胃药为力苏,在徐州到宿迁多少公里,宿迁,医院和药店还有出售的

6月1日起 宿迁市药品价格将在网上公示_播报天下_贵阳网
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6月1日起 宿迁市药品价格将在网上公示
来源:中国江苏网&&
摘要:随着经济社会的发展、生活水平的提高,人们对身体健康的要求越来越高,看病就医问题越来越受到大家的重视。”  为此,宿迁市卫生计生委负责人认为,从宿迁市民个人角度来说,生病后的首诊医院无需选择大医院。
中国江苏网5月21日讯
随着经济社会的发展、生活水平的提高,人们对身体健康的要求越来越高,看病就医问题越来越受到大家的重视。一旦有个头疼脑热就会很紧张,到医院不说,有的还要找个专家看看。那么,如果感冒了,您一般会怎么处理呢?您生病了都会到哪家医院看病呢?有个头疼脑热是不是一定要到大医院呢?
5月20日下午,宿迁市举行第十五期“全媒体政民互动”,副市长赵丽丽带领市卫生计生委、市人社局等单位和部门相关负责同志,与广大宿迁市民一起讨论看病就医、预防保健的那些事。为提高市民参与度,本期政民互动还邀请了50余名市民参与互动,他们也在现场提出了自己关心的热点问题。
宿迁市医疗卫生资产总量突破100亿元是2000年的21倍
有人说,健康是1,没有健康其他都是零。医疗卫生事业与人民群众切身利益密切相关。近年来,市委、市政府高度重视医疗卫生事业发展,将其排在“医教水住行”五大民生事业首位。随着人民生活水平的提高,健康已成为人民群众的第一需求。怎样才能更好地满足人民群众看病就医的需求一直是宿迁市相关部门的努力方向和工作重点。
活动伊始,副市长赵丽丽向市民介绍了宿迁市医疗卫生工作的总体情况。据了解,建市19年,宿迁的医疗卫生事业得到了长足的发展。截至2014年底,宿迁市医疗卫生资产总量突破100亿元,达105.3亿元,是2000年(4.95亿元)的21倍;宿迁市医院总数达到226家,增加81家;千人拥有床位由1.06张增加到4.2张。宿迁市二级以上医疗机构由8所增加到30所,三级医院由空白发展到4家,省级以上临床重点专科由空白发展到5个,一些疑难重症在宿迁本地能得到及时救治。同时,城乡居民“15分钟健康圈”基本建成,就医更加方便。据省农合数据,宿迁市门诊次均费用、住院次均费用分别比苏北平均水平低19.07%和2.15%,医患关系和谐度处于省内较好水平。而在“全国百强民营医疗机构”中,宿迁占据7席,荣获“健康中国梦2013全国民营医院发展示范城市”称号。2014年全国县级医院竞争力排名中,沭阳县、泗洪县人民医院位列全国百强。
医疗卫生事业是一项长期工作,没有终点,只有连续不断的新起点。2015年,宿迁市委、市政府按照“保基本、强基层、建机制”的要求,全力推进现代医疗卫生体系建设。一方面,积极支持和规范社会办医,另一方面,加大政府的资金投入,按照三级医院标准新建了宿迁市第一人民医院;宿豫区、宿城区政府正在分别筹建一个标准化的社区卫生服务中心;乡镇医疗卫生事业改革正在有序推进;新建了1129个村卫生室、41个社区卫生服务站,所有政府举办的社区卫生服务站将实现基本药物制度全覆盖,在社区卫生服务站老百姓将享受基本药物制度的优惠。可以说,具有宿迁特色的现代医疗卫生体系将进一步完善,医疗服务水平将有更大提高,老百姓看病就医将更加方便。
宿迁市已实现“15分钟健康圈” 15分钟内即可就医
近年来,“小病找社区,大病进医院,康复回社区”成为政府力推的缓解“看病难”的重要手段之一。在活动现场,分级诊疗也成为不少市民关注的热点问题。有网友提问:“我们到大医院看病,挂号、取药都要排队,好不容易到医生跟前,3分钟就打发了,看病很难!而到小医院看病又不放心,我们到底该怎么看病?”
为此,宿迁市卫生计生委负责人认为,从宿迁市民个人角度来说,生病后的首诊医院无需选择大医院。“经过科学规划,宿迁市一级及以下医疗机构的资源完全可以满足市民的需求。国家规定的‘15分钟健康圈’在宿迁市已经实现,即,一般来说,你只要生病,在15分钟时间内都可以到达一个医疗机构就医。另外,据我们掌握的情况,有80%的门诊病人是不需要到大医院看病的,一级及以下医疗机构的医务人员完全有能力诊治常见病、多发病。当然,如果在小医院看病3天后还没有效果或还在加重,这种情况要及时到大医院进行就诊。如果医生建议转院,市民一定要听从医生的建议。”该负责人表示,目前从国家到省里都在认真研究探讨建立分级诊疗制度,江苏省的分级诊疗实施意见已经在征求意见,宿迁市将依据省里的规定,结合宿迁实际,预计在今年下半年也要制定分级诊疗办法。
社区卫生服务站和村卫生室是基层医疗卫生机构基本公共卫生服务和基本医疗服务的双重“网底”,也是“15分钟健康圈”的重要组成部分。据悉,从2012年开始,宿迁市启动建设了标准化村卫生室,到今年年底将全部完成,共有1309个,大大方便了农村群众。与此同时,今年年初,宿迁市又启动建设标准化社区卫生服务站,到明年年底,可完成99个任务,最终实现在主城区每个社区都有一个卫生服务站的目标。此外,还在宿迁市14个乡镇进行了医改试点工作,将形成医防结合、管办分开、契约管理的乡镇医疗卫生服务体系,2016年将在宿迁市推开。
第一人民医院有望年底开业将推多项特色服务
活动现场,还有网友对宿迁市民营医院提出了质疑。他留言表示:“宿迁大多数医院都是民营医院,但是和周边市的医院相比,我总是对宿迁民营医院的水平表示怀疑。”
为此,宿迁市卫生计生委相关负责人也作出了回应。他表示,宿迁是1996年新建的地级市,原有的医疗资源都留在了淮安。当时宿迁市的经济社会和医疗资源都处于低水平,为此宿迁市委市政府作出了医改的决策。医改后,宿迁市引进了大量的社会资本投入医疗机构,资源总量快速发展,增长速度比周边市一般要高出3-4倍。
据了解,目前宿迁市人民医院、3个县级综合医院都进入全国百强民营医院之列,沭阳县中医院的综合排名位列全国县级中医院第5名。“可以这样说,如果没有前十几年的医改,宿迁市医疗机构不可能发展得如此迅速。宿迁市医疗机构不但能承担宿迁市人民群众的常见病、多发病的诊疗任务,还完全能承担大部分的疑难杂症。同时,宿迁市有多家医疗机构和北京、上海、南京、徐州等大型三级甲等医院建立了密切的合作关系,可以说每个星期在宿迁市市区的人民医院、中医院、东方医院、工人医院等以及3个县级综合医院、中医院都有省级以上三甲医院的专家在坐诊,称得上是家门口的省级医院。”宿迁市卫生计生委负责人表示,不管是医疗质量方面,还是医疗技术方面,宿迁市和周边市相比差距并不大。特别是县级医院,其总体水平明显高于苏北地区平均水平。
除了民营医院,还有不少市民比较关心宿迁市第一家公立医院---第一人民医院的建设情况。记者从活动现场了解到,第一人民医院是一项重要的民生工程,目前各项筹备工作正在进行,有望今年底开业。届时,医院将利用与省人民医院合作的优势更好地为市民服务,并将推出预约诊疗、时段诊疗、多学科诊疗等特色服务。
6月1日起宿迁市药品价格将在网上公
药品安全直接关系到人民群众的身心健康,药品怎么才能吃得放心?活动现场,有市民抛出关心已久的问题。
市药监局相关负责人回复称,保障药品安全是药监局的职责,药品安全主要表现在3个环节:生产环节,宿迁制药厂不多,但是市里的监管力度还是很大的,每个厂都有监管人员,保障各生产环节的安全;流通环节,主要检查进货渠道是否合法,储运过程中是否安全;使用环节,主要是医院,占用药量的80%。市药监局实行平时检查和专项检查相结合,平时检查主要是进货渠道和库房,并会同卫计委做了大量工作,宿迁市医院的库房建设有了比较大的提高。总体说,市里对药品监管做了大量工作,效果还是不错的,以去年为例,合理率达到98%以上。
现场,有网友表示,通过媒体得知6月1日起,江苏取消药品政府定价,药价市场说了算。该网友质疑,放开后药品如何管理?
宿迁市物价局相关负责人解释,药品定价权限集中在国家和省两级,管理模式有基本定价模式和双控管理模式。药品价格分为政府定价、政府指导价和市场调节价3种类型。目前宿迁市药品价格政策:非营利性医疗机构执行药品差率和最高零售价格双控管理,营利性医疗机构和社会零售药店执行国家最高零售价格管理。
“6月1日,国家将取消绝大多数药品政府定价,届时,我们将按照国家、省相关文件精神对宿迁市药品价格政策及时调整。”该负责人承诺,物价部门将采取以下措施对药品价格进行监管:一是加强药品价格公示。依托“数字物价”阳光医药价格板块,将宿迁市所有医疗机构和社会零售药店药品价格通过网上进行发布公示,并同步发布周边地区医院的药品价格,引导消费者选择就医,让老百姓得到实惠;二是强化价格监督管理。
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6月1日起 宿迁市药品价格将在网上公示
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  中国江苏网5月21日讯
随着经济社会的发展、生活水平的提高,人们对身体健康的要求越来越高,看病就医问题越来越受到大家的重视。一旦有个头疼脑热就会很紧张,到医院不说,有的还要找个专家看看。那么,如果感冒了,您一般会怎么处理呢?您生病了都会到哪家医院看病呢?有个头疼脑热是不是一定要到大医院呢?
  5月20日下午,宿迁市举行第十五期“全媒体政民互动”,副市长赵丽丽带领市卫生计生委、市人社局等单位和部门相关负责同志,与广大宿迁市民一起讨论看病就医、预防保健的那些事。为提高市民参与度,本期政民互动还邀请了50余名市民参与互动,他们也在现场提出了自己关心的热点问题。
  宿迁市医疗卫生资产总量突破100亿元是2000年的21倍
  有人说,健康是1,没有健康其他都是零。医疗卫生事业与人民群众切身利益密切相关。近年来,市委、市政府高度重视医疗卫生事业发展,将其排在“医教水住行”五大民生事业首位。随着人民生活水平的提高,健康已成为人民群众的第一需求。怎样才能更好地满足人民群众看病就医的需求一直是宿迁市相关部门的努力方向和工作重点。
  活动伊始,副市长赵丽丽向市民介绍了宿迁市医疗卫生工作的总体情况。据了解,建市19年,宿迁的医疗卫生事业得到了长足的发展。截至2014年底,宿迁市医疗卫生资产总量突破100亿元,达105.3亿元,是2000年(4.95亿元)的21倍;宿迁市医院总数达到226家,增加81家;千人拥有床位由1.06张增加到4.2张。宿迁市二级以上医疗机构由8所增加到30所,三级医院由空白发展到4家,省级以上临床重点专科由空白发展到5个,一些疑难重症在宿迁本地能得到及时救治。同时,城乡居民“15分钟健康圈”基本建成,就医更加方便。据省农合数据,宿迁市门诊次均费用、住院次均费用分别比苏北平均水平低19.07%和2.15%,医患关系和谐度处于省内较好水平。而在“全国百强民营医疗机构”中,宿迁占据7席,荣获“健康中国梦2013全国民营医院发展示范城市”称号。2014年全国县级医院竞争力排名中,沭阳县、泗洪县人民医院位列全国百强。
  医疗卫生事业是一项长期工作,没有终点,只有连续不断的新起点。2015年,宿迁市委、市政府按照“保基本、强基层、建机制”的要求,全力推进现代医疗卫生体系建设。一方面,积极支持和规范社会办医,另一方面,加大政府的资金投入,按照三级医院标准新建了宿迁市第一人民医院;宿豫区、宿城区政府正在分别筹建一个标准化的社区卫生服务中心;乡镇医疗卫生事业改革正在有序推进;新建了1129个村卫生室、41个社区卫生服务站,所有政府举办的社区卫生服务站将实现基本药物制度全覆盖,在社区卫生服务站老百姓将享受基本药物制度的优惠。可以说,具有宿迁特色的现代医疗卫生体系将进一步完善,医疗服务水平将有更大提高,老百姓看病就医将更加方便。
  宿迁市已实现“15分钟健康圈” 15分钟内即可就医
  近年来,“小病找社区,大病进医院,康复回社区”成为政府力推的缓解“看病难”的重要手段之一。在活动现场,分级诊疗也成为不少市民关注的热点问题。有网友提问:“我们到大医院看病,挂号、取药都要排队,好不容易到医生跟前,3分钟就打发了,看病很难!而到小医院看病又不放心,我们到底该怎么看病?”
