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婴幼儿配方乳粉中α-乳白蛋白和β-乳球蛋白的测定.pdf30页
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婴幼儿配方乳粉中 α-乳白蛋白和 β-乳球蛋白的测定
高效液相色谱－质谱联用法
（送审稿）
浙江贝因美科工贸股份有限公司
浙江省疾病预防控制中心
任务来源和起草单位
《婴幼儿配方乳粉中α-乳白蛋白和 β-乳球蛋白的测定――高效液相色谱－质谱联用法》列
入了国家标准化管理委员会“关于下达 2007
批国家标准制修订计划的通知”〔国标委计
（2007 ）85 号〕。项目编号为座机电话号码-T-469 。浙江贝因美科工贸股份有限公司和浙江省疾病预
防控制中心承担起草工作。国家乳制品质量监督检验中心、北京市疾病预防控制中心、浙江省检
验检疫科学技术研究院、浙江省农业科学院农产品质量标准研究所、内蒙古蒙牛乳业（集团）股
份有限公司、青岛圣元乳业股份有限公司承担验证工作。全国食品工业标准化技术委员会技术归
2 制定标准的必要性
制定《婴幼儿配方乳粉中 α-乳白蛋白和 β-乳球蛋白的测定――高效液相色谱－质谱联用法》
是从以下 4 个方面考虑的：
―― 鉴别伪劣婴幼儿配方乳粉的需要
市场销售的婴幼儿配方乳粉，品牌林立，产品质量良莠不齐，非法添加有毒有害物质的恶劣
产品屡禁不止。婴幼儿配方乳粉最突出的恶例是利用对人体有害的尿素、三聚氰胺等物质冒充乳
蛋白质，添加到原乳中（配制婴幼儿配方乳粉的主要原料）；而传统的凯氏定氮法，又不能鉴别。
测定乳中的特异成分――α-乳白蛋白和 β-乳球蛋白的含量，可以证实婴幼儿配方乳
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& 球蛋白GLB22.3 搜索结果
问题：球蛋白GLB22.3 球蛋白GLB22.3
病情描述（主要症状、发病时间）：
曾经治疗情况和效果：
服用立普妥、得高宁一月后谷丙转氨酶变高，球蛋白降低
停药后能否恢复正常
化验、检查结果：
谷丙转氨酶75.1球蛋白22.3 ...
回答：，这位朋友，你这种情况是药物导致肝功能异常的，停药或者用别的药物代替，祝健康！ ...
问题：球蛋白GLB偏高 性别：女 年龄：40
球蛋白GLB偏高是什么问题哪方面应注意 ...
回答：，球蛋白高和慢性乙肝，机体免疫系统有关。中药调理。 ...
问题：体检：球蛋白（GLB)为：-52负数 体检:球蛋白（GLB)为:-52负数是为什么？ ...
回答：指导意见：
球蛋白偏低见于:应用肾上腺皮质激素或免疫抑制剂后,先天性无丙种球蛋白血症,肾上腺皮质功能亢进,低γ-球蛋白血症等. ...
问题：球蛋白（GLB）(20.5)偏低有什么影响？ 球蛋白（GLB）(20.5)偏低有什么影响？ ...
回答： 球蛋白偏低见于:应用肾上腺皮质激素或免疫抑制剂后,先天性无丙种球蛋白血症,肾上腺皮质功能亢进,低γ-球蛋白血症等.
太低的话,就会影响到免疫力了,表现为爱感冒 ...
问题：体检：球蛋白（GLB)为：-52负数是为什 体检:球蛋白（GLB)为:-52负数是为什么？ ...
球蛋白是计算出来的，是总蛋白减去白蛋白计算出来的。它本身来讲不可能是负数，而是实验错误或者巨大实验误差导致的。
指导意见：
重新抽血再次复查，以找到正 ...
