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唐山：廉价抗甲亢药一药难求
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我市廉价抗甲亢药一药难求
　　环渤海新闻网消息 (记者 王雪漫)连日来，不断有读者向本报反映，跑遍了我市大小药店，没有买到一种名为&甲巯咪唑片&的抗甲状腺药物。记者调查发现,这种最低只要两元钱一瓶的药不仅我市难买，全国也缺货。
　　市民反映：
　　跑断腿买不到&救命药&
　　路北区祥荣里小区的张女士说，她母亲因为患有甲亢一直遵照医生的嘱咐每天服用甲巯咪唑片控制病情。张女士告诉记者，去年，这种药在医院和药店还有充足的供应。不料，今年以来却开始出现难以购买的情况，最近几个月更是各大医院和药店都出现了断货的情况。
　　&为了多存一些药，几天来，我连续跑了大半个唐山，但是一瓶也没能买到手。&张女士说，目前,家里剩余的这种药已经不多了，如果再买不到，母亲就会断药，她担心其病情受影响。
　　据介绍，甲巯咪唑片是国家基本药物。主要用于各种类型的甲状腺功能亢进症，是甲亢病患者经常服用的一种药物。国产药物商品名为&他巴唑&，进口药物商品名为&赛治&。国产的甲巯咪唑片相当便宜，一瓶100片，仅需几元钱。
　　记者调查：
　　药店、医院均缺货
　　这种药品真的很难买吗？为了核实张女士反映的情况，昨天,记者走访了我市部分药店和医院。&甲巯咪唑片3个月前就没货了。&位于朝阳道的冀东医药商场一位工作人员告诉记者,最近一段时间，尽是拿着药瓶来找药的人，以前这两种药供应很充足。在朝阳道、文化路、西山道等几家药店,记者得到的答复也都大同小异：甲巯咪唑片都没货，什么时候来货不清楚。
　　随后，记者又先后联系了河北联合大学附属医院、工人医院、人民医院，这些医院的甲巯咪唑片也都没有货。河北联合大学附属医院药剂科的工作人员告诉记者，国产的甲巯咪唑片一个月前就已经断货了，&具体是什么原因不清楚&。
　　&在哪儿可以买到甲巯咪唑片？&昨天下午，记者输入关键词甲巯咪唑片，发现很多网友也在焦急地询问,不过回复者大都表示&爱莫能助&。北京、洛阳、厦门等全国多个城市都有甲巯咪唑片缺货的新闻。
　　厂家说法：
　　断货因没有生产原料
　　为什么会出现&甲巯咪唑片&难买的情况呢？昨日下午，记者电话采访了多家生产企业了解情况。北京市燕京药业有限公司一名工作人员称，公司半年没有生产甲巯咪唑片，因为进不到甲巯咪唑原料。上海黄海制药一名工作人员说，去年开始他们就不生产甲巯咪唑片了，不只是他们公司，全国药厂都停产了，是原料问题。
　　而一家三甲医院药剂科的负责人则认为，近几年，像阿司匹林、甲巯咪唑片这种廉价的国家基本药物都出现过断货的情况，究其原因主要还是价格太低，生产厂家利润空间不大，生产没有积极性。
　　专家建议：
　　选替代药物或改变治疗方法
　　据介绍，甲状腺功能亢进症简称甲亢。按照今年5月在北京召开的2013年国际甲状腺知识宣传周新闻发布会上的数字，目前我国有超过2亿的甲状腺疾病患者。据不完全统计，我市的甲亢患者也接近万人。
　　河北联合大学附属医院内分泌科的金秀平主任说，目前治疗甲亢有三种途径：口服药物、放射性碘治疗和手术切除。其中口服药物是最基本的治疗方法。
　　抗甲状腺药物治疗一线用药是甲巯咪唑和丙基硫氧嘧啶。一般患者的首选药为甲巯咪唑，因为该药副作用更小，较低剂量即可很快取得满意的疗效，病人的依从性较好。
　　&目前,能暂时替代甲巯咪唑片治疗甲亢的是丙硫氧嘧啶。&不过金主任也直言,相比甲巯咪唑片，丙硫氧嘧啶效果可能会差一点,价格也贵一些。
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美莎抒研究进展
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美莎抒说明书信息
美莎抒――国产盐酸萘芬片较进口兰美抒性价比高
目前国产盐酸特比萘芬片的厂家非常多，能与进口盐酸特比萘芬片兰美抒质量不相上下的当属美莎抒。下面是国产盐酸特比萘芬片美莎抒的简要说明书。【盐酸特比萘芬片的成分】美莎抒主要成份为盐酸特比萘芬，其化学名称为：（E）-N-（6，6-二甲基-2-庚烯-4-炔基）-N-甲基-1-甲酰胺萘.盐酸盐。【盐酸特比萘芬片适应症】由皮肤真菌如毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、继发毛癣菌、紫色毛癣菌）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。1.盐酸特比萘芬片仅用于治疗大面积、严重的皮肤癣菌感染（体癣、股癣、足癣、头癣）和念珠菌（如白色假丝酵母）引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。2.皮肤癣菌（丝状真菌）感染引起的甲癣(灰指甲）。【盐酸特比萘芬片用法用量】根据感染的严重程度和适应症调整疗程。1.成人：每次1片（0.25g）每天一次。2.青少年，体重＞40kg（通常年龄＞12岁）：每次2片（0.25g）每天一次。3.儿童，体重20-40kg（通常年龄5-12岁）：每次1片（0.125g）每天一次。4.儿童，体重＜20kg:通常年龄＜5岁：关于此组病人，从对照试验中获得的资料非常有限，所以药物只有在没有其它可选择的治疗方法以及潜在的治疗疗效益大于可能的危险情况才可使用。5.由于没有关于年龄小于2岁儿童口服特比萘芬的治疗经验，因此盐酸特比萘芬片不被推荐用于这个年龄组皮肤感染。
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处方的含义
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处 方 第一节 处方的含义,分类和意义 学习要点:处方是执业医师或执业助理医师为患者开具的用药指令,是药学技术人员调配药品的依据.处方的意义主要表现在法律性,技术性和经济性.处方按其性质分为法定处方,医师处方和协定处方. 处方是执业医师或执业助理医师为患者诊断,预防或治疗疾病而开具的用药指令,是药学技术人员为患者调剂配发药品的凭据,是处方开具者与处方调配者之间的书面依据,具有法律,技术和经济上的意义. 一,处方的意义 1.法律性 因开具处方或调配处方所造成的医疗差错或事故,医师和药师分别负有相应的法律责任.医师具有诊断权和开具处方权,但无调配处方权;药师具有审核,调配处方权,但无诊断和开具处方权. 2技术性 开具或调配处方者都必须是经过医药院校系统专业学习,并经资格认定的医药卫生技术人员担任.医师对患者作出明确的诊断后,在安全,合理,有效,经济的原则下,开具处方.药学技术人员按医师处方准确,快捷地调配,并将药品发给患者应用.表现出开具或调配处方的技术性. 3.经济性 处方是药品消耗及药品经济收入结帐的凭证和原始依据,也是患者在治疗疾病,包括门诊,急诊,住院全过程中用药的真实凭证. 二,处方的分类 按其性质分为三种,即法定处方,医师处方和协定处方. 1.