  为此,宿迁市卫生计生委负责人认为,从宿迁市民个人角度来说,生病后的首诊医院无需选择大医院。“经过科学规划,宿迁市一级及以下医疗机构的资源完全可以满足市民的需求。国家规定的‘15分钟健康圈’在宿迁市已经实现,即,一般来说,你只要生病,在15分钟时间内都可以到达一个医疗机构就医。另外,据我们掌握的情况,有80%的门诊病人是不需要到大医院看病的,一级及以下医疗机构的医务人员完全有能力诊治常见病、多发病。当然,如果在小医院看病3天后还没有效果或还在加重,这种情况要及时到大医院进行就诊。如果医生建议转院,市民一定要听从医生的建议。”该负责人表示,目前从国家到省里都在认真研究探讨建立分级诊疗制度,江苏省的分级诊疗实施意见已经在征求意见,宿迁市将依据省里的规定,结合宿迁实际,预计在今年下半年也要制定分级诊疗办法。
  社区卫生服务站和村卫生室是基层医疗卫生机构基本公共卫生服务和基本医疗服务的双重“网底”,也是“15分钟健康圈”的重要组成部分。据悉,从2012年开始,宿迁市启动建设了标准化村卫生室,到今年年底将全部完成,共有1309个,大大方便了农村群众。与此同时,今年年初,宿迁市又启动建设标准化社区卫生服务站,到明年年底,可完成99个任务,最终实现在主城区每个社区都有一个卫生服务站的目标。此外,还在宿迁市14个乡镇进行了医改试点工作,将形成医防结合、管办分开、契约管理的乡镇医疗卫生服务体系,2016年将在宿迁市推开。
  第一人民医院有望年底开业将推多项特色服务
  活动现场,还有网友对宿迁市民营医院提出了质疑。他留言表示:“宿迁大多数医院都是民营医院,但是和周边市的医院相比,我总是对宿迁民营医院的水平表示怀疑。”
  为此,宿迁市卫生计生委相关负责人也作出了回应。他表示,宿迁是1996年新建的地级市,原有的医疗资源都留在了淮安。当时宿迁市的经济社会和医疗资源都处于低水平,为此宿迁市委市政府作出了医改的决策。医改后,宿迁市引进了大量的社会资本投入医疗机构,资源总量快速发展,增长速度比周边市一般要高出3-4倍。
  据了解,目前宿迁市人民医院、3个县级综合医院都进入全国百强民营医院之列,沭阳县中医院的综合排名位列全国县级中医院第5名。“可以这样说,如果没有前十几年的医改,宿迁市医疗机构不可能发展得如此迅速。宿迁市医疗机构不但能承担宿迁市人民群众的常见病、多发病的诊疗任务,还完全能承担大部分的疑难杂症。同时,宿迁市有多家医疗机构和北京、上海、南京、徐州等大型三级甲等医院建立了密切的合作关系,可以说每个星期在宿迁市市区的人民医院、中医院、东方医院、工人医院等以及3个县级综合医院、中医院都有省级以上三甲医院的专家在坐诊,称得上是家门口的省级医院。”宿迁市卫生计生委负责人表示,不管是医疗质量方面,还是医疗技术方面,宿迁市和周边市相比差距并不大。特别是县级医院,其总体水平明显高于苏北地区平均水平。
  除了民营医院,还有不少市民比较关心宿迁市第一家公立医院---第一人民医院的建设情况。记者从活动现场了解到,第一人民医院是一项重要的民生工程,目前各项筹备工作正在进行,有望今年底开业。届时,医院将利用与省人民医院合作的优势更好地为市民服务,并将推出预约诊疗、时段诊疗、多学科诊疗等特色服务。
  6月1日起宿迁市药品价格将在网上公
  药品安全直接关系到人民群众的身心健康,药品怎么才能吃得放心?活动现场,有市民抛出关心已久的问题。
  市药监局相关负责人回复称,保障药品安全是药监局的职责,药品安全主要表现在3个环节:生产环节,宿迁制药厂不多,但是市里的监管力度还是很大的,每个厂都有监管人员,保障各生产环节的安全;流通环节,主要检查进货渠道是否合法,储运过程中是否安全;使用环节,主要是医院,占用药量的80%。市药监局实行平时检查和专项检查相结合,平时检查主要是进货渠道和库房,并会同卫计委做了大量工作,宿迁市医院的库房建设有了比较大的提高。总体说,市里对药品监管做了大量工作,效果还是不错的,以去年为例,合理率达到98%以上。
  现场,有网友表示,通过媒体得知6月1日起,江苏取消药品政府定价,药价市场说了算。该网友质疑,放开后药品如何管理?
  宿迁市物价局相关负责人解释,药品定价权限集中在国家和省两级,管理模式有基本定价模式和双控管理模式。药品价格分为政府定价、政府指导价和市场调节价3种类型。目前宿迁市药品价格政策:非营利性医疗机构执行药品差率和最高零售价格双控管理,营利性医疗机构和社会零售药店执行国家最高零售价格管理。
  “6月1日,国家将取消绝大多数药品政府定价,届时,我们将按照国家、省相关文件精神对宿迁市药品价格政策及时调整。”该负责人承诺,物价部门将采取以下措施对药品价格进行监管:一是加强药品价格公示。依托“数字物价”阳光医药价格板块,将宿迁市所有医疗机构和社会零售药店药品价格通过网上进行发布公示,并同步发布周边地区医院的药品价格,引导消费者选择就医,让老百姓得到实惠;二是强化价格监督管理。
&&责任编辑:崔欣、马燕&&
在经过了连续几天的暴雨之后,南京溧水区的多处农田被毁,房屋被淹,防汛形势非常严峻,当地也启动了防汛的紧急预案,一共6000多人奋战在抗洪抢险的第一线。记者来到溧水区灾情最严重的洪蓝镇青锋村,这里也是石臼湖的西北圩,积水已经没过了人的脚踝,很难再往前行走了。为了到达抗洪抢险的第一线,记者乘坐村民们的小船前往,经过十多分钟的行程后,终于来到了大堤上。
题图为暴雨中的南京、苏州、常州街头。苏阳王建康陈ド阕蛉眨叽竟费と嗽闭谧急阜姥次У参镒省U沤芸捉萆鄣ど惚┯辍⒋蟊┯辏〗刂2日14时,太湖水位4.48米,超警戒水位0.68米。苏南运河常州、无锡和苏州水位分别为5.62米、5.08米和4.71米,分别较前一日上涨1.04米、0.81米和0.61米,超警戒水位1.32米、1.18米和0.91米,其中苏州站超历史最高水位0.11米……1日、2日,我省江淮之间及沿江地区普降暴雨、大暴雨。
考完的学生们走起了红地毯赵杰摄英国脱欧、巴黎恐怖袭击、屠呦呦获诺贝尔奖、二孩政策……现代快报记者了解到,这些热点昨天都出现在了南京外国语学校2016小升初英语能力测试题中,不过,很多都是作为背景出现的。校方表示,知识面广、学习能力强的孩子有望取得好成绩。据悉,今年有近2700名小学毕业生参加考试,将录取340人。因为南外小升初明年改面测,今年是笔试的最后一年。
最近的南京梅雨天潮湿闷热温度高,不少乘坐地铁的市民都在途中出现意外,有的是因为低血糖引起眩晕,有的甚至出现了中暑症状。地铁警方提醒,颅脑疾患病人、老年人以及体质不好的乘客乘坐地铁出行时,尽量避开早晚高峰,随身携带一些防暑药品和补充能量的小食品。
因为张柏芝而备受关注的张柏芝妈妈,本...