问题：我检查了肝功能，结果上显示球蛋白(GLB 我检查了肝功能，结果上显示球蛋白(GLB
我检查了肝功能，结果上显示球蛋白(GLB)为19，参考范围是20-35，结果后面有一个向下的箭头，请
我检查了肝功能，结果上显示球蛋白(GLB)为19，参考范围是20-35，结果后面有一个向下的箭头，请
问是不是偏低啊？这个有问题吗？
曾经治 ...
，你的结果只是偏低一点点，多半是试验误差所致。
指导意见：
单纯这个偏低没什么大问题，不必担心，祝你健康！
问题：白蛋白/球蛋白(alb/glb)结果2 白蛋白/球蛋白(alb/glb)结果2.081正常1-2 ...
回答：偏高一点是没有太大的问题的，不用过多担心，的饮食要以清淡、营养为主，忌辛辣刺激性、油腻的食物的慑入。 ...
问题：体检:血清总蛋白为-06，球蛋白（GLB 体检:血清总蛋白为-06，球蛋白（GLB)为:-52.2负数是为什么？ ...
三级医院都治疗的，这种疾病并不是太难治愈
指导意见：
已我现在的医学水平还不能全部弄懂病情的机制，所以不敢确诊呀！抱歉，祝早日康复呀！ ...
问题：球蛋白GLB1降低有什么问题? 球蛋白GLB1降低有什么问题?
球蛋白GLB19.50/白球比2.47,其他都正常!
是什么问题?怎样解决? ...
，从您的结果来看，球蛋白略低于正常，白蛋白/球蛋白正常高值。单纯球蛋白略微增高说明不了什么问题。不用太担心。
，您复查一下，看是否还异常，也 ...
问题：体检:血清总蛋白为负06，球蛋白（GLB 体检:血清总蛋白为负06，球蛋白（GLB)为:负52.2负数是为什么？ ...
，根据您病情的综合表现，考虑是肝炎可能性较大，您使用甲氧苄啶，甲硝唑进行治疗，必须尽早用药，避免恶化。
指导意见：
多做户外运动，增加机体耐力，多加休 ...
相关健康问题1病因及发病机制
尚不明确，可能与遗传、慢性感染及一些肿瘤疾病有关。
细胞遗传学研究，89%患者有克隆性改变。但异常表现多端或较复杂。涉及到染色体2、4及5的变化，或单体16、18、19、20、21及22。另外有三体12，被认为是原发性的巨球蛋白血症的核型变化。
免疫学研究，用免疫荧光分析骨髓与外周血标本的活细胞与固定细胞，证实存在大量的表面有单株IgM的淋巴样细胞并呈现显著的多形性。在骨髓标本中，荧光点的数量、大小及亮度在各个细胞之间变化多端，与慢淋不同。外周血淋巴细胞不增多，但很多淋巴细胞有SIgM，也有SIgD。单克隆抗体研究表明，这种单克隆的恶性细胞的组成包含有各个不同发育阶段的B细胞。细胞标志从淋系祖细胞、pro-B细胞(CD19)、pre-B细胞(SIg-)与B细胞(SIg＋，如CD24)、成熟B细胞(CD20)，甚至浆细胞(PCA-1)抗原，都能在单克隆B细胞上表达。存在各种不同的CD45亚型，从较少分化的CD45RA到CD45RO(后期B细胞)，此外还有CD5、CD10抗原，以及黏附细胞及黏附细胞相关的分子如CD116及CD9，与骨髓瘤不同，血液中存在大量异质性的肿瘤细胞群。流式细胞分析的研究表明，一些形态上似乎是正常的B细胞，可表达单克隆蛋白。随着疾病进展，形态上可见的异常细胞逐渐增多。单克隆B细胞群的多少往往与病程相关。另外CD4减少，CD4/CD8比率降低或倒置。
