医院的手术室的洁净度等级的要求有哪些 ?

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宁德市蕉城区医院(宁德人民医院)外科综合大楼十一、十二层洁净手术室、分娩室装饰、空调、设备及安装工程项目招标文件补充更改通知
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宁德市蕉城区医院(宁德人民医院)外科综合大楼十一、十二层洁净手术室、分娩室装饰、空调、设备及安装工程项目招标文件补充更改通知&各投标人:招标人经汇总相应投标人按照规定时间内提出的需要澄清的问题,并经过认真研究讨论,以维护招标人合法权益并兼顾客观实际情况为原则,确定本次招标文件补充更改通知。本补充更改通知作为宁德市蕉城区医院(宁德人民医院)外科综合大楼十一、十二层洁净手术室、分娩室装饰、空调、设备及安装工程项目(招标编号5)招标文件的澄清、补充和修改,是招标文件的组成部分。本补充更改通知内容与招标文件有不一致的,以本补充更改通知为准。有关招标文件澄清、补充和修改内容如下:一、招标文件补充和更改部分:1.工程预算清单(分项系统名称:设备)参考推荐品牌原文部分信息笔误,更正信息如下“美太兰”更正为“美迪兰”2.招标文件第11页商务部分评分第1款第2项“质量管理体系认证”本评标项内容修改为:投标人自身具备有效ISO9001质量管理体系认证证书得1分;自身具备有效ISO14001环境管理体系认证证书得1分;自身具备有效ISO18001职业健康安全管理体系认证证书的得1分,本评标项满分为3分。投标人未在投标文件中提供相应认证证书复印件,视为不满足要求,不予认可和得分。3.招标文件第11页商务部分评分第1款第3项“企业信誉”本评标项内容修改为:投标人日起至今获得过市级人民政府或者市级工商行政管理部门颁发的重合同守信用证书(或守信用重合同证书)的得1分;获得过省级及以上人民政府或者省级及以上工商行政管理部门颁发的重合同守信用证书(或守信用重合同证书)的得3分,本项不累计得分,最高得3分。投标人未在投标文件中提供认证证书复印件,视为不满足要求,不予认可和得分。4.招标文件、招标文件所附图纸、工程预算清单出现数据或描述不一致时的处理招标文件所附图纸是供投标人参考使用的,如果出现招标图纸、招标文件中的说明、数量、数据、要求等与工程预算清单有不一致时,统一以工程预算清单中的数据和要求为准。除非招标文件补充更改通知另有约定,招标文件提供的工程预算清单中所列项目和数量是投标人提交投标报价的最低要求,各投标人在查阅招标文件、所附图纸、技术资料、现场勘察过程中,结合自身工程建设经验,凡属于本项目工程建设所需要但未体现在招标文件工程预算清单中的项目和数量,投标人在投标时应自行补充,并编制完整的详细报价书(已标价的工程量清单)。5.投标保证金到账时间明确投标保证金的递交截止时间为:2014年 11 月 14 日下午17:00时之前汇到招标文件指定账户(提前的时间不限),招标人和招标代理机构将以到户银行出具的证明为准确认投标保证金的到账时间。投标保证金的递交截止时间之后汇到的投标保证金无效,视同为该投标人未提交投标保证金。投标保证金的其他约定仍按照招标文件要求。6.本项目截标、开标时间本项目截标、开标时间更改为2014年 11 月 17 日上午9:00(北京时间),地点不变。二、招标文件答疑部分:1.& 此次投标是否还需要提供深化设计图纸;回复:不需要,投标人中标以后再进行深化设计并向招标人提供深化图纸。2.& 招标文件第59页附表7-4工程进度时间表格式及内容是否可以由各投标人根据工程实际情况自行编制,回复:可以。第60页也有备注说明,附表7-4格式供作为参考。3.& 招标图纸中未发现红色招标范围线,请明确。招标文件P23 “1、本次招标范围为宁德市蕉城区医院……详见招标文件提供的平面范围图纸中的红框区域。”招标图纸中无红框,请明示。回复:招标图纸供投标人参考。十一层、十二层除公共电梯厅及招标文件内标明由甲方完成的区域工程量除外,其余按招标文件所附工程预算清单内的分项项目都在本次招标范围内。4.& 招标文件中“腔镜手术室需加设二氧化碳气”,而图纸中没有,以哪个为准,请明确。