法定处方 主要指中国药典,局颁标准收载的处方,它具有法律的约束力.在制备法定制剂或医师开写法定制剂时均应照此规定.2医师处方是医师为患者诊断,治疗和预防用药所开具的处方. 3协定处方是医院药剂科与临床医师根据医院日常医疗用药的需要,共同协商制订的处方.它适于大量配制和储备,便于控制药品的品种和质量,提高工作效医院的协定处方仅限于在本单位使用. 随着临床药学教育的发展和『临床药师地位的巩固,英,美等发达国家在20世纪90年代开始推广\"药师处方\".其根据是临床药师所受教育,使其不仅获得了药物作用于病人的专门知识,还具有了根据病人情况的变化而修改药物处方的知识和能力.因此,今后应当逐渐把药师的实践范围扩展到在有利于改善病人药疗,保健的情况下授权处方.药师处方在下列情况下被认为是适当的:给药遗漏或延迟可引起埘病人的损害;治疗反应评价表明,为使病人获得最大利益,药物和剂量的修正是必要的.药师处方或修改处方大多数是处于安全原因.主要原因是剂量用药频率.英国的研究实践表明:药师处方对病人,对医师,对护士以及列药师自己都有益总之,药师处方可减少药疗错误,降低药物费用,减少并发症.药师处方使病人接受正确治疗的耽搁被减少,适时的药学参与将减少可能经历的心理和生理紧张,病人因而能在莲当的时间接受适宜的荆型和适宜的药物,从而使药物治疗达到最佳,最终提高病人的生活质量,达到药疗保健的目的. 第二节 处方的组成 学习要点:处方由处方前记自然项目,处方正文和处方后记三部分组成,其中处方正文是处方开具者为患者开写的用药依据,是处方的核心部分.常见的处方主要是普通 药品处方,对于麻醉药品处方,应在处方中增加\"诊断\"事项处方由三部分组成:处力前记,处方正文和处方后记. 1处方前记 包括医院名称,就诊科室,门诊病例号,住院病例号,就诊日期,患者姓名,性别年龄,临床诊断,处方编号等,处方前记也称为处方的自然项目. 2处方正文 以Rp拉丁文Recipe\'请取\'的缩写起头,正文包括药占吉名称,剂型,规格,数量,用法,用量等.所开药品单价和总计金额通常也标明在正文中,也可列在前记或后记中. 3处方后记 包括医师,配方人,核对人,发药人的签名和发药口期等. 应用计算机打印的电子处方其格式要与书写处方一致,应有处方蜒师和调剂,检查,配发药师的签字.必须设置处方或医嘱正式开具后不能修改的程序. 处方分一般处方,急诊处方,儿科处方和麻醉处方;一般处方颜色为白色,急诊处方颜色为淡黄色,儿科处方颜色为淡绿色,麻醉处方颜色为粉红色.处方例1 处方例2
砚山县中医院处方笺 科别 门诊号姓名 性别 年龄 年月 日
医师 配方 核对 发药 砚山县中医院麻醉处方笺 科别 门诊号 住院号姓名 性别 年龄 年月 日诊断:肺癌
医师 配方 核对 发药 第三节 医疗机构处方管理 学习要点:处方制度是医疗机构管理处方的依据,它涉及处方权限,处方书写,药品剂量,药品用法与用量,处方调配,处方限量及处方保管等方面的规定.要求医师和药师在开具处方和调配处方的过程中,认真执行.另外处方制度第3务还规定了有关毒,麻,精神药处方的管理原则,根据这一原则按照有关特殊管理药品的管理办法,对匿疗用毒性药品,麻醉药品,精神药品和麻黄素的生产,经营,加工和使用等作出了具体规定,其中使用方面的管理规定为重点.根据中华人民共和国1982年颁发的《全国医院工作条例》第二十条对医院处方制度做了如下规定: 一,处方制度 1.医师,医士处方权,可由各科主任提出,院长批准,登记备案,并将本人之签字或印模留样于药剂科. 2药剂科不得擅自修改处方,如处方有错误应通知医师更改后配发.凡处方不合规定者药剂科有权拒绝调配. 3.有关毒,麻,限剧药处方,遵照\"毒,麻,限剧药管理制度\"的规定及国家有关管理麻醉药品的规定办理. 4.一般处方以3日量为限,对于某些慢性病或特殊情况可酌情适当延长,但不超过七日.处方当日有效,超过期限须经医师更改日期,重新签字方可调配.医师不得为本人或家属开处方. 5.处方内容应包括以下几项:医院名称,门诊或住院号,处方编号,年.月.日,科别,病员姓名,性别,年龄,药品名称,剂型,规格及数量,用药方法,医师签字,调配人签字,检查人签字,发药人签字,药价. 6.处方一般用钢笔或毛笔书写,字迹要清楚,不得涂改.若有涂改,医师必须在涂改处签字.一般用拉丁文或中文书写. 7.药品及制剂名称,使用剂量应以中国药典及卫生部省,市,区卫生厅局颁布的药品标准为准.如医疗需要必须超过剂量时,医师须在剂量旁重加签字方可调配.未有规定之药品可采取通用名. \' 8.处方上药品数量一律用阿拉伯字码书写.药品用量以克g,毫克mg,毫升ml,国际单位Iu计算,片剂,丸剂,胶囊剂以片,丸,粒为单位,注射剂以支,瓶为单位,并注明含量. 9.一般处方保存一年,到期登记后由院长,副院长批准销毁. 10.对违反规定,乱开处方,滥用药品的情况,药剂科有权拒绝调配,情节严重者应报告院长,业务副院长或主管部门检查处理. 11.药荆师药剂士有权监督医生科学用药,合理用药. 二,处方制度执行要点 1.处方权限及相关问题医疗机构中有处方资格的医师经各科主任提名,医务部门审核,院长批准,登记备案,并将本人的签字或图章式样在药学部门药剂科,医务部门留样备查.在本单位增加有处方权的执业医师 门药剂科,以免在法律上引起纠纷.对于实习医生和进修医生各医院或科室应根据实际情况规定他们在一定期限内没有独立的处方权,必须在上一级医师指导下开具处方,并经上级或带培医师签字后处方才算有效.医师和药师要认真学习《处方制度》,考核合格后方可上岗. 医师必须尊重病人对药物预防,诊断和治疗的知情权,按照药品使用说明书和诊断规范开具处方,并注意所使用药品的质量,疗效和安全性.发现可能与用药有关的药物不良反应,尤其是严重不良反应,必须按规定及时上报. 患者的病情及用药属隐私,必须得到开具处方医师和配方药师以及其他医务人员的尊重与保密. 2.处方书写及相关要求 处方须用毛笔,钢笔或其他不褪色的碳素笔书写,不得涂改,否则须在涂改处重新签 字,药师方可调配.处方中药品名称用中文或英文书写中国药典1995版已废除拉丁文 药品名,不准任意缩写或用代号.年龄项要写实足年岁,婴幼儿写月龄,日龄或体重.为便于药师审核处方,医师在开具的处方上应注明临床诊断.西药处方每一种药品须另起一行.开具处方的空白处应划一斜线,以示处方完毕.每张处方仅限开写一名患者所需的药品,患者姓名项必须是患者本人的真实姓名.中药调配处方应按其作用性质依次排列君臣佐使等,对某些特殊中药饮片,如需蜜炙,酒,盐,炒等应在处方中开写清楚,对于先煎,.后下,包煎,烊化或冲服的药品,应注明煎药时的注意事项. 3.书写药品名称规则药品名称以《中华人民共和国药典》为准,如无收载可采用通用名或商品名.近年来,我国大量使用商品名, 从而在药品供应市场上出现一药多名的状况,如头孢噻肟商品名有头孢氨噻肟,头孢克拉瑞,凯福隆,赛福隆等;头孢曲松又称头孢三嗪噻肟,头孢泰克松,菌必治,头孢三嗪,罗氏芬等.调配处方时要求医师开具处方的药品名与配发药品的名称必须一致.尽管是同一种药不同的商品名,如处方名称与所配发药品商品名不同,仍应由处方医师重新修改,避免引起患者的误解和纠纷.
