国产“伟哥”获总局批准 价格为美国四分之一
来源：大河网-大河报
核心提示：昨日，河南天方药业研发的“伟哥”经国家食品药品监管总局审批完毕，获临床用药资格。而根据国内惯例，从获批临床到上市，通常需2～3年的临床检测周期。这意味着，河南产“伟哥”或在3年后正式上市。市场分析认为天方药业版“伟哥”将以每粒30元左右“超经济”的市场售价，撬动美国“伟哥”在华10多年的寡头地位。
昨日，河南天方药业研发的&伟哥&经国家食品药品监管总局审批完毕，获临床用药资格。而根据国内惯例，从获批临床到上市，通常需2～3年的临床检测周期。这意味着，河南产&伟哥&或在3年后正式上市。市场分析认为天方药业版&伟哥&将以每粒30元左右&超经济&的市场售价，撬动美国&伟哥&在华10多年的寡头地位。
据了解，美国&伟哥&2012年河南市场销量在30万～40万盒。在抗ED西药类产品消费市场，其占有率高达95%。
首粒国产&伟哥&，或由天方药业造出
上世纪90年代，美国辉瑞用一粒蓝色小药丸万艾可征服了全球不少男性。它的主要功能是治疗男性勃起机能障碍。2000年，万艾可登陆中国市场，并诞生了一个响彻坊间的热词&伟哥&。
昨日，记者从国家食药总局获悉，天方药业申报生产的1.1类新药TPN729MA（业内称&国产版伟哥&）的临床批件获批，其临床申请已变为&制证完毕待发放&，相关证件将于近期发放。
&这是国内首个获得批准的品种，领先于国内其他。&天方药业董秘刘宁宇向本报给予了确认。他称，6年前，该公司即联合中科院上海药物研究所，启动国产版伟哥研发。目前，该药品已进入临床检验阶段，并没有在零售市场上市。
河南省食品药品监督管理局药品注册处一人士表示，天方药业的TPN729MA属国家化学药品一类品种。此类药品从获批临床到上市，通常需2～3年的临床检测周期。
事实上，早在4月份，国内就对天方药业版&伟哥&未来市场定价有预估，或在每粒30元左右，较之美国万艾可当前每粒128元市场售价，仅为后者约2成。因而，在抗ED西药类市场，天方药业版&伟哥&未来或将对万艾可形成强劲冲击。
刘宁宇昨天说，当前谈论天方TPN729MA的最终价格尚早。但可以肯定的是，较之万艾可高高在上的&垄断性&价格，国产&伟哥&一定值得市场期待。
据悉，2009年4月，天方药业&嫁入&央企中国通用技术集团，并与后者旗下的上市公司中国医药&合二为一&。
昨日，天方药业&新药&获批，并发布退市公告，正式并入中国医药。受双重利好影响，昨日股市开盘后，中国医药仅用15分钟便封死涨停。
&伟哥&去年在河南卖了三四十万盒
美国&伟哥&在中国究竟有多火？辉瑞制药对此从未做过披露。但国内多个第三方机构对其规模预估是异口同声：&伟哥&是中国市场绝对霸主，2012年其整体销量超10亿元。
据&伟哥&一河南代理商透露，2012年，万艾可在河南市场销售30万～40万盒，年销售额3000万元以上。&在抗ED西药类，&伟哥&占据河南市场份额高达95%。其中，9成药品是通过零售，其余由医院渠道销售。&
但记者注意到，除万艾可外，很多药店充斥着大量打着&准字&的&类伟哥&产品。如郑州一药店店主称，&伟哥&的昂贵让消费者退却，因此市面上畅销的各种&类伟哥&有几十种，售价从20元至200元不等。
当被问及&非药准&伟哥"销售合法性，该店主称，要考虑消费者现实需求。当然，它们上不了柜台，多由售货员当面推销，从柜台下面拿出来。
国产&伟哥们&上不了柜台，拿不到合法的&药字号&主因是上世纪90年代，辉瑞制药为其研发的万艾可向全球各国申请了&专利保护&。其目的，既为规避市场竞争，更为&牢控&全球市场利益。而在中国，国家知识产权局于2001年9月正式授予&伟哥&专利，保护期至2014年。
有消息称，辉瑞版&伟哥&万艾可在国外售价仅约8美元，折合人民币不到50元。除去关税及销售费用等因素，辉瑞万艾可在国内市场利润惊人。
&伟哥&价格战已是磨刀霍霍
是&老大&就会被挑战。10多年来，&伟哥&在全球的官司从未消停过。同时，诸如美国礼来、德国拜耳、以色列梯瓦等世界级药业寡头，纷纷上线同类型产品，对&伟哥&市场形成了多方夹击。
国内制药业同样是迫不及待。上月初，广药集团向媒体透露出&非官方&消息，广药版&伟哥&在多年前就已研发。目前，已拿到了国家食药监管总局批件，相关产前准备正在展开。
另据业内统计，随着辉瑞万艾可的专利保护即将到期，除天方药业与广药外，国内还有江苏联环药业、四川源基制药、珠海生物化学制药等近十家药企，均在同期申请枸橼酸西地那非（&伟哥&主要活性成分）相关批文。
面对未来市场的挑战，万艾可的经销商们丝毫不介意。一位人士称，在中国，能取代万艾可称得起&伟哥&这一名号的，今天没有，明天也不会有。因为，辉瑞制药在中国医院终端覆盖了五六千家，在药店终端覆盖了4万多家。从数量上看，它覆盖的广度比医院更大，药店这种营销模式决定了它有着医院不可比拟的优越性，比如可刷医保卡。
但某药品零售公司河南市场负责人蒋某却认为，国内药企能否将万艾可的地位&击落&，关键看对经销商的鼓励政策。在营销的关键环节药店，药店老板及销售看的是单一产品销售毛利率，而非疗效。
记者注意到，因在全球多国的&专利保护期&将至，辉瑞制药已提前下手，6月1日在欧洲市场已率先推出经济版&伟哥&，每粒售价为2.08～6.25欧元，折合人民币21～63元。
另据世卫组织统计，全球患有勃起机能障碍的男性约10%。按此计算，抗ED类药品在中国有巨大市场潜力，其市场容量在600亿～1000亿元之间。
责任编辑：医药零距离
湖北十堰市人民医院医护被一法院的书记员殴打，却不见医院方面有啥声音，这是为哪般？笔者从先前一些医疗传媒事件中梳理了医院院长们常见的“十大认知误区”，希望对医院管理者有所启示。...