回复:以招标文件所附工程预算清单为准。5.& 气体清单缺少电接点压力表。回复:本项目不需要。6.& 招标文件中气体为3气:氧气、吸引、二氧化碳。能否增加压缩空气、笑气及麻醉废气排放以满足不同区域要求。回复:本项目不需要。7.& 根据《医院洁净手术部建筑技术规范》GB,负压吸引终端必须设置调压装置,吸引装置上设置防倒吸装置。因此气体清单中应增加调压装置及防倒吸装置。回复:本项目不需要。8.& 根据JGJ 312-2013 医疗建筑电气设计规范手术部的每间手术室、麻醉苏醒每床位和产科的分娩室和产科手术室的配电需要配置UPS,可图纸和清单都没有提到UPS的内容,请问是否设置UPS,如需设置请问UPS是否在招标范围内?回复:本项目不需要。9.& 招标文件和清单中都没有IT系统,可招标图纸上配置了,根据《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB ),在规范中提到在洁净手术室内,用于维持生命和其他位于“患者区域”内的医疗电气设备和系统的供电回路应使用医疗IT系统。请问手术室是否需要配置IT系统(隔离变压器和绝缘监测),且是否在招标范围内?回复:以招标文件所附工程预算清单为准。10. 根据GB医院洁净手术部建筑技术规范中,洁净手术室内全景摄像机旁应设电源插座备用,图纸和清单都没有按照规范要求,请问是否需要按规范设计?回复:以招标文件所附工程预算清单为准。11. 根据GB医院洁净手术部建筑技术规范中,手术台两头的照明灯具至少各有三支灯具具有应急照明,与图纸清单不对应,请问是否按照规范要求?回复:以招标文件所附工程预算清单为准。12. 电视监控系统中清单中没有集中供电稳压电源和电源线,请问是否需要添加?回复:需要,请含在监控主机中附带。13. 招标清单中手术部和分娩室中等电位中只有一项等电位,请问这里是否包含各区域等电位的所有内容(包含总等电位和分等电位及相关配线)?回复:是。14. 考虑到对于手术室的噪声要求较高,建议在手术室排风系统增设一只1000mm消声器或一只消声弯头,请明确是否需增加1000mm消声器或消声弯头。回复:以招标文件所附工程预算清单为准。15. 十二层手术部招标清单里提及:一面出风嵌入式VRV室内机“制冷量:2.8kw ,制热量:3.2kw,制冷功率≤0.029KW;制热功率≤0.029KW,风量500m3/h& 噪音≤40dB”四台;招标图纸中没有该型号的设备,有四面出风嵌入式VRV室内机“制冷量:2.8kw ,制热量:3.2kw,制冷功率≤0.029KW;制热功率≤0.029KW,风量500m3/h& 噪音≤40dB”四台。请明确以清单为准还是以图纸为准。回复:以招标文件所附工程预算清单为准。16. 十二层手术部招标清单中提及:风冷VRV室外机“制冷量90KW,制热量100KW,制冷功率≤28.31KW,制热功率≤26.52KW,噪音≤63dB”两台;招标图纸中为“制冷量73KW,制热量81.5KW”一台,“制冷量101KW,制热量113KW”一台,请明确以招标清单为准还是以招标图纸为准。回复:以招标文件所附工程预算清单为准。17. 招标文件未提及深化设计内容,请概述深化设计包括哪些内容?回复:投标阶段暂不需要增加深化内容,深化设计方案待中标后再提供。18. 本工程空调系统采用VRV空调系统,请问是否手术室和分娩室不做净化要求?招标文件第51页要求在竣工交付时,招标人将邀请国家建筑工程质量监督检验权威机构对本工程有关项目进行测试,并出具检测报告。而VRV空调系统为普通空调处理方式,只往手术室内送新风,不能满足净化室洁净度及含菌浓度的控制要求,请明确?回复:按招标工程预算清单执行,有关净化检测验收程序及报告由甲方与投标人共同协商,费用由甲方支付。19. 本工程要求总包管理费按投标总价扣除设备费用后的2%计取,并单列报价。请问设备费是否仅指统一清单里的吊塔、无影灯、消毒机和汇流排设备?回复:具体内容见工程预算清单中――分项系统名称:设备。20. 招标清单中的推荐品牌与招标文件中的不一致时,以哪个为准?回复:以招标文件所附工程预算清单为准。21. 本工程拟派建造师的注册专业为机电工程,是否满足要求?回复:按招标文件要求。22. 