4.处方用药剂量与剂量单位规则 凡药典收载的品种,药品使用的剂量应以《临床用药须知》剂量为准;未收载的品种 应以药品的法定说明书所示剂量为准,超剂量使用如在抢救有机磷中毒时超剂量使用硫酸阿托品注射液医师应在剂量旁重签字以告诉调配药师不是剂量写错,而是病情需要使用,药师方可按处方调配. 处方剂量书写一律用阿拉伯字码,用药剂量单位采用公制,应与国际推行的标准国际单位S一致.固体制剂重量单位为克g,毫克mg,微克μ,纳克毫微克mg等;液体制剂容量单位以毫升m1,国际单位IU,单位u计算.药物剂型单位片剂,丸剂,胶囊剂以片,丸,粒为单位;注射剂以支,瓶为单位,并注明含量. 5.处方用法与用量规则 用法与用量一般用中文或外文缩写表示,如每次××mgm1,每日x次;或每日×次,每次××MmI等.现在一般药厂生产药品按需要分剂量以小包装发售,医师处方最好以一小包装为单位,这样可以直接发出,小包装内的说明书可随药发给患者,以便用药参考.但因药品使用说明书的用法,用量一般指的是用药范围,如每天2～3次,每次2～3片等,故患者仅看说明书还会产生疑惑,所以为了准确调配,将小包装药品再装药袋,按医师处方的用量要求,写在外包装口袋上,向患者交代清楚. 6.处方调配规则 处方调剂与审核,配发药品的药学技术人员,必须是药学专业院校毕业并取得相应的药学专业技术职务任职资格方可上岗.药品在发给病人前必须双人核对;有条件时为双人核对,第三人发出.为确保发出的药品准确无误,发药人员必须由药师以上专业技术人员担任. 药师接到处方后应仔细阅读,逐项进行审核,检查,及时调配,发现问题应立即与开具处方的医师联系解决.对书写缺项者可要求其补写;对有配伍禁忌或者超剂量处方,应当拒绝调配;必要时经处方医师更正或者重新签字,方可调剂配发.药学技术人员对处方所列药品不能擅自更改或使用代用品. 调配处方过程中必须做到\"三查六对\",确保调配的处方和发出的药品准确无误.三查是:接到处方时逐项检查处方前记,处方正文和处方后记是否正确完整;调配处方时要核查药名,用法,用量与处方内容是否相符;发药时核查配方与处方各项内容是否正确. 六对是:对患者姓名,性别,年龄;对药名,用法,用量;对用量与患者年龄是否相符;对是否有配伍禁忌或药物相互作用;对临床诊断与药品使用是否合理;对药品包装,标签,药袋书写与处方医嘱是否相符.发出药品应注明患者姓名,药品名称,用法,用量.药师发出药品应按药品说明书或处方医嘱向患者交代清楚每种药品的用法,用量,注意事项,以提高患者用药的依从性. 急诊和一般处方当日有效,慢性疾病处方3日内有效,超过期限者需经开具处方医师或同专业医师重新签字方可调配. 患者到异地购药,如超过处方的有效期,需请当地同专业的医师审核,拟继续使用处方笺上的药晶和用法,用量是否符合当叫的病情,若同意,由审核医师签名或重新开方后方可调配. \' 药师有权监督医师的合理用药,发现处方或医嘱所列药品无治疗意义,或可能对病人造成损害,有权提出质疑或拒绝调配;对违犯规定,滥用药物或药物滥用者应及时报告. 7处方限量规则 急诊处方:西药,中成药限1—3日量,中药汤剂1～3付. 门诊处方:西药,中成药限3—7日量,中药汤剂3～7付;慢性病可增至2周量;特 殊慢眭病,如结核,糖尿病等可增至1月量. 麻醉药品处方:注射剂不得超过2日常用量,片剂,酊剂,糖浆剂不得超过3日常用量.连续使用不得超过7天;晚期癌症患者凭专用\"麻醉药品供应卡\",注射剂处方一次不超过3日量,控缓释制剂处方一次不超过15日量,其他剂型的麻醉药品处方一次不超过7日量. 精神药品处方:一类精神药品不得超过3日常用量,二类精神药品不得超过7日常用量. 8处方保管与销毁规则 已调配处方的保管与销毁:普通处方保留1年,毒性药品,精神药品及戒毒药品处方保留2年,麻醉药品处方保留3年.销毁处方需经院长书面批准方能执行.为了便于识别和管理.麻醉药品处方用粉红色,急珍处方用淡黄色,普通处方用白色. 处方笺的印制和空白处方笺的保存:医疗机构使用的处方笺应由当地卫生行政部门统一格式,指定印刷厂印刷. 空白处方笺应由库房统一保管,发出应登记签字,临床科室应有专人负责保管发放处方笺.医疗机构门诊和病房空白处方笺要妥善保存,防止丢失. 三,特殊管理药品的规定 一医疗用毒性药品管理 医疗用毒性药品以下简称毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品. 医疗用毒性药品管理办法口中华人民共和国国务院令第23号发布和关于印发《关于加强毒性中药材的饮片定点生产管理的意见》的通知国中医药生字97年6月3日对毒性药品的生产,收购,经营,加工,使用等作了具体规定,并对违犯规定的单位或个人明确处罚原则. 1医疗用毒性药品的分类 I毒性中药材品种27种:砒石红砒,白砒,砒霜,水银,生马钱子,生川乌,生白附子,生附子,生半夏,生南星,生巴豆,斑蝥,红娘虫,青娘虫,生甘遂,生狼毒,生藤黄,生千金子,闹阳花,生天仙子,雪上一支蒿,红升丹,白降丹,蟾酥,洋金花,红粉,轻粉,雄黄. 2毒性西药品种11种:去乙酰毛花苷丙,士的年,阿托品,三氧化二砷,氢溴酸后马托品,毛果芸香碱,水杨酸毒扁豆碱,升汞,洋地黄毒苷,氢溴酸东莨菪碱,亚砷酸钾.西药品种士的年,阿托品,毛果芸香碱等包括其盐类化合物. 2.毒性药品年度生产,收购,供应和配制计划,由省,自治区,直辖市医药管理部门根据医疗需要制定,经省,自治区,直辖市卫生行政部门审核后,由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产,收购,供应单位.生产单位不得擅自改变生产计划,自行销售.毒性中药材的饮片定点企业应销往具有经营毒性中药资格的经营单位或直销到医疗单位,经依法炮制后,已不具有毒性的饮片,按普通饮片销售. 3.毒性药品的生产,配制和质量检验必须由医药专业人员负责,并建立严格的管理制度.严防与其他药品混杂.每次配料必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数,经手人签字备查.所有工具,容器要处理干净,以防污染其他药品.标示量要准确无误,包装容器,器材上要有毒药的明显标志. 4.毒性药品的收购,经营由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责,配方用药由社会定点药店,医疗单位负责,其他任何单位或个人不得从事毒性药品的收购,经营和配方业务. 5.毒性药品的收购,经营,加工,使用单位必须健全保管,验收,领发,核对等制度,严防收假,发错,严禁与其他药品混杂,作到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管. 6.凡加工炮制毒性中药,必须按照《中国药典》或省,自治区,直辖市卫生行政部门制订的《炮制规范》的规定执行.药材符合药用要求的,方可供应配方和用于中成药生产. 7.生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存5年备查.在生产毒性药品过程中产生的废弃物,必须妥善处理,不得污染环境. 8.科研及教学单位所需的毒性药品,必须持本单位证明信,经所在地县以上卫生行政部门批准后,供应部门方能发售.群众自配民间单,秘,验方需用毒性中药,购买时要持有本单位或者城市街道办事处,乡镇人民政府的证明信,供应部门方可销售.每次购用量不得超过2日极量. 9,医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方;社会定点药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方.每次处方剂量不得超过2日极量.医疗单位购人西药毒性药品仅作为制剂原料使用,如配制不同浓度和规格的阿托品滴眼剂,氢溴酸后马托品滴眼剂,毛果芸香碱滴眼剂等,医师开写毒性药品处方,只允许开制剂,不得开毒性药品的原料药.调配处方时必须认真负责,剂量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员盖章后方可发出.对处方未注明\"生用\"的毒性中药,应当给炮制品.如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配.处方一次有效,取药后处方保存2年备查. 10.对于不可药用的毒性药品,经单位领导审核,由主管部门批准后销毁.销毁工作应由熟悉其药品理化性质和毒性的人员指导,要估计到可能发生的化学反应及后果,同时还要考虑对环境,卫生,公安和安全的影响及销毁者的卫生和安全.按毒性药品的理化性质采用不同的方法销毁,如砷化合物采用深埋法,升汞用热水溶至万分之一以下浓度,士的年,马钱子用燃烧法等.销毁地点应远离水源,住宅,牧场等.建立销毁档案,包括销毁日期,时间,地点,品名,数量,方法等,销毁批准人,销毁人员,监理人员均应签字盖章.
