及肝功能异常。发展中国家发病率高，多数无症状，其中1/3出现肝损害的临床表现。据统计，全世界无症状乙肝病毒携带者(HBsAg携带者)超过2.8亿,我国约占9300万。　　乙肝包括下面类型：急性乙肝（急性黄疸型肝炎、急性无黄疸型肝炎）、慢性乙肝、重型乙肝、淤胆型肝炎、肝炎后肝硬化、小儿乙型肝炎病毒相关肾炎、新生儿乙型肝炎、乙型肝炎病毒性关节炎等。就诊科室：传染科 肝病典型症状： 多发人群：所有人群检查方法： 发病部位：肝常用药品： 疾病自测：
南方医科大学南方医院&&&内科_内分泌科
副主任医师
中国人民解放军总医院&&&内科_内分泌科
孙逸仙纪念医院&&&内科_内分泌科
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日，在山西省太原市妇幼保健院，医生正在给幼儿注射疫苗。 （CFP/图）
与普遍接种疫苗相对应的是，过去十几年里乙肝携带者比例的下降。专家认为，在最近有关乙肝疫苗致死事件的报道中，对疫苗不良反应的恐惧被非理性地放大了，这有可能对乙肝防治工作带来负面影响。
从第一天看到乙肝疫苗引起新生儿死亡的新闻报道开始，解放军总医院主任医师吴海云就有一种不好的预感。
在临床工作了三十年，他深知人们对疫苗接种常常怀有各种想象。比如疫苗会引起自闭症、多动症、癌症等许多疾病，疫苗强制接种是政府和商人相互勾结、获取利益的手段。世界上有人认为脊髓灰质炎疫苗会使女性患艾滋病和不孕症，美国也有家长拒绝给儿童接种麻疹和百日咳的疫苗。
然而医学中因果关系的确立常常是一个艰难而复杂的过程，许多想象中存在的关联并不可靠。
从2013年12月中旬至今的近一个月时间里，乙肝疫苗位于风口浪尖之上。起因是湖南的两名婴儿接种乙肝疫苗后出现严重不良反应并死亡，随后，广东、四川也出现了这样的病例。媒体集中报道这些事件之后，人们开始怀疑接种乙肝疫苗与婴儿死亡之间存在因果关系。
在报道中，&家属怀疑孩子死亡与接种疫苗有关&，而疫苗的生产者深圳康泰生物制品股份有限公司也成为焦点。国家卫生计生委随后下发通知，要求暂停使用康泰公司生产的部分批号乙肝疫苗。
康泰公司的乙肝疫苗暂停使用后，仍有更多的死亡案例被报告，死者均是在暂停使用之前接种的疫苗。其中一些的死亡原因原已有明确的临床诊断，而家长在看到新闻之后，怀疑孩子的死亡与疫苗有关，遂要求重新诊断。
吴海云担忧的事情很快就出现了。根据中国疾病预防控制中心的数据，事件发生之后，全国10省市一些地区乙肝疫苗接种率下降了三成，两成家长不想带孩子去接种疫苗。
&不管是过去的山西疫苗事件、接种流感疫苗中的传言，还是此次乙肝疫苗，中国人在形成&想象的恐惧&这件事情上非常具有想象力。&吴海云说。
国家食品药品监督管理总局在2014年1月初通报了调查结果，称乙肝疫苗疑似致死事件中，病例呈多样化的临床表现，死因包括重症肺炎、窒息、肾功能衰竭、重型小儿腹泻、坏死性小肠结肠炎、胎粪吸入综合征、婴儿猝死、先天性心脏病等，缺乏同一性。
调查同时显示，病例分布在9个省18个不同县区，且大多数死亡病例接种的是不同批号的疫苗。此外，报告病例的死因构成与中国5岁以下儿童死亡监测系统报告的婴儿死因构成无显著差异。同时，调查结果也显示康泰公司的疫苗并不存在质量问题。
&就乙型肝炎疫苗本身而言，该结果符合国际上乙型肝炎疫苗自诞生以来的临床实践和国际上对于疫苗的经验。&北京大学人民医院副院长、北京大学肝病研究所所长魏来对南方周末记者说。
&乙型肝炎疫苗是安全的，本身没有危害生命的成分。在自然情况下，也会出现危害生命的一些原因，当然发生的概率很低，在任何疫苗接种的人群中也会出现类似的情况，发生率也很低。发生的原因并不一定是疫苗引起的。&魏来继续说。
未被确认的质疑