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抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010)
标点行业信息服务TIME:2009 年全年抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司2010 年www.menet.com.cnTel:020- 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)目录第一部分、抗消化性溃疡及胃动力药概述 ....................................... 2 第一节、抗消化性溃疡及胃动力药概述 ....................................... 2 第二节、抗消化性溃疡及胃动力药临床研究状况 ............................... 6 第二部分、我国抗消化性溃疡及胃动力药总体市场状况 ........................... 10 第一节、抗消化性溃疡及胃动力药市场容量分析 .............................. 10 第二节、抗消化性溃疡及胃动力药市场份额分析 .............................. 11 第三节、抗消化性溃疡及胃动力药厂家市场份额分析 .......................... 12 第四节、抗消化性溃疡及胃动力药物主要品种市场增长率和潜力分析 ............ 14 第五节、抗消化性溃疡及胃动力药市场知名品牌分析 .......................... 15 第六节、2009 年抗消化性溃疡及胃动力药物审批和专利情况 .................... 17 第三部分、抗消化性溃疡及胃动力药物市场品种分析............................. 24 第一节、质子泵抑制剂 .................................................... 24 1、奥美拉唑 ......................................................... 24 2、泮托拉唑 ......................................................... 25 3、埃索美拉唑 ....................................................... 26 4、雷贝拉唑 ......................................................... 27 5、兰索拉唑 ......................................................... 28 6、艾普拉唑 ......................................................... 29 第二节、其它主要抗消化性溃疡及胃动力药物 ................................ 30 1、法莫替丁 ......................................................... 30 2、铝碳酸镁 ......................................................... 31 3、莫沙必利 ......................................................... 32 4、多潘立酮 ......................................................... 33 第三节、2009 年国外知名医药公司抗消化性溃疡药物销售情况 .................. 34 第四部份、最新国家基本医疗保险和工伤保险药品目录 ........................... 35 第五部份、我国抗消化性溃疡及胃动力药物商品名、生产厂家 ..................... 36? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page1 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)第一部分、抗消化性溃疡及胃动力药概述第一节、抗消化性溃疡及胃动力药概述消化系统疾病是一种较常见的多发病之一,总发病率占人口总数 10%~20%,主要疾病 包括急性胃炎、慢性胃炎、消化道溃疡、功能性消化不良等。其中又以功能性消化不良和消 化道溃疡最为常见。 消化道溃疡主要指发生在胃和十二指肠的慢性溃疡, 即胃溃疡和十二指肠溃疡, 因溃疡 的发生和形成与胃酸-胃蛋白酶的消化作用有关而得名。发病初期的症状与功能性消化不良 的相似, 如慢性或者周期性在胃区出现疼痛,胃胀, 暖气,返酸等, 之后严重者则出现腹痛, 黑便,呕血等。现在医学界具体的发病机理还在研究讨论中,目前认为其与导致溃疡的攻击 因子和粘膜的防御因子失去平衡有关。攻击因子包括胃酸、胃蛋白酶、反流的胆汁等;防御 因子包括粘液屏障、 粘膜修复功能等。 造成消化道溃疡的因素主要有工作紧张疲劳饮食没有 规律,服用过多刺激肠胃道的药物,生活习惯和心理状态等。 目前治疗消化道溃疡的药物主要分两类, 即降低胃酸药(削弱攻击因子), 保护黏膜药(增 强防御因子)。 其中降低胃酸药现在临床主要以质子泵抑制剂和 H2 受体拮抗剂为主, 这两种 药物也是治疗消化道溃疡的主力, 占有这个市场的大部分份额。 保护黏膜药这类药物的作用 机制各不相同,但都具有保护胃黏膜细胞的作用。 功能性消化不良,又被人称为胃动力不足,或胃动力障碍。常见的症状为:上腹胀满、 易饱、饭后腹胀、恶心、呕吐、暖气等。主要原因:胃肌收缩频率缓慢,消化酶和胃酸分泌 减少,从而形成食物和气体滞留胃中,使到胃排空速度减慢。临床上治疗胃动力不足的药主 要有 DA 受体拮抗剂和 5 - HT 受体激动剂及拮抗剂。 治疗消化道溃疡和胃动力不足药物的概况介绍。 1、质子泵抑制剂 质子泵抑制剂即 H+-K+-ATP 酶抑制剂,主要作用机理阻断胃壁细胞内质子泵驱动细胞 内 H+与小管内 K+交换,从而阻止胃酸分泌的通道。其特点为作用快,持续时间长,抑酸效 果好。 主要代表药物有奥美拉唑、 兰索拉唑、 泮托拉唑、 雷贝拉唑和埃索美拉唑 (艾美拉唑)。 2007 年国内批准了新质子泵抑制剂类药物, 艾普拉唑。 2009 年右兰索拉唑获 FDA 批准上市。 1.1、奥美拉唑 本品为质子泵抑制剂代表性药物。于 1998 年、1999 年、2000 年连续三年排在全球畅 销药之首,2000 年销售额高达 62.60 亿美元。最早由阿斯利康于 1987 年在瑞典上市销售, 直到 2001 年本品世界专利保护期到期。国内 1994 年成功仿制此药。本品的药理特性:抑制 胃酸分泌;在胃内一定程度的抑制幽门螺旋菌生长;增强胃、十二指肠粘膜屏障作用。 1.2、兰索拉唑 本品为第 2 代新型质子泵抑制剂,由日本武田公司于 1995 年研制上市,同年通过美国 FDA,其专利于 2004 年到期。本品的作用机理于奥美拉唑有所不同,兰索拉唑本身并不直接 抑制 H+-K+-ATP 酶, 而是在胃壁细胞内小管的酸性环境中形成活性代谢物(包括 A G21812 和 A G22000) 起作用。在抑酸、细胞保护和促进溃疡愈合的方面效果优于奥美拉唑。 1.3、泮托拉唑 本品被称为第 3 代质子泵抑制剂。 本品与质子泵的结合选择性高, 在中性或弱酸性环境 下比较稳定,在强酸性环境下可以很快的被激活。有研究显示,泮托拉唑在弱酸条件下比奥? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page2 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)美拉唑和兰索拉唑稳定, 与细胞色素 P450 的抑制作用相比, 不影响其他药物在肝内的代谢。 本品由德国安达制药研制,1994 年于南非首次上市。 1.4、雷贝拉唑 本品由日本卫材公司研制生产, 1999 年首次在美国上市。 于 作用机理: 通过与 H+-K+-ATP 酶部分可逆地结合,起到抑制胃酸分泌作用,该品是目前惟一一种可逆性 PPI。临床使用证 明抑制 H+-K+-ATP 酶和胃酸分泌方面比奥美拉唑效果明显,起效快速,而且对于治疗消化 性溃疡引起的疼痛和抑制幽门螺旋菌方面都优于奥美拉唑, 在体外其抗分泌活性比奥美拉唑 强 2~10 倍。 1.5、埃索美拉唑 本品由阿斯利康开发,于 2000 年在瑞典首次上市,为奥美拉唑的 S-异构体,为壁细胞 质子泵的特异性抑制剂。 治疗胃食管反流病 (GERD) 抑酸优于其它所有质子泵抑制剂 , (PPI) 。 它也是目前唯一一个异构体质子泵抑制剂(I-PPI) 。本品进入体内后起效迅速,可使胃内 pH 很快达到四以上,抑酸疗效持续时间更久且用药量更低。 1.6、艾普拉唑 “艾普拉唑”为 1998 年韩国一洋药品株式会社研发的新药,与以往的胃药相比, “艾普 拉唑”优势明显。一是抑制胃酸的活性更强,同等剂量的药效高出 4 倍;二是对不同代谢型 病人没有个体差异;三是毒副反应更少。TAP 制药公司和 ILYANG 制药公司签署了一项合作 协议来共同开发和销售该药,TAP 公司获得了在韩国和中国以外的全球开发许可权。 1.7、右兰索拉唑 2009 年美国 FDA 批准武田制药的右兰索拉唑控释胶囊上市,一日 1 次用于治疗非糜烂 性胃食管返流病(GERD)患者引起的胃灼热、糜烂性食管炎(EE)和维持治疗 EE。本品是 首个设计提供分 2 次释药的双重控释(dual delayed release,DDR)的质子泵抑制剂,剂 量规格:右兰索拉唑 30 mg/粒,60 mg/粒。不良反应与兰索拉唑相似。 2、H2-受体拮抗剂 组胺 H2 受体位于胃壁细胞底侧膜上,受体活化后通过胞内第二信使活化壁细胞 H+-K+-ATP 酶,分泌胃酸,而本类药物则通过阻断 H2-受体,从而抑制胃酸分泌。在质子泵 抑制剂上市前, 本类药物是抗消化道溃疡的主要药物, 目前本类药物主要分为第一代的西咪 替丁、第二代的雷尼替丁和第三代的法莫替丁与尼扎替丁。近年两年,国内市场上出现了新 的产品,拉呋替丁。 2.1、西咪替丁 本品是 1975 年上市的可选择性 H2 受体拮抗剂, 由于副作用较多且停药后复发几率较高, 现以退为二线产品,市场份额逐步被质子泵抑制剂和新型的 H2-受体拮抗剂所占有。 2.2、雷尼替丁 本品为第二代 H2-受体拮抗剂,由英国葛兰素研发上市。本品能明显抑制食物、组胺或 五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌,降低胃酸和酶的活性,达到保护胃壁的作用,比西咪替 丁强 5-8 倍,临床用于治疗胃食管反流,侵蚀性食管炎,病理性胃酸过多症,对胃及十二指 肠溃疡症和肥大细胞增多症具有较好的效果。 2.3、法莫替丁 与雷尼替丁、 西咪替丁相比, 法莫替丁被认为是最有效的高度选择性的 H2-受体拮抗剂, 是世界最畅销的药物之一。它的作用强度比西咪替丁大 30―100 倍,比雷尼替丁大 6―10 倍,作用时间更长,持续药效时间达到 12 小时。? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page3 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)2.4、尼扎替丁 本品由美国礼来公司研究开发, 其化学结构由雷尼替丁的侧链和法莫替丁的母环拼合而 成。药效强度比西咪替丁要强,而比法莫替丁要弱。对溃疡愈合与雷尼替丁相似,在疼痛缓 解方面则优于雷尼替丁。在不良反应方面,实验显示与雷尼替丁差不多。 2.5、拉呋替丁 拉呋替丁是日本富士( Fujirebio)公司和大鹏(Taiho)公司联合开发的一种抗溃疡 药,该产品为强效、长效的第二代组胺 H2-受体拮抗剂,具有独特的胃保护作用。已于 2000 年 4 月在日本上市。 据文献资料显示, 拉呋替丁抑制大鼠胃酸分泌的作用分别是法莫替丁的 0.1 倍,西咪替丁的 2.3 倍。拉呋替丁抑制胃酸分泌作用虽比法莫替丁弱,但抑制组胺、四 肽胃泌素和乌拉胆碱等刺激胃酸分泌的作用较法莫替丁和西咪替丁的作用持续时间长。 主要 的不良反应为便秘、腹泻等消化系统症状以及头痛等。 3、粘膜保护剂 近年来,人们已经认识到加强胃粘膜防御功能的重要性,认为加强调胃粘膜保护,能对 溃疡的愈合起到积极的作用。本类药物的作用机理都不尽相同。本类的代表药物有,前列腺 素类药、替普瑞酮、硫糖铝、枸橼酸铋钾等。 3.1、前列腺素类药 胃粘膜上皮细胞不断合成和释放内源性前列腺素(PG), 对其自身有较强的保护作用。 近 年发现 PG 类药物还能与细胞膜上的特异性受体结合,阻断胃酸的分泌。代表药物有罗沙前 列醇、米索前列醇、恩前列素、奥诺前列素等。PG 类制剂尤其适用于非甾体类抗炎药所致 溃疡或应激性溃疡。 3.2、替普瑞酮 本品是直接增加粘液分泌和促进细胞再生的新型胃粘膜保护剂, 促进胃粘液的分泌, 维 持粘液和流水层的正常结构和功能, 促进粘膜上皮细胞的复制能力, 从而减轻胃粘膜的受损, 并可使已受损的胃粘膜甚至溃疡得以恢复。 对胃膜起直接保护作用。 临床中可用于治疗消化 性溃疡、慢性胃炎、NSAID 诱发的胃粘膜损伤等。 3.3、硫糖铝 硫糖铝在酸性胃液中能分解出八硫酸蔗糖阴离子复合物, 能与溃疡面上带正电荷的蛋白 质结合,形成保护性屏障,吸附胆盐和胆汁酸,阻止胃酸、胃蛋白酶的侵蚀。同时硫糖铝能 增加胃肠道粘液和碳酸氢盐的分泌, 抑制酸的弥散, 降低胃液中胃蛋白酶浓度并抑制其活性。 另外在根除幽门螺杆菌治疗时, 硫糖铝能延迟胃肠道对抗生素的清除并抑制抗生素的吸收及 降解, 使得抗生素浓度增加,并与抗生素形成复合物直接聚集在幽门螺杆菌表面,从而增 加幽门螺杆菌的根除率。 3.4、铋剂 铋剂是近年来倍受重视的胃粘膜保护剂,主要作用机制包括: (1)在胃酸 pH 环境下, 胶体铋在溃疡表面或溃疡基底肉芽组织形成一种坚固的氧化铋胶体沉淀,形成保护性薄膜, 隔绝胃酸、胃蛋白酶、胆盐及食物等刺激性物质对胃粘膜的侵袭作用; (2)能促进胃粘膜 PGE2 合成及碳酸氢盐分泌,改善胃粘膜血液循环,增强胃粘膜的防御功能;(3)延缓表皮生 长因子的降解,促进表面上皮增生。加快溃疡组织的修复和愈合; (4)铋剂对幽门螺杆菌有 较强的抑制作用, 有利于提高消化性溃疡的愈合率并降低复发率。 常用药物有:枸椽酸铋钾、 胶体果胶铋、枸椽酸铋雷尼替丁等。铋剂毒副反应低,不影响肝、肾及神经系统,但服药期 间可能出现大便呈黑褐色。? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page4 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)4、抗酸剂 抗酸剂多为碱性的物质,主要作用机理中和胃酸,减少和缓解胃酸对胃的刺激。因为不 是由根本上控制胃酸分泌,所以只为治标不治本的药物。由于抗酸剂通常还含有其它离子, 如钠、镁、铝、钙等,所以长期服用或使用不当,会出现代谢性碱中毒、便秘、腹泻等不良 反应。代表药物有铝碳酸镁、碳酸钙、碳酸氢钠,铝镁加混悬液等。 4.1 铝碳酸镁 本品为新型的抗酸剂,它能形成碳酸氢盐储池;增加粘膜前列腺素合成;释放上皮生长 因子,提高溃疡愈合质量,通过这 3 方面机理来保护胃粘膜。由于幽门螺旋菌能在酸性环境 下繁殖,而抗酸剂本身能中和胃酸,所以本品能间接抑制幽门螺旋菌。 5、胃动力药物 胃动力药,就是通过增加胃肠运动,促进胃排空的药物,能改善胃胀、呕吐、恶心等症 状, 主要有两大类药物 DA 受体拮抗剂(代表药物多潘立酮)和 5 - HT 受体激动剂及拮抗剂(代 表药物莫沙必利、西沙比利)。 5.1、DA 受体拮抗剂(多潘立酮) 多潘立酮被誉为第二代胃动力药, 作用于拮抗多巴胺受体, 使胃肠道上部的蠕动和张力 恢复正常,促进胃部向下方排空,增大胃窦和十二指肠运动,加快胃排空的速度,并协调幽 门的收缩。 能以适当的速度和方向推送胃肠内容物(食物)向下走, 增强食道下部括约肌的张 力,使结肠内积气被肠蠕动向下推而排出体外。本品主要用于胃动力不足,功能性消化不良 等症状。 5.2、5-HT 受体激动剂及拮抗剂(莫沙必利、西沙比利) 西沙必利通过刺激肠肌间神经丛神经元的 5-HT4 受体增加乙酰胆碱的释放, 从而增加下 食管括约肌(LES) 压力,增强食管底部平滑肌的蠕动收缩,减少胃酸反流,加快胃排空,并 能协调胃窦和十二指肠的动力活动力,加快小肠和大肠的通过时间,从而发挥其“全胃肠动 力作用” ,对反流性食管炎、胃轻瘫、功能性消化不良、慢性胃炎、慢性便秘等多种胃肠动 力疾病均有较好的疗效。莫沙必利的化学结构与西沙必利相似,其作用机制也有相似之处。 与西沙必利不同的是本品选择性作用于上消化道,对结肠运动无影响,所以腹痛、腹泻的不 良反应较少。? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page5 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)第二节、抗消化性溃疡及胃动力药临床研究状况2009 年 FDA 新批准抗消化性溃疡产品药品名称 ZEGERID OTC MAGNESIUM HYDROXIDE AND OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE PREVACID 24 HR KAPIDEX 中文名 奥美拉唑;碳酸氢钠 OTC 氢氧化镁;奥美拉唑;碳酸氢 钠 兰索拉唑 OTC 右兰索拉唑 公司 先灵葆雅 SANTARUS 诺华 武田 规格 20MG;1.1GM 343MG;40MG; 750MG 15MG 30MG;60MG 剂型 胶囊 片剂 控释胶囊 控释胶囊ZEGERID OTC 和 MAGNESIUM HYDROXIDE AND OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE , 都是属于复方奥美拉唑制剂。ZEGERID 为先灵葆雅产品,由 20mg 奥美拉唑和 1100mg 碳酸氢 钠组成.奥美拉唑对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用;而碳酸氢钠为临床 上常用的制酸剂,快速中和胃酸。 PREVACID 24 HR,为诺华公司产品,该产品是从武田制药北美公司获得开发 OTC 兰索拉 唑的商标和销售权。 KAPIDEX(右兰索拉唑) ,武田公司产品,本品是首个设计提供分 2 次释药的双重控释 (dual delayed release,DDR)剂型,一日 1 次,含有 2 种类型的肠溶颗粒,在血-时曲线 图上形成 2 个独特的峰值:口服后 1~2 小时出现第 1 个峰值,4~5 小时出现第 2 个峰值。 此外,本品口服不受食物的影响。 质子泵抑制剂新产品 泰妥拉唑(tenatoprazole) 又称为替那拉唑,由日本东京田边、日本三菱和日本北陆 制药公司联合研制。 替那拉唑的分子结构为咪唑吡啶类, 现在主流的质子泵抑制剂多为苯丙 咪唑类。苯丙咪唑类质子泵抑制剂的血浆半衰期很短(约为 1.5h),夜间抑酸能力不足,难 以克服夜间酸突破。咪唑吡啶类质子泵抑制剂,在酸的作用下转化为氨苯磺氨或次磺酸,与 第 5―6 跨膜区半胱氨酸残基结合,抑制胃酸分泌。其血浆半衰期为 7h,几乎是其他苯丙咪 唑类的 7 倍,抑酸作用强、持续时间长,受服药时间和饮食的影响小。国外临床研究报道, 对 HP 阴性的健康男性,分别给予替那拉唑 40mg 每日 1 次和埃索美拉唑 40mg 每日 1 次,连 续 7d,间隔 4 周的洗脱期,结果显示替那拉唑组血浆 AUC 和半衰期明显高于埃索美拉唑组, 抑酸时间长,夜间酸突破短,停药 5d 后,替那拉唑的作用仍然存在,以夜间为显著 。 钾竞争性的酸阻滞剂(Potassium-competitive acid blockers, P-CABs),该类药物通 过竞争性地结合 H+而抑制 H+、 K+ -ATP 酶的活性,其作用机制明显不同于上述 PPI,因此 可称为酸泵阻滞剂。其分为咪唑吡啶(SCH28080,AZD0865 和 BY841)、邻苯二甲酰磺胺嘧啶 或喹啉衍生物(如 SK&F96067 和 SK&F97574) 。其中部分制剂已进人Ⅱ期和Ⅲ期临床研究。 P-CABs 具有亲脂性、 弱碱性、 解离常数高和在低 pH 值时稳定的特点。 在酸性环境下, P-CABs 立刻离子化,离子化形式通过离子型结合抑制 H+、 K+ -ATP 酶,不需要集中于胃壁细胞的 微囊和微管及酸的激活,能迅速升高胃内 pH 值,离解后酶活性恢复。人和动物口服后能吸 收迅速,达到血浆浓度的峰值。临床和动物实验表明,P-CABs 比 PPI 或 H2 受体阻滞剂起效 更快,升高 pH 的作用更强。 莱米诺拉唑(Leminoprazole) 由日本化学制药公司开发。与其他质子泵抑制剂不同的 是,除了有效抑制胃酸分泌外,该药还具有保护胃粘膜的作用,并能防止非甾体抗炎药物对 溃疡愈合的不利作用。 该药在 I 期临床试验中, 未发现血清胃泌素水平变化及不良反应发生。 ? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 6 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)BY-574 是 SKB 公司合成的产品,可抑制五肽胃泌素所刺激的泌酸作用。 YH-1238 是 YuHan 公司研制的产品,具有强的抗泌酸作用,并且不良反应较低。 CS-526 由 Sankyo 公司研究开发。曾有报导称,诺华和 Sankyo 已达成协议共同开发和 上市一种以 CS-526 酸性泵对抗剂为基础治疗胃食管反流症(CDER)的药物。 我国尚未有复方奥美拉唑的制剂产品出现, 所以在现今开发新质子泵抑制剂比较困难的 情况下,国内很多企业都向复方制剂方向发展。在国外,复方奥美拉唑制剂已获批上市,并 批准为 OTC,主要成份为奥美拉唑,碳酸氢钠,氢氧化镁,剂型有咀嚼片,胶囊剂,干混悬 剂。 而我国近年才开始批准复方奥美拉唑制剂的临床申请, 从国家食品药品监督管理局药品 审评中心获悉,从 2008 年开始,已有 20 个复方奥美拉唑制剂的临床申请。 新剂型 现时抗消化性溃疡及胃动力药在临床上使用还比较满意, 研究人员正在研发这些药物的 更新剂型,使到这些药物能适用于更多的患者。 H2 受体拮抗剂与 PPIs 结合制剂皆为 PPIs 的复合制剂 H2 受体拮抗剂与 PPIs 结合制剂由 Santarus 公司开发,是将 PPIs 和 H2 受体拮抗剂整 合为一粒药片, 从而可避免明显的钠负荷。 该药用于出血性溃疡治疗, 目前已进入Ⅲ期临床。 