招标文件要求投标人提供合格有效的各项资质证书,现江苏省住房和城乡建设厅已经于日发文说明了关于建筑业企业通过资质核查后证书有效期问题,不再加盖“核查合格”的等章,在江苏省建筑业网复查结论为“符合”即为核查合格。请问是否可以提供文件和网页截图为有效?回复:按招标文件要求。23. 招标文件中自动门的描述采用铝合金包边,但清单中是采用不锈钢304拉丝1.2mm包边相矛盾,请问以哪个为准?回复:以招标文件所附工程预算清单为准。24. 招标文件中P26中“平开门门体采用胶合板面贴防火板制作,铝合金包边,带观察窗;门套采用防火板制作,铝合金封边。”但清单中“门体采用电解钢板喷塑,含304拉丝1.20mm不锈钢门套”相矛盾,请问以哪个为准?回复:以招标文件所附工程预算清单为准。25. 招标文件中刷手池采用1.2mm不锈钢制作,但清单中采用1.5mm不锈钢制作,请问以哪个为准?回复:以招标文件所附工程预算清单为准。26. 空调图纸上为15个四面出风嵌入式VRV室内机,工程量(十二层洁净手术部)暖通工程中第11项是否应改为四面出风嵌入式VRV室内机?回复:以招标文件所附工程预算清单为准。27. 招标文件P29第5.3条提到“所有气体管道采用符合国家标准的不锈钢或紫铜管”,招标清单所有管材为铜管;而招标图纸上说明负压吸引主管道采用镀锌钢管,相矛盾。请明确以哪个为准?回复:以招标文件所附工程预算清单为准。28. 从招标文件提到“腔镜手术室需加设二氧化碳”,招标清单里也有二氧化碳;而招标图纸上的腔镜手术室却没有配二氧化碳气体,相矛盾。请明确以哪个为准?回复:以招标文件所附工程预算清单为准。29. 十一层分娩室图上没有吊塔,是否不需要配吊塔?十二层手术部9间手术室共9个吊塔,和所提供的清单中吊塔数量不符,请明确?回复:以招标文件所附工程预算清单为准。30. 招标文件第44页投标书格式中提到随附电子文档一份,请问此电子文档,但招标文件中没提到电子文档如何密封递交,请问是否可以是随正本一起密封?回复:可以随投标文件正本一起密封递交。31. 招标文件提供的电子版工程量清单中吊塔的保修期为2年,而纸质文件的工程量清单保修期为3年,请问以哪个为准?回复:吊塔、无影灯设备保修期要求为3年。32. 招标图纸中材料设备的规格及数量与招标清单的规格及数量不一致,例如:招标图纸KT-07《十二层空调接管平面图》多联室内机MDV-D22Q2有22台,MDV-D18Q1有31台,而招标清单“(十二层洁净手术部)暖通工程”关于2.2KW冷量的室内机有53台,无1.8KW冷量的室内机。招标图纸KT-10《设备层平面图》手术部的两台多联室外机的规格分别为:26HP、36HP,而招标清单“(十二层洁净手术部)暖通工程”两台多联空调室外机规格均为32HP。请问本项目类似于此种招标图纸与招标清单不一致的地方应以何为准?回复:以招标文件所附工程预算清单为准。33. 招标清单设备部分有18台独立式医用空气消毒机,而空调的招标图纸中无此设备,请明确哪些区域需安装独立式医用空气消毒机。回复:详见招标范围十一层分娩室9间和十二层手术室9间的室内吊顶式安装使用。34. 招标图纸“医气”中的走廊负压管道管径为DN40而招标清单中走廊负压管道管径为DN32,请明确以哪个管径为准?回复:以招标文件所附工程预算清单为准。35. 招标图纸“给排水”中的“十一层给水平面图、十一层排水平面图、十二层给水平面图、十二层排水平面图”中没有管径标注而招标清单中有管径规格,请明确是否按照招标清单管径规格进行报价?回复:以招标文件所附工程预算清单为准。36. 招标图纸DQ-02中,手术室配电系统图中配有8KVA的医用IT隔离变压器,但是招标文件及招标清单中均无提及医用IT隔离变压器,请明确手术室是否都需要配备IT隔离变压器?如需配备,容量是否都为8.0KVA?回复:本项目不需要。37. 招标图纸中无配电总箱图纸,是否可以补充配电总箱图纸?回复:本项目不需要,招标人已有总配电箱。38. 招标图纸中“装饰面材及做法一览表JS-02”与“装饰材料一览表JS-03”中的位置与做法矛盾,但JS-03与其他图纸基本对应,是否以应以JS-03为准。回复:以JS-03为准。39. 招标图纸中多处提及的“洁净走廊”是否为平面图纸中的“清洁走廊”,请明示。