卫食健字 2007 0635是什么意思

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主要原料:壳寡糖、破壁灵芝孢子粉
功效成分及含量:每100g中含壳寡糖&40g
保健功效:免疫调节
适宜人群:免疫力低下者
不适宜人群:少年儿童
食用方法及用量:每日2次,每次2粒,口服
规格:0.2g/粒
保质期:24个月
贮藏方法:置阴凉干燥处
注意事项:本品不能代替药物
执行标准:Q/XC
ZKQ001-2005
研制:中国科学院大连化学物理研究所天然产物与糖工程课题组(1805)
监制:世界华人中医养生协会
出品:北京中科惠泽糖生物工程技术有限公司
地址:北京市南方庄1号安富大厦8层
许可证号:(京药)卫食证字-JS0253号
生产:北京章光101药业有限公司
地址:北京市北京经济技术开发区永昌中路4号
奥利奇善壳寡糖胶囊,中国科学院大连化学物理研究所格莱克壳寡糖研究中心长期跟踪研究,在国家&十一五&&863&计划糖生物工程研究背景下,市场临床反应与科研随时互动,科研支撑决定了奥利奇善糖生物工程产业的持续发展性。
奥利奇善(OLIGOCHITOSAN)壳寡糖胶囊&&完美特性,独领风骚
全球特别是欧美、日韩均在研究和大力应用
国家 &九五&、 &十五&
&863&科技攻关项目,中国科学院研制背景,五项国家专利、国家发明金奖
中国科学院众多博士、教授、研究员研制、中华预防医学会推动
国家九五计划载体产品;国家科委、中国科学院、院士签名验证产品;&寡糖与&寡糖平衡体
ADMA检测:红细胞聚集明显解散
全功能改善,效果明显
6年历史,5个院士和大量高知人群服用效果证明
纯天然、无污染阿拉斯加雪蟹酶法提取
只有赞扬,无任何负面报道和攻击点
持续发展性
强大的科研背景,产品线无限广阔的糖生物工程产品
奥利奇善(OLIGOCHITOSAN)壳寡糖项目验收
奥利奇善(OLIGOCHITOSAN)壳寡糖胶囊&&分子水平的生命机能调节剂,功效广谱
&保健食品奥利奇善胶囊,它能够直接抑制人肝癌细胞及腹水瘤等肿瘤细胞的生长,抑制其毛细管内皮生成因子形成,阻断血液供应,激活多种免疫细胞,提高吞噬细胞活性3-5倍。通过减少脂肪吸收阻止胆固醇重复使用、加速排泄、提高有益脂蛋白数量实现降低血脂。保持体液稳定在弱碱性环境,使胰腺分泌胰岛素增多,改善胰岛素受体敏感性,明显降低空腹血糖作用。保护正常肝细胞的分泌、代谢和排泄功能,增强肝细胞生物转换机能、让进入体内有害物质迅速排出体外。能促进双歧杆菌增殖,抑制肠道有害菌的生长。&
&&摘自国家科学技术委员会、中国科学院《科学技术成果鉴定证书
中科院鉴字[2000]第029号》
1995年,中国科学院大连化学物理研究所成立天然产物与糖工程课题组(1805课题组),专业研究壳寡糖(OLIGOCHITOSAN);
1996年,1805课题组壳寡糖的制备研究和保健食品(奥利奇善壳寡糖胶囊)的开发课题列入我国国家科技部&九五&科技攻关计划,归属国家&863&计划;
2000年8月,科技部委托中国科学院生命科学与生物技术局主持,由我国糖生物学家张树政院士为首的专家组对1805课题组承担的&九五&国家科技攻关计划壳寡糖的制备和应用研究项目&&奥利奇善壳寡糖胶囊进行了研究成果鉴定。鉴定专家一致认为,该研究成果的整体水平达到了国内领先水平,在壳寡糖的制备技术和病害防治应用方面达到了国际先进水平。先后获得省部级科技成果奖四项、申请专利58项、发表论文167篇。
奥利奇善壳寡糖胶囊,
分子水平的生命机能调节性保健品,具有广谱的机能:
三调(调节免疫平衡、调节体液酸碱平衡、调节荷尔蒙平衡)
三降(降低高血脂、降低高血糖、降低高血压)
三排(排除体内过量胆固醇、排除重金属离子、排除毒素与某些致癌物质)
三抑(抑制癌细胞产生、抑制癌细胞生长、抑制癌细胞转移)
奥利奇善壳寡糖胶囊,
同时还具有抗自由基、改善肝脏和心肺功能、抗炎、改善睡眠、止血以及促进伤口愈合等功能。
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保健品洗牌在即 卫食健字 国食健字将统一
14:07:58 中国食品科技网