白种人中男性的发病率为6.1/10万,女性发病率为2.5/10万。Waldenstr?m巨球蛋白血症系老年性疾病，中数发病年龄在欧美国家是63岁，40岁以下罕见，男＞女，我国依然。
病程进展缓慢，早期可数年无临床症状，而后逐渐出现贫血、淋巴结和肝脾肿大、高黏滞血综合征。血中单克隆IgM大量增加使血液黏滞性显著升高而导致高黏滞血综合征，表现为头晕、头痛、视力障碍、周围神经和(或)中枢神经损害、出血倾向，严重者可出现充血性心力衰竭、昏迷。雷诺现象及淀粉样变性见于部分患者。溶骨病变仅见于个别患者。
最常见的并发症为感染发热、多为肺部感染、贫血严重时引起贫血性心脏病、肾功能不全，肾病综合征、神经系统病变、肝脾肿大等。
实验室检查
呈贫血、也可有白细胞及血小板减少。外周血涂片中可出现少量浆细胞样淋巴细胞。红细胞常呈缗钱状排列。
明显增快。
显示浆细胞样淋巴细胞弥漫性增生，常伴有淋巴细胞、浆细胞、组织嗜碱性细胞增多。
血清蛋白电泳
显示γ区出现M成分。应用免疫电泳可进一步鉴定此M成分为单克隆IgM。免疫球蛋白定量法可测定单克隆IgM含量。
其他辅助检查
根据病情、临床表现、症状、体征选择做CT、MRI、胸片、B超、心电图等检查。
骨髓病理可见淋巴样细胞浸润，呈弥散型或结节型。淋巴结病理显示多型性细胞浸润。淋巴结与周围脂肪中可见不典型淋巴细胞、单核细胞、浆细胞及淋巴浆细胞等。这些细胞浆内有PAS阳性物质存在。
诊断标准：
老年患者有贫血、出血倾向、肝脾淋巴结肿大、高黏滞血综合征表现。
血清中单克隆IgM＞10g/L。
骨髓、肝脾淋巴结中有淋巴样浆细胞浸润。
血清中单克隆IgM＞10g/L和骨髓中淋巴样浆细胞浸润是诊断本病的必要依据。
诊断评析：
本病是老年性疾病：年龄是诊断本病时必须考虑的条件之一。对40岁以下患者诊断本病需慎重考虑。
本病是克隆性浆细胞病：由克隆性浆细胞合成、分泌的IgM必然是单克隆性，故本病血清中出现的大量IgM必定是单克隆性IgM。本病属恶性浆细胞病范畴，病程虽呈慢性过程，但却具有持续进展性特征，故其IgM不仅具有单克隆性特点，而且呈现不断增加趋势，同时正常免疫球蛋白(多克隆性IgM、IgG、IgA等)的合成与分泌受到抑制，呈下降趋势。
本病的原发部位在骨髓：淋巴样浆细胞即病变浆细胞，因此在骨髓中发现淋巴样浆细胞浸润是诊断本病的必要依据之一。
本病的病程进展快慢、严重程度在不同患者中有很大不同：临床表现在不同患者中也表现不一。因此，贫血、出血倾向、高黏滞血综合征、淀粉样变性、雷诺现象、肝脾淋巴结肿大、溶骨性病变在不同患者中可有可无，在不同病期中可轻可重，故不能作为诊断本病的依据，只可作为判断病情轻重、病期早晚的根据。
继发性巨球蛋白血症
继发性巨球蛋白血症多为多克隆IgM增多且增高水平有限，若通过蛋白电泳、免疫电泳证实增多的IgM属多克隆性，则可诊断为继发性巨球蛋白血症。但是，少数继发性巨球蛋白血症是单克隆性，鉴别此类继发性巨球蛋白血症与Waldenstr?m巨球蛋白血症的要点是：①继发性巨球蛋白血症有其原发病(慢性淋巴细胞白血病、淋巴瘤、类风湿关节炎等)的明显临床表现。②继发性巨球蛋白血症无骨髓中淋巴样浆细胞浸润的特点。③继发性巨球蛋白血症的单克隆IgM增高水平有限，往往不具有持续不断增高的特征。④正常多克隆性免疫球蛋白水平在继发性巨球蛋白血症一般保持正常。