根据世界卫生组织（WHO）的信息，全世界有超过2.4亿人感染慢性乙肝，每年有60万人因乙肝带来的急性或慢性后果而死亡。世界上乙肝患者最多的地区在撒哈拉沙漠以南的非洲，以及东亚。这些地区的大部分患者是在儿童期感染所致。
乙肝疫苗出现于1982年，现在全世界至少有168个国家和地区对新生儿或青少年常规接种乙肝疫苗。
对于乙肝疫苗安全性的质疑，在过去的三十几年里出现过多次事件。其中影响最大的是1996年，法国媒体报道称乙肝疫苗可能与多发性硬化症的发病有关。
多发性硬化症是一种中枢神经系统的慢性病，它是由于中枢神经中一种叫做髓鞘的物质的病变，而导致神经传导出现问题。这种疾病经常会造成永久性的残障。多发性硬化症的确切病因不明确，但通常认为它与遗传因素有关，一些人天生更容易患病。
由于法国媒体声称乙肝疫苗可以导致多发性硬化症，法国卫生部于1998年秋天决定暂定针对学校青少年的常规疫苗接种计划。
然而，许多科学家认为这个因果关系首先从逻辑上就讲不通。乙肝疫苗是由乙肝病毒中的一些蛋白构成的，那么如果说乙肝疫苗能引起多发性硬化症的话，乙肝病毒与多发性硬化之间也应该有关联。但事实却是，在乙肝发病率高的非洲和东亚，多发性硬化症的发病率却最低；而在乙肝不常见的斯堪的纳维亚和北欧，多发性硬化症的发病率却又最高。
在后来的十几年，法国研究者追踪了上千名随机选择的法国民众的健康状况，并未发现接种乙肝疫苗会提高多发性硬化症的发病率。其他国家研究人员做的同等或更大规模的调查，也都没有获得支持性证据。
2002年，世界卫生组织的全球疫苗安全咨询委员会给出结论称，接种乙肝疫苗与患上多发性硬化症之间属于巧合的关系更大。后来到了2004年，有一个研究组声称发现乙肝疫苗会让多发性硬化症发病风险增加三倍。这个结果随后被认为是数据分析存在缺陷而形成的假象。
同样是在2002年，有研究人员在美国癌症研究协会年会上报告了一个新的发现：急性淋巴细胞白血病可能与接种乙肝疫苗有关。这些研究者的研究领域是儿童白血病，他们的结果来自对美国加州数百名儿童的流行病学调查。随后，法国、德国、新西兰的研究人员就这个问题开展了进一步的研究，但没有发现白血病与乙肝疫苗之间存在任何关联。
另一证据是，根据世界卫生组织的说法，在年间，美国两岁儿童的乙肝疫苗接种率从零爬升到超过80%，但此期间白血病的发病却没有相对应的上升。
2005年，最早提出白血病与乙肝疫苗关系的那组研究者推翻了自己先前的结论。他们对更多病例进行了更长时间的调查，最终没有发现乙肝疫苗会增加白血病患病风险。
也有其他一些研究提出乙肝疫苗与自身免疫性疾病，如糖尿病、类风湿性关节炎，以及与慢性疲劳综合征的关系。但相关研究由于病例数有限或是存在方法学上的缺陷，所以并未被医学界所确认。
日，广东中山，男婴小洛的母亲徐士玲在接受采访时神情哀伤。11月20日，小洛在注射乙肝疫苗30分钟后出现异常，并于当晚死亡。 （CFP/图）
中国接种乙肝疫苗以来出现过零星的疑似不良反应病例，这些报告散见于各中文医学期刊之中。这些病例的临床症状多样化，涉及神经系统、呼吸系统、血液系统、心血管系统等人体几乎所有的系统。
有研究者认为不良反应的发生与疫苗制备时使用溴化钠有关，然而，不同工艺生产出的乙肝疫苗也有类似的不良反应报告。因而，许多事件的发生现在被认为是巧合，而不是真正的不良反应。
魏来向南方周末记者介绍，现在临床所使用乙型肝炎疫苗是基因工程疫苗，仅仅包含乙型肝炎病毒的表面抗原部分，不是全病毒，没有传染性。乙型肝炎疫苗本身的不良反应发生率很低，不良反应主要是注射部位的红肿，个别出现过敏。&还没有因疫苗本身而出现严重不良反应的报告。&他说。