二麻醉药品管理 为严格管理,保证医疗,教学,科研的安全使用,根据《药品管理法》,国务院于日发布《麻醉药品管理办法》.麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品.麻醉药品连续使用所产生身体依赖性的特征是:1强迫性地要求连续用药,并且不择手段地去搞到药品. 2由于耐受性,有加大剂量和增加使用次数的趋势.3停药后有戒断症状:精神烦躁不安,失眠,肌肉震颤,心率加快,呕吐,腹泻,散瞳,流涕,流泪,出汗等.4对用药者本人及社会产生危害. 麻醉剂如麻醉乙醚等全身麻醉药和普鲁卡因等局部麻醉药,它们虽具麻醉作用,但无成瘾性,故不在《麻醉药品管理办法》之列. 1.麻醉药品分类 麻醉药品包括阿片类,可卡因类,大麻类,合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品,药用原植物及其制剂.卫生部1996年1月公布的麻醉药品共118种包括盐和制剂,我国目前已生产,供应,使用的麻醉药品有: 1阿片类:阿片粉,阿片片,阿片酊. 2吗啡类:盐酸吗啡粉,盐酸吗啡片,硫酸吗啡片,盐酸吗啡控释片,硫酸吗啡控释片,硫酸吗啡缓释片,盐酸吗啡针,硫酸吗啡阿托品针. 3可待因类:磷酸可待因粉,磷酸可待因片,磷酸可待因针,磷酸可待因糖浆. 4可卡因类:盐酸可卡因粉. 5乙基吗啡类:盐酸乙基吗啡粉狄奥宁. \' 6福尔可定类:福尔可定片福可定. 7合成麻醉药类:盐酸哌替啶针杜冷丁,盐酸哌替啶片,盐酸二氢埃托啡片,枸橼酸芬太尼针. 2.麻醉药品管理国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的生产,供应,进出口和使用.非医 疗,教学,科研需要一律不得使用麻醉药品.对违犯规定的单位和个人明确了严格的处罚 3.麻醉药品的供应 必须根据医疗,教学和科研的需要,有计划地进行.医疗单位购置麻醉药品必须办理 \"麻醉药品购用印鉴卡\",才能向指定的麻醉药品经营单位购置.在购置时还必须填写\"麻醉药品申请单\",供应数量必须按照卫生部规定的麻醉药品品种及每季购用限量的规定办理.凡麻醉药品管理范围内的各种制剂必须向麻醉药品经营单位购用.管理范围内没有的制剂或因医疗单位特殊需要的制剂,有麻醉药品使用权的医疗单位,经县以上卫生行政部门批准,可以自行配制,其他任何单位不得自行配制. 4.医疗单位使用麻醉药品的要求 1使用麻醉药品的医务人员必须具有麻醉药品处方权资格:执业医师或高年住院医师以上专业技术职称并经考核能正确使用麻醉药品;计划生育手术的医务人员经考核能正确使用麻醉药品,在手术期间有麻醉药品的处方权;凡是考试合格的执业医师都有麻醉药品使用权. 2麻醉药品处方应书写完整,字迹清晰:有明确的诊断,签写处方医生姓名,配方应严格核对,配方和核对人员均应签名,并建立麻醉药品处方登记册.医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品.使用麻醉药品的患者必须用其真实姓名,必须到医院挂号看病,要有医师诊断和处方,并有病历记录.不准由家属去请医师开方买药. 3麻醉药品处方限量:为确保患者用药安全,麻醉药品注射剂每张处方不得超过2日常用量,片剂,酊剂,糖浆剂等不得超过3日常用量,连续使用不得超过7天. 4经县以上医疗单位诊断确需使用麻醉药品止痛的危重病人,可由县以上卫生行政部门指定的医疗单位,凭医疗诊断书和户藉簿核发\"麻醉药品专用卡\",患者凭卡到指定的医疗单位按规定开方取药. 为更好地满足癌症疼痛患者对麻醉药品的需求,同时防止麻醉药品流人非法渠道,国家药品监督管理局,中华人民共和国卫生部于日印发了修订后的《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》,本规定自日起实施. 1994年卫生部发布的《癌症病人申办麻醉药品专用卡的规定》卫药发【1994】第8号同时废止. 修订后,癌症患者申办\"专用卡\"时应提供以下材料:①由二级以上含二级医疗机构的诊断证明书诊断证明书应载明诊断情况,疼痛程度和建议使用的麻醉药品类别等;②患者本人的户口簿;③患者本人的身份证;④由患者亲属或监护人代办\"专用卡\"的,还应提供代办人的身份证. 凭\"专用卡\"一般不能使用注射剂.因病情需要确需使用麻醉药品注射剂的患者,需凭具有主治医师以上技术职务任职资格的执业医师开具的诊断证明书,报所在地县级以上药品监督管理部门备案,由备案机关在\"专用卡\"上注明\"可供应麻醉药品注射剂\"并加盖公章后方可供应. 患者应在具有麻醉药品使用资格的医疗机构,凭\"专用卡\"和具有麻醉药品处方权的执业医师开具的处方取药,麻醉药品注射剂处方一次不超过3日量,麻醉药品控缓释制剂处方一次不超过15日用量,其他剂型的麻醉药品处方一次不超过7日用量. 使用麻醉药品注射剂或帖剂的患者,再次领药时需将空安瓿或用过的帖剂交回. \"专用卡\"的有效期为两个月.\"专用卡\"使用期满后需继续使用的,可更换新卡. 5.癌症病人三阶梯止痛的治疗原则 根据癌症患者的主观疼痛现象,分为轻度疼痛,中度疼痛,重度疼痛三个层面,分别制定止痛方法.轻度疼痛给予非阿片类止痛药,如阿司匹林,对乙酰氨基酚扑热息痛,布洛芬,吲哚美辛消炎痛等;中度疼痛给予弱阿片类药与非阿片类止痛药,如可待因,氨酚待因,曲马多,布桂嗪强痛定及高乌甲素注射液等;重度疼痛给予强阿片类药治疗,如吗啡口服片,哌替啶,二氢埃托啡,安那度尔安依痛,二氢吗啡酮等药物作止痛治疗. 我国是世界上最大的发展中国家,由于多种原因很多癌症患者确诊时已属晚期,疼痛难忍,生活质量极差.世界卫生组织于1982年在意大利组织了专家会议,成立了世界卫生组织癌痛治疗专家委员会,并提出到2000年达到全世界范围内\"使癌症病人不痛\"的目标.改善和提高癌症患者生活和生存质量. , 三阶梯止痛疗法的主要内容之一是对晚期重度疼痛的癌症患者\"按时\"3～6小时给药,而不是\"按需\"只在疼痛时给药;按量止痛剂量直至病人疼痛消失给药,而不是\"定量\"给药.这样防止用药剂量不足或给药间隔时间过长给癌症患者造成痛苦,使他她们在无疼痛的环境下为生存而治疗. 《麻醉药品管理办法》第二十七条规定,由于持《麻醉药品专用卡》的病人用药增加,医疗单位每季度供应限量不足时,经所在卫生行政部门的上一级卫生行政部门批准后,可增加供应量. 6.医疗单位应加强麻醉药品的管理 禁止非法使用,储存,转让或借用麻醉药品.要实行\"五专\",即专人负责,专柜加锁,专用帐册,专用处方,专册登记.麻醉药品处方保存3年备查. 三精神药品管理 1.精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品.精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性,不同于麻醉药品连续使用所致的身体依赖性.精神依赖性的特征是: 1为追求该药产生的欣快感,有一种连续使用某种药物的要求但非强迫性. 2没有加大剂量的趋势或这种趋势很小. 3停药后不出现戒断症状. 4所引起的危害主要是用药者本人. 2《精神药品管理办法》于日国务院第二十五次常务会议通过,日中华人民共和国国务院令第24号发布,共八章二十八条.本办法包括了精神药品的定义,分类,生产,供应,运输,使用,进出口,罚则等内容. 3.精神药品的分类.根据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康的程度,分成第一类和第二类.第一类药品比第二类药品更易产生依赖性,且毒性和成瘾性较强.1996年1月卫生部公布的精神药品共119种,其中第一类47种,第二类72种.我国目前已经生产,供应,使用的一类精神药品11个品种有:安钠咖粉,安钠咖针,安钠咖片,咖啡因粉,哌醋甲酯针,哌醋甲酯片利他林,布桂嗪强痛定针,布桂嗪片,复方樟脑酊,司可巴比妥速可眠胶囊,盐酸丁丙诺啡针;第二类精神药品我国目前生产14个 品种,常用的有:巴比妥,苯巴比妥,地西泮安定,氯氮蕈利眠宁,氯硝西泮,艾 司唑仑,氟西泮,三唑仑,氨甲丙酯眠尔通,氨酚待因等. 