&&& 细心的市民在挑选保健食品时一定发现,有的保健食品上注明“卫食健字”,有的保健食品上则写着“国食健字”。这到底有何不同,以哪个版本为准?日前,国家食品药品监督管理局下发通知要求,将适时开展保健食品产品清理换证和再注册工作,对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核。昨日,记者从自治区食品药品监督管理局获悉,广西药监局注册处和自治区卫生厅卫生监督执法处会配合国家局工作,尽快做好调查摸底工作,以便让以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”能统一规范,保健食品行业面临重新洗牌的格局也会更加清晰。
&&& 全国保健食品将被摸底调查
&&& 日前,国家药监局下发《关于开展保健食品基本情况调查和确认工作的通知》(以下简称“通知”),要求凡在日前持有保健食品批准证书的,应当填报《保健食品产品基本情况调查摸底确认表》,国家食品药品监督管理局将对保健食品批准证书持有者的基本情况及其已获批准产品的产品名称、变更转让、生产销售等情况进行调查摸底和确认。
&&& “目前,保健品市场管理非常混乱,亟待净化。”自治区食品药品监督管理局注册处工作人员杨燕介绍说,2005年国家药监局统计显示,广西保健品约有100种。目前,广西药监部门真正受理的保健食品只有15个品种。按照有关规定,保健食品批准证书有效期为5年,如果需要申请再注册,需提前6个月前国家局申报。
&&& 卫食健字和国食健字有望统一
&&& 市民潘先生打算在药店购买思普瑞铁锌钙咀嚼片,他在瓶子上外包装看到了这样的说明:批准文号国食健字g2oo50392号,卫生许可证鲁卫食证字(2007)第383号。看到这些,他有点“犯晕”:“这个是否是假药?”
&&& 据介绍,保健食品是指适宜于特定人群食用、具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。目前,国家审批的保健食品有2种批号:卫食健字与国食健字。究竟这两种字号的区别在哪里?
&&& 杨燕解释说,卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,卫食健字是国家卫生部2003年前期的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。
&&& 而国药准字是国家级别的药品批准文号,治病一定要用药品准字的,保健食品只可以做保健用,不可以代替药品。专家认为,潘先生选中的保健品是符合国家标准的。
&&& 杨燕说,不只是老百姓对两种批号“犯晕”,对药监工作人员来说,注册管理上会有不少麻烦。因此,如果能对“卫食健字”与“国食健字”进行统一,保健品市场就会方便管理。此次国家局的清理换证工作也将在这方面做出规范。
&&& 弄虚作假者国家局不予换证或再注册
&&& 在国家食品药品监督局网站上,记者看到了广西玉林巨安保健品有限公司生产的保健品“侯特叔牌益咽含片”所有的“家底”,内容涉及产品名称、申请人地址、保健功能、主要原料、适宜人群、不适宜人群、批准日期等。
&&& 其中,备案内容中提到“申报单位名称变更:该申报单位已由广西玉林巨安保健品有限公司变为广西玉林制药集团巨安保健品有限公司;申报单位地址变更:该申报单位地址已由广西玉林市城站路40号变为玉林市玉州区仁厚镇玉药集团生产基地。”
&&& “不一定所有的企业备案的信息都能如此齐全。”杨燕说,虽然保健品生产企业在国家药监局上的网站都有备案纪录,但有的企业一旦不做了、停产了或者技术转让了,很多信息都无法及时更新。因此,国家药监局此次对保健食品清理换证就是为了要彻底了解全国各地到底有多少种保健食品,生产企业现在是否还生产等等,以便规范管理。
&&& 记者注意到,《通知》要求填表人必须如实、准确填报调查摸底确认。(作者:蓝彬彬 )
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来源:南宁晚报
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根据2005年由颁布的《(试行)》中的第二章第二节第三十三条 规定,保健食品批准证书有效期为 5年。国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。日,国家食品药品监督管理局下发《保健食品清理换证方案(征求意见稿)》,国家食品药品监督管理局将对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核,以往两种批准文号“”及“国食健字”将被统一规范为“国食健字”。保健食品行业面临重新洗牌的格局更加清晰和深刻。颁布机构方&&&&法《》国产格式国食健字G+4位年代号+4位顺序号进口格式国食健字J+4位年代号+4位顺序号