“药物非常缺，硝酸甘油这些常规药物都供应不上了，病人来这里我们都不敢接收了。”连平县忠信镇黄岭医院院长刘海平焦虑地说。记者近日在广东调查了解到，不少乡镇医院因为使用的药物都是基本药物目录内的药物，中标价格较低，药企利润微薄，甚至亏本，企业不愿意生产，医药公司也不愿意配送，导致乡镇医院药物短缺，连硝酸甘油等常见救命药等断货数月，医院都不敢收治病人。“药荒”，正给基层医院的日常运转带来极大的挑战。...
国家一方面对处方药进行松绑，另一方面对处方药加强管控，在此背景下，处方药企业要做的是，顺应大势，从营销推广和产品方向上实现回归。...
国务院办公厅日前印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》。意见明确，对部分专利药品、独家生产药品;临床必需、用量小、市场供应短缺的药品;麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药等五类药品实行分类采购。...
伴随着医药深改，千呼万唤的药品集中招标采购新规终于亮相。上周末，国务院办公厅印发了《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(以下简称《意见》)，主要破解“招什么、怎么招，怎么配送，怎么结算，如何监管”等关键问题，但不少业内人士也坦言，药品集中招标政策已迈入第15个年头，药品招标办这一价格杀手与药企的矛盾正日趋尖锐化，新规也很难起到缓解作用。...
[ “创新药肯定会大大受益，这其中包括国产创新药企业，以及大量的跨国制药公司产品，以往他们的药品由于价格无法达到招标水准，往往会错失很多市场。” ]...
国家食药监总局发布了对7家药企点名通报，山西旺龙神农药业有限公司等七家企业因产品被检出苏丹红或松香酸被公开。...
2015年将是基药招标大年。政策不定，多种因素影响导致2014年基药招标“难产”，2015年招标势在必行。...
虽然没有能力去研发专利药，但中国药企在研发仿制药时还是很拼的。...
2015开年，新一轮基药目录更新工作已经悄然启动，本轮更新是继2009年国家基本药物目录建立以来的第三轮更新。从第一轮的307种到第二轮的520种，虽然随着时间的推移基药目录在品种上增幅较大，但由于制度不完善造成运行不畅的情况偶有发生。...
联盟旗下网站
关于医药联盟您现在的位置： >
伟哥是什么？伟哥直销官网美国万艾可正品无副作用
　　 & & &（伟哥授权官网）我的老公是一个工作很认真的男人呢，但是后来因为长期工作压力的原因让他有些不举，使用了一些方法也没有什么效果，后来我听朋友们听说伟哥很好用，于是我买了伟哥给老公使用，老公使用之后真是感受到了很明显的效果，感到做爱时间久而且阴茎也变得粗大。每天晚上都让我达到高潮，让我兴奋不已。伟哥可以补充人体所必需的蛋白、氨基酸微量元素等营养，在健康大环境下激发自身源动力，全面提升免疫力，从根本上彻底恢复身体机能。达到天然养身。这让我感到太开心了，现在老公总是可以让我很舒服，老公自己也感到很自信。真是不知道应该怎么感谢伟哥对我和老公的帮助了，自从使用了伟哥之后真是让我们的性生活质量有了很好的提高，生活质量也有了非常明显的提升，相信作为一个男人的你也可以的。 &
& & & 如需订购，请认准&（伟哥授权官网&）以防购买假冒产品。
更多关于的新闻
数据加载中……
5月4日，新民网曾报道，上海一...
近期，由赵薇导演的电影《致我们...
4月28日傍晚5时许，浦东新区...
截至5月1日14时，从4月29...
上海歌舞团新创作的当代舞剧《一...
5月2日下午，由上海中国航海博...
今天上午，“中华号角——...
蓝天白云之间，美丽端庄的...
||||||||||
文汇新民联合报业集团新民报系成员：||||
战略合作伙伴：||||
新民晚报官方网站
(C)2012 &All rights reserved.
“做民调 赢大奖”转盘抽奖
科沃斯地宝、交通卡、面包机、数码礼包、象印保温瓶等百份奖品等你拿
去试试手气
您已投过票
“做民调 赢大奖”转盘抽奖
科沃斯地宝、交通卡、面包机、数码礼包、象印保温瓶等百份奖品等你拿
去试试手气
密&&&&码：
下次自动登录&&&&
没有账号？&&&&
评论成功，谢谢参与！
点“看微博”查看您的
评论成功，谢谢参与！十天内免登录
美国伟哥有用吗
你好；伟哥是万艾可是适应于阴茎海绵体充血功能障碍引起的阳痿，早泄，一般其可以性生活前60分钟应用，配合复方玄驹胶囊，男宝胶囊，五子衍宗丸等补肾对症治疗，可能会增加阴茎勃起的硬度，维持慢性的性生活质量的。
不建议。壮阳可以多吃壮阳食物：壮阳食物主要有狗肉、羊肉、麻雀、核桃、牛鞭、羊肾等；动物内脏因为含有大量的性激素和肾上腺皮质激素，能增强精子活力，提高性欲，也属壮阳之品；此外含锌食物如牡顿、牛肉、鸡肝、蛋、花生米、猪肉、鸡肉等，含精氨酸食物如山药、银杏、冻豆腐、缮鱼、海参、墨鱼、章鱼等，都有助于提高性功能。
不建议。壮阳可以多吃壮阳食物：壮阳食物主要有狗肉、羊肉、麻雀、核桃、牛鞭、羊肾等；动物内脏因为含有大量的性激素和肾上腺皮质激素，能增强精子活力，提高性欲，也属壮阳之品；此外含锌食物如牡顿、牛肉、鸡肝、蛋、花生米、猪肉、鸡肉等，含精氨酸食物如山药、银杏、冻豆腐、缮鱼、海参、墨鱼、章鱼等，都有助于提高性功能。
不建议。壮阳可以多吃壮阳食物：壮阳食物主要有狗肉、羊肉、麻雀、核桃、牛鞭、羊肾等；动物内脏因为含有大量的性激素和肾上腺皮质激素，能增强精子活力，提高性欲，也属壮阳之品；此外含锌食物如牡顿、牛肉、鸡肝、蛋、花生米、猪肉、鸡肉等，含精氨酸食物如山药、银杏、冻豆腐、缮鱼、海参、墨鱼、章鱼等，都有助于提高性功能。
你好，一般伟哥对早泄只能起到临时缓解的效果的！但是不可以随便口服治疗的！易导致阳痿和依赖性的！
你好，性生活时间大于五分钟至半小时左右为正常，这种情况下是不需要吃药的，如果小于这个时间，可以吃点伟哥是有作用的，但长期吃伟哥只是治标不治本，还有一些副作用。
你好，一般伟哥对早泄只能起到临时缓解的效果的！但是不可以随便口服治疗的！易导致阳痿和依赖性的！
你好，一般伟哥对早泄只能起到临时缓解的效果的！但是不可以随便口服治疗的！易导致阳痿和依赖性的！
您好，阳痿早泄者，临床上多统称为性功能障碍，是指不能进行正常的性行为，或在正常的性行为中不能获得满足。其常见病因有：1、心理因素：紧张、恐惧、焦虑、抑郁，性知识缺乏等等；2、生物性因素：激素水平的异常、龟头敏感度等等；3、疾病因素：血管病变、包皮过长、前列腺炎、精囊炎、尿路感染、神经性疾病等，以及药物的使用等。因不知您目前的情况，建议您还需尽早根据自己的实际情况到医院做个性功能的检测，以便综合治疗
您好，这种情况一般与肾虚相伴，可以选用中成药六味地黄丸和金锁固精丸来调理或养精固本丸，注意休息。多食一些具有补肾固精作用的食物,如牡蛎,胡桃肉,栗子,甲鱼,文蛤,鸽蛋,猪腰等.