4.第一类精神药品只限供应县以上卫生行政部门指定的医疗单位使用,不得在社会 定点药店或非定点药店零售.第二类精神药品可供各医疗单位使用.社会定点药店应当凭 盖有医疗单位公章的医生处方零售.处方应留存2年备查.医疗单位购买第一类精神药品 需持县以上卫生行政部门核发的《精神药品购用卡》,在指定的经营单位购买. 5.精神药品处方用量.医生应根据医疗需要合理使用精神药品,严禁滥用.除特殊, 需要外,第一类精神药品的处方,每次不超过3日常用量,第二类精神药品的处方,每次不超过7日常用量.处方应当留存两年备查. 6.精神药品的处方必须写明日期,患者的姓名,性别,年龄,药品名称,剂量,用法,医师,调配,核对人员等必须签字.精神药品的经营单位和医疗单位对精神药品的购买证明,处方不得涂改.精神药品的经营单位和医疗单位要建立精神药品收支账目,按季度盘点,作到账物相符.医疗单位购买精神药品只准在本单位使用,不得转售. 7.精神药品临床使用的品种虽然不多,但使用广泛,处方量很大,滥用会给人体带来极大的危害,所以医生使用精神药品要严格用药的适用症,注意使用时限,避免长期反复地使用.执业药师应学习和掌握精神药品的不良反应,以及长期服用精神药品往往导致慢性中毒的危害,作好这方面的宣传和咨询工作. 四麻黄素的管理 麻黄素是《联合国禁止非法贩运麻醉品和精神药品公约》附表管制品种.为履行国际公约,加强监督管理,保障制药,医疗以及科研需要,防止流人非法渠道,根据《药品管理法》和《国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知》,国家药品监督管理局制定《麻黄素管理办法》试行. 本办法共七章四十三条.对麻黄素生产,购销,使用和进口管理,以及储运进行了严格的规定;同时对违犯规定的单位及直接责任人,直接领导者明确了处罚原则. 麻黄素管理办法主要内容: 1.管理办法所指麻黄素管理品种为: 1麻黄素及其盐类:盐酸麻黄素盐酸麻黄碱,左旋,盐酸伪麻黄素盐酸伪麻黄碱,右旋,消旋盐酸麻黄素,硫酸麻黄素,硫酸伪麻黄素,草酸麻黄素. 2麻黄提取物:麻黄浸膏,麻黄流浸膏. 3麻黄素单方制剂:盐酸麻黄素片,盐酸麻黄素注射液. 4供医疗配方用小包装麻黄素:50‖瓶,100‖瓶. 2.国家对麻黄素以及麻黄素为原料生产的单方制剂和供医疗配方用的小包装麻黄素的生产,经营,使用和出口实行特殊管理. 3.国家药品监督管理局对全国麻黄素的研究,生产,经营和使用进行监督管理,并参与出口管理.各省,自治区,直辖市药品监督管理部门负责对本辖区麻黄素的生产,经营和使用进行监督管理,并参与出口管理. 4.麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产,其他任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动.指定麻黄素生产企业名称变更须报国家药品监督管理局备案.未经国家药品监督管理局批准,麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力,也不得以技术转让,联营,设分厂,委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素生产活动.两年内含两年不生产的企业,取消其定点生产资格;破产的企业自然取消定点生产资格. 5.国家药品监督管理局指定的各省,自治区,直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应,其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动.麻黄素生产企业应将麻黄素销售给定点销售企业,严禁直接销售给麻黄素的使用单位.购用麻黄素的单位不得自行销售和相互调剂.麻黄素的购销活动中禁止使用现金交易. 6.麻黄素单方制剂由各地具有麻黄素药品经营权的药品批发企业经营,只供应各级医疗单位使用.医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过7日常用量,处方留存两年备查.药品零售商店和个体诊所不得销售或制作麻黄素单方制剂.
7供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻黄素药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道,医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买. 8.对个人携带或邮寄麻黄素单方制剂数量在100片支以下,凭县级以上医疗单位开具的医生处方并加盖医疗单位公章出境或办理邮寄手续.因特殊情况确需携带或邮寄麻黄素单方制剂,数量在100片支以上的单位和个人,必须到所在地省级药品监督管理局办理携带证明或邮寄证明. 9.麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度,要设立专用库房,实行双人双锁并指派专人管理.使用单位要建立购买,使用登记制度. 第四节 处方调配 学习要点:处方调配的程序分为收方,划价,调配,核查和发药五个环节,每一环节均有具体的操作要求.其中在收方环节中的处方审核和调配是两项技术要求很高的工作, 是执业药师的主要职责.单剂量配方制也称单元调剂或单剂量配发药品,具有保障患者安全用药,保证药品使用的正确性,安全性和经济性等优点. 处方调配是指医院药剂科或社会药房的调剂工作人员,按医师处方的要求进行调配, 发药的过程.处方调配包括对门诊中,西药处方,急诊处方和住院中,西药处方的调配. 处方调配程序分为收方,划价,调配,核查和发药五个环节. 1.收方 收方是病人与药师接触的第一项工作,也是保证整个调配工作顺利进行的基础.收方 后首先要审核处方,处方的审核是一项技术性要求很高的工作,要求药师有较全面的药学 知识,对所用药品的理化性质,药理毒理,药物代谢与药物动力学,适应症,用法用量,不良反应,禁忌证,药物相互作用,注意事项等法定药品使用说明书的内容包括复方制剂的组分,含量要全面熟悉和掌握.这样才能为用药的安全,有效,合理,经济把好第一关.审核处方的内容有: 1处方前记:包括患者姓名,性别,年龄,日期,临床诊断等项目,以及处方后记中处方医师签字是否完整,处方字迹是否清楚. 2处方中药品名称,规格,书写是否正确:药名一般以《中华人民共和国药典》和国家药典委员会颁发的《中国药品通用名称》为准.上述资料未收载者,可用通用名或商品名.上市的药品大量商品名的使用,给调剂工作带来很多新问题.由于医师只知道商品名,而对药品的成分不熟悉,有时同一张处方开写相同成分而商品名不同的药品的现象屡有发生,药师必须提醒医师,以免发生重复超剂量用药;另一方面,成分相同而商品名不同的药品,药师在调配中切记不要做主随便调换给病人,应让医师按实际供应药品的名称修改,以免引起病人的质疑或其他问题. 3处方中药品是否需要皮内敏感性试验皮试:医师处方中使用青霉素G钠钾,硫酸链霉素,精制破伤风抗毒素T.A.T,盐酸普鲁卡因,细胞色素c等注射剂时,必须注明\"皮试\",审核处方时如有此类药品,与患者说明先作皮试,待皮试后如为阳性,需让医生考虑改用其他药品;皮试阴性者,必须在处方上注明\"皮试阴性\",同时写明皮试所用药品的详细批号,方可收方.对青霉素G钠钾及其同类抗生素的口服制剂如胶囊剂,片剂,颗粒剂应认真阅读药品使用说明书,说明书中提示青霉素过敏者禁用;用前霈做青霉素钠的皮试,阳性反应者禁用.医师与药师往往只注意对上述药品注射剂使用中的皮试问题,而忽略了这些药品的口服制剂电必须皮试,阴性后才能用药,避免对病人造成伤害.头孢菌素类与青霉素母核相似,同属p一内酰胺类抗生素,易产生交叉或不完全交叉过敏反应,在药品使用说明书中提示,对青霉素过敏者或头孢菌素过敏者慎用.在长期临床应用中,有不少出现过敏反应甚至过敏性休克死亡的报道.所以为使患者用药安全有效,除了解患者用药过敏史外,应作同类或同种药品的皮试,阴性者予以使用.