回复:是。40. 招标平面图中对墙体有图例说明,但对污物走廊及部分辅助用房的墙体材料图纸标示不明。按招标图纸“装饰材料一览表JS-03”中做法为防菌涂料,结合招标文件P26“1.2.1.3.其他区域采用土建墙体平整后刷三道防霉、耐擦洗乳胶漆”,请问墙面刷乳胶漆的墙体基层是否为土建墙体?回复:根据招标工程预算清单所注明的土建墙和轻质隔墙的明细报价。41. 招标文件P17“……正本一份,副本三份,正本必须用A4幅面纸张打印装订……”,请问投标图纸是否也用A4幅面纸张打印。回复:此次投标无需提供施工图纸,待中标后由中标人进行深化图纸设计。42. 招标文件P33“……这些资料需包括:(1)产品样本说明;”请问产品样本说明是否为样本复印件即可。回复:可以以样本资料复印件或扫描件放入投标文件中;也可以是产品厂家提供的样本原件。如是产品样本原件,可以只需递交一份单独密封递交即可。43. 提供的暖通图纸VRV空调的型号为美的品牌,而工程量清单中提供的候选品牌中没有美的品牌,并且分歧器的品牌也为美的品牌。因品牌的不同,VRV空调系统的配置也不同,如采用候选品牌,那么招标文件提供的暖通VRV空调系统图纸存在不合理。请明确?回复:以招标文件所附工程预算清单为准。44. 贵方提供的硅酸钙板材料的三个品牌均无生产,请明确市场调查。回复:请你们单位详细询问,有生产的。&&&& 本补充更改通知在招标文件中规定的网站以及福建省机电设备招标公司网站()上,供投标人自行查阅和下载,由投标人自行打印成书面文件,确认收悉。&招 标 人:宁德市蕉城区医院(宁德人民医院)招标代理:福建省机电设备招标公司&&&&&&&&&& 二一四年十月三十一日&&&&&&&&&&
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浅析俄罗斯医院空气洁净度标准
&<font color="#08年08月21日    
医学卫生领域一直是生命科学的核心和众多学科的交汇中心,也是高新科学技术的用武之地,俄罗斯依托科技综合实力,医学在全世界享有很高的声誉,特别在眼科、骨外科、心脏外科、神经外科等方面处于世界领先水平。
由全俄社会团体“微污染控制工程师协会”(ASENMCO)编写,由TC184“工业洁净度”及TC-458“药品的生产与质检”技术委员会提交,俄罗斯联邦国家标准GOSTR“医院空气洁净度一般要求”(以下简称俄罗斯标准)由联邦技术监管与计量局2006年4月21日N73-st号令批准,于2007年1月生效。俄罗斯标准共有7章,1个附录,在俄罗斯首次提出。
俄罗斯标准参照了世界上各工业发达国家相关的医院建设标准、导则、指南、备忘录等文件,并结合本国国情而编制。俄罗斯标准已经中国电子学会洁净技术分会翻译,发表在内部资料《洁净室世界》上。并在编者按中特别指出“俄罗斯标准融合了欧洲有关洁净手术室的‘洁净理念’,具体而实用,同时体现了目前世界有关医院洁净手术室标准的走向,可供我国医院建设工作者参考”。笔者认为我国标准中关于划分核心区与周边区并给出具体级别的做法,在俄国标准中也得到了体现,本文将对俄中两国标准做一评述。
二、俄罗斯标准与我国规范的比较
俄罗斯标准在引言中指出“防止医院内部感染、减少术后并发症、治疗患有各种疾病的重症病人,其基本要求是保证医院内具有适当的空气洁净度。”并认为这些措施“可以降低病人与病人之间、医务人员与病人之间、环境与病人之间等的污染传播风险”。当然净化措施“不能替代医院常规的细菌控制措施,只能作为其补充”。可见俄罗斯十分重视空气净化对院内感染控制的作用。这与我国标准不以洁净度分级而以菌浓分级、洁净度只是作为保障条件的精神是一致的。
俄罗斯是等效采用ISO14644洁净室和相关受控环境的一系列标准。认为“洁净度要求取决于房间(手术进行的场所,处理形式)与患者对所吸入空气污染物的敏感程度。保持空气洁净度的目的,是减少手术过程中细菌进入切口引起的术后并发症的风险,降低(消除)患者在病房中被感染的风险,以及预防感染的蔓延,包括院内感染。风险取决于外科干扰或者治疗方法”。
