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&&& 巴比妥类药物巴比妥类药物基本性质：弱酸性，易水解易与重金属离子反应，具有紫外特征吸收（5，5-取代巴比妥类药物在酸性溶液中无紫外吸收，而硫代巴比妥在酸性和碱性溶液中都有明显的紫外吸收）。
&&& 丙二酰脲类反应：与银盐的反应。巴比妥药物在碳酸钠溶液中振摇使溶，滤液中逐滴加入硝酸银试液，即生成白色沉淀，振摇，沉淀即溶解；继续滴加过量的硝酸银试液，沉淀不再溶解，前者的白色沉淀为硝酸银溶液局部过浓，呆滞出现局部巴比妥二银盐浑浊，但振摇后，溶液中为可溶性的一银盐，继续滴加硝酸银过量，则产生难溶性的巴比妥二银盐沉淀，不再溶解。
&&& 与铜盐的反应。巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，生成配位化合物，显紫色或生成紫色沉淀；硫喷妥钠药物显绿色。
&&& 熔点测定：苯巴比妥钠的鉴别。溶于水加稍过量稀盐酸可析出苯巴比妥结晶，105℃干燥后测定熔点应为174～178℃。
&&& 司可巴比妥钠的鉴别。加水溶解后加稀醋酸煮沸，放冷，析出结晶，滤过，70℃干燥后测定熔点约为97℃。
&&& 巴比妥类药物钠盐的鉴别：焰色反应。火焰鲜黄色。
&&& 与醋酸氧铀锌反应。取巴比妥类钠盐药物的重型溶液，加入醋酸氧铀锌试液，即生成黄色沉淀。
&&& 取代基或元素的反应：1.芳环取代基的反应与亚硝酸钠-硫酸的反应。苯巴比妥含有苯环取代基，可与亚硝酸钠-硫酸反应，生成橙黄色产物，并随即转成橙红色。
&&& 与甲醛-硫酸的反应。苯巴比妥与甲醛-硫酸反应，生成玫瑰红色环。其它无苯基取代的巴比妥类药物无此反应。
&&& 2.不饱和烃取代基的反应。司可巴比妥钠结构中含丙烯基，可与碘试液发生加成反应，使碘试液棕黄色消失。
&&& 3.硫元素的反应。硫喷妥钠分子结构中含有硫元素，在氢氧化钠试液中可与铅离子反应，生成白色沉淀；加热后，沉淀转变为黑色硫化铅。
&&& 苯巴比妥中特殊杂质：酸度，乙醇溶液的澄清度，中性或碱性物质。
&&& 苯巴比妥片溶出度测定用桨法，异戊巴比妥片溶出度测定用转篮法。
&&& 苯巴比妥的含量测定：银量法，采用银-玻璃电极系统，硝酸银电位滴定法，每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于23.22mg的C12H12N2O3.司可巴比妥钠含量测定：溴量法。分子结构中的丙烯基可与溴发生加成反应。测定原料和胶囊。过量的溴与碘化钾作用生成碘，用硫代硫酸钠液滴定。
&&& 每1ml溴滴定液（0.1mol/L）相当于13.01mg的C12H17N2NaO3.注射用硫喷妥钠的含量测定：紫外分光光度法。用对照品比较。每1mg的硫喷妥相当于1.091mg的C11H19N2NaO2S（硫喷妥钠）。
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频道本月排行苏州大学医学部药学院授课教案（
药物分析 授课教师
教材页数 20 页
授课时间 120 分钟
药物分析绪论、药典概况
讲述药物分析的任务和性质，药品和药品质量标准，包括药典、部颁标准、地方标准几个标准，同时细讲解药典的组成部分和每部分所登载的内容，同时了解几个国外药典。药品检验工作的基本程序：取样、鉴别、检验、含量测定、写出检验报告几个步骤。了解几个全面控制药品质量的科学管理：GMP、GLP、GSP、GCP的大致内容。
授课内容、方法、重点难点及时间分配
内容：药物分析的性质和任务（20分钟）
中国药典知识：组成部分、组成部分中所含内容（30分钟）
外国药典，列举几个外国药典（USP、NF、JP、EP）（20分钟）
药品检验工作的基本程序：取样、鉴别、检验、含量测定、写出检验报告（30分钟）
全面控制药品质量的科学管理（GLP、GMP、GSP、GCP）（20分钟）
逐条讲解法。
电教用具及教具
1. 中国药的组成及各自的主要内容。
2. 列举几个外国药典。
3. 药品检验工作的基本程序是什么？
4. 全面控制药品质量的科学管理包括哪些？
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药物分析 授课教师
第二章 药物的鉴别试验
教材页数 17 页
授课时间 120 分钟
药物的鉴别试验概述
掌握药物的鉴别试验的定义。鉴别的项目分为：性状、一般鉴别试验、专属鉴别试验；鉴别试验的条件包括：溶液的浓度、温度、酸碱度、干扰成分的存在、试验时间；鉴别方法包括：化学鉴别法（如干法、湿法等）、光谱鉴别法（紫外分光光度法、红外分光光度法）、X射线粉末衍射法、色谱鉴别法（薄层色谱鉴别法、高效液相色谱法、气相色谱法、纸色谱法）、生物学法。了解一些有机物质和无机物质的鉴别方法，如有机氟化物、有机酸盐、无机金属盐等的鉴别。鉴别试验的条件：溶液的浓度、溶液的温度、溶液的酸碱度、试验时间、干扰成分。