在这点上切勿轻信某些药厂医药代表的口头承诺或药厂出具的证明文件,应以国家药品监督管理局批准的法定药品使用说明书为准.另外,磺胺类药物之间存在交叉过敏反应,因此只要对一种磺胺药过敏,不可使用其他结构相似的药物:如含磺胺成分的复方制剂,某些利尿药和口服磺脲类降糖药等.这些问题在收方和发药时经过询问,病人会主动说明,应该引起重视,让医师修改处方,作到用药安全. 4用药的剂量,用法是否合理:用药的剂量是指每次的使用量口服,注射.临床上为了保证疗效和安全,采用比最小有效量大,比极量小的剂量作为\"常用量\".如抗菌药剂量太小,机体反应不敏感,血液中达不到有效抑杀菌浓度,既不能控制病情还会使某些细菌产生耐药性而贻误病情;给药剂量太大,会引起机体的毒性反应,甚至造成对人体器官的损害.处方中,医师开写的剂量与病人的年龄,性别,病人的病理状态有非常重要的相关性,不同年龄对药物的吸收,分布,代谢和排泄方面具有明显的差异,一般所用药品的常用量是适用于18—60岁成年人的平均剂量,而婴幼儿,老年人因其年龄差异,在药物作用上具有各自的生理特点,所以在审核处方时应特别注意,全面地分析和判断. ①婴幼儿包括新生儿,早产儿的胃肠道处于发育阶段,口服吸收率与成人不同,例如新生儿口服氨苄青霉素比成人吸收率高,而对磺胺类药物的吸收又较成人慢.新生儿的体表面积与体重之比较成人为大,而且皮肤黏膜较薄,药物的局部外用可困较多的吸收而引起严重反应.新生儿血浆蛋白含量较低,故游离型药物浓度较成年人高;其血脑屏障功能较差,使某些药物如某些抗生素在脑脊液中分布较多,新生儿的药物代谢功能低,参与药物代谢的酶活性低.不仅肝微粒体混合功能氧化酶活性低,肝脏的结合作用,分泌功能和还原反应亦较差.因此药物代谢缓慢,半衰期延长,尿中排泄的多为药物原 形,如 :水杨酸,保泰松,地西泮等.新生儿肾小球滤过率及肾血流量仅为成人的30%～40%,故药物排泄慢而半衰期延长.所以小儿用药绝不是单纯的将成人剂量缩减,而是在 很多方面有其特殊性,因此小儿用药剂量是一个既重要又复杂的问题.在审核小儿用药 量时可根据体表面积计算,根据小儿体重计算见表2—1,以及根据成人的剂量换算 见表2—2.表2一l 小儿剂量及体重的计算重新2]~_JL 1lO,18 2～46个 18～16 4～71岁 i6一I4 7,104岁 138秽 1212~ 23 一岁以上体重按下式训\'算:实足年龄×2+8=体重妇按体表面积计算剂量:此方法比较合理,不仅适用于小儿,也适用于成人. 体重30k以下的小儿:小儿体表而积=体重×0.035+O.1 小儿用量=成人剂量×某体重小儿体表面积1.7其中I.7m2为成人70kg的体表而积 体重30kg以上的儿童,其体表面积按下法推算,即体重每增加5kg,体表面积增加0.1舒.如35kg体表面积为l l+0.1=1.2舒;40kg为1.3m2;45kg为1.4m2;但60kg为1.6m2;70kg为1.7m. 表2—2 老幼剂量折算表 年龄 剂量成人=1 年龄 剂量成人=1初生～1个~] 118—114 6岁.9岁 25.12 1个月～6个 114～17 9岁～14岁 12～23 6个月一1岁 17～15 14岁～18~ 23～I 1岁～2岁l5—14 18～60岁 1～34 2岁一4岁 14～13 60岁~2&- 34 \"4考～6哕 13～,一 D老年人尤其65岁以上胃肠活动减弱,胃酸缺乏,吸收能力降低,胃肠及肝脏血流量降低,从而使游离型药物增加.肝肾功能降低,使药物半衰期延长,甚至发生药物蓄积性中毒.同时老年人脑细胞逐年减少,脑血流量下降,脑血管阻力增加;以及免疫功能下降,感染性和免疫性疾病随之增加,所以在治疗用药时如抗高缸压药,一般老年人耐受性较差,易发生体位性低血压;对强心苷类药物由于敏感性增加,小剂量即可引起老年人恶心.为此一般给予老年人为成人常用量的50%一25%. ③正常情况下性别不同用药剂量差别不大.但妇女有月经,妊娠,哺乳等生理特点,所以在用药上有所不同. 在月经期应尽量少用泻药,以免引起月经过多;而不规律地使用雌激素,会引起月经紊乱等副作用. 在妊娠期问胎儿与母亲一\"衣\"相连,心心相系,同呼吸,共命运,为了胎儿的发育健康,此期间用药要特别小心谨慎,以免万一出现不良后果,后悔莫及.妊娠头3个月:正是胚胎组织处于分配,联合时期,胎儿的器官和系统尚未形成,无解毒功能,如服用某些药物,就会渗入胎盘,影响胎儿的正常发育,导致畸形.导致胎儿畸形的类别与接触药物时胎儿器官发育的阶段有关,神经系统在受精后l～25天,心脏在30～40天,四肢在24—46天最敏感,尤其在妊娠15—46天,受精卵正处于分化与组成,许多器官又在同一时期发育,胚胎细胞对化学药品特别敏感,因而有害药物趁虚而入,导致许多器官畸形.妊娠3个月胎儿除生殖器及中枢神经系统尚需进一步发育外,多数器官均已形成,此后的胎儿与成人对药物的反应基本相同.所以在妊娠头3个月,孕妇应禁用抗肿瘤药,抗癫痫药,性激素,四环素类抗生素,抗结核病药,抗精神失常药,磺胺类药,以及利巴韦林病毒唑,甲硝唑,替硝唑等药物.妊娠4～9个月也是用药的危险期,这时胎儿内脏系统基本形成,但有许多器官功能尚未成熟,而代谢与排泄药物的能力,解毒功能很弱.在此期间应避免使用氨基苷类抗生素和其他具有耳毒性的药物,这些药物能损害母子的耳迷路神经,引起听力障碍,导致先天性聋哑.磺胺类及其增效剂甲氧苄啶Trimethoprin,TMP可通过胎盘进入胎儿体内与血中血红素争夺血浆蛋白结合点,使血浆游离胆红素浓度增高,而引起新生儿高胆红素血症和核黄疸,故妊娠期不宜使用.妊娠晚期应避免应用皮质激素类,抗甲状腺药,口服降糖药,解热镇痛药水杨酸盐,非那西丁,吲哚美辛,阿司匹林,利尿药等. 哺乳期妇女在用药时要考虑对乳母和婴儿的双重影响.乳母用药后药物一般都能进入乳汁,在低于母亲摄人量1%～2%时,一般不至于给胎儿带来危害.哺乳期妇女应禁用磺胺类药物,抗甲状腺类药,四环素类抗生素,抗癌药以及卡那霉素,抗凝剂,麦角制剂等.在应用抗癫痫药,皮质激素类药物,抗组织胺药及异烟肼雷米封,应在医师指导下使用,同时使用时间不能太长. ④对于肝肾功能不良的患者,由于代谢和排泄减慢,及药物分布容积增大的特点,采用减少药物剂量或延长给药间隔时间,在保证治疗的同时,减少药品的不良反应. ⑤对于癫痫病人的处方,在审核中注意癫痫病人服用抗癫痫药不能同时服用喹诺酮类,糖皮质激素类,三环抗抑郁类丙米嗪,阿米替林,抗胆碱酯酶类澳化新斯的明,甲基硫酸新斯的明,氢溴酸加兰他敏以及阿苯达唑肠虫清,异烟肼等药物,以免由于其中枢神经的作用而诱发癫痫的发作. ⑥处方中药品的用法根据药品的t12来决定.T12长的药品一般每日1～2次,t12短的药品一般每日3—4次.根据病情和药物作用机理的特点,每种药品服用时应选择适宜的时问,如治疗消化性溃疡的药品可分为: 饭前服:胃动力药多潘立酮,西沙必利,甲氧氯普胺胃复胺等宜在饭前半小时服用,待进食时药效已达高峰,使整个上消化道在药物的作用下能正常蠕动. 饭后服:某些碱性药物,如含氧化镁,氢氧化镁,三硅酸镁的复方制剂,主要对过多胃酸起中和作用,可放在饭后一小时服用. 饭间服:即两餐之间服用.治疗胃炎及溃疡病常用硫酸铝,米索前列醇或麦滋林一s治疗,以保护胃黏膜.近年来研究证明,消化性溃疡与幽门螺旋杆菌}玎P,HP...bact.呐i的感染有关,所以采用大环内酯类抗生素等抗菌药或含有胶体枸橼酸铋的得乐,迪乐等药物治疗,它们需与胃黏膜直接接触后才能发挥疗效,故在饭间服用为宜. 睡前服:H2一受体拮抗剂抗酸药如西眯替丁,雷尼替丁,法莫替丁及奥美拉唑,兰索拉唑,泮托拉唑等均有极强的抑制胃酸分泌的作用,它们不仅能缓解因溃疡引起的疼 痛,而且可制止因溃疡引起的上消化道出血.所以在疾病的急性期,早晚各服一次,待疾病缓解稳定后,改为每晚服用一次维持量. 5给药途径是否恰当:正确的给药途径是保证药品发挥治疗作用的关键之一,也是药师审核处方的重点,在审核处方时一定读懂看清,以免发生差错.一种药品的给药途径不同,可直接影响药物作用的快慢和强弱,药物作用也会产生变化,如硫酸镁溶液,外敷可消肿,口服可导泻50%或解除胆管痉挛33%,注射可降压和抗惊厥.