有类似问题咨询
伟哥伟哥(viagra，中文名：万艾可)是由美国辉瑞研制开发的一种口服治疗ED的药物，用于治疗勃起功能障碍以及早泄，对于勃起功能减退与早泄有非常显著的改善，2000年7月在中国上市。目前有超过1500篇的文献证明万艾可对不同病因所引起的阳痿早泄，同房成功率都达80%以上，显示其可信赖的疗效，万艾可经过全球2000万人以上的使用，证实了其长期稳定的安全性，正品万艾可销售商有伟康网，万艾可25-60分钟的起效作用时间正好配合前戏所需时间，将同房时间调整在最高药物浓度时间内进行，帮助夫妻双方都获得满意的性生活。伟哥的产品介绍　　【规格】：30粒/瓶(100mg/粒）；4粒/盒(100mg/粒)　　【主要成份】：本品主要成分及化学名称：1-[4-乙氧基-3-[5-（6，7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1H-吡唑并[4，3d]嘧啶）]苯磺酰]-4-甲基哌嗪枸橼酸盐枸橼酸西地那非（SildenafilCitrate）　　【英文名】：SILDENAFILCITRATETABLETSVIAGRA　　【拼音名】：JUYUANSUANXIDINAFEIPIAN　　【药品别名】伟哥(万艾可，viagra)　　【性状】本品为浅蓝色菱形薄膜衣，除去薄膜衣后为白色结晶粉末。　　【生产厂商】美国辉瑞制药厂PfizerInc235East42ndStreetNewYork,NY10017USA　　【使用说明】首次应用的推荐剂量为50毫克，50毫克不够可以增加到100毫克，每次服用量最多不超过100毫克，在性活动前0.5～4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克或降低至25毫克。每日最多服用1次。一般在性生活前30分钟至1小时服用，年纪较大的患者，由于药物吸收慢，需提前1小时服用。服用万艾可(伟哥)后，还需要在一定的性刺激下才能发挥作用。性刺激有视听觉刺激、接吻、抚摸等。老年夫妇因性刺激力度不够，亦影响万艾可(伟哥)疗效。　　【产品说明】伟哥（万艾可）药片刻有文字，正面有VGR100字样，背面有pfizer字样。万艾可伟哥viagra被称为小蓝片，颜色为浅蓝色，而不是深蓝色(大部分消费者被误导为深蓝色)。伟哥的性状为白色结晶粉未，在水中易溶，药片为浅蓝色薄膜衣、圆菱形，除去薄膜衣后仍为白色结晶粉末(大部分消费者误认为药片里面也为蓝色)，每片剂量为50mg或100mg.目前50MG已经停产，市面上销售的多为100MG。　　【用法用量】对大多数患者，推荐初始剂量为50mg，在性活动前30分钟约1小时服用；但在性活动前0.5～4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克（最大推荐剂量）或降低至25毫克。每日最多服用1次。作用　　【功效】服用伟哥（viagra，中文册名为：万艾可）不能引起性欲，其作用只是在出现性欲冲动时，帮助ED患者恢复正常的勃起功能。也就是说伟哥的主要作用是恢复一个人的正常性功能,让你在有性冲动时自然勃起。这也是就伟哥的最大好处，让人恢复自然勃起的性功能,自然做爱。同时伟哥其实也有强烈的延时使用效果.有不少人做些实验，平时做爱半小时,吃了伟哥后却能坚持一个小时。结果很多人也把伟哥当壮阳药使用.所以伟哥实际上已不仅仅是阳痿药物了。　　事实证明，伟哥确是一种很好的壮阳药。万艾可在4-8小时内均具有药效，并可在短时间内起效，24小时后药性完全排出体外，符合90%男性的性行为习惯，具有人性化关怀，目前有超过1500篇的文献证明万艾可对不同病因所引起的阳痿早泄，同房成功率都达80%以上，显示其可信赖的疗效，万艾可经过全球2000万人以上的使用，证实了其长期稳定的安全性。万艾可25-60分钟的起效作用时间正好配合前戏所需时间，将同房时间调整在最高药物浓度时间内进行，帮助夫妻双方都获得满意的性生活。伟哥(万艾可)正确服用方法　　1、一定要有性刺激：服用万艾可(伟哥)后，还需要在一定的性刺激下才能发挥作用。性刺激有视听觉刺激、接吻、抚摸等。老年夫妇因性刺激力度不够，亦影响万艾可(伟哥)疗效。　　2、掌握用药时间：一般在性生活前30分钟至1小时服用，年纪较大的患者，由于药物吸收慢，需提前1小时服用。　　3、掌握剂量：万艾可(伟哥)首次应用的推荐剂量为50毫克，50毫克不够可以增加到100毫克，每次服用量最多不超过100毫克。　　4、伟哥（万艾可）药片刻有文字，正面有VGR100字样，背面有pfizer字样。万艾可伟哥Viagra被称为小蓝片，颜色为浅蓝色，而不是深蓝色(大部分消费者被误导为深蓝色)，正品表面色泽好，光滑发亮。伟哥的性状为白色结晶粉末，在水中易溶，药片为浅蓝色薄膜衣、圆菱形，除去薄膜衣后仍为白色结晶粉末(大部分消费者误认为药片里面也为蓝色)，每片剂量为50mg或100mg　　5、夫妻配合：ED治疗过程中，妻子的配合也会对丈夫的治疗产生极佳的效果，夫妻间要做到良好的性心理沟通，妻子也要采取主动，有意识地去唤起丈夫对性的欲望，配合治疗。　　6、不轻易放弃：在服用万艾可(伟哥)的患者中，除上述用法不正确外，由于心理期望过高、夫妻沟通和互动不到位等原因，约只有60%患者第一次服用就有满意效果。有近40%患者经多次服用并积累经验后奏效。有研究表明，一般服用8次左右会达到最佳疗效。　　7、积极治疗与ED相关疾病(如糖尿病、高血压、血脂异常、肥胖、抑郁症等)，养成良好、健康的生活习惯：劳逸结合，合理饮食，坚持每天一定时间的耗氧运动；减少不必要的心理负担；避免久坐、吸烟和大量饮酒的不良生活习惯。用法用量　　对大多数患者，推荐初始剂量为50mg，在性活动前约1小时服用；但在性活动前0.5～4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克（最大推荐剂量）或降低至25毫克。每日最多服用1次。　　下列因素与血浆西地那非水平（AUC）增加有关：年龄65岁以上（增加40%）、肝脏受损（如肝硬化，增加80%）、重度肾损害（肌酐清除率﹤30ml/分，增加100%）、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂（酮康唑、伊曲康唑增加200%）、红霉素增加182%、saquinavir增加210%。