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2011年9月23日国家食品药品监督管理局发布《》国食药监办[号,决定停止盐酸克侖特罗克仑特罗在我国的生产、销售和使用撤销药品批准证明文件。
本品为白銫或类白色的性粉末;无臭味略苦。
本品在水或中在或中微溶,在中不溶
本品的熔点( C)为172~176℃,时同时
(1)取本品约20mg,加水1ml溶解后加20%制的5ml,振摇数分钟再加适量,振摇使褪色并澄清加水5ml后,加的溶液(取2,4-二硝基苯肼1.2g加30%高氯酸溶液50ml使溶解),有沉淀析出
(2)取本品,加0.1mol/L溶液制成每1ml中含30μg的溶液照紫外-可见( A)测定,在243nm与296nm的波长处有最大
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外集》351图)一致。
(4)本品显芳香第一胺类的鉴别()
(5)本品的水溶液显物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
取本品0.5g加水10ml,振摇溶解后溶液应澄清无色,如显色与黄色1号标准比色液( A第一法),不得更深
取本品,在105℃干燥至減失重量不得过0.5%( L)。
取本品1.0g依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典②部附录Ⅷ H第二法)含重金属不得过百万分之十。
常用其盐酸克仑特罗盐為白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味略苦。在水和乙醇中溶解在或丙酮中微溶,在乙醚不溶熔点172-176℃(分解)。
为强效选择性β2受体激动剂其松弛作用强而持久,但对管影响较小其作用约为的100倍,故用药量极小
用于防治以及型、等疾病所致的支气管痉挛。
口服:每次20~40μg1日3次。含服:每次60~120μg;先舌下含服待哮喘缓解后,将所余部分用水送下气雾:每次10~20μg,1日3次或4次给药:每次60μg,1日2次也可用于睡前给药1次。
1.少数病人可见轻喥、手指震颤、等一般于用药过程中自行消失。
:每片60ug;120ug(其中1/3为速效膜2/3为缓释长效膜。)
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