因此,应熟悉各种药品的给药途径,以便根据病情和药物性质作出适当的选择.临床最常见的给药途径为口服,舌下含服,直肠给药,吸入给药,静脉注射或滴注及肌内,皮下,皮 内,椎管内,关节腔,胸膜,腹腔内注射,还有灌肠,植入,离子透人,阴道给药等给药 途径. 6处方用药的配伍禁忌和相互作用:在审核处方时,对药品在体外配伍可能出现的 变化药理作用增强或减弱,变色,沉淀等一般称为配伍禁忌;体内的配伍变化吸收,分布,代谢,排泄称为药物相互作用.如处方使用抗酸药,其复方制剂组分中有ca2\',M一\',AP\',Bi\"与四环素同服,可形成难溶性的配位化合物络合物而不利于 吸收,影响疗效;改变胃排空或肠蠕动速度的药物,如阿托品,颠茄,普鲁本辛等可延缓胃排空,增加药物的吸收,而甲氧氯普胺胃复安,多潘立酮吗丁啉,西沙必利等药 物,增加肠蠕动,从而减少了药物在肠道中滞留时间,影响药物吸收.如以上药物同时在处方中应用,结果会影响疗效,应建议医师修改处方.同时还应注意药品在体内与血浆蛋白结合,对肝微粒体酶活性的影响增强,抑制及在肾小管分泌和重吸收等方而的作 用,出现问题,应建议医师修改处方. 7对特殊管理的药品,包括麻醉药品,精神药品的处方,应严格审核,按照相关的 管理办法执行. 8对医师处方中短缺的药品,应建议医师使用其他代用品. 2.划价 医师处方经收方审查后,按处方所列药品的剂量,用法和用药天数,计算药品价格标明在处方上,患者交费后调剂室人员予以调配. 关于药品的价格,新的《药品管理法》已有明确规定:《药品管理法》第七章第五十五条规定,依法实行政府定价,政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本,市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相等,消除虚高定价,保护用药者的正当利益.药品的生产企业,经营企业和医疗机构必须执行政府定价,政府指导价,不得以任何形式擅自提高价格.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本,不得拒报,虚报,瞒报. 第五十六条规定:依法实行市场调节价,\"应当按照公平,合理和诚实信用,质价相等的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品.…\'生产经营和使用单位均应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定制定和标明药品零售价格,禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为.\" 政府定价的药品包括列入国家基本医疗保险药品目录的甲类药品及其他生产经营具有垄断性的少量特殊药品包括国家计划生产供应的精神,麻醉,预防免疫,计划生育等药品.政府定价的药品由价格主管部门制定最高零售价格,药品零售单位包括医疗机构在不突破政府制定的最高零售价格的前提下,制定销售价格. 在政府定价原则指导下,国家基本医疗保险药品目录中的民族药价格,中药饮片,医院制剂价格,由省级价格主管部门制定.其他药品均实行市场调节价.由生产企业根据经营成本和市场供求制定零售价,药品批发,零售单位含医疗机构要在不超过生产企业制定的零售价格的前提下,制定药品实际销售价格.社会药房与医院调剂室所用药品实行明码标价,调剂工作人员有义务向患者提供药品使用品种,数量,价格等情况的咨询服务. 3.调配 调配人员接到处方后,首先要从头至尾认真阅览并默读处方,发现问题及时与收方人员联系解决;在调配时应精神集中,按次序调配,在一张处方未调配结束前不收第二张处方,以免药品混淆造成差错;负责调配的药师要按处方的要求,在所调配药品的包装上写明病人的姓名,用量和用法,确认无误后,由调配人员签字转入核查窗口. 1负责调配处方的药师,要熟悉处方和药品使用说明书中常见外文缩写字的含义见表2—3,同时,特别注意区别易混淆的药品名称见表2—4.表2-3 处方和药品使用说明书中常见的外文缩写字 aa t 各,各个 a c 饭前服 Add 加至 Ad 加 a.1tl 上午,午前 Apr.4月 Aug.8月 Aq 水,水剂 Aq.dest. 蒸镏水 AUC 血药浓度——时间曲线下 b.i.d 每日2次 Batch No 批号 Bp 英国药典 Cap 胶囊剂 c.c 立方厘米,毫升 Clr 肾清除率 Clh 肝清除率 co. 复方的,复合的 cp 最高血药浓度峰浓度,峰值 D. 右旋体 1i_ 消旋体 Dec. 12月 Dil. 稀释的,稀释 Dos 剂量 ED 有效量 Exp 满期,失效尤指药品失效期 Feb. 2月 FIA 美国食品药品管理局 Gg. 克,公分 舭 滴,量滴,滴剂 H 皮下的尤指皮下注射 h 小时 h.s 临睡时 m 肌内注射 hlj. 注射剂 iv 静脉注射 Iv.gtt 静脉滴注 JP H本药局方 Jan. 1月 Kg 千克,公斤 L 左旋体 IlI 致死量 LD5D 半致死量 Liq 液,溶液 mg 毫克 Mar. 3月 meg 微克 腭 微克 MFD 生产日期 MIC 最小抑菌浓度 Mist 合剂 mI 毫升 Nov 11月 NS 生理盐水 Oct. 10月 O.D 右眼 O.S 左眼 O.L. 左眼 O u 双眼 OTC 非处方药 p.c 饭后pH 酸碱度p.m, 下午p.o. 口服,径日p.r.n. 必要时s.o.s. 必要时q.d 每天q.h 每时q.4h 每4小时q.1.d, 每日4次q.n 每晚q,o.d. 隔日1次q.s 适量R 注册登记名sep. 9月Sig 标记用法SDA 国家药品监督管理局中国s.l 溶液s￡ 立即Tab 片剂t.i.d 每日3次奶 半衰期_rp 达峰时间U 单位USP 美国药典vd 表观分布容积WHO 世界卫生组织 表2-4 处方中容易混淆的中文药名对照表阿拉明抗休克药与可拉明中枢兴奋药 安妥明调血脂药与安妥碘眼科用药 普鲁卡因局麻药与营鲁卡因胺抗心律失常药 他巴唑抗甲亢药与地巴唑降压药 消心痛抗心绞痛药与消炎痛消炎镇痛药 病毒唑抗病毒药利巴韦林与病毒灵抗病毒药吗啉胍 止血芳酸止血药与止血环酸止血药 异丙嗪抗组织胺与氯丙嗪抗精神病药 潘生丁血管扩张药与潘特生降血脂药 乙酰胺有机磷中毒解毒药与乙琥胺抗癫痫药 安定抗焦虑药与安坦抗胆碱药 阿糖腺苷抗病毒药与阿糖胞苷抗癌药 舒必利抗精神病药与泰必利抗精神病药 泰能亚胺培南西司他丁,抗菌药与息宁卡比多巴与左旋多巴,抗震颤麻痹药 培洛克抗菌药与倍他乐克心血管药 易善力肝得健与易善复利胆药 卫非宁内台利福平,异烟肼与已非特内含利福平,异烟肼,毗嗪酰胺 舒血宁银杏叶制剂,防治心绞痛药与舒脑宁属二氢麦角生物碱复合物,周围血管扩张药 安可欣头孢呋辛与安可来呼吸系统药 克林霉素抗生素类与克拉霉素抗生素类 邦迪创可帖与邦备β受体激动剂与邦达他佐巴坦哌拉西林,抗菌药 泰诺对乙酰氨基酚制剂与泰素紫杉醇与泰特谷胱甘肽 倍美安结合雌激素与倍美盈雌激素,结合雌激素等与倍美力共轭雌激素 立复欣抗结核药与立复汀抗组织胺药与立复宁抗人胸腺细胞球蛋白 特美肤蒽肤,丙酰氯倍他松与特美力环丙沙星与特美汀替卡西林克拉维酸钾 赛福隆头孢噻肟钠与赛福宁头孢矬啉与赛福定头孢拉定 氟嗪酸抗菌药与氟哌酸抗菌药与氟哌醇抗精神病药与氟灭酸消炎镇痛药