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg为宜。　　研究表明，HIV蛋白酶抑制剂Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高（AUC增加了11倍）。有鉴于此，建议服用Ritonavir的患者，每48小时内用药剂量最多不超过25mg。　　【老年患者用药】健康老年志愿者（≧65岁）的西地那非清除率降低。血药浓度较高，可能同时增加不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜。注意事项　　伟哥（VIAGRA&万艾可&）的副作用通常轻微而且不会持续很久。有些副作用在服用高剂量万艾可时常发生。　　1、常见的副作用是头痛、面部潮红、消化不良,但一般都不会很大的，而且很快消失。　　2、比较不常见的副作用包括暂时性视觉色彩改变(如无法区别蓝色和绿色物体或看这类物品有蓝色色晕)、眼睛对光敏感度增加、视物模糊。　　3、万艾可绝对不能与任何形式的硝酸酯类药物混用。如果伟哥与硝酸类药物混服，可能会使您血压降低，导致生命危险。　　4、服用伟哥不应同时饮酒,并不是说不能同时饮酒，问题是饮酒会严重减轻伟哥的勃起功效。　　5、初次使用，半粒即可！　　6、伟哥为成人使用，未满18岁的非成人不得购买。伟哥治疗ED的优点　　台湾高雄荣民总医院泌尿男科专家简邦平医师将万艾可治疗ED的优点归纳为一个英文单词BEST。　　B（Behavior），即符合两性性行为模式。万艾可在4-8小时内均具有药效，并可在短时间内起效，24小时后药性完全排出体外，符合90%一般男性的性行为习惯，具有人性化关怀。　　E（Efficacy）－卓越的疗效和耐受性。目前有超过1500篇的相关文献，证明万艾可对不同病因所引起的勃起障碍，同房成功率都达70%-80%，显示其可信赖的疗效。　　S（Safety）－安全。万艾可经过全球2000万人以上的使用，证实了其长期稳定的安全性。　　T（Timing）－适当药效作用时间。万艾可25-60分钟的起效作用时间正好配合前戏所需时间，将同房时间调整在最高药物浓度时间内进行，帮助两性生活更加美满。伟哥所包含的成分及使用的药物相互作用成分　　枸橼酸西地那非的化学名为1-[4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1-氢-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰]-4-甲基哌嗪枸橼酸盐。分子式为C22H30N6O4S&C6H8O7,分子量为666.67.本品为浅蓝色菱形薄膜衣片。伟哥结构式其他药物对西地那非的作用　　体外实验：本品代谢主要通过细胞色素P4503A4（主要途径）和2C9（次要途径），故这些同功酶的抑制剂会降低西地那非的清除。　　体内实验：健康志愿者同时服用本品50mg和西咪替丁（一种非特异性细胞色素P450抑制剂）800mg，导致血浆内西地那非浓度增高56%。　　单剂西地那非100mg与细胞色素P4503A4的特异性抑制剂红霉素（500mg，一日两次，共5天达到稳态）合用时，西地那非的药时曲线下面积（AUC）升高182%；单剂西地那非100mg与另一种CYP4503A4抑制剂HIV蛋白酶抑制剂saquinavir合用，达到稳态时（1200mg，一日三次），则后者的Cmax提高140%，AUC增加210%，西地那非不影响后者的药代动力学；酮康唑、伊曲康唑等更强效的CYP4503A4抑制剂，上述作用可能更大；当与CYP4503A4抑制剂（如酮康唑、红霉素、西咪替丁）合用时，西地那非的清除率降低。可预测同时服用CYP4503A4的诱导剂（如利福平）将降低血浆西地那非水平。　　单剂抗酸药（氢氧化铝/氢氧化镁）对本品生物利用度没有影响；CYP4502C9抑制剂（如甲苯磺丁脲、华法令）、CYP4502D6抑制剂（如选择性5－羟色胺再摄取抑制剂、&三环抗抑郁药）、噻嗪类药物及噻嗪类利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、钙通道阻滞剂等，对西地那非的药代动力学没有影响。　　襻利尿剂和保钾利尿剂可使西地那非活性代谢产物（N－去甲基西地那非）的AUC增加62%，而非选择性?－受体阻滞剂使其增加102%。这些对西地那非代谢产物的影响不会引起临床变化。西地那非对其他药物的作用　　体外实验：本品是一种细胞色素PC9、2C19、2D6、2E1和3A4（IC50&150&M）的弱抑制剂。由于服用推荐剂量西地那非后其血浆峰浓度约为1&M，故西地那非不会改变这些同功酶作用底物的清除。　　体内试验：高血压患者同时服用西地那非（100mg）和氨氯地平5mg或10mg，仰卧位收缩压平均进一步降低8mmHg，舒张压平均进一步降低7mmHg。未发现经CYP4502C9代谢的甲苯磺丁脲（250mg）和华法令（40mg）与西地那非有明显的相互作用。西地那非（50mg）不增加阿司匹林（150mg）所致的出血时间延长。健康志愿者平均最大血浆酒精浓度为0.08%时，西地那非（50mg）不增强酒精的降压作用。西地那非（100mg）不影响HIV蛋白酶抑制剂saquinavir、ritonavir稳态时的药代动力学，后二者都是CYP4503A4的底物。　　鉴别：（1）本品含量测定项下所附的色谱图中，供试品溶液主成分的保留时间应与对照品溶液主成分峰的保留时间一致。（2）取本品一片，加入25ml甲醇－水－氨水（75:25:1）混合溶剂，振摇使崩解，超声2分钟，旋转混合1分钟，以每分钟3000转离心15分钟，取5ml上清液，以混合溶剂稀释至10ml，摇匀，作为供试品溶液。另取枸橼酸西地那非对照品，以混合溶剂制成每1ml中约含西地那非0.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录VB）试验，取上述两种溶液各5(l，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正己烷－乙醇－氨水（30:70:1）为展开剂，层析缸预先以展开剂饱和至少20分钟。