本病与多发性骨髓瘤IgM型的鉴别要点
①多发性骨髓瘤的骨髓中是骨髓瘤细胞(原始或幼稚浆细胞)浸润，而本病的骨髓中是淋巴样浆细胞浸润。②溶骨性病变在多发性骨髓瘤常见，而在本病少见(仅2%左右)。③肾功能损害在多发性骨髓瘤常见，而在本病少见。在上述3点中第①点最为关键。
本病与意义未明单克隆IgM血症的鉴别要点
①意义未明单克隆IgM血症(MGUS)无任何临床症状，而本病有贫血、出血、肝脾淋巴结肿大、高黏滞血综合征等临床表现。②MGUS的单克隆IgM增高水平有限(一般＜15g/L)，且常保持多年无显著变化，而本病的单克隆IgM呈持续增多特点。③MGUS的骨髓中是正常形态的浆细胞增多且增多数量有限，而本病的骨髓中是淋巴样浆细胞浸润且呈进展状态。需要指出的是，部分IgM型的MGUS多年发展后可转化为Waldenstr?m巨球蛋白血症。
当患者没有临床表现时，即无贫血、出血倾向、高黏滞综合征、肾功能不全或神经系统症状时，不宜进行化疗。
进行治疗的指征是患者有上述临床表现。烷化剂是治疗本病的主要化疗药物，其中苯丁酸氮芥是应用最多的一种，通常用6～12mg/d口服，2～4周，病情缓解后，改为维持剂量2～4mg/d，维持剂量及维持治疗期长短酌情而定。其他烷化剂如苯丙氨酸氮氮氮芥(美法仑)、环磷酰胺、卡莫司汀也对本病有效。联合化疗如长春新碱、环磷酰胺、苯丙氨酸氮氮氮芥(美法仑)和泼尼松可用于疾病进展期。对烷化剂耐药的患者，可采用多柔比星或依托泊苷治疗。干扰素α在部分患者可获得部分缓解效果。近年来应用氟达拉滨(nudarabin)20～30mg/m2，静脉注射，第1～5天或克拉屈滨(cladribine)0.1mg/kg，静脉注射，第1～7天，治疗本病获得的疗效优于苯丁酸氮芥。对苯丁酸氮芥耐药病例应用氟达拉滨或克拉屈滨仍可能奏效。
当发生严重高黏滞综合征而引起视力障碍、严重出血倾向或昏迷时，应采取放血法。一般至少放血浆500ml，必要时可重复放血。有条件者应采用血细胞分离机进行血浆置换，可迅速去除部分患者含有异常增多的IgM血浆，而代之以正常血浆或血浆代用品，缓解病情。
疗效标准：完全缓解标准(CR)是血清M蛋白消失、IgM定量正常、血象及骨髓象正常及体格检查无异常发现，血浆黏滞度降至正常。部分缓解标准(PR)是IgM减少50%以上，淋巴结缩小50%以上，血浆黏滞度降低50%以上。达不到上述标准者称为未缓解。
本病系慢性进展性疾患，患者的病程长短不一，中数生存期约为5年，部分患者可生存10年以上。骨髓造血功能衰竭、感染、栓塞、心功能衰竭是常见的死亡原因。
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咨询时间： 09:28:51
缪教授您好，我今年37岁，男性，半年多来因转氨酶反复升高给我的生活和工作带来了无穷痛苦，造成自己心理压力也较大，家中幼子尚小，单位工作也多，都不允许我长期拖着病体。发现了您的诊室，也认真地阅读了您的留言及要求。在无法发贴的时候也在认真阅读您给其他病友的答复。心中很庆幸能发现了您的诊室，感觉多了一分希望，我把我的情况尽可能地向您表述一下。