俄罗斯标准依此要求将医疗用房分为五级(见表1)。1级到3级室内是受控环境,有一定洁净度级别,是用来保护患者,4级是医院的普通区域,标准对此环境控制没有定义,5级主要保护环境以免感染他人,也保护患者。由于美国和欧洲英、法、德等主要国家医院手术室没有规定洁净度级别,因此俄罗斯颁布《医院空气洁净度一般要求》标准,是基于其长期科学研究和工程实践。其1、3级数据和我国的1、3级相同,2级同1级,3级未定核心区。而且在医疗用房功能、相应级别与静态尘埃与浮游菌浓度参数等方面规定很细,特别是洁净度分级与菌浓标准是欧洲标准没有的,都与我国规范相同,尤其是1级手术室和病房分出关键保护区与周边区,现在只有俄、中两国标准是这样订的。这也是俄罗斯标准的特点,无可非议。
表1&&&&&& 医疗设施的用房分类
俄罗斯标准还特别规定静态医疗用房的空气洁净度要求(见表2),由于是静态标准,所以浮游菌最大允许浓度为其医院消毒卫生标准的一半。可见静态下室内浮游菌与动态下有区别,不可能全为零,因此,那种认为洁净室中不需要静态细菌数据的看法是不合适的。ISO14644标准也指出静态背景测定的重要,又如欧盟、WHO等新的GMP中都有静态指标。静态检测对工程验收是有十分重要的意义。
表2& 医疗用房静态空气洁净度的基本要求
俄罗斯标准认为1级用房“防止污染的基本方法是局部保护,它可节省大量费用并可灵活运用于改造项目”,并明确规定了“局部保护是向关键区域输送垂直洁净气流”。这是依据德国标准做法,但德国做法未定出级别。将手术室划分为手术区和周边区两个控制区,并分别定级别,这是我国《医院洁净手术部建筑技术规范》GB第一次这样规定,现在俄国标准也这样定了。但我国《规范》比俄罗斯标准对局部送风和保护手术部位的方案更系统,更加具体地规范了低紊流度的集中顶部送风以实现局部置换流(并不强调单向流)。不仅局部送风面积小、而且要求的断面风速也低,送风量更小,更节能。两者的差异见表3。
俄罗斯标准对于2级用房(无菌病房),要求“病床设置在速度为0.24~0.3 m/s单向流区域内”,明确指出“更加经济的做法是垂直单向流,但水平气流也允许使用”。与我国编写的《军队医院洁净护理单元建筑技术标准》中规定的病床区域单向流断面风速为0.15~0.25 m/s相比,风速低不仅更适合患者的居住,而且是单向流,因此俄国标准的送风量明显大于我国的标准。
俄罗斯标准对于3级用房“为了保证规定的洁净度级别,要求有一定换气次数与空气过滤”。提出了洁净度级别为ISO 8级,相当于我国3级辅助用房。要求采用F7+F9的过滤器配置,但又在注释中强调:为了延长F7级过滤器的使用寿命,宜采用G3(G4)级过滤器作为初级过滤。可见俄罗斯的大气尘浓度要比中国低,在我国采用F9为末端过滤器,室内不可能达到ISO 8级洁净度级别。相比我国《规范》中对3级用房要求的浮游菌最大允许浓度和换气次数要比俄罗斯标准低,但空气过滤器配置要高(见表3)。这是因为我国室外大气尘浓度是俄罗斯等国家的2至3倍。为了达到同样的医疗用房环境,不得不在系统中增加空气过滤级数、并提高末级过滤效率。俄罗斯标准还建议3级用房中的手术室应“采用单向流区,其断面要小于?级用房的手术室(宜为3-4 m2),该气流采用三级过滤,使用级别为F7+F9+H14的过滤器”。相当于我国3级洁净手术室。两者的差异见表3。
俄罗斯标准规定的医疗用房洁净度级别及用房功能比我国标准更为详尽、具体,增加了可执行性。相比我国《规范》规定的洁净度级别不是以手术内容具体规定,只是提出了相应“适用手术提示”。或者说只是作为设计提示、供参考,不一定执行,宽容度较大。容许随着医疗技术发展,对环境控制提出新的要求。
相比之下俄罗斯标准规定的有洁净度要求的医疗用房比我国《规范》多,有些医疗用房的洁净度级别比我国《规范》高,而且相同级别的医疗用房规定的送风量和压差值比我国《规范》要高些。这说明俄罗斯标准对医疗风险防范意识以及感染控制要求至少比其他国家要高,或者说相应的医疗环境控制设施的冗余度更大。
俄罗斯标准要求“医院房间的暖通空调系统做到:符合微气候要求;向房间提供需要的新风量;根据房间功能保证必要的空气洁净度;去除有害物质等。
“在设计暖通空调系统和洁净室时,应做出决定,降低初始造价和当前运行费用,成熟做法是使用空气循环和热回收,正确选用换气次数、压差、单向流横断面积等”。