展开后晾干，在碘蒸汽中薰5分钟后，置254nm紫外灯下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置中华人民共和国国家药品监督管理局发布中国药品生物制品检定所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订辉瑞制药有限公司(中国(大连)提出本标准自日起试行，试行期3年保护期12年，保护期内，其它单位不得仿制应与对照品溶液的主斑点相同。（3）本品显枸橼酸盐的鉴别反应（2）（中国药典1995年版二部附录III）。药物过量　　当发生药物过量时，应根据需要采取常规支持疗法。因西地那非与血浆蛋白结合率高，故肾脏透析不会增加清除率。不良反应　　部分人员会呈现头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。视觉异常为轻度和一过性的，主要表现为视物色淡、光感增强或视物模糊。哪些药物不能与万艾可(伟哥)同服　　全世界不完全统计，自万艾可推出以来，有500多人的死亡与服用万艾可有关，而其中大多数患有心脏病，从而给人们造成一个错觉，心脏病患者不能服用万艾可。其实这是错误的，研究表明死亡人群中的多数是因在服用万艾可的同时，服用了治疗心脏病的硝酸盐类的药物，从而导致致命的低血压。　　那么如果你患心脏病的同时伴发勃起功能障碍，想通过服用万艾可享受完美的性生活，怎样才能保证安全呢？　　首先，一定要在充分的健康保障的情况下服用万艾可，要确信你的心脏足以健康可进行性生活，心肌梗塞的急性期最好以静卧休息为主，谨慎进行性生活。其次，如果你正在服用硝酸盐类的药物，则禁止服用万艾可。因为硝酸盐类的药物会与万艾可结合导致致命的低血压，你会感到头晕、无力，甚至突发心脏病或脑中风。第三，并不是所有的胸痛都需要服用硝酸盐类的药物。目前硝酸盐类的药物有被滥用的倾向，许多与心绞痛无关的胸痛如肋间神经痛、肋软骨炎等也盲目服用硝酸盐类的药物。因此如果你感到胸部不适，最好到医院进行相关检查，以确定最佳的用药方案。　　由于许多消费者仅凭商品名无法断定所服用的药物是否含有硝酸盐类，因此，下面简单介绍一下市场上常见的硝酸盐类的药物，但是具体哪些药物属于硝酸酯类药物，还要请您咨询医生，以保证用药的安全性。　　1、硝酸甘油；　　2、硝酸异山梨醇酯类：如消心痛、长效消心痛等；　　3、5-单硝山梨醇酯类：如单硝酸异山梨醇酯等；　　4、三硝酸甘油酯类；　　5、戊四硝酸酯类：如长效硝酸甘油、四硝季戊醇等；　　6、硝乙醇胺类：如四硝赤醇片等；禁忌症　　服用任何剂型硝酸酯类药物的患者，无论是规律或间断服用，均为禁忌症。对西地那非（万艾可）中任何成分过敏的患者禁用。　　硝酸酯类药物主要有：硝酸甘油硝酸甘油（片剂、喷雾剂、软膏、贴膜、针剂）耐绞宁，贴保宁，永保心灵,硝酸异山梨醇酯消心痛，　　长效消心痛，异舒吉气雾剂/针剂,双硝酸异山梨醇酯安基伦缓释，易顺脉（胶囊/喷雾剂）,5-单硝山梨醇酯安心脉，臣功再佳、　　单硝酸异山梨醇酯、德明丽珠欣乐、莫诺美地、莫诺确特、依姆多异乐定、异乐定长效、益辛保、德脉宁,三硝酸甘油酯　　疗通脉缓释胶囊（长效疗通脉）、尼采贴,戊四硝酯长效硝酸甘油、四硝季戊醇,硝乙醇胺片四硝赤醇片质量标准基本信息　　通用名称：枸橼酸西地那非片　　英文名：SildenafilCitrateTablets　　标准号：WS-404(X-350)-99(1)　　活性成分：本品含枸橼酸西地那非（C22H30N6O4S&C6H8O7），按西地那非（C22H30N6O4S）计#5应为标示量的90.0～110.0%　　含量：应为标示量的90.0～110.0%　　性状：本品为浅蓝色菱形薄膜衣，除去薄膜衣后为白色结晶粉末。　　鉴别：（1）本品含量测定项下所附的色谱图中，供试品溶液主成分的保留时间应与对照品溶液主成分峰的保留时间一致。（2）取本品一片，加入25ml甲醇－水－氨水（75:25:1）混合溶剂，振摇使崩解，超声2分钟，旋转混合1分钟，以每分钟3000转离心15分钟，取5ml上清液，以混合溶剂稀释至10ml，摇匀，作为供试品溶液。另取枸橼酸西地那非对照品，以混合溶剂制成每1ml中约含西地那非0.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录VB）试验，取上述两种溶液各5(l，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正己烷－乙醇－氨水（30:70:1）为展开剂，层析缸预先以展开剂饱和至少20分钟。展开后晾干，在碘蒸汽中薰5分钟后，置254nm紫外灯下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置中华人民共和国国家药品监督管理局发布中国药品生物制品检定所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订辉瑞制药有限公司(中国(大连)提出本标准自日起试行，试行期3年保护期12年，保护期内，其它单位不得仿制应与对照品溶液的主斑点相同。（3）本品显枸橼酸盐的鉴别反应（2）（中国药典1995年版二部附录III）。检查　　有关物质取本品5片，放入250ml量瓶中，加入25ml乙腈－水（9:1V/V），振摇使崩解。超声5分钟，以流动相稀释至刻度，再超声5分钟，磁搅拌30分钟，以每分钟6000转离心10分钟，取上清液作为供试品溶液。量取供试品溶液适量，加流动相制成相当供试品溶液浓度0.1%的溶液作为预试溶液。按含量测定项下的方法，取预试溶液20(l注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰面积满足准确测量要求。另取供试品溶液进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的二倍。供试品溶液色谱图中显示的各杂质峰扣除辅料峰外超过主峰面积的0.1%的不得多于1个，其面积不得超过主峰面积的0.3%，杂质峰面积总和不得超过主峰面积的0.5%。含量均匀度取本品1片，置250ml量瓶中，加入5ml乙腈－水（9:1V/V）振摇使崩解，超声5分钟，以流动相稀释至刻度，再超声5分钟，磁搅拌30分钟，以每分钟6000转离心10分钟。