主要症状：上腹及肝区压痛，舌苔厚无味，小便黄，乳腺增生；
主要问题：ALT反复升高，具体为：以下检查均为三甲医院
：ALT 869↑，AST未查，TBIL 25.3↑，DBIL9.6↑，UBIL 15.7， 总蛋白TP63.5，白蛋白ALB41.0，球蛋白GLB22.5，白球比值A/G1.82。
：ALT773↑，AST276↑，TBIL 17.8，DBIL7.4↑，UBIL10.40，总蛋白TP59.1↓，白蛋白ALB35.6，球蛋白23.50，白球比值A/G1.51，K4.8，NA140.4，CL110.4↑，CO219.1↓，Ca1.92↓，Mg0.85，P0.99，葡萄糖2.8↓，甘油三脂1.18，总胆固醇4.45，HDL－C 0.60，LDL－C 3.29↑，载脂蛋白－A0.93↓，载脂蛋白－B 1.25↑，脂蛋白（a）14.5，尿素氮2.38↓，肌酐CREA74.7，尿素/肌酐比值7.89↓，尿酸213，碱性磷酸酶53，谷氨酰转酞酶171↑，乳酸脱氢酶211，肌酸激酶101，PA207.8，TBA5.9，CHE4509，Fe12.3，GSP1.65，AFU34.3
：ALT534↑，AST147↑，TBIL19.3，DBIL6.4，UBIL 12.90， 总蛋白TP67.5，白蛋白ALB38.8，球蛋白GLB28.7，白球比值A/G1.35，碱性磷酸酶44，谷氨酰转酞酶121↑，乳酸脱氢酶157，PA223.5，TBA11.4↑，CHE4679，Fe18.4，AFU43.0↑，总胆固醇4.54。
：ALT197↑，AST58↑，TBIL11.9，DBIL3.9，UBIL 18.00， 总蛋白TP58.6↓，白蛋白ALB38.4，球蛋白GLB20.20，白球比值A/G1.90，碱性磷酸酶43，谷氨酰转酞酶66↑，乳酸脱氢酶139，PA225.7，TBA6.3，CHE4413，Fe11.4，AFU31.3，总胆固醇3.92。
：ALT38，AST21，TBIL9.5，DBIL2.5，UBIL 7.00， 总蛋白TP62.4，白蛋白ALB34.7↓，球蛋白GLB27.70，白球比值A/G1.25，碱性磷酸酶38，谷氨酰转酞酶45↑，乳酸脱氢酶97↓，PA197.2↓，TBA3.3，CHE4779，Fe15.5，AFU33.1，总胆固醇3.79。
：ALT116↑，TBIL 9.5，DBIL2.4，UBIL7.10，TP72.2，ALB43.8，GLB28.4，A/G1.54，AST未查。
：ALT58↑，TBIL 10.4
：ALT141↑
：ALT75↑ 　
：ALT148↑，TBIL14.4，DBIL2.1，UBIL12.30，TP75.2，ALB44.8，GLB30.40，A/G1.47，葡萄糖4.6
其余检查结果，均为三甲医院检查：
1、HbsAg-Q0.00,HbsAb-Q 14.84↑,HbeAg-Q0.40,HbeAb-Q 2.06,HbcAb-Q 0.25, 抗HBc-IgM （－），Press1Ag(-),抗HAV-IgM(-),HCVAb(-),HEVAb(-).
