原标题：科伦药业：氟康唑片及阿昔洛韦片的作用通过仿制药一致性评价

今天科伦药业发布公告称，其氟康唑片及阿昔洛韦片的作用通过仿制药一致性评价

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今天科伦药业发布公告称，其氟康唑片及阿昔洛韦片的作用通过仿制药一致性评价

申请事项：国产药品注册一致性评价

申请囚：四川科伦药业股份有限公司

审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价

该品种主要用于治疗念珠菌、隐球菌、球孢子菌等多种真菌所致的感染性疾病氟康唑属于三唑类抗真菌药物，临床广泛用于真菌感染的治疗和预防氟康唑具有口服吸收迅速、生物利用度高、半衰期长、药效明确、安全性好的优点，被《念珠菌病诊断与治疗：专家共识》、《重症患者侵袭性真菌感染诊断和治疗指南》、《中国实体器官移植受者侵袭性真菌病临床诊治指南》等国内指南推荐用于多种念珠菌病的一线治疗以及侵袭性真菌感染的初级预防。

氟康唑片已进入国家基药目录和国家医保目录药物综合数据库（PDB）显示，2018年Q1~Q3我国样本医院销售额为2.68亿元人民币复合增长2.2%。截至目湔科伦药业在氟康唑一致性评价上已投入研发费用约389万元人民币。

数据来源：PDB药物综合数据库

申请事项：国产药品注册一致性评价

申请囚：四川科伦药业股份有限公司

审批结论：经审查本品通过仿制药质量和疗效一致性评价

该品种主要用于由单纯性疱疹病毒、水痘带状皰疹病毒和巨细胞病毒等多种病毒所致的感染性疾病。

阿昔洛韦属于嘌呤核苷类似物是临床上常用的广谱抗病毒药物，具有高效、低毒、对炎症细胞有高度选择性等特点被《临床诊疗指南——传染病学分册》、《2018年带状疱疹中国专家共识》和《2016WHO指南：生殖器单纯疱疹病蝳的治疗》等国内外指南推荐用于疱疹病毒感染的治疗。

阿昔洛韦片的作用已进入国家基药目录和国家医保目录根据药物综合数据库（PDB）显示，2018年Q1~Q3我国样本医院销售额为1.7千万元复合增长率达21.1%。截至目前科伦药业在阿昔洛韦片的作用一致性评价上已投入792万元人民币。

数據来源：PDB药物综合数据库