取5ml上清溶液，以流动相稀释至25ml作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（中国药典1995年版二部附录XE）。溶出度取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录XC，第一法），以0.01M盐酸溶液900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作。经15分钟时，取溶液滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取枸橼酸西地那非对照品适量，精密称定，用0.01M盐酸溶解并稀释成每1ml约含西地那非22(g的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IVA），在290nm处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。水分取本品细粉，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录VIIIM，第一法）测定，含水分不得过6.0%。含量测定　　照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录VD）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.05M磷酸三乙胺(取7ml三乙胺用水稀释至1000ml，用磷酸调至pH至3.0)－甲醇－乙腈（58:25:17）为流动相，检测波长为290nm。理论板数按西地那非计应不低于3000。另取枸橼酸西地那非对照品约70mg于250ml量瓶中，加1ml甲酸－过氧化氢（1:2V/V）溶液，以流动相稀释至刻度，此溶液中含有西地那非及其降解产物N－氧化物，进样20(l，西地那非与降解产物的分离度应大于2.5。外标溶液的制备精密称取枸橼酸西地那非对照品适量，以流动相溶解制成每1ml约含西地那非20(g的溶液，即得。测定法精密量取有关物质检查项下供试品溶液10ml于250ml量瓶中，以流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，取外标溶液及供试品溶液各20(l，分别注入液相色谱仪。记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。注意事项　　西地那非-酸酯类影响血压的相互作用，可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以，在任何情况下，联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物（如硝普钠）均属禁忌。　　以下患者慎用西地那非：阴茎解剖畸形（如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病），易引起阴茎异常勃起的疾病（如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病）。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时，用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状，须终止性活动。国外批准本品上市后，有少量勃起时间延长（超过4小时）和异常勃起（痛性勃起超过6小时）的报告。如持续勃起超过4小时，患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理，阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。发展历史　　《时代周刊》封面之伟哥（1998年）万艾可--使医学界多年的理想成为现实　　*临床试验证明万艾可的总有效率达81%　　*一项2618名患者参与的长达2-3年的开放试验(已完成前期研究的患者继续参加1年扩展研究)表明：　　98.9%的患者认为在长期治疗过程中，万艾可始终能提高其性交能力　　*万艾可常见的不良反应为头痛、潮红、消化不良等，常为轻到中度且持续时间短暂　　*与安慰剂相比，服用万艾可不增加患者的严重不良事件的发生率　　*服用任何形式的硝酸酯类的患者均为万艾可的绝对禁忌症　　性生活前约一小时口服，性刺激下自然勃起　　*82%的患者认为与配偶更加亲密　　*66%的患者改善了生活质量　　*60%的患者对性生活更自信　　ED是许多慢性疾病的伴发疾病　　*对ED的诊断能帮助医生早期发现患者某些潜在的慢性疾病　　*调查表明，ED患者期待着医生的主动关怀及治疗　　万艾可被广泛接受并正被许多科室医生处方　　*在世界范围内，通过各科室医生的工作，万艾可作为ED患者期待已久的有效、安全的口服治疗药物，改善着不同病因ED患者的勃起功能　　*在世界范围内，各专业医生都在积极地参与用万艾可作为一线药物治疗ED　　万艾可在全球范围得到认可　　自日万艾可在美国上市以来，到2000年8月止　　*全球已开出超过3000万张万艾可处方，3亿片万艾可超过1000万ED患者得到万艾可治疗　　*万艾可已经在全球100多个国家和地区上市　　*2000年11月万艾可荣获法国盖仑医药发明奖（PrixGalienaward)药理作用概述　　本品是治疗阴茎勃起功能障碍（ED）的口服药。它是西地那非的枸橼酸盐，一种对环磷酸鸟苷（cGMP）特异的5型磷酸二酯酶（PDE5）选择性抑制剂。作用机制：阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中阴茎海绵体内一氧化氮（NO）的释放。NO激活鸟苷酸环化酶导致环磷酸鸟苷（cGMP）水平增高，使海绵体内平滑肌松弛，血液充盈。　　⒈药效学西地那非对阴茎勃起反应的作用：西地那非（Sildenafil，Viagra,万艾可）是高度选择性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，PDE5在阴茎海绵体中高度表达，而在其它组织中（包括血小板、血管和内脏平滑肌、骨骼肌），表达低下。