为了降低1级手术间系统送风量,俄罗斯标准推荐采用带围档的自循环送风机组,并强调“空气循环系统应设新风冷却、除湿,以防循环空气表冷器发生结露”。而我国《规范》则更具体规定了新风独立处理与自循环机组相结合的系统及其控制模式,推荐湿度优先控制,避免循环机组出现凝水。比俄罗斯标准更强调在手术室采用集中顶部送风两侧下回风的气流组织。
俄罗斯标准对空气处理设备要求“内表面应当平滑,不得有任何吸附面,以方便清洁和消毒”,“干式换热器、监控装置,调节阀等只能安装在第二级过滤器之后”,“在非工作期间,非昼夜使用房间的送风量应减少”等要求,与我国《规范》是一致的。
三、结语 (本文已被浏览造价与管理
&&&&&&&&&&&&医院洁净手术室温湿度的检测要求
医院洁净手术室温湿度的检测要求
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&&&&1&夏季工况应在当地每年最热月的条件下检测,冬季工况应在当地每年最冷月的条件下检测。
&&&&2&室内温湿度测定为距地面0.8m高的中心点,检测结果应符合规定。检测仪器为可显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。有温湿度波动范围要求的不适用本款的规定。
&&&&3&测出室内的温湿度之后,应同时测出室外温湿度。
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医院净化手术室管理要求医院净化手术室是外科诊治和抢救病人的重要场所,是医院的重要技术部门。随着临床医学科学的迅速发展,外科手术越来越细、难度越来越大,对手术室的要求也越来越高,这也促使手术室学科向更专业、更现代化发展。创建净化手术室是外科手术发展的需要。我院于2001年8月建成净化手术室,通过采用净化空调系统,有效地控制室内的温度和尘埃含量,创造了理想的高洁净手术环境,降低了手术的感染率,提高了手术质量。但是,净化手术室是一个高精密度的设备系统,通过采用一整套洁净技术创造和保持一定空间内达到规定的洁净度,是靠物理作用而不是靠化学方法。因此,净化手术室必须要严格管理,才能保证有效的除菌功能,实现切断手术感染途径和避免围手术期手术感染的最终目的。净化手术室1 净化手术室的原理1.1 手术室净化技术 手术室的空气净化技术是对进入手术室的空气通过初、中、高效3级过滤以控制室内尘埃含量。高效能粒子空气过滤器,具有除去99.97%直径0.3μm以上粒子的能力。最小的细菌体积也有0.5μm,所以可被过滤器全部阻挡。虽然病毒体积仅为0.01~0.4μm,但空气中的微生物并非只是一个个孤立的浮游物,实际上是附着于空气中的尘埃上。所以,只要空气中直径0.3μm以上的尘埃能被阻挡,微生物也就可以被完全除去。近年来国内医院逐渐采用洁净手术室这种形式。此种手术室设置净化空调系统,对空气中的非生物粒子和生物粒子均加以控制,能达到一定的生物洁净标准。超净化体系是指用超高性能过滤器滤过的空气,在室内形成水平或垂直的层流在室内流动,造成无尘无微生物的清洁空间,以达到防止感染的目的。1.2 净化手术室净化空调设备组成 净化空调系统主要由空气处理器,初、中、高效过滤器,加压风机,回风口及送风口等组成。1.3 净化手术室的建筑要求 密闭性要求高,一般为封闭式无菌手术间。室内必需的设备如壁柜、观片灯、写字台、电源插座盘、传呼系统、送风口、回风口等设在夹墙内,表面平整,不积灰尘。手术室的内装修必须有利于洁净环境,一定要满足不产生和不吸附尘埃,耐久、耐磨、耐药物,并要易于擦拭消毒的要求。2 净化手术室的分类净化手术室常见的分类:有按气流形式分类和按室内洁净度分类两种方式。2.1 净化手术室按气流形式分类,有层流式与乱流式两种。2.1.1 层流式空调 室内空气以一定速度在同一方向流动时,所形成的气流称为层流。分垂直层流式和水平层流式两种。(1)垂直层流式空调:是将过滤后的空气自上而下呈层流状吹出,使室内得到洁净空间,室内产生的尘埃及浮游菌较易抑压。(2)水平层流式空调:是将过滤后的空气由一面墙送出,向对面的一面墙平行流去,这种方式,上流可以得到非常高的洁净度,而下流处之尘埃及浮游菌会比较多,手术室人员和物品的位置应当做到适当安排,否则便无意义。