授课内容、方法、重点难点及时间分配
内容：鉴别试验定义、意义（15分钟）鉴别的项目（25分钟）鉴别方法（60分钟）鉴别试验的条件（20分钟）
电教用具及教具
1. 药物鉴别的意义是什么？2. 什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验？在药物鉴别中空白试验和对照试验的意义是什么？
苏州大学医学部药学院授课教案（
药物分析 授课教师
第三章 第一节
教材页数8 页
授课时间120 分钟
药物的杂质检查中药物纯度要求、杂质的来源、杂质的限量检查
了解药物纯度的定义，药物与化学试剂的区别，药物中杂质来源的途径，一般杂质和特殊杂质的概念，信号杂质和有害杂质的概念。掌握杂质限量检查中限量计算的方法和表示方法，举实例讲解。一般杂质及其检查方法中氯化物检查法的原理、操作方法、注意事项、怎样排除供试品中有色物质的干扰等内容。硫酸盐检查的原理和方法，操作过程中的各个注意事项。铁盐检查的原理，操作及注意事项。供试品有色的处理。比较两个方法检查铁盐的优缺点。掌握硫酸盐、铁盐检查法的原理和方法、注意事项、有色的排除等问题。
授课内容、方法、重点难点及时间分配
内容：药物纯度的定义和为什么进行纯度检查。（25分钟）杂质来源和分类，分为一般杂质和特殊杂质。（25分钟）杂质限量的定义和计算方法、表示方法、注意事项。（25分钟）氯化物检查的意义、原理、方法、注意事项。（15分钟）硫酸盐检查的原理和方法及注意事项。（15分钟）铁盐检查的原理、方法和方法的比较。（15分钟）
电教用具及教具
1. 药物中杂质的来源有哪些？试举例说明。2. 什么是杂质的限量？什么是杂质的限量检查？3. 简述氯化物检查法的原理和方法，若为有机氯杂质，可采用哪些方法进行处理破坏？4. 检查司可巴比妥钠的重金属，取供试品1.0g，依法检查，规定含重金属不得过百万分之二十，问应取标准铅溶液多少毫升？
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药物分析 授课教师
教材页数23 页
授课时间120 分钟
药物一般杂质及其检查方法、特殊杂质及其检查方法
重金属检查中了解重金属的定义和代表元素、重金属检查的原理、四种药典收载方法的条件和操作。砷盐检查法中的古蔡氏法的原理和操作方法及注意事项、所加入试剂的作用、Ag-DDC法的原理、操作等内容。溶液颜色检查法中标准色的配制方法、溶液澄清度检查法中标准浊度液的配制方法。掌握干燥失重测定法中：常压恒温干燥法、干燥剂干燥法、减压干燥法的操作和注意事项。热分析法（热重分析法、差示热分析法、差示扫描量热法）的原理、特点和用途。
授课内容、方法、重点难点及时间分配
内容：重金属的检查（25分钟）砷盐的检查（25分钟）溶液颜色检查、易炭化物检查法、澄清度检查法、炽灼残渣检查法（35分钟）干燥失重测定法（35分钟）
电教用具及教具
1. 什么是重金属？Ch.P中规定的四种方法分别适用于哪些药物的重金属检查？2. 简述硫代乙酰胺法检查重金属的基本原理，若供试品不溶解于水，可采用哪些方法消除其干扰？3. 进行药物的重金属检查时，一般溶液的pH应控制在3-3.5的范围内。如超出此范围可能会出现什么情况？4. 用古蔡法检查药物中微量砷盐时，为什么要求加入碘化钾试液和酸性氯化亚锡试液？5. 试述古蔡法测砷原理。操作中为何要加入碘化钾试液和酸性氯化亚锡试液？醋酸铅棉花起什么作用？
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第二、三节
教材页数19页
授课时间80 分钟
一般杂质检查法（水分测定法、有机溶剂残留量测定法）第三节
特殊杂质检查方法（物理性质差异、化学性质差异检查特殊杂质）
了解药物中水分测定方法的种类。掌握药物中有机溶剂的种类和其残留量的检测方法的选择。理解特殊杂质检查是如何运用药物和杂质在物理和化学性质上的差异进行检查的。
授课内容、方法、重点难点及时间分配
内容：水分测定法、有机溶剂残留量测定法（40分钟）；利用药物和杂质物理性质上差异检查特殊杂质（20分钟）；利用药物和杂质化学性质上差异检查特殊杂质（20分钟）。
电教用具及教具
1. 检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1mL＝0.01mg的Pb）多少ml？2. 检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1mg的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001％，应取供试品的量为多少？
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药物分析 授课教师