西地那非通过选择性抑制PDE5，增强一氧化氮(NO)－cGMP途径，升高cGMP水平而导致阴茎海绵体平滑肌松弛，使勃起功能障碍患者对性刺激产生自然的勃起反应。勃起反应一般随西地那非剂量和血浆浓度的增加而增强。实验显示，药效可持续至4小时，但反应较2小时时弱。西地那非对心肌的反应：不论正常或病变的心脏传导组织、心肌细胞、内皮细胞、淋巴组织中均不存在PDE5,因而西地那非（PDE5抑制剂）无正性肌力作用，不能直接影响心肌收缩功能。　　西地那非对心脏参数的影响：正常男性志愿者单剂口服西地那非100mg，未发生有临床意义的心电图改变。8位稳定性缺血性心脏病患者在Swan－Ganz导管监测下，分4次静脉注射了总量为40mg的西地那非，结果：静息状态下，患者的收缩和舒张压较基线时分别下降了7%和10%。静息右心房、肺动脉压、肺动脉楔压和心排出量分别平均下降28%、28%、20%和7%。尽管此静脉注射剂量较健康男性志愿者单剂口服西地那非100mg的平均峰值血药浓度高2～5倍，但患者运动时上述的血流动力学应答仍存在。　　西地那非对血压的反应：健康男性患者单剂口服西地那非100mg，导致卧位血压下降（平均最大幅度8.4/5.5mmHg）服药后1-2小时血压下降最明显，服药后8小时与安慰剂组无差别。25mg、50mg、100mg西地那非对血压的影响相似，似与药物剂量和血药浓度无关。同时服用硝酸酯类药物的患者降压作用更大。低血压（90/50mmHg）和硝酸酯类或提供硝酸根的药物是应用西地那非的严格禁忌证。西地那非对血压的最大作用发生在约给药后1小时，即与药物血浆峰值一致。因此，在西地那非的血浆药物峰值浓度时，性活动可能诱发心脏事件。虽然西地那非引起的低血压反应轻而短暂（一般4小时内血压回到基线），但西地那非和硝酸酯类间的相互作用可产生明显的和更长时间的血压降低。西地那非半衰期短，24小时内（约6个半衰期）可洗脱药物。美国心脏学院和美国心脏学会已明确指出24小时内使用过硝酸酯类药物者禁用西地那非。西地那非对视觉的影响：研究表明，服用2倍于最大推荐剂量的药物时，本品对视力、视网膜电流图、眼压和视乳头大小无影响。可有一过性蓝/绿颜色辨别异常。无论单独使用或与阿司匹林合用，本品对人出血时间没有影响。体外实验中，本品增强硝普钠（NO供体）的抗人类血小板凝聚作用。在麻醉下的家兔，肝素与西地那非合用对出血时间的延长有叠加作用，但未进行过类似的人体研究。　　健康志愿者单剂口服西地那非100mg后，精子的活动力和形态未受影响。药代动力学　　西地那非口服后吸收迅速，绝对生物利用度约40%。其药代动力学参数在推荐剂量范围内与剂量成比例。消除以肝脏代谢为主（细胞色素P450同功酶3A4途径），生成一有活性的代谢产物，其性质与西地那非近似，细胞色素P450同功酶3A4（CYP4503A4）的强效抑制剂（如红霉素、酮康唑、伊曲康唑）以及细胞色素P450（CYP450）的非特异性抑制物如西咪替丁与西地那非合用时，可能会导致西地那非血浆水平升高。西地那非及其代谢产物的消除半衰期约4小时。空腹状态给予25～100mg时，约1小时内达最大血浆浓度（Cmax）127～560ng/ml。西地那非或它的主要代谢产物N-去甲基代谢产物（N-desmethyl）对PDE5选择性强度约为50%，蛋白结合率为96%。在总西地那非最大血浆浓度时，游离西地那非Cmax是22ng/ml。口服或静脉给药后，西地那非主要以代谢产物的形式从粪便中排泄（约为口服剂量的80%），一小部分从尿中排泄（约为口服剂量的13%）。　　特殊人群的药代动力学：老年人：健康老年志愿者（&65岁）的西地那非清除率降低，游离血药浓度比年青健康志愿者（18－45岁）约高40%。　　肾功能不全：有轻度（肌酐清除率等于50-80ml/分）和中度（肌酐清除率等于30-49ml/分）肾损害的志愿受试者单剂口服西地那非50mg的药代动力学没有改变。重度肾损害（肌酐清除率等于&30ml/分）的志愿受试者，西地那非的清除率降低，与无肾脏受损的同年龄组志愿者相比，药时曲线下面积（AUC）和Cmax几乎加倍。　　肝功能不全：肝硬变（Child-Pugh分级A级和B级）志愿受试者的西地那非清除率降低，与同年龄组无肝损害的志愿者相比，AUC和Cmax分别增高84%和47%。因此，年龄65岁以上、肝功能损害、重度肾功能损害会导致血浆西地那非水平升高。这类患者的起始剂量以25mg为宜。　　适用于治疗阴茎勃起功能障碍（ED）伟哥的发现　　每日科学&&威斯康星-麦迪逊大学的研究者本月报道，西地那非可以通过刺激正好位于大脑下的一个结构&&垂体后叶&&该结构通过对神经信号的反映调节激素水平，增加伊格纳罗、弗奇戈特及穆拉德缩宫素的释放。　　神奇的蓝色药片-伟哥这个发现第一次显示了为什么像伟哥这一类勃起功能障碍药物在增加性器官血流时还对生理有一定影响，这就是伟哥的新作用，署名研究者MeyerJackson说，他是威斯康星-麦迪逊大学药物及公共健康学院的生理学教授。　　有时被称为爱情激素或拥抱反应物的缩宫素在社交以及生育包括促进子宫收缩以及分娩方面有着数个重要作用。它在高潮时也被释放并且同性觉醒相关。　　缩宫素的释放被一种作用类似刹车的酶所控制，抑制神经细胞的兴奋就可以减少激素释放。同一种酶，5型磷酸二酯酶也通过收缩血管壁平滑肌减少血流。　　Jackson解释说，在两种情况下，西地那非均可抑制这种酶发挥其刹车作用。在血管中，松弛平滑肌细胞可以增加血流量，这种作用可以纠正勃起功能障碍，在垂体中细胞的反应性被加强。同样的刺激将导致更多的（缩宫素）释放。他说，我想这是个在挑选5型磷酸二酯酶抑制剂是否有其他作用时被遗漏的角落，这些药物包括伟哥、爱立达和希爱力。　　这个新报告于8月9日在网上更新并且成为了《生理学》杂志的下一个话题。在这个试验中，科学家们测量了鼠垂体接受神经冲动后缩宫素的释放量。当对垂体使用西地那非时，释放的缩宫素的量是不使用时的3倍。　　虽然他认为他的发现中没有任何同伟哥使用相关的安全性问题，他也不认为他的发现给其他的作用以及新的潜在治疗方向提供了支持。我们的研究提出的一大问题是，是否西地那非可以（像对大脑那样）促进神经末梢缩宫素的释放。他说。在脑中向下丘脑提供缩宫素的细胞被称作视丘下部，这一部分也向大脑提供激素。　　