检查三次结果一样，最后一次还有抗HIV初筛（－）　
2、B超：肝、胆、胰、脾、肾正常声像图。检查二次结果一样。
3、胃镜：慢性浅表性胃炎（I级）、食管炎。
4、EBV－CAIgM （－），EBV－CAIgG（－）
5、尿液分析（）：尿胆红素（++），尿酮体（++），尿胆原（+++），其余均为正常。
6、ANA抗核抗体（—），A－nRNP（—），A－Sm（－），A－SSA（－），A－SSB（－），A－Scl-70（－），A－Jo-l（－），A－CENP B（－），A－ds-DNA （－），A－NUC（－），A－His（－），A－rib.PP（－）。
7、血常规（）：淋巴细胞百分比20.4↓，红细胞平均血红蛋白浓度315.0↓，平均红细胞血红蛋白浓度322.0↓，其余正常。
8、甲胎蛋白AFP2.42
9、凝血机制（）：PT11.5，INR0.96，APTT27.00，TT22.0↑，Fbg1.544↑
10、TORCH：TOX IGG Ab,TOX IgM Ab,RV IgG Ab,RV IgM Ab,CMV IgG Ab,CMV IgM Ab,HSV I IgG Ab,HSV I IGM Ab,HSV II IgG Ab,HSV II IgM Ab 均为阴性。
11、抗线粒体M2型抗体，抗肝肾微粒体I型抗体，抗肝溶质抗原I型抗体，抗可溶性肝抗原/肝胰抗原抗体 均为阴性。
发病时间：日发现至今天，当时因为胃部不适查血发现，无明显诱因。
病史：第一次发现病前有偶而饮酒、偶尔服用感冒药，但无滥用药物史，无家族史。
第一次：~5.26(21天)三甲医院住院治疗，输液：还原型谷胱甘肽+甘利欣（甘草酸二胺）+脂溶性维生素+维迪21天，同时口服双丙醇二盒。至2009.24日ALT至38后出院，停止一切药物。
第二次：复查时发现ALT升高，~6.26(7天)输液：还原型谷胱甘肽+甘利欣。后口服美能（复方甘草酸苷片）2盒，双丙醇一盒。
其后继续服用葵花牌护肝片至下一次ALT升高。
第三次：复查ALT升高后，-8.20(7天)输液：还原型谷胱甘肽+VC。随后口服美能一盒（100片），其间服用中药汤剂20付。
第四次：停服美能一周后复查ALT升高。
补充说明：1、上腹及肝区压痛，舌苔厚无味，小便黄等症状会在ALT正常数天后消失，乳腺疼痛感未消失过；2、第一次住院治疗时初步诊断为药物性肝炎，但依据不足。3、认真拜读了缪教授的《隐源性肝炎诊治方面的若干问题》，虽然不是很看得懂，但我的情况到现在无法确诊，是否属于隐源性肝炎。
想要获得的帮助：1、我应该如何治疗才能ALT，AST不反复。2、还需进一步完善什么检查。3、怎样才能确诊。
回复: 回复“转氨酶反复升高,我该怎么办”
你的肝脏损害有一定严重性，这主要从你几次白蛋白下降到低于40甚至低于35做判断。所谓“隐源性”实际上是一个不确定的概念，不是一个真正的诊断名称。目前看来主要原因（充分排除了其他因素后）大概是自身免疫和不知的病毒。即使如此说，仍然是不确定的。如果是免疫性的，那么就应该有可供定性的自身抗体，如果是病毒性的，那么就应该有明确的病毒指标。实际上都不能获得确凿的证据。你甚至连球蛋白都不高，据此，诊断慢性病毒感染或自身免疫的基本条件都不具备，这也是你困惑，医生当然也困惑的原因。我在讲授不明原因发热病因诊断时一直用一句话：狐狸尾巴总会露出来的。问题在于，等到狐狸尾巴露出来时全身已经受到很大伤害。对于肝病而言，肝脏也已经受到很大伤害。
怎么办？老实说，我不可能给出明确无误的答案。但是有些建议：
第一，不要乱用药。喝苦汤一定是要避免的，这不同于其他疾病，你连什么病都不知道，不停地喝那苦汤大概无益，还可能有害。旨在保肝的治疗用药也不可太多太滥，09年你出现转氨酶很高的原因不得而知，但是提示我们不可以乱用药。
第二，选用适当的护肝药物。甘草酸制剂对你是比较合适的。你的肝损害大概是有炎症的，那么抗炎就会有保肝作用。同时甘草酸制剂还有一定免疫抑制作用，这就合适于免疫损害的推测。
第三，一定要做一次肝脏增强CT检查，这是一定要考虑的。没有医生提及吗？
第四，一定要做一次肝穿检查，这也是一定要考虑的。没有医生提及还是你自己拒绝？
希望你检查CT和事实肝穿后告诉我结果，不要急于再提问，我需要两个结果。治疗用药可以现在就重视起来。