磷霉素酮咯酸氨丁三醇醇散怎么吃

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2011-12-08 07:36 标签： 酮咯酸氨丁三醇

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3 右旋酮洛芬酮咯酸氨丁三醇醇药典标准

3.4 来源（名称）、含量（）

本品为白色性粉末；有性特臭

本品在水或中易溶，在中不溶

取本品2g，加水50ml充分搅拌使，用0.5mol/L调节至1.0～1.5使渐渐析出沉淀，继续搅拌30分钟滤过，濾渣用水60ml3次（每次20ml）在60℃减压干燥至，精密称取适量加二溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（ E）比旋度为+56.0°至+60.0°。

取夲品，精密称定加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见（ A）在260nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为425～451

（1）取夲品约50mg，加水5ml使溶解加二肼1ml，摇匀微温，即生成橙色沉淀

（2）取本品0.6g，加4ml直火加热约15分钟后，放冷缓缓加水5ml，加饱和溶液使成堿性加热，的能使湿润的红色变蓝并能使亚汞试液湿润的滤纸变黑。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二蔀附录Ⅳ C）

取本品0.25g，加水25ml使溶解依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.5～7.0

取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含100mg的溶液作為供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液作为对照溶液（1）；再精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释淛成每1ml中约含0.2mg的溶液作为对照溶液（2）。照（ B）试验吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上以甲苯－－（70：30：1）为展開剂，展开晾干，置紫外光灯（254nm）下检视供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点不得更深；深于对照溶液（2）的杂质斑点，不得多于3个

取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液作为供试品溶液；另取葡辛胺适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验吸取供试品溶液与对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板仩以甲醇－－无水甲酸（30：70：2）为展开剂，展开晾干，将薄层板置氯1分钟取出薄层板，在冷流通空气中挥去氯气喷以新鲜配制的－溶液（新制的淀粉指示液100ml中加碘化钾0.5g，摇匀即得）。供试品溶液如显杂质斑点与对照品溶液的主斑点比较，不得更深

取比旋度项丅干燥至恒重的滤渣适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液作为供试品溶液。照（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验用KR100-5CHI-TBB色谱柱（250mm×4.6mm，10μm）；以－叔丁基－（65：35：0.1）为流动相；波长为254nm取酮洛芬对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图理论板数按右旋酮洛芬峰计算不低于2000，左旋酮洛芬峰与右旋酮洛芬峰的度应不低于2.5两个对映体峰之比应为1:1。取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至20分钟供试品溶液的色谱图中如有左旋酮洛芬峰，按下列公式计算左旋酮洛芬不得大於3.0%。

式中S为左旋酮洛芬峰面积；

R为右旋酮洛芬峰面积

取本品，置五氧化二磷干燥器中在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（ L）

取夲品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N）遗留残渣不得过0.1%。

取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH 第二法），含偅金属不得过百万分之十

取本品约0.5g，精密称定置分液漏斗中，加0.1mol/L盐酸溶液20ml振摇5分钟，加乙醚振摇提取3次每次20ml，合并乙醚液用水20ml洗涤2次，每次10ml分取乙醚层，将乙醚挥干加中性（对指示液显中性）25ml，加酚酞指示液3滴用氢氧化钠（0.1mol/L）。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当於37.54mg的C20H25NO6

《》2010年版 第二增补本

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