虽然西地那非对这些通道的作用仍不为人知，其他研究者的工作已经显示脑中的缩宫素敏感细胞同控制勃起反应的神经元相关，指出了伟哥及其同类产品可能通过多种通道起作用。　　这个著名的蓝色小药片还有着其他的作用。缩宫素同强大的社交能力是有关的，并且最近西地那非被证实可以增强仓鼠调整其生物钟以适应人造时差的能力。这是很多没有办法解释的问题中的一个，Jackson说，但是它增加了治疗勃起障碍药物除治疗勃起障碍之外其他问题的可能性。真假万艾可(VIAGRA伟哥)辨认方法概述　　1、伟哥的性状为白色结晶粉末，在水中易溶，药片为浅蓝色薄膜衣、圆菱形，除去薄膜衣后仍为白色结晶粉末。　　(大部分消费者误认为药片里面也为蓝色)，每片剂量为50mg或100mg。　　2、伟哥包装精致，效果显著；假冒商品包装粗燥，色彩暗淡，极不规范。　　3．万艾可伟哥Viagra被称为小蓝片，颜色为浅蓝色，而不是深蓝色(大部分消费者被误导为深蓝色)，正品表面色泽好，光滑发亮。　　4．伟哥（万艾可）药片刻有文字，正面有VGR100字样，背面有pfizer字样。　　5．由于仿造的伟哥比正品大，故重量方面也会比正品重些，一瓶正品为39g左右，但仿造的为47g左右。真假伟哥鉴别　　请消费者通过正规渠道购买真品，购买前仔细辨别真伪，维护自身合法权益！成份防伪辨别　　正品体积比仿造的略小，表面和周边都比较光滑。正品表面为哑光。　　正品伟哥是易溶于水的，在水中快速溶解为粉末状，但不在水中扩散。假伟哥在水中扩散，并呈颗粒状。这点就非常容易区别了。瓶装防伪辨别　　正品的瓶盖上字的笔划达到0.6mm左右的，仿品笔划较细。真伪万艾可（伟哥）盒装辨别方法　　安全用药关系到患者的生命安全和身体健康。任何一种正规药品都应该发挥正常药性，起到治病健体的作用，枸橼酸西地那非片（万艾可）也不例外。然而，在种类繁多、鱼目混珠的药品市场中如何辨别枸橼酸西地那非片（万艾可）的真伪呢？目前，在市场上暂时同时流通三种包装的枸橼酸西地那非片，即无防伪标识的旧包装、有防伪标识的旧包装和尺寸设计变化并添加了防伪标识的新包装。（如图）　　要快速准确地辨认真品枸橼酸西地那非片，还必需了解真品枸橼酸西地那非片（三种包装）与假货之间的不同特点。　　新包装枸橼酸西地那非片与旧包装相比有以下特点：新包装的尺寸变大；新包装在中文面添加了蓝色小药片图样，计量为1片/盒、0.1克（旧包装为100毫克&1片、100毫克），此外，名称的样式也有改动。（如图）　　在新包装的英文面，加上了防伪标识，如果变换角度看，防伪标识会从紫色变为蓝色。在药盒侧面增加了对产品[性状]的描述，并调整了说明文字的格式。（如图）　　配合防伪鉴别卡，识别效果会更好。具体操作是将防伪鉴别卡的椭圆形镂空对应放在药片包装盒右小角的防伪标识上，然后从不同的角度观看药片包装盒与卡上的防伪标识颜色变化。如果药品包装盒与产品鉴定卡上的颜色变化始终匹配则为真品枸橼酸西地那非片。（如图）注意事项　　西地那非口服后吸收迅速，绝对生物利用度约40%。其药代动力学参数在推荐剂量范围内与剂量成比例。消除以肝脏代谢为主（细胞色素P450同功酶3A4途径），生成一有活性的代谢产物，其性质与西地那非近似，细胞色素P450同功酶3A4（CYP4503A4）的强效抑制剂（如红霉素、酮康唑、伊曲康唑）以及细胞色素P450（CYP450）的非特异性抑制物如西咪替丁与西地那非合用时，可能会导致西地那非血浆水平升高。西地那非及其代谢产物的消除半衰期约4小时。空腹状态给予25～100mg时，约1小时内达最大血浆浓度（Cmax）127～560ng/ml。西地那非或它的主要代谢产物N-去甲基代谢产物（N-desmethyl）对PDE5选择性强度约为50%，蛋白结合率为96%。在总西地那非最大血浆浓度时，游离西地那非Cmax是22ng/ml。口服或静脉给药后，西地那非主要以代谢产物的形式从粪便中排泄（约为口服剂量的80%），一小部分从尿中排泄（约为口服剂量的13%）。　　特殊人群的药代动力学：老年人：健康老年志愿者（&65岁）的西地那非清除率降低，游离血药浓度比年青健康志愿者（18－45岁）约高40%。　　肾功能不全：有轻度（肌酐清除率等于50-80ml/分）和中度（肌酐清除率等于30-49ml/分）肾损害的志愿受试者单剂口服西地那非50mg的药代动力学没有改变。重度肾损害（肌酐清除率等于&30ml/分）的志愿受试者，西地那非的清除率降低，与无肾脏受损的同年龄组志愿者相比，药时曲线下面积（AUC）和Cmax几乎加倍。　　肝功能不全：肝硬变（Child-Pugh分级A级和B级）志愿受试者的西地那非清除率降低，与同年龄组无肝损害的志愿者相比，AUC和Cmax分别增高84%和47%。因此，年龄65岁以上、肝功能损害、重度肾功能损害会导致血浆西地那非水平升高。这类患者的起始剂量以25mg为宜。
妈妈正在看
话题简介：活蹦乱跳的福州女孩，却不幸患上了一种罕见的不治之症。...
话题简介：英国研究人员最近通过实验室研究发现，服用男子性功能障碍治疗药物万艾可(俗称“伟哥”)会降低精子与卵细胞结合成受精卵的能力。...
话题简介：英国研究人员最近通过实验室研究发现，服用男子性功能障碍治疗药物万艾可(俗称“伟哥”)会降低精子与卵细胞结合成受精卵的能力。...
(window.slotbydup=window.slotbydup || []).push({
id: '2082312',
container: s,
size: '0,0',
display: 'inlay-fix'
妈妈常用工具
共57193人在玩
共121171人在玩
(window.slotbydup=window.slotbydup || []).push({
id: '2082318',
container: s,
size: '0,0',
display: 'inlay-fix'
(window.slotbydup=window.slotbydup || []).push({
id: '2082322',
container: s,
size: '0,0',
display: 'inlay-fix'
北京世纪摇篮网络技术有限公司版权所有，所有内容未经授权，不得转载或做其他使用
京ICP证010534号
客服信箱： & 电话：010-