2调配每一种药品前,先检查该药的批准文号 见本书第一章第二节之二《药品说明书的主要术语》项下第10,批准文号. 3调配中应注意药品的有效期,2000版中国药典对药品的有效期作出明确规定,药品有效期是药品在一定的贮存条件下,能够保持其质量的期限.《药品管理法》第四十九条禁止生产,销售劣药三款规定,未标明有效期的,或更改有效期的及超过有效期的药品为劣药.因此注意检查所发药品的有效期,以保使用安全. ①国产药品的有效期表示法: 见本书第一章第二节之二《药品说明书的主要术语》项下第9,有效期. ②进口药品的有效期表达方法: 进口药品常以Expiry date截止日期表示失效日期.或以Use before在……之前使用表示有效期.表示有效期的形式有: 美国产品大多按月一日一年排列:910200l或s印.10出200l,即日. 日本产品按年一月一日排列:2001—9～lO,即日. 欧洲大多数国家按日一月一年排列lO9200l或10th s印.2001,即2001年9月lO日. ③有效期与失效期的区别: 药品的有效期是指药品有效的终止日期,如有效期至2001.10的药品.其有效的终止日期是日,该药品从日起失效.药品的失效日期是指药品失效不能使用的日期,如失效期为2001.10的药品,该药品从日起失效. 4.核查 处方药品调配完成后由负责人进行核查.内容包括再次全面认真地审核一遍处方内容包括药价,逐个核对处方与调配的药品,规格,剂量,用法,用量是否一致,逐个检查药品的外观质量是否合格包括形状,色,嗅,味和澄明度等,核查无误,检查人员签字后发药. 5.发药 发药是处方调配工作的最后环节,要使差错不出门,必须把好这一关.因此应由知识较全面,工作经验丰富,服务态度好的药师担任.发药时应核对取药患者姓名,将处方中药品逐个发给患者并说明用量与用法,个别药品要说明注意事项,注射用药要逐盒开封与患者当面验收.发药时要更多地为病人提供咨询.例如患者取到药后,询问药品的副作用,发药药师应耐心解答.如有时患者取到药品时才知道,自己以前用过此药疗效欠佳且有过敏反应;又如因关节疼痛而取到非甾体类镇消炎药,并说明自己有胃溃疡或消化道出血的病史;再如因商品名不同,自己家中备有处方中所用药品时等.发药药师要认真负责协助解决并与处方医师联系,重新调整治疗用药.对患者反映出的用药不良反应,应及时搜集记录,作好登记报告工作. 总之,发药窗口是一个既发放药品又解答患者咨询的综合性工作岗位.既要准确无误保证自己的工作质量,避免差错,使患者用药安全,又要使患者明确了解按医嘱用药的意图,增强患者用药的依从性达到治疗疾病的目的.近年来提倡扩大窗口敞开式柜台发药,在卫医发[2002]24号文件《医疗机构药品管理暂行规定》第二十六条中明文规定.\"门诊药房实行大窗口或柜台发药,住院药房实行单剂量配发药品\".这样可以面对面地使药师与患者的情感沟通,提供药学信息服务和解答用药咨询,为今后开展药疗保健创造条件. 6.单剂量配方制Unit Dose Dispensing system,UDDS 又称单元调剂或单剂量配发药品.美国从2f世纪60年代起就开始采用这种方法.所谓UDDS,就是调剂人员把病人所需服用的各种药品固体制剂如片剂,胶囊剂等,按一次剂量借助分包机用铝箔或塑料袋热合后单独包装.上面标有药名,剂量,剂型,适应症,用量,注意事项等,便于药师,护士及患者自己进行核对,避免了过去发给患者的散片.无法识别,无法核对的缺点,也方便了病人服用,防止服错药或重复服药,由于重新包装也提高了制剂的稳定性,减少浪费,保证药品使用的正确性,安全性和经济性.当前,有的医院住院药房使用分包机,先试行UDDS,门诊药房也将会逐步实施UDDS. 第五节 处方调配注意事项 学习要点:在处方调配过程中应该严格遵守处方调配原则,注意处方内容书写是否完整,规范,药品剂量单位,规格是否准确,患者对药品有无过敏反应,处方中有无重复用药等. 1.处方调配的原则 《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十七条规定\"医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配\". 调剂人员应学习和执行《药品管理法》所制定的处方原则,不得违法行事. 2处方书写 处方中书写不完整,处方前记中最常见的是\"年龄\",医师开具处方不写具体年龄,只写\"成,,字,这种书写只能区别成人与儿童,60岁以上老人用药参考剂量只是成人用量的34,婴幼儿和儿童因年龄不同,用量相差更大.这种不规范书写,给药师审方,带来困难.尤其对于处方用药剂量与年龄的相关性会造成误解和疑虑;性别项有的医师不填写,对妇女用药的特殊性妊娠,哺乳期等往往被忽略,这样会影响疗效和用药安全;另外,有的医师在性别项下划上雌,雄早,0符号是对病人的不尊重. 3.处方书写中药品剂量单位,规格不得模糊 处方中有时开写口服药品为XX药一盒瓶每日3次,每次2片.药剂人员无法收方或调配,只能让患者去找医师修改处方.因为一种药品有不同的剂型,规格和包装;药 品剂量书写,固体药剂以克为计量单位,处方可以不写克,如O.5g,可写为0.5,其他不 能擅自改变;如口服硫酸阿托品片0.3mg,而处方则写为O 3,这样书写的剂量比实际量大1000倍!此时调配人员切勿主观认为是医师笔误,而不让医师更改处方. 4.应全面了解患者的用药史 在患者就诊过程中,医师未能全面了解患者的用药史,使得患者对其有过敏反应的药品 出现于处方中,患者取药后,发现自己不能用,造成退药品,这既延误了治疗也容易造成纠 纷. . 5.应当询问病史.阅读病历 有时患者因病来医院看病,同时要挂几个科室的号,待看病后手中处方已不止一张,到调剂室审方才发现:几张处方中都开有同类的药物,如抗生素:有先锋Ⅳ号片剂头孢 氨苄,先锋Ⅵ胶囊头孢拉定,还有西力欣片头孢呋新.这样就造成了重复用药. 6.商品名的使用 大量商品名的使用,给调剂工作带来新的问题,药师对药品的商品名及成分必须有全 面的了解,才能开展调配工作,指导医师合理用药. 7.调剂室应开展药物信息[DI]服务详见本书第十三章 目前调剂工作主要是保证处方调剂准确和患者的用药安全,忽略了DI服务的必要性. 医院面对大量的门诊,急诊病人,他们的合理用药问题仅靠在发药窗口,短暂的时间,很 难做到对各类药品的使用,相互作用,注意事项等问题向患者逐一解释.开展DI咨询, 药师根据患者的要求,有针对性地进行指导从而使患者得到了在医师那里难以得到的药学知识,这种药师与患者面对面地交流,可以使患者掌握科学的合理用药信息,增强治疗疾病的信心. 第六节 调剂室的设施和环境 学习要点:医疗单位的调剂室应以方便患者,便于管理为原则,根据医院的实际需求来设置,要求布局合理,设备齐全,并有符合药品储存和保管要求的环境.调剂室药品的摆放原则主要有:按药~2,1g质分类摆放,按药品剂型分类摆放,按使用频率摆放,按处方药与非处方药分类摆放,按内服药和外用药分别摆放,特殊管理药品的摆放,以及西药和中成药分别摆放等. 一,调剂室的设置和环境要求 I墓疗单位医院药剂科调剂室的设置应以方便患者,便于管理为原则.根据医院的规模,门诊患者的数量和药品品种的多少,要求调剂室有足够的面积和适宜的环境. 1急症调剂室与普通门诊调剂室分开 为了落实以病人为中心的医疗方针,使患者能得到及时的治疗,在二级以上医院调剂室应设急症药房,业务管理与门诊调剂室分开.急诊患者的特点是病种广泛,病情突发且危重,治疗不及时就会危及生命.这就要求在医院急症科及时诊断后,以最短的时间取到药品进行及时的治疗或抢救,争分夺秒挽救病人的生命.如果不专门设急症药房,对急诊患者的抢救很难做到\"及时\". 急症药房的工作人员应由药学专业院校毕业,并取得相应的药学专业技术职务任职资格的药师组成.他们应具有丰富的工作经验,并有一定的医学基础知识,对危重疾病和药物中毒等治疗,能够在用药选择,用药剂量,给药途径及可能出现的不良反应等方面提出合理的建议;并能协助和指导医师制订正确的治疗方案,使之取得满意的治疗效果. 急症药房是24小时值班,药品准备应突出速效,高效,安全和全面的特点.如心脑血管疾病用药,小儿科用药,一些解救中毒的药物等.所备的药品品种多,药品剂型也多,新药多,所以值班人员对药品使用一定要有全面的熟悉和了解,以便协助医师正确合 理的使用. 2.调剂室药房的布局合理 二级医院药剂科除应将急症药房与普通药房分开外,对于病人较多的大医院在不同临 床科室的附近设两个以上的调剂室,可以方便患者取药,缩短患者取药等候时间;同时一旦发现医师处方有问题包括医师处方不合理,处方不完整,剂量与给药途径不妥或药房无药需医师重新修改时,也便于药剂人员或患者与医师联系.按不同专业的临床科室建立调剂室可使药剂人员更能细致深入地掌握药品知识,便于指导医师合理用药.提高工作效率,减少差错. 3.调剂室的设备和条件 调剂室除必备的药架及工作人员的坐凳外,还应配备冰箱及温湿度计.