2003年,原由卫生部承担的保健食品审批职能划转国家食品药品监督管理局。同年10月,国家食品药品监督管理局正式启动了保健食品受理审批工作。目前,保健食品的质量标准由国家质量监督检验检疫总局颁布,保健食品的生产和市场监督由卫生部等部门负责。
日15:25 【粤港信息日报】称:昨天,记者从国家食品药品监督局(SFDA)获悉,关闭了近半年的保健食品审批大门本月又重新开启。1019个从卫生部移交到SFDA的已受理但尚未完成审批工作的保健食品注册申请,将于12月之前全部审批完毕。而从10月10日开始新受理的品种,将于12月启动审批工作,预计明年2月份完成审批工作。另据SFDA药品注册司司长谢晓于透露,保健食品有关法规的修订工作也将于明年初启动。
据悉,卫生部原承担的保健食品审批职责已划转国家食品药品监督局。目前,两部门的职责移交工作已经基本完成。今后国家颁发的保健食品审批批准证书为“国食健字”。
谢晓于表示,此次,卫生部移交过来的1019个待批品种中,参加评审大会但没有完成的有492个;已经受理但没有参加评审大会评审技术审批工作的一共398个;完成技术评审待行政批准的38个。所有品种都会在11月中旬收到SFDA的评审意见,12月之前全部评审完毕。而10月10日以后新受理的品种目前已有近百个。
至于申请企业所关心的保健食品审批转移到SFDA后的手续、技术要求有何不同?谢晓于表示,在现行有关规定未作出修改之前,依然执行原卫生部颁布的规定。有关技术审批的工作依然由原卫生部评审专家评审,卫生部出具的检验报告在没有重新论证之前依然有效。
此前,各省的保健品申报都需要地方相关部门初审,对此,谢晓于表示,由于省级药监部门改革要到明年初才到位,为了不影响申报工作,暂由国家直接受理。但她强调,不需要地方初审并不等于取消初审。由SFDA直接接受初审。
谢晓于透露,明年初修订完善保健食品的有关法规工作将启动。SFDA为完善法规将进行全面调研。另外,SFDA还将就保健食品批号换证摸底普查。过去的“卫食健字”转由SFDA审批后文号改为“国食健字”。保健食品申报主要涉及以下四种机构:国食健字批文申办流程
检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。具体为各省、直辖市的疾病控制中心(或卫 生防疫站) 、中国 CDC 食品卫生监督检验所、中国预防医学科学院、以及部分医学院校。
受理办:包括省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心。负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则,负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报行政部门审批;发放证书等。
评审委员会:国家药监局保健食品评审中心同时负责组织专家对申报的产品进行技术评审。
行政部门:国家药监局注册司对评审委员会技术评审的产品进行审核,如符合有关法规的规定,则予以批准。[1]国食健字的注册周期是指从企业法人提出注册申请、提交申报资料开始到取得保健食品批准证书的时间。申请人进行产品研制、样品试验和申报资料的编写的时间不包括在注册时间内。国家食品药品监督管理局颁布《保健食品注册管理办法(试行)》的规定,申报资料的审核受理时限为5个工作日,试验和试制现场核查时限为15个工作日,技术审评和行政审查时限为80个工作日(在技术审评的同时进行样品检验,时限为50个工作日)。一个产品的注册时限为100个工作日,即少于5个月的时间。但是值得注意的是,少于5个月的时间是指在申请人提交的申报资料完全符合要求,不需要补充任何申报资料的情况下,如申请人提交的申报资料不完全符合要求,需要补充提交一次或多次申报资料的,其注册时间会相应延长。如果要补充一次申请资料,则审查期限上要给与延长至少一个月的时间。[2]
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国药准字是由国家药品监督管理局批准的药品卫食健字是由卫生部批准的保健品卫食证字是由卫生部批准的食品国食健字是由国家食品药品监督管理局批准的保健品
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