第一节、第二节
教材页数 19页
授课时间120 分钟
定量分析样品的前处理方法、定量分析方法的特点
了解样品定量前处理方法中由于有机金属药物和含金属有机药物的区别，采用的前处理方法也略有不同，包括不经破坏的分析方法，经有机破坏的分析方法（湿法、干法、氧瓶燃烧法）。掌握定量分析方法包括容量法：操作简便、快速，方法耐用性高，测定结果准确。掌握光谱分析法：灵敏度、准确度高，操作简单，应用广泛。掌握色谱分析法：高灵敏度、高选择性、高效能、搞速度及应用广泛。
授课内容、方法、重点难点及时间分配
内容：定量前处理方法分类及其特点（50分钟）定量分析方法种类及其特点（70分钟）
电教用具及教具
1. 定量前处理方法分类及其特点是什么？2. 定量分析方法种类及其特点是什么？
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药物分析 授课教师
第三、四节
教材页数 13页
授课时间120 分钟
药品分析方法的验证、生物样品分析方法的基本要求
掌握测定方法的效能指标有精密度、准确度、检测限、定量限、选择性、线性和范围、重现性、耐用性等指标。了解生物样品分析的前处理技术：常用样品的种类、采集、贮藏，其中包括血液、唾液、尿液，处理方法有蛋白质的去除等方面知识。
授课内容、方法、重点难点及时间分配
内容：测定方法的效能指标（30分钟）样品前处理方法（30分钟）生物样品前处理（60分钟）
电教用具及教具
1. 生物样品的种类有哪些，如何去除生物样品中的蛋白质？2. 药物分析样品前处理的方法有哪些方法？
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药物分析 授课教师
教材页数 18页
授课时间160 分钟
巴比妥类药物的分析
分析巴比妥类药物的结构和分类，了解该类药物的理化性质，理解可采用鉴别试验。掌握含量测定中的银量法、溴量法的原理和操作要点，了解酸碱滴定法、紫外分光光度法、HPLC法等含量测定方法。
授课内容、方法、重点难点及时间分配
内容：巴比妥类药物的结构和分类（25分钟）巴比妥类药物理化性质（25分钟）巴比妥类药物的鉴别试验（50分钟）巴比妥类药物的含量测定方法（60分钟）
电教用具及教具
1. 巴比妥类药物有哪些分类？具有什么样的特征基团和特殊的化学性质。2. 巴比妥类药银量法和溴量法的原理分析是什么？适用范围分别是哪些巴比妥类药物？
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药物分析 授课教师
教材页数 26页
授课时间160 分钟
芳酸及其酯类药物的分析
掌握芳酸及其酯类药物的结构和分类，了解该类药物的理化性质，掌握采用的鉴别试验方法。分析该类药物中可能存在的特殊杂质。掌握含量测定中的阿司匹林的直接酸碱滴定法、水解后剩余滴定法、两步滴定法的原理和适用范围。掌握亚硝酸钠滴定法、双相滴定法的原理和操作步骤。了解紫外分光光度法、高效液相色谱法等含量测定方法。了解芳酸及其酯类药物体内药物分析的各种方法。
授课内容、方法、重点难点及时间分配
内容：芳酸及其酯类药物的结构和分类（15分钟）芳酸及其酯类药物理化性质（15分钟）芳酸及其酯类药物的鉴别试验（50分钟）芳酸及其酯类药物的含量测定方法（50分钟）芳酸及其酯类药物体内药物分析的各种方法（30分钟）
电教用具及教具
1. 如何理解阿司匹林含量测定方法中直接酸碱滴定法、水解后剩余滴定法、两步滴定法的原理和适用范围。2. 掌握双相滴定法的原理和操作步骤。
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药物分析 授课教师
教材页数 40页
授课时间160 分钟
芳香胺类药物的分析
掌握芳香胺类药物的结构和分类，了解该类药物的理化性质，掌握采用的鉴别试验方法。分析该类药物中可能存在的特殊杂质。掌握含量测定中亚硝酸钠滴定法、非水溶液滴定法的原理和适用范围。了解紫外分光光度法、高效液相色谱法等含量测定方法。
授课内容、方法、重点难点及时间分配
内容：芳香胺类药物的结构和分类：芳胺类药物、苯乙胺类药物、苯丙胺类药物各自的特点（30分钟）芳香胺类药物理化性质（20分钟）芳香胺类药物的鉴别试验（50分钟）芳香胺类药物的含量测定方法（60分钟）
电教用具及教具
1. 求亚硝酸钠滴定法的原理及其注意事项有哪些？2. 非水溶液滴定法的原理和适用范围。
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药物分析 授课教师
教材页数 45页
授课时间200 分钟
杂环类药物的分析
掌握杂环类药物的分类：吡啶类药物、喹啉类药物、托烷类药物、吩噻嗪类药物、苯并二氮杂卓类药物各自的结构和分类，了解各类药物的理化性质，掌握采用的鉴别试验方法和含量测定方法。重点掌握非水溶液滴定法、氧化还原滴定法、酸性染料比