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[精品]《药物化学》期中考试
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官方公共微信四妙君逸软膏换药用于肛肠病术后止痛促愈的临床研究--《湖南中医药大学》2010年硕士论文
四妙君逸软膏换药用于肛肠病术后止痛促愈的临床研究
【摘要】：目的：观察四妙君逸软膏换药用于肛肠病术后止痛促愈的安全性和有效性。
方法：将符合纳入标准的肛肠病患者180例,先按病种分组,每组包括混合痔15例,陈旧性肛裂15例,肛瘘15例,肛周脓肿15例,随机分配至四妙君逸软膏组、龙珠软膏组和盐酸丁卡因胶浆组,每组均60例,分别进行治疗。选择药物的不良反应发生情况及其用药前后肝肾功能变化,创面止痛效果、愈合时间及其愈合率的变化情况进行观察。
结果：1.四妙君逸软膏组用药后无明显不良反应及其肝肾功能损害；2.四妙君逸软膏组术后48小时内4个观察时点止痛效果及其索要镇痛药情况,与龙珠软膏组比,有非常显著性差异(P0.01),但与盐酸丁卡因胶浆组比,有显著性差异(P0.05)；3.前三次换药结束后0.5小时时点止痛效果,与盐酸丁卡因胶浆组比,有显著性差异(P0.05),但与龙珠软膏组比,有非常显著性差异(P0.01)；4.创面愈合时间和愈合率,与龙珠软膏组比,有显著性差异(P0.05),但与盐酸丁卡因胶浆组比,有非常显著性差异(P0.01)。
结论四妙君逸软膏止痛效果优于盐酸丁卡因胶浆,明显优于龙珠软膏；促愈作用优于龙珠软膏,明显优于盐酸丁卡因胶浆。且在用药过程中是安全的。
【关键词】：
【学位授予单位】：湖南中医药大学【学位级别】：硕士【学位授予年份】：2010【分类号】：R269【目录】：
中文摘要6-7ABSTRACT7-9引言9-10临床研究101 对象与方法10-20 1.1 病例选择10-14
1.1.1 病例诊断标准10-12
1.1.2 病例纳入标准12-13
1.1.3 病例排除标准13
1.1.4 病例剔除标准13
1.1.5 病例脱落标准13-14 1.2 麻醉及手术方式的选择14-15 1.3 病例来源与分组15-17 1.4 治疗方法17-18
1.4.1 实验药品17
1.4.2 用药方法17
1.4.3 合并用药17-18 1.5 观测指标与方法18-19
1.5.1 安全性观察指标与方法18
1.5.2 有效性观察指标与方法18-19 1.6 术后疼痛程度分级标准19 1.7 止痛疗效标准19 1.8 统计学分析19-202 结果20-23 2.1 安全性结果20-21 2.2 有效性结果21-233 讨论23-37 3.1 现代医学对疼痛和创面愈合的认识23-27
3.1.1 疼痛及其特点23-24
3.1.2 肛肠病术后疼痛的影响因素24
3.1.3 肛肠病术后疼痛的机理24-25
3.1.4 创面愈合及其机理25-26
3.1.5 肛肠病术后创面愈合的影响因素26-27 3.2 中医药对肛肠病术后疼痛的认识27-29
3.2.1 中医对肛肠病术后镇痛的概述27-28
3.2.2 外周镇痛28-29
3.2.3 中枢镇痛29 3.3 西医对肛肠病术后镇痛的概述29-30 3.4 中西医对肛肠病术后促愈的概述30-31 3.5 四妙君逸软膏的组方依据31-33
3.5.1 方药的来源及组方依据31
3.5.2 组方的君、臣、佐、使分析31-33 3.6 方药的前期研究基础33-34
3.6.1 药理学研究基础33-34
3.6.2 毒理学研究基础34
3.6.3 促愈研究基础34 3.7 安全性结果分析34-35 3.8 有效性结果分析35-37
3.8.1 止痛35-36
3.8.2 促愈36-374 存在的问题与进一步研究方向37-38结论38-39致谢39-40参考文献40-44附录一:四妙君逸软膏的制备工艺44-47附录二:综述47-62 参考文献58-62
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分子量：679.8
本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】
⒈ 用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
⒉ 各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。
⒊ 某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。
⒋ 各种细胞免疫功能低下的疾病。
⒌ 肿 瘤的辅助治疗。
【规格】1mg
【用法用量】
肌内注射，用前加灭菌注射用水1ml溶解；或溶于250ml0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。每次1mg（1瓶），每日1～2次，15～30日为一个疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
⒈ 耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
⒉ 慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事项】
⒈ 本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
⒉ 慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
⒊ 18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【儿童用药】
在18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
⒈ 本品与许多常用药物合并使用，其中包括干 扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干 扰现象出现。
⒉ 本品与干 扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
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