而当前 FDA 批准的治疗溃疡出血的药物只有西咪替丁,因此,该药如获批准,便可与西咪替 丁争夺天下。 口腔速崩片 日本山之内公司/大正制药公司开发了 10mg, 20mg 的法莫替丁口腔速崩片, 武田公司开 发了 15mg,30mg 的兰索拉唑口腔速崩片。口腔速崩片不用吞咽或咀嚼,而是置舌上有水或 无水让其崩解成颗粒后吞下,片剂完全崩解不超过 1 分钟。临床实验证明,治疗功效与普通 片相同。 兰索拉唑口腔速崩片 武田公司的兰索拉唑口腔速崩片 15 mg,30 mg,用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻 合口溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征等。本品不是设计用于吞咽或咀嚼,而是置舌上有 水或无水让其崩解成颗粒后吞下。 片剂完全崩解不超过 1 分钟。 治疗胃溃疡、 十二指肠溃疡、 吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征成人患者兰索拉唑一日 1 次 30 mg,治疗胃溃疡、 吻合口溃疡和反流性食管炎疗程为 8 周,治疗十二指肠溃疡用药 6 周。 埃索美拉唑钠静脉注射剂 阿斯利康公司的质子泵抑制药埃索美拉唑钠静脉注射剂, 静脉滴注或注射给药短期 (最 多 10 日)治疗有糜烂性食管炎病史、不能吞咽胶囊剂患者的胃食管返流疾病(GERD) ,一日 1 次 10~30 分钟静脉滴注或静脉注射(不少于 3 分钟) 。治疗可长达 10 日,不需终端过滤 器。 泮托拉唑钠新注射剂 惠氏公司子公司惠氏制药公司的泮托拉唑钠新注射剂(商品名:Protonix I.V.) ,用于 抑制胃酸分泌。改进的制剂革除了先前输注射时需使用过滤器。 新制剂将取代全球多达 500 万例在临床上使用 7 年的原泮托拉唑钠注射剂。 新制剂不需 过滤器,对医院药剂师和护士使用更方便。 新制剂可 2 分钟或 15 分钟输注。 2003 年 12 月美国 FDA 批准原泮托拉唑钠注射剂. 2min 输注。 因可用价廉的注射器代替静脉输液袋, 故不同的输注途径可减少药物的配制时间和患? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page7 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)者的住院费用。 在一项多中心 2 阶段安慰剂对照研究中, 确定了泮托拉唑钠注射剂从口服泮托拉唑制剂 改为静脉给药维持抑制胃酸的疗效。对有 GERD 病史的患者(n=65,26~64 岁)一日 1 次 随机给予泮托拉唑口服制剂 20 mg 或 40 mg,用药 10 日(第 1 阶段) ,而后改为第 2 阶段每 日静脉注射泮托拉唑或安慰剂 7 日,剂量与第 1 阶段相对应。口服第 10 日、静脉注射第 1 日和第 7 日 24 小时测定 BAO 与 MAO。 研究显示, 一日 1 次口服给药 10 日随后静脉注射 7 日, 泮托拉唑 40 mg 口服和静脉给药抑制有糜烂性食管炎病史 GERD 患者的 BAO 和 MAO 疗效相近 (见表 7) 。患者口服泮托拉唑后改为静脉注射安慰剂在第 10 日口服药物后 48 小时内胃酸 排量显著增加。而以 Protonix I.V.注射治疗的患者,在第 10 日口服药物后 48 小时内平均 基础胃酸排量较安慰剂组显著减少。 雷贝拉唑注射制剂 自从兰索拉唑注射剂出现后,我国常用的质子泵抑制剂就只剩下雷贝拉唑没有注射剂。 2005 年起,不断有厂家向国家食品药品监督管理局药品审评中心申请注射用雷贝拉唑钠临 床批文,但都是局限于临床申请,还没有一个生产申请出现。 联合用药 这是近年来一个新兴的研究方向。 现在普遍认为幽门螺旋菌是消化性溃疡发病的主要病 因, 而良好的抗溃疡药质子泵抑制剂又不能抑制和杀死幽门螺旋菌, 只能间接抑制幽门螺旋 菌,直接对幽门螺旋菌也没有作用。所以抗酸剂,联合其他药物(如抗生素,胸腺蛋白等) 一齐用药,希望能在治疗溃疡的同时对幽门螺旋菌起作用,并提高溃疡愈合率。 抗酸药+抗生素 抗酸药加抗生素是现在最多临床研究的联合疗法, 其中抗酸药以质子泵抑制剂为主。 由 于质子泵抑制剂本身已有多种药品,再加上抗生素种类繁多,抗菌性和耐药性都不尽相同, 所以两种药物之间如何搭配才达到最好效果,需要大量的临床研究。另外有研究发现,三种 药物联合甚至四种药物的联合使用, 比两种药物的联合使用更能达到疗效, 增加的药物多数 为胃粘膜保护剂。 经济学分析是现在临床研究上一个崭新课题。质子泵抑制剂,胃粘膜保护剂,抗生素三 大类在市场上的产品都很多,价格有一定的差别,如何在保证疗效和用药安全的前提下,寻 求治疗费用更少,更合理。例如,有研究用 3 组治疗方案分别是,A 组:阿莫西林+奥美拉 唑+铝碳酸镁;B 组:阿莫西林+泮托拉唑+铝碳酸镁;C 组:阿莫西林+兰索拉唑+铝碳酸镁, 观察 3 组产品的成本-效益的关系,最后发现在治疗情况相当的情况下,兰索拉唑费用是 3 组里面最低的。 中西药联合使用 消化性溃疡是一种长期性和反复性很强的疾病, 为了避免出现治疗周期长, 病情反复的 情况,现在临床上医生开始使用中西药联合来治疗。 消化性溃疡用西药来治疗, 一般情况下可以达到很快的愈合效果, 但如果长期使用西药, 患者要承受毒副作用增大,停药后病情反复的危险。而中药治疗消化性溃疡,虽然起效并没 有西药快, 但中药有着毒副作用少, 对身体有保健作用的特点, 所以正好能祢补西药的缺点。 中医药能改善黏膜血流, 促进黏膜能量代谢, 保证黏膜上皮及溃疡底部和边缘腺体迅速 再生及保持黏膜微循环环境的酸碱平衡, 从而提高黏膜愈合速度。 中医药亦能增加黏膜屏障, 提高患者免疫功能,抑制胃酸等功效。? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page8 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)有临床研究,60 例患者, 先用西药治疗:奥美拉唑, 连用 6~8 周,枸橼酸铋钾连用 6~ 8 周,阿莫西林连用 4~8 周或甲硝唑连用 4~6 周,克拉霉素连用 4~6 周。在西药治疗同 时或西药治疗结束后,再用中药辅助治疗,服用中药煎剂理气和胃止痛。结果表明经上述中 西医结合治疗,患者临床症状缓解明显,疗效快,溃疡愈合后复发少,而且能明显控制西药 的用药周期。所以中医药联合使用的效果得到肯定,但现在还要继续深入研究,实现有效促 进了溃疡的愈合, 又降低溃疡复发的几率,减少毒副作用。 另有研究用中成药温胃舒( 党参、砂仁、黄芪、肉苁蓉、附子、山楂、乌梅、肉桂、白 术、山药、陈皮、补骨脂等) 结合三联疗法( 雷尼替丁、阿莫仙、甲硝唑) 治疗脾胃虚寒型 消化性溃疡合并 Hp 阳性患者 30 例, 并与纯西药治疗的 28 例作对照。结果治疗组主要症 状缓解率、溃疡愈合率均显著高于对照组( P&0.05) 。 近年来中西医结合治疗消化性溃疡的大体思路是采取辨病与辨证相结合, 局部治疗与 整体调理并进, 以中医辨证论治为主体, 并结合现代药理学的研究成果来组方用药。充分 利用中医药整体多靶点调节与西药快速强有力的单靶点调节等优点, 共同起到抑酸、 Hp、 抗 提高溃疡愈合质量的效果, 从而促进消化性溃疡的愈合。 有研究发现,对于降低复发率,中西医结合治疗有一定优势。研究用西药组(用三联疗 法即洛赛克、克拉霉素加阿莫西林合雷尼替丁) ,中药组黄芪建中汤加减, (生黄芪、白芍、 桂枝、炙甘草、白术等)和中西医结合组(中药加西药)三组的治疗效果。结果 3 组相互间 疗效比较无显著差异(P&0.05);随访半年后中药组、西药组与中西医结合组复发率分别为 10.44%、 41.93%与 5.44%, 中药组与西药组、 中西医结合组与西药组比较, 差异显著(P&0.01), 中西医结合组也略好于中药组。 内皮素受体拮抗剂 内皮素(ET)是一类有 21 个氨基酸残基的多肽, 最早于血管内皮细胞中发现, 是一种 强烈的血管张力调节因子, 具有极强的血管活性,在消化道黏膜损伤中具有重要作用,是 消化道黏膜损伤的重要致病因子。ET 与特异受体结合后,能发挥其致溃疡作用。这预示着 阻断消化道黏膜内皮素与其受体结合的 ET 受体拮抗剂(ETRA)将可能成为新一类治疗消化性 溃疡的药物。研究希望预先给予选择性 ET-A 受体拮抗剂或非选择性 ETA /B 受体拮抗剂, 可阻断消化道黏膜中 ET 与其受体结合,改善黏膜微循环,增加黏膜血流量和黏膜血红蛋白 氧饱和度,舒张血管等,减轻黏膜损害,改善并促进溃疡愈合,但目前的研究均处于动物实 验阶段,各种 ETRA 受体拮抗剂的给药方式、时间、剂量、疗效及其作用机制还需深入研究。? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page9 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)第二部分、我国抗消化性溃疡及胃动力药总体市场状况第一节、抗消化性溃疡及胃动力药市场容量分析消化性溃疡分布于全世界,一般认为人口中约 10%一生中患过此病。消化性溃疡发病率 在不同时期、 不同国家、 存在着差异。 同一国家的不同地区也有差别。 其原因尚未完全阐明。 可能与种族、遗传、地理环境气候以及饮食习惯等因素有关。由于近年质子泵抑制剂与 H2 受体拮抗剂的广泛应用,令消化性溃疡的病死率大幅下降,从卫生部《2009 中国卫生统计 年鉴》获悉,我国 2008 年胃及十二指肠溃疡的病死率为 0.4%,同比没有变化。另外资料显 示国内老年人消化性溃疡的发病率近年来呈上升趋势。 岁以上人群胃溃疡患病率为 5.2%, 65 70 岁以上患病率增至 8.5%。从《2009 中国卫生统计年鉴》上的数据显示,胃及十二指肠溃 疡 2008 年医院出院病人年龄别疾病构成里面,60 岁及以上的占比最大,为 37.3%,同比增 长 1.4 个百分点,增长幅度高于其它年龄段。随着人口老化的问题日趋严重,患消化性溃疡 的老年人数量将有增多趋势。 近年,在生活和工作中的压力,导致不少人食无定时、食无规律和不注意健康饮食,从 而引起各种各样的胃部疾病。 升学的压力也令不少的中学生出现胃病情况, 胃病患者有年轻 化的迹象。 另外消化性溃疡的复发率很高, 有研究显示停药后 1 年的复发率为 65%~80%, 年的复 2 发率几乎达到 100%。反映出大部分的患者在一段时间内需要连续用药,这对整个抗消化性 溃疡药物市场有正面的促进作用。 据估算,2009 年胃用药的市场规模约为 188.38 亿元,同比增长 13.55%,其中治疗消化 性溃疡及胃动力的药物将占绝大部分。在患者增多(老年患者增多和胃病患者年轻化) ,以 及消化性溃疡转变成慢性疾病需长期服药, 这两种因素的推动下, 估计胃用药的市场规模将 能持续增长。但由于现在已上市的主流产品(质子泵抑制剂与 H2 受体拮抗剂)都开始进入 产品的成熟期,产品增长放慢,市场竞争趋向激烈,而新产品又未能及时上市,这也有可能 阻碍胃用药的市场的快速增长。 所以估计胃用药的市场能持续增长, 但增长速度有可能放缓。 图 1: 年胃用药市场销售趋势210 190 170 150 130 110 90 70 50 05 2.2