2.1.2 乱流式(又称紊流式)空调 属部分层流,其吹风口的面积愈小,产生乱流的几率越高,空气洁净度非常容易受人和物的影响。2.2 净化手术室按室内洁净度分类 有10万级、万级、千级、百级四种。空气洁净的程度是以含尘浓度来衡量的。含尘浓度越高则洁净度越低,反之则越高。净化手术室指空气洁净度不低于10万级的手术室。根据洁净之后空气中允许存在粒径大于或等于0.5μm空气灰尘粒子数的多少,净化手术室可分为100000级、10000级、1000级、100级四级。其中,数字越高,净化级别越低。见表1。表1 我国洁净室每立方米空气洁净度标准(略)3 净化手术室的流程3.1 净化手术室的洁污流线 净化手术室的人、物流动是影响室内空气洁净度的重要媒介。因此,划分洁污流线是净化手术室平面组合的重要原则之一。手术人员、病人、手术用品(敷料、器械等)进出入手术室必须受到严格的控制,并采取适宜的隔离程度。我国目前洁净手术室常采用双走道方案,即:无菌手术通道和非洁净处置通道,做到洁、污分流,减少交叉感染。无菌手术通道,也称洁净走廊、内走廊,为医护人员、患者、洁净物品的供应流线,手术间、洗手间及无菌附属间等都布置在内走廊的周围;非洁净处置通道,也称污染走廊、外走廊,设在手术室外围,除作为术后手术器械、敷料的污物流线外,还作为参观走廊,以减少进出手术间的人数和对手术间空气的扰动。同时,隔着污物走廊,使得手术间门不直接通室外,减少室外环境对手术间的污染,也便于对手术间固定窗的清洁。3.2 手术室还应设3个出入口,即病人出入口、工作人员出入口、污物出口。尽量做到隔离、洁污分流,避免交叉感染。3.3 吹淋室 国外有资料介绍,洁净室中的灰尘80%来自于人,因此,人员的净化十分重要。在一定吹淋风速、吹淋时间的条件下,空气吹淋对清除人员身上的灰尘有明显作用。吹淋室可分室式(单人室或双人室)和通道式两种。一般情况下,单人吹淋室可连续接纳20~30人次,超过20人宜采用双人吹淋室或通道吹淋室。4 净化手术室空调设备的运转4.1 开始层流运转 一般在手术开始前30min进行;长时间停止运转时,应于手术前4h进行。4.2 停止层流运转 手术完毕,室内清扫后,室内无人时,应停止转动。手术过程中,层流应持续运转,因停止层流运转后手术间空气正压消失,室外污染的空气就会向手术间扩散,增加手术感染的机会。4.3 检查和保管 超净化手术室的空调设备、滤过器等应定期进行检修。此点非常重要。5 净化手术室的使用管理5.1 患者的手术前处理&(1)患者在病房清洁、消毒手术部位后,换上经消毒的衣服、裤子并戴帽子至手术室。(2)使用手术室专用对接车接送病人。无对接车者,在手术室入口处将患者换到手术室经清洁处理过的专用平车上。车轮通过粘附垫吸尘处理后推入手术间。(3)皮肤消毒:为使手术部位的皮肤达到较宽的杀菌范围,应采用两种或两种以上的混合消毒液消毒。(4)铺无菌草:无菌单应采用不利于细菌生存的非织物材料。铺无菌单时应根据手术室空气流动方向采用不同方式:垂直层流手术间铺置的无菌单应垂直地板,如不垂于地板,就会引起空气紊流,使污染物质从地板掀起;水平层流间手术铺置地无菌单,垂在手术台前后端的部分不应超过手术台至地面距离的1/3。如果垂至地板,就会引起空气紊流,使污染物质从地板飞扬起来。而在手术台两侧的无菌单是可以垂至地板的。(5)限制在手术台上翻动病人。如确实有必要翻动病人盖单时,应尽可能轻柔,以免带菌飘浮物沉降于无菌手术区内。5.2 工作人员手术前准备&(1)手术人员应进行鼻咽部细菌学监测。如患有上呼吸道感染或皮肤病(如疖、痈)一律不能进入手术间。(2)进入手术室更鞋,进水平层流间最好穿经消毒处理的、遮住整个脚和脚踝部分的胶靴。(3)更换非织物材料的衣、帽。最好采用阻菌力强的口罩。(4)进手术室内走廊前经风淋室行风淋,吹除尘埃。(5)洗手,彻底手臂消毒。(6)穿无菌手术衣。手术衣为非编织材料,背后面为搭接式,腿部尽可能地被遮住。(7)戴无菌手套,因手套可能有微孔,为防止手术污染,应戴两层手套。(8)严格控制参观人数,根据手术大小合理安排。参观者应在指定的区域进行活动,不得任意穿行,更不允许由污染手术间直接进入无菌手术间。手术间内人数和人员的活动保持最低的限度,以防止紊流产生,引起污染。