2013年12月以来的乙肝疫苗疑似致死事件发生后，国家食药监总局、卫生计生委通报中国疾病预防控制中心的数据，显示从2000年至今，接种乙肝疫苗后死亡的疑似病例共上报了188例，其中最终确定为疫苗异常反应的有18例。
此次乙肝疫苗疑似致死事件让一些人开始关心国产疫苗与进口疫苗的差别。
&在免疫效果上，没有差别。早期的有些乙型肝炎疫苗的生产线完全是国外极低成本引进的。&魏来解释，&如果说有什么差别，在上世纪80年代初期的差别主要是国产疫苗接种剂量低于进口疫苗，形成抗体的水平不高。现在已经不存在。&
魏来说，在安全性上，只要符合药品生产质量管理规范（GMP）生产条件，国产疫苗和进口疫苗安全性就没有差别。
中国每年新生儿数量在1600万左右，这就是说平均每天就有四万多人出生，每个小时有超过1500名孩子出生。就像许多其他国家一样，中国要求新生儿在出生24小时之内接种乙肝疫苗，因为医学研究显示，出生24小时接种乙肝疫苗的保护率明显高于24小时之后接种。
&我国乙肝病毒携带者比例很高，参与新生儿护理的人员的携带率可能也很高，这就要求新生儿要在24小时内注射乙肝疫苗。&吴海云说。
恰恰，新生儿24小时内的死亡率又是最高的。新生儿时期&&出生28天以内的孩子&&又是死亡率特别高的时期，在中国约为千分之七。这其中又有大约70%的死亡出现在孩子出生一周之内。
因而，在接种疫苗和新生儿死亡之间会出现偶合关系。&也就是时间上存在先后顺序，但并不存在因果关系。&吴海云解释，&一个新闻报道出来之后，人们把它当成关联了，那就到处都能找到。&
疫苗还要不要打
有媒体称，中国&接种乙肝疫苗导致婴儿死亡的案例并非孤例&。报道引用数据称，1991年至2013年11月，美国注射乙肝疫苗后死亡的人数达1259人，其中0到3岁的婴幼儿有769人。据南方周末记者了解，这个数据来自美国的&国家疫苗信息中心&，该中心实际上并非美国官方机构，而是由&反疫苗接种者&们建立起的民间网站。
&乙肝疫苗本身没有风险，即便是药物或疫苗中最常见的过敏的发生率也很低。&魏来表示，目前乙肝疫苗已经很成熟。今后的改进方向主要有两个考虑，一是增强免疫原性，从而使目前的三针接种减少到一针接种，另一个方向是探索非注射途径接种。
乙肝疫苗的最大益处是，在按照规定的剂量和疗程接种后，一旦产生表面抗体，就具有了对乙型肝炎的免疫力。在6岁以前感染的乙型肝炎往往导致慢性感染，是今后肝硬化和肝癌的高危因素。有效接种乙肝疫苗，可以降低整体人群肝硬化肝癌的发生。
中国乙型肝炎免疫计划开始得较晚，在1992年之前，15岁以下人群中乙肝病毒携带者的比例接近百分之十。2002年乙肝免疫被纳入新生儿的免疫计划。而数据显示，在免疫计划开展之后，15岁以下人群中乙肝病毒携带者的比例已经下降至大约3%。
&与普遍接种疫苗相对应的，是过去十几年里乙肝病毒携带者比例的下降。最近乙肝疫苗疑似致死的新闻报道是不严谨的，还可能带来负面的影响。&吴海云评论。
南方周末记者问魏来，在家人朋友咨询他是否要给自己的孩子接种乙肝疫苗时，他会如何作答。&我仍然会坚持乙肝疫苗的注射。&魏来回答说。
当然，实际上没有任何一个疫苗是百分之百有效和百分之百安全。对于这种风险，吴海云将其类比为出行乘飞机。&乘飞机肯定会存在空难死亡的风险，那你有没有想过，因此选择走路的话，死在路上的概率要高一万倍。&吴海云说。
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朱力远 实习生 蔡佳茵
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注射乙肝疫苗的有效期
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