6% 4% 12% 10% 8% 16% 14%销 售额(亿元) 102.01 107.46 114.22 132.03 增 长率 5.50%7.72% 13.49% 15.28% 9.00% 13.55%? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page10 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)第二节、抗消化性溃疡及胃动力药市场份额分析2009 年质子泵抑制剂的总体市场份额在继续增长,5 大产品的总体市场份额超过 83%, 比去年同期增长 3 个百分点。 而且兰索拉唑的市场份额首次超过法莫替丁和铝碳酸镁, 令到 抗消化性溃疡药品市场份额前 5 位产品都是质子泵抑制剂。 (莫沙必利属于胃动力药物) 2009 年抗消化性溃疡及胃动力药市场中,市场份额前四位的排名都没有变化,分别是 奥美拉唑,泮托拉唑,埃索美拉唑,雷贝拉唑。其中奥美拉唑的市场份额依然超过 40%,大 幅领先其它产品。泮托拉唑市场份额为 24.71%,同比变化不大。埃索美拉唑市场份额同比 增长 1 个百分点,达到 8.62%。艾普拉唑 2008 年新上市产品,2009 年尚在市场培育当中, 市场份额还没有进入前列位置。 2009 年新公布的医保目录中,有几个产品是有利好消息。例如:埃索美拉唑和兰索拉 唑的注射剂型获批进入医保目录。 奥美拉唑的口服常释剂型, 法莫替丁口服常释剂型和注射 剂,多潘立酮的口服常释剂型都由乙类升为甲类。 (甲类为保障性药品,可 100%报销;乙类 药品报销比例由各地自行设定。 )新医保目录或者能增加这些产品的市场份额,有助这些产 品的发展。 表 1: 年抗消化性溃疡及胃动力药物主要品种市场份额变化排序 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 药名 奥美拉唑 泮托拉唑 埃索美拉唑 雷贝拉唑 莫沙必利 兰索拉唑 铝碳酸镁 法莫替丁 多潘立酮 吉法酯 枸橼酸铋雷尼替丁 胶体磷酸铝 碳酸钙 麦滋林-S(复方谷氨酰胺) 西咪替丁 铝镁加混悬液 枸橼酸铋钾 硫糖铝 替普瑞酮 猴菇菌 % 21.03% 6.58% 4.98% 3.09% 2.51% 3.11% 4.79% 1.75% 1.03% 1.13% 0.93% 0.77% 0.44% 1.03% 0.28% 0.81% 0.68% 0.54% 0.24% % 24.10% 7.58% 5.50% 2.60% 1.97% 2.62% 3.07% 1.43% 0.93% 1.05% 0.80% 0.71% 0.36% 0.66% 0.46% 0.62% 0.57% 0.53% 0.24% % 24.71% 8.62% 5.82% 2.31% 2.26% 2.13% 2.07% 1.11% 1.02% 0.85% 0.71% 0.57% 0.51% 0.51% 0.50% 0.47% 0.47% 0.44% 0.28%(按样本医院数据统计)? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page11 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)第三节、抗消化性溃疡及胃动力药厂家市场份额分析2009 年市场份额最多的企业还是江苏阿斯利康, 市场份额达到 29.16%, 同比有所增长, 旗下拥有两大产品奥美拉唑(洛赛克)和埃索美拉唑(耐信) 。市场份额排名第二的是江苏 扬州奥赛康药业,市场份额 7.45%,市场份额同比有轻微增长,公司旗下质子泵抑制剂产品 较其它企业多,有奥美拉唑,泮托拉唑和兰索拉唑,其中兰索拉唑为注射剂型,在市场上暂 时为独家剂型,2009 年录得明显增长。江苏常州四药市场份额为 6.29%,同比略微下降,市 场份额排名第 3。扬子江药业集团的市场份额稳步提升中,2009 年的市场份额为 6.28%,排 名第 4。德国奈科明有限公司收购了德国安达制药,2009 年的市场份额为 5.81%,近 3 年的 市场份额情况较为平稳。 安斯泰来制药由原来藤泽和山之内合并而成, 由于山之内的主要产 品法莫替丁近年市场份额持续下滑,所以安斯泰来制药的市场份额也随之下滑,2009 年市 场份额只有 1.37%,排名也跌到第 10。 前 10 的企业共占有超过 65%的市场份额。市场份额排名前 8 的厂家,总市场份额为 63.49%。 根据日本学者植草益的八厂集中度理论来看, 抗消化性溃疡及胃动力药物市场属于 低集中寡占型(40%≤CR8<70%) 。 表 2: 年抗消化性溃疡及胃动力药市场份额排名前 20 位的厂家企业名称 江苏阿斯利康 (无锡) 制药有限公司 江苏扬州奥赛康药业有限公司 江苏常州四药制药有限公司(常州市第四制药厂) 扬子江药业集团有限公司 德国奈科明有限公司 杭州中美华东制药有限公司 卫材(中国)药业有限公司 辽宁沈阳东宇药业有限公司 北京拜耳医药保健有限公司 安斯泰来制药(中国)有限公司 江苏豪森药业股份有限公司 山东鲁南制药股份有限公司 陕西西安杨森制药有限公司 海南灵康制药有限公司 日本生晃荣养药品株式会社(SEIKO EIYO YAKUHIN(JA)) 山东罗欣药业股份有限公司 辽宁大连美罗大药厂 四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司 成都康弘药业集团股份有限公司 江苏济川制药有限公司(泰兴市制药厂) 2007 年份额 22.85% 5.15% 6.11% 4.39% 5.36% 4.29% 2.11% 1.28% 2.73% 2.97% 1.50% 2.62% 1.69% 0.55% 1.03% 0.63% 0.60% 0.99% 0.91% 0.62% 2008 年份额 27.30% 7.10% 6.61% 5.92% 5.56% 4.51% 2.21% 1.72% 2.28% 2.10% 1.50% 1.38% 1.42% 1.13% 0.93% 0.65% 0.78% 1.00% 0.88% 0.83% 2009 年份额 29.16% 7.45% 6.29% 6.28% 5.81% 4.10% 2.43% 1.97% 1.82% 1.37% 1.25% 1.13% 1.10% 1.04% 1.02% 0.94% 0.91% 0.89% 0.87% 0.84%(按样本医院数据统计)? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page12 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)?注:在美国学者贝恩分类的基础上,日本学者植草益根据 1963 年的统计资料,将日本 产业市场结构粗分为寡占型(CR8≥40%)和竞争型(CR8<40%)两类。其中,寡占型又细分 为极高寡占型(CR8≥70%)和低集中寡占型(40%≤CR8<70%) ;竞争型又细分为低集中竞争 性 (20%≤CR8<40%) 和分散竞争型 (CR8<20%) 该处八厂集中度以各厂家的销售金额计算。 ;? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page13 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)第四节、 抗消化性溃疡及胃动力药物主要品种市场增长率和潜力分析2009 年 5 个质子泵抑制剂都录得接近 30%或者高于 30%的高速增长, 按复合增长率统计, 5 个产品都录得超过 20%的增长率。其中埃索美拉唑和兰索拉唑增长率都超过 40%。而泮托 拉唑的增长率则有回落迹象,2008 年的增长率为 38.52%,2009 年的增长率回落到 30.52%。 H2 受体拮抗剂中,法莫替丁和西咪替丁都录得连续的负增长率,市场前景令人担忧。 胃动力药物个别发展,莫沙必利经过 2008 年的低增长后,2009 年又出现了双位数的增 长,而多潘立酮则连续两年出现负增长。 表 3: 年抗消化性溃疡及胃动力药主要品种增长率药名 奥美拉唑 泮托拉唑 埃索美拉唑 雷贝拉唑 莫沙必利 兰索拉唑 铝碳酸镁 法莫替丁 多潘立酮 吉法酯 枸橼酸铋雷尼替丁 胶体磷酸铝 碳酸钙 麦滋林-S(复方谷氨酰胺) 西咪替丁 铝镁加混悬液 枸橼酸铋钾 硫糖铝 替普瑞酮 猴菇菌 2007 年增长率 49.57% 111.48% 78.50% 99.88% 57.43% 58.67% 36.37% -2.99% 18.33% 14.07% 67.44% 41.33% 26.07% 8.69% -9.62% 171.33% 41.41% 32.20% 1.17% 193.34% 2008 年增长率 21.63% 38.52% 39.18% 33.51% 1.75% -5.21% 1.93% -22.55% -0.91% 8.83% 12.16% 3.30% 11.58% -2.39% -21.78% 103.04% -7.01% 2.44% 16.85% 24.15% 2009 年增长率 29.76% 30.52% 44.73% 34.74% 13.12% 45.92% 3.10% -14.34% -1.51% 38.67% 2.97% 13.71% 2.14% 82.26% -3.16% 36.93% -3.41% 3.06% 7.67% 46.43% 复合增长率 23.95% 39.84% 37.70% 37.70% 16.02% 21.71% 9.41% -10.43% 3.66% 14.54% 17.93% 13.51% 9.48% 17.92% -9.04% 65.73% 6.16% 8.69% 6.22% 51.96%(按样本医院数据统计)? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page14 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)第五节、抗消化性溃疡及胃动力药市场知名品牌分析2009 年前 10 位知名品牌总共占有 63.98%的市场份额,比 2008 年的 62.35%,轻微上升 1.63 个百分点。前 10 位知名品牌除排名第 10 的达喜外,其它产品都是质子泵抑制剂,可 以说是质子泵抑制剂的天下。2009 年前 10 知名品牌中,唯一的新面孔是卫材制药的波利特 (雷贝拉唑) 。10 个知名品牌,通用名是泮托拉唑的产品最多,有 4 个,其次是奥美拉唑, 有 3 个。 市场份额排名前 2 位的产品都是阿斯利康的产品, 分别是洛赛克 (奥美拉唑) 和耐信 (埃 索美拉唑) 。 同 2008 年原有的产品相比, 5 个产品的市场份额是有增长的, 有 分别是洛赛克(奥美拉 唑:阿斯利康), 耐信(埃索美拉唑:阿斯利康), 奥西康(奥美拉唑:扬州奥赛康), 潘妥洛克(泮 托拉唑:德国奈科明),韦迪(泮托拉唑:江苏扬子江),但增长幅度都不算明显。 从厂家性质可以发现,前 10 位知名品牌以外资企业的产品为主,情况同 2008 年一样。图 2: 2009 年抗消化性溃疡及胃动力药市场知名品牌分析36.02%洛赛克(奥美拉唑:阿斯利康) 耐信(埃索美拉唑:阿斯利康)20.54%奥西康(奥美拉唑:扬州奥赛康) 奥克(奥美拉唑:常州四药) 潘妥洛克(泮托拉唑:德国奈科明) 韦迪(泮托拉唑:江苏扬子江) 泮立苏(泮托拉唑:杭州中美华东)1.82% 1.97% 1.98% 4.10% 5.69% 5.81% 6.29% 7.15%8.62%波利特(雷贝拉唑:卫材) 泰美尼克(泮托拉唑:沈阳东宇) 达喜(铝碳酸镁:拜耳) 其它(按样本医院数据统计)? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page15 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)图 3: 2008 年抗消化性溃疡及胃动力药市场知名品牌分析37.66%洛赛克(奥美拉唑:阿斯利康) 耐信(埃索美拉唑:阿斯利康)19.71%奥西康(奥美拉唑:扬州奥赛康) 奥克(奥美拉唑:常州四药) 潘妥洛克(泮托拉唑:德国安达制药) 韦迪(泮托拉唑:江苏扬子江)7.58% 1.72% 2.10% 2.28% 4.51% 5.55% 5.56% 6.61%泮立苏(泮托拉唑:杭州中美华东) 达喜(铝碳酸镁:拜耳)6.71%胃舒达(法莫替丁:山之内) 泰美尼克(泮托拉唑:沈阳东宇) 其它(按样本医院数据统计)? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page16 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)第六节、2009 年抗消化性溃疡及胃动力药物审批和专利情况根据国家食品药品监督管理局的资料显示,2009 年新获批的主要抗消化性溃疡及胃动 力药物相关批文有 82 个,其中 42 个为质子泵抑制剂,7 个为 H2 受体拮抗剂,16 个为胃动 力药物。 奥美拉唑相关批文有 19 个,泮托拉唑相关批文有 11 个,兰索拉唑相关批文有 9 个,其 中注射用奥美拉唑钠的批文最多,有 10 个,其次是奥美拉唑肠溶胶囊有 7 个。胃动力药物 方面,多潘立酮片的批文最多,有 10 个。 2009 年,阿斯利康的注射用埃索美拉唑钠终于获得国内生产批文,表明了注射用埃索 美拉唑钠将可以从进口慢慢向国内生产方向转变。 表 4:2009 年主要抗消化性溃疡及胃动力药物新审批情况药名 注射用埃索美拉唑钠 奥美拉唑肠溶胶囊 奥美拉唑肠溶胶囊 奥美拉唑肠溶胶囊 奥美拉唑肠溶胶囊 奥美拉唑肠溶胶囊 奥美拉唑肠溶胶囊 奥美拉唑肠溶胶囊 奥美拉唑肠溶片 奥美拉唑钠 多潘立酮混悬液 多潘立酮口腔崩解片 多潘立酮口腔崩解片 多潘立酮口腔崩解片 多潘立酮片 多潘立酮片 多潘立酮片 多潘立酮片 多潘立酮片 多潘立酮片 多潘立酮片 多潘立酮片 多潘立酮片 多潘立酮片 法莫替丁片 复方雷尼替丁片 枸橼酸铋钾胶囊 枸橼酸铋钾胶囊 枸橼酸铋钾颗粒 批准文号 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 生产厂家 阿斯利康制药有限公司 福建省闽东力捷迅药业有限公司 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 北京双鹭药业股份有限公司 河北神兴集团沙棘药业有限公司 南京长澳制药有限公司 苏州二叶制药有限公司 哈药集团三精千鹤制药有限公司 国药集团工业有限公司 哈药集团三精化学制药有限公司 北京首儿药厂 广东人人康药业有限公司 江西金钥药业有限公司 华北制药凯瑞特药业有限公司 海南制药厂有限公司制药一厂 浙江昂利康制药有限公司 山东鲁抗辰欣药业有限公司 大同市云华药业有限公司 常州制药厂有限公司 四川维奥制药有限公司 阿特维斯(佛山)制药有限公司 湖南千金湘江药业股份有限公司 修正药业集团长春高新制药有限公司 西安博华制药有限责任公司 哈药集团三精千鹤制药有限公司 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 南京臣功制药有限公司 尼克美制药(中山)有限公司 吉林敖东延边药业股份有限公司? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page17 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)药名 枸橼酸铋钾片 枸橼酸莫沙必利 枸橼酸莫沙必利片 兰索拉唑 兰索拉唑肠溶胶囊 兰索拉唑肠溶胶囊 兰索拉唑肠溶胶囊 兰索拉唑片 兰索拉唑片 兰索拉唑片 兰索拉唑片 兰索拉唑片 雷贝拉唑钠肠溶片 雷贝拉唑钠肠溶片 硫糖铝口服混悬液 硫糖铝口服混悬液 硫糖铝口服混悬液 铝碳酸镁咀嚼片 铝碳酸镁咀嚼片 铝碳酸镁咀嚼片 铝碳酸镁咀嚼片 铝碳酸镁咀嚼片 铝碳酸镁咀嚼片 铝碳酸镁颗粒 铝碳酸镁颗粒 铝碳酸镁片 尼扎替丁分散片 尼扎替丁胶囊 泮托拉唑钠 泮托拉唑钠肠溶胶囊 泮托拉唑钠肠溶胶囊 泮托拉唑钠肠溶胶囊 泮托拉唑钠肠溶胶囊 泮托拉唑钠肠溶胶囊 泮托拉唑钠肠溶胶囊 泮托拉唑钠肠溶片 泮托拉唑钠肠溶片 泮托拉唑钠肠溶片 泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊 替普瑞酮胶囊 注射用奥美拉唑钠 注射用奥美拉唑钠 批准文号 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 生产厂家 江西药都仁和制药有限公司 山西亚宝药业集团股份有限公司 山西亚宝药业集团股份有限公司 黄石世星药业有限责任公司 河北华威得菲尔药业有限公司 四川雄飞利通药业有限公司 上海爱的发制药有限公司 福建省漳州市乐尔康药业有限公司 宜昌长江药业有限公司 济南利民制药有限责任公司 山东鲁抗辰欣药业有限公司 康普药业股份有限公司 卫材(中国)药业有限公司 卫材(中国)药业有限公司 北京优华药业有限公司 北京优华药业有限公司 北京优华药业有限公司 多布瑞菲医药有限公司 江西药都仁和制药有限公司 高邮市兆康制药有限公司 北京京丰制药有限公司 上海宏新生物医药技术有限公司 南通久和药业有限公司 威特(湖南)药业有限公司 海南凯健制药有限公司 北京冠城药业有限公司 威特(湖南)药业有限公司 苏州致君万庆药业有限公司 浙江九旭药业有限公司 海南中化联合制药工业有限公司 上海爱的发制药有限公司 江苏晨牌药业有限公司 北京双鹤药业股份有限公司 杭州中美华东制药有限公司 山东仁和堂药业有限公司 湖北广济药业股份有限公司 湖南九典制药有限公司 山东鲁抗辰欣药业有限公司 湖北安至药业有限公司 卫材(中国)药业有限公司 海南中化联合制药工业有限公司 辽宁天龙药业有限公司 18? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)药名 注射用奥美拉唑钠 注射用奥美拉唑钠 注射用奥美拉唑钠 注射用奥美拉唑钠 注射用奥美拉唑钠 注射用奥美拉唑钠 注射用奥美拉唑钠 注射用奥美拉唑钠 注射用法莫替丁 注射用法莫替丁 注射用西咪替丁 批准文号 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 生产厂家 四川高盛亚药业有限公司 上海第一生化药业有限公司 贵州联合西创药物有限公司 海南惠普森医药生物技术有限公司 海南利能康泰制药有限公司 武汉长联来福生化药业有限责任公司 山西天丰世保扶制药有限责任公司 悦康药业集团有限公司 海南三叶制药厂有限公司 湖北荷普药业有限公司 山西普德药业有限公司(数据来源:国家食品药品监督管理局) 2009 年大部分的企业申请的专利以产品复方专利较多,即一种质子泵抑制剂药物加上 另外一种药物的复方药物组成复方产品, 例如: 北京德众万全药业就申请一种含有奥美拉唑 和多潘立酮药物组合物专利; 北京法玛赛科医药科技有限公司也申请一种含有兰索拉唑和多 潘立酮口服药物组合物的专利。 新化合物方面, 安斯泰来制药株式会社申请了一种新药物专 利,并声称对质子泵抑制剂无效的小肠溃疡,该药物组合物也是有效的。 2009 年,有两个关于埃索美拉唑的专利,一个是阿斯利康的制备埃索美拉唑的铵盐的 新方法, 另一个是李铁军申请的埃索美拉唑镁注射液的专利。 现时埃索美拉唑的药物都是钠 盐,这两个专利能否开发出新的埃索美拉唑药品,仍需时间证明。表 5:2009 年企业单位新专利情况申请号 专利名称 制备埃索美拉唑的 铵盐的新方法 公司/单位 阿斯利康(瑞典)有 限公司 摘要 本发明涉及制备埃索美拉唑的季铵盐的方法。进 .0 一步的,本发明还涉及埃索美拉唑的季铵盐治疗 胃肠机能紊乱的用途,含有它们的药物组合物以 及埃索美拉唑的季铵盐,等等。 本发明公开了一种奥美拉唑肠溶微丸制剂及其 制备方法, 该制剂含有奥美拉唑或其一种单一对 .X 奥美拉唑肠溶微丸 制剂及制备方法 寿光富康制药有限 公司 映体的碱盐作为活性丸芯、薄膜隔离包衣层和肠 溶包衣层。 本发明的制剂采用玉米朊作为隔离包 衣材料,提高了微丸的稳定性。本发明的制备方 法,使用乙醇做溶媒,进一步提高奥美拉唑微丸 的稳定性。 本发明提供一种含有左旋雷贝拉唑的药物组合 含有左旋雷贝拉唑 .7 的药物组合物及其 用途 物,该左旋雷贝拉唑主要为药学上可接受的盐及 陕西新安医药科技 有限公司 其溶剂化合物; 同时提供了上述含有左旋雷贝拉 唑的药物组合物在治疗活动性十二指肠溃疡、良 性活动性胃溃疡、侵蚀性或溃疡性的胃食管返流 征(GERD)、 幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡或? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page19 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)申请号 专利名称 公司/单位 摘要 侵蚀性/溃疡性胃― 食管返流征的维持期治疗 中的应用。本发明所述药物组合物中,左旋雷贝 拉唑或其药学上可接受的盐或溶剂化合物含量 为 0.01-99%,其中优选每单位制剂含有左旋雷 贝拉唑或其药学上可接受的盐或溶剂化合物 5~ 200mg, 进一步优选 5~ 100mg, 更优选 10~50mg。 本发明公开了一种含有奥美拉唑和多潘立酮的 一种含有奥美拉唑 .9 和多潘立酮药物组 合物 北京德众万全药物 技术开发有限公司 药物组合物,奥美拉唑和多潘立酮在药用组合物 中分散在各自的药学上可接受的载体上。此组合 物的稳定性良好,用于治疗返流性食管炎、功能 性消化不良、胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病。 一种含泰诺拉唑的治疗消化性溃疡药物组合物, 其特征在于该组合物含有至少一种幽门螺旋菌 抑制剂和至少一种胃酸分泌抑制剂。幽门螺旋菌 抑制剂选自青霉素、氨苄青霉素、阿莫西林、甲 一种含泰诺拉唑的 .2 治疗消化性溃疡药 物组合物 硝唑、呋喃唑酮、红霉素、甲基红霉素及其类似 济南康泉医药科技 有限公司 物、庆大霉素、四环素等,而胃酸分泌抑制剂为 组胺受体拮抗剂、H+/K+-ATP 酶(质子泵)抑制剂 和/或抗酸药。该组合物可制成颗粒剂、泡腾剂、 片剂、胶囊、糖浆、针剂、混悬注射剂、栓剂或 缓控释制剂,经口服或非口服途径给药,通过有 效抑制幽门螺旋菌生长及胃酸分泌而达到防治 胃及十二指溃疡的目的。 一种含潘妥拉唑的治疗消化性溃疡药物组合物, 其特征在于该组合物含有至少一种幽门螺旋菌 抑制剂和至少一种胃酸分泌抑制剂。幽门螺旋菌 抑制剂选自青霉素、氨苄青霉素、阿莫西林、甲 一种含潘妥拉唑的 .8 治疗消化性溃疡药 物组合物 硝唑、呋喃唑酮、红霉素、甲基红霉素及其类似 济南康泉医药科技 有限公司 物、庆大霉素、四环素等,而胃酸分泌抑制剂为 组胺受体拮抗剂、H+/K+-ATP 酶(质子泵)抑制剂 和/或抗酸药。该组合物可制成颗粒剂、泡腾剂、 片剂、胶囊、糖浆、针剂、混悬注射剂、栓剂或 缓控释制剂,经口服或非口服途径给药,通过有 效抑制幽门螺旋菌生长及胃酸分泌而达到防治 胃及十二指溃疡的目的。 本发明涉及一种泮托拉唑钠肠溶片及其制备方 .X 一种泮托拉唑钠肠 溶片及其制备方法 重庆药友制药有限 责任公司 法,本发明中的肠溶片由泮托拉唑钠素片包隔离 层、肠溶层后制成的,泮托拉唑钠素片中含有 0.5~5%二氧化硅,0.5~5%的滑石粉,解决了 在压制泮托拉唑钠素片时极易粘冲的压片难题。 