5.3 设备的放置 手术间内的设备、物品应摆放整齐,保持清洁无灰尘、无血迹,私人物品和书报不准带入手术室内,严禁在手术间内做敷料。5.3.1 垂直层流间 洁净区的范围为离手术台四边各1m的范围。非无菌设备不放置于洁净区内,特殊情况时应将其用无菌单全部遮盖起来。麻醉设备与麻醉师在病人头部用无菌单与手术部位隔开。5.3.2 水平层流间 洁净区即在手术台两边与手术位置成35°的范围。麻醉设备与麻醉师在下气流方向。手术托盘与手术台之间形成的角度尽可能大些,使空气流过托盘与床之间不致形成紊流。最好用无菌托盘套,使空气能在 托盘与患者之间流过。如果采用反射镜式照明灯,应尽可能保持卧式状态。照明灯如置于手术部的上气流方向,它照射在手术野的光线与气流形成的夹角应不小于35°。非无菌设备,尽可能放在离手术台远一些的下气流位置。如果必须置于上气流洁净区时,须用无菌单将其全部遮盖起来。5.4 手术后的处理 按净化手术室的规定进行打扫卫生,空气消毒。手术造成污染后要用消毒剂擦拭物品和地面,喷雾或熏蒸手术间。各种污物均必须放入专用防水防穿破污物袋内密封做专门处理。手术结束后,待所有人员离开,再关闭空气层流装置。6 净化空调系统的管理和维护6.1 运行系统的管理 制定出系统的管理规程并严格执行,整体调控系统、运行系统和监测系统必须设专人管理。6.2 维护性管理 整个洁净设备系统需设专门维修人员进行精心维护和修理,制定出有效可行的措施。(1)通风罩应每周清洁处理1次。(2)通风机的状况应每周检测。(3)过滤设备定期检查、维修和保养,以保证过滤设备的正常运转与良好性能。初、中效过滤器每隔30天检测一次,并用洗涤剂清洗,最好备用一套,以备清洗时使用。根据使用情况,初、中效过滤器应该每隔3~6个月更换一次,在更换前过滤器应是干的。在未装初、中效过滤器前设备不能运行,这样才能延长价格较贵的高效过滤器的使用寿命。同时,洁净室周围环境的清洁、空调送风过滤系统的正常运行和严格的使用管理规范,也是延长高效空气过滤器使用寿命的关键。(4)风淋室运行2年后,应检查进出门的密封性。6.3 机房的管理 专人管理,控制净化空调设备的运行和停止。清扫并保持机房卫生。对净化手术室运行情况进行记录。6.4 净化手术间的卫生减尘管理 (1)洁净室内要适时地进行清洁,采取防尘措施,如保持密封性能,保持工作人员清洁,穿戴清洁隔离服、鞋帽、手套、口罩,减少室内人数,减小活动范围等。每晨各手术间用0.5%含氯消毒液擦拭物品表面及地面。每周彻底清洁一次,包括墙面、天花板、地面。手术室无影灯上的玻璃盖片应每月擦洗一次。(2)准备专用的洁净室清扫材料和工具。最高级别的区域先打扫。所有暴露在外的设备、桌子、工具和椅子等的表面用湿的洁净室擦布擦干净。带玻璃的壁板和门用液体清洗剂清洗,然后用擦布擦掉余下的水。墙和天花板用非常稀的中性清洗剂擦洗,然后冲洗,最后用海绵擦掉余下的水。地板应用浸过清洁剂的拖把拖洗,再用没浸过清洁剂的拖把拖几分钟,然后用海绵拖把或能吸水的真空吸尘器吸掉余下的水。以上所有的清洁过程完成后,用真空吸尘器清扫整个洁净室。(3)洁净室的日常管理立即除掉所有可见的尘粒或污染物每个班结束后清洁粘垫,一次性粘垫一日更换撕掉。7 净化手术室验收监测管理7.1 洁净室验收监测的内容 洁净室内速度场和气流流型,判定气流的均匀性,是否存在漏风等;风量,如送风量、回风量、排风量等;洁净室内含尘浓度和生物粒子浓度是否达标;测定正负压、噪声和振动等性能。7.2 设置净化手术室医院感染控制小组 由麻醉科主任、麻醉医师、护士长和护士各一名组成。全面负责手术室感染监控工作。配备一名净化手术室专职管理护士,对进入洁净室的人员要进行经常性监督。检查手术室消毒隔离措施及手术人员的无菌技术操作,对违反操作规程或可疑污染环节及时纠正,并采取有效的防范措施。指导工作人员对洁净室进行维护、管理和清扫。7.3 定期对手术室空气、手术人员的手、物品表面以及无菌物品进行细菌培养 每月常规一次空气采样行细菌培养,监测净化效果。凡细菌培养不合格,应查明原因,采取有效措施,直到培养合格。每月一次对空气尘埃粒子数、温 湿度进行监测。需对某一情况进行目标监测时可随时采样。
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