化合物黄芩甙锌在 .4 制备抗消化性溃疡 药物中的应用 昆明医学院 化合物黄芩甙锌在制备抗消化性溃疡药物中的 应用,本发明涉及含黄芩甙锌的新用途。它将黄 芩甙锌制成颗粒剂、 或胶囊剂、 或片剂、 或丸剂,? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page20 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)申请号 专利名称 公司/单位 摘要 作为治疗消化性溃疡的药物或保健品。 建议口服 剂量为 0.05mg~0.5mg/次,2~3 次/日。本发明 揭示: 黄芩甙锌对水应激性小鼠胃溃疡及利血平 所致大鼠胃溃疡表现出很好的保护作用,与临床 常用的一线抗溃疡药奥美拉唑效果相当,但剂量 仅为奥美拉唑的 1/80。 作为口服的抗消化性溃疡 的药物和保健品它具有高效、低毒的特点,作为 制备抗消化性溃疡药物具有良好的开发应用前 景。 本发明提供一种注射用兰索拉唑冻干粉针剂的 制备方法,通过预先制备高纯度兰索拉唑钠盐, 一种注射用兰索拉 .4 唑冻干粉针剂的制 备方法 悦康药业集团有限 公司 除去兰索拉唑原料合成和储存过程引入的杂质 以及辅料尤其是氢氧化钠中的杂质,避免了杂质 带入注射用兰索拉唑粉针剂,减少不溶性微粒, 提高了注射用兰索拉唑的产品质量和储存稳定 性,临床使用安全性高,不良反应少。 本发明公开了一种可以治疗胃食管反流性疾病 的管埃索美拉唑镁埃索美拉唑镁注射液。目前, 上市的埃索美拉唑镁仅有片剂,患者每日需要服 用 1~3 次由于患者每日服用的剂量较大,次数 较多,因此由药物产生的副作用亦较大,为了解 决上述问题,本发明的目的在于提供一种临床使 .2 埃索美拉唑镁注射 液 李铁军 用方便、生物利用度高且价格低廉的埃索美拉唑 镁注射液, 直接静脉或肌肉注射可使药物迅速在 体内达到有效的治疗浓度,并减少了药物在肝脏 的首过效应,提高了药物在体内的生物利用度。 本发明提供的埃索美拉唑镁注射液主要含有埃 索美拉唑镁或其可药用盐及注射用溶剂;即每 1ml 该注射液中含有埃索美拉唑镁或其可药用盐 10~200mg,该注射液的 pH 为 3.0~8.0。 本发明公开了一种治疗消化性疾病的药物组合 治疗消化性疾病的 .1 药物组合物及其制 备方法 物,其活性组分奥美拉唑与曲昔匹特的重量比为 广西方略药业集团 有限公司 1∶1-1∶10,该组合制剂可治疗胃溃疡、十二指 肠溃疡、急性及慢性胃炎、胃食管反流病和功能 性消化不良等。本发明是一种优于单一用药,治 疗效果好的奥美拉唑与曲昔匹特的组合制剂。 本发明公开了一种含有多潘立酮和兰索拉唑和 一种含有兰索拉唑 .2 和多潘立酮口服药 物组合物 的口服药物组合物, 兰索拉唑和多潘立酮在药用 北京法玛赛科医药 科技有限公司 组合物中分散在各自的药学上可接受的载体中, 本发明组合物的稳定性良好,用于治疗胃溃疡、 十二指肠溃疡、返流性食管炎、功能性消化不良 等消化系统。 .4 兰索拉唑冻干粉针 江苏奥赛康药业有 本发明涉及的是一种兰索拉唑冻干粉针剂的专 21? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)申请号 专利名称 剂的专用溶剂 公司/单位 限公司 摘要 用溶剂,由氯化钠、乙二胺四乙酸或乙二胺四乙 酸盐和注射用水组成, 其中, 原料的重量配比为: 氯化钠 0.5~5%,乙二胺四乙酸或乙二胺四乙 酸盐 0.01~0.1%, 注射用水余量, 总量 100%。 其制备过程为:称取氯化钠、乙二胺四乙酸或乙 二胺四乙酸盐置容器中, 加入总重量 80%的注射 用水,搅拌使其溶解并混合均匀,调节溶液 pH 值为 4.0~ 7.0,并用注射用水定容至全量,经 砂棒、滤球和 0.22μm 微孔滤膜过滤后,灌装于 安瓿瓶中,封口,灭菌,质检,包装即得。 本发明涉及药物制剂领域,具体涉及一种奥美拉 唑肠溶速释片的制备方法,其特征是,在常规方 法的制备过程中,将奥美拉唑分散于粘合剂混悬 溶液中, 经流化床顶喷制粒, 颗粒粒径为 80~120 .7 一种奥美拉唑肠溶 速释片的制备方法 苏州中化药品工业 有限公司 目。除此之外,本发明的隔离层包括第一层隔离 层和第二层隔离层, 第一层隔离层含羟丙甲纤维 素和碱化剂,第二层隔离层含羟丙甲纤维素、滑 粉和二氧化钛。 本发明方法所制得的奥美拉唑肠 溶速释制剂,经体外溶出试验,其 15 分钟时溶 出即达到 100%;经耐酸试验,包衣片在 pH1.2 环境下 2 小时无明显变化。 本发明的目的是提供一种治疗或预防消化道溃 疡的药物, 对于对质子泵抑制剂之类的可抑制胃 酸分泌的胃?十二指肠溃疡治疗剂不显示出有效 性的小肠溃疡等,本发明的药物也是有效的,而 且,与别嘌呤醇相比,该药物具有优异的效果和 .3 治疗或预防消化道 溃疡的药物 安斯泰来制药株式 会社 高的安全性。以非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂作 为有效成分的本发明的药物组合物,能够用作治 疗或预防由胃酸、胃蛋白酶、应激、幽门螺杆菌 或 NSAID 等的攻击而产生的消化道溃疡的药物。 尤其是,对于对质子泵抑制剂之类的可抑制胃酸 分泌的胃? 十二指肠溃疡治疗剂不显示出有效性 的小肠溃疡,本发明的药物组合物也是有效的, 这一点是以往的溃疡治疗剂所不具备的。 一种含拉呋替丁的治疗消化性溃疡药物组合物, 其特征在于该组合物含有至少一种幽门螺旋菌 抑制剂和至少一种胃酸分泌抑制剂。幽门螺旋菌 一种含拉呋替丁的 .6 治疗消化性溃疡药 物组合物 济南康泉医药科技 有限公司 抑制剂选自青霉素、氨苄青霉素、阿莫西林、甲 硝唑、呋喃唑酮、红霉素、甲基红霉素及其类似 物、庆大霉素、四环素等,而胃酸分泌抑制剂为 组胺受体拮抗剂、H+/K+-ATP 酶(质子泵)抑制剂 和/或抗酸药。该组合物可制成颗粒剂、泡腾剂、 片剂、胶囊、糖浆、针剂、混悬注射剂、栓剂或? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page22 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)申请号 专利名称 公司/单位 摘要 缓控释制剂,经口服或非口服途径给药,通过有 效抑制幽门螺旋菌生长及胃酸分泌而达到防治 胃及十二指溃疡的目的。 一种含法莫替丁的治疗消化性溃疡药物组合物, 其特征在于该组合物含有至少一种幽门螺旋菌 抑制剂和至少一种胃酸分泌抑制剂。幽门螺旋菌 抑制剂选自青霉素、氨苄青霉素、阿莫西林、甲 一种含法莫替丁的 .7 治疗消化性溃疡药 物组合物 硝唑、呋喃唑酮、红霉素、甲基红霉素及其类似 济南康泉医药科技 有限公司 物、庆大霉素、四环素等,而胃酸分泌抑制剂为 组胺受体拮抗剂、H+/K+-ATP 酶(质子泵)抑制剂 和/或抗酸药。该组合物可制成颗粒剂、泡腾剂、 片剂、胶囊、糖浆、针剂、混悬注射剂、栓剂或 缓控释制剂,经口服或非口服途径给药,通过有 效抑制幽门螺旋菌生长及胃酸分泌而达到防治 胃及十二指溃疡的目的。 本发明属于药物制剂技术领域,公开一种法莫替 丁高密度型胃滞留透泵控释制剂及其制备方法。 该渗透泵制剂由含有法莫替丁的片芯和包裹在 片芯外带有释药孔的半透包衣膜组成, 片芯组成 为:法莫替丁 40mg,药用铁粉 100mg~150mg, 混悬剂 30mg~90mg,渗透压活性物质 20mg~ 法莫替丁高密度型 .1 胃滞留渗透泵控释 制剂及其制备方法 沈阳药科大学 80mg,润滑剂 0.5~2mg;半透包衣膜组成为:半 透性高分子材料 10g~20g,水溶性致孔剂 2g~ 5g; 包衣膜重量为片芯重量的 5%~9%; 在包衣 片的一侧或两侧用激光或机械钻打释药孔。 本发 明通过在片芯中加入药用铁粉,使药物从释药孔 中释放得更完全;同时药用铁粉会使制剂的密度 增加, 从而使制剂滞留在胃下部的褶皱中而大大 延长了药物在胃中的释放时间,提高了药物的吸 收量。(数据来源:国家知识产权局)? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page23 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)第三部分、抗消化性溃疡及胃动力药物市场品种分析第一节、质子泵抑制剂1、奥美拉唑本品为质子泵抑制剂代表性药物。 最早由阿斯利康开发销售, 曾连续 3 年全球药品销售 冠军。药理特性:抑制胃酸分泌;在胃内间接性抑制幽门螺旋菌生长;增强胃、十二指肠粘 膜屏障作用。治疗效果良好,且副作用少,所以很多患者使用。 本品剂型有片剂,胶囊和注射液,规格有 10mg.20mg.40mg。2009 年本品占抗消化性溃 疡及胃动力药物市场的份额为 41.85%,市场份额大幅领先其它质子泵抑制剂。 2009 年本品的市场格局同 2008 年相比, 变化不大。 2009 年本品市场份额最多的还是奥 美拉唑的原研产品,阿斯利康的洛赛克,市场份额为 49.08%,同比增长 1.07 个百分点。排 名第二的是扬州奥赛康的奥美拉唑产品,市场份额 17.09%。剂型为注射剂和肠溶片的奥美 拉唑产品,商品名为奥西康,剂型为肠溶胶囊的奥美拉唑产品,商品名为奥一清,其中胶囊 剂和片剂由江苏联环药业股份有限公司生产, 扬州奥赛康药业代销, 注射剂则有扬州奥赛康 药业自己生产。市场份额排名第三的是常州四药的奥克,市场份额为 15.04%。 2009 年新出台的医保目录将奥美拉唑的口服常释剂型的分类由乙类升到甲类,对奥美 拉唑的市场有推动作用。 (甲类为保障性药品,可 100%报销;乙类药品报销比例由各地自行 设定。口服常释剂型:普通片剂(片剂、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分 散片、划痕片) 、硬胶囊、软胶囊(胶丸) 、肠溶胶囊。 )表 6:奥美拉唑市场竞争格局厂家 江苏阿斯利康 (无 锡) 制药有限公司 规格/剂型 10mg.20mg.40mg/ 注射剂,片剂 商品名 市场份额 2007 年 39.86% 2008 年 48.01% 2009 年 49.08% 金额增长 32.66%洛赛克 奥西康(注射用奥美江苏扬州奥赛康药 业有限公司20mg.40mg/注射 剂,片剂,胶囊拉唑钠,奥美拉唑肠 溶片) 奥一清(奥美拉唑肠 溶胶囊) 10.70% 16.35% 17.09% 35.68%江苏常州四药制药 有限公司10mg.20mg.40mg/ 注射剂,片剂奥克14.97%16.11%15.04%21.12%(按样本医院数据统计)? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page24 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2010 年)2、泮托拉唑本品由德国 Altana 研制,被称为第 3 代质子泵抑制剂。在弱酸的条件下比奥美拉唑和 兰索拉唑稳定,对细胞色素 P450 的抑制作用弱,不影响其它药物在肝内的代谢。国内已于 1998 年仿制成功。 本品以粉针为主,也有片剂和胶囊,规格以 40mg 居多。2009 年本品占抗消化性溃疡及 胃动力药物市场的份额为 24.71%。 2009 年本品市场格局与 2008 年相仿。潘妥洛克和韦迪的市场份额十分接近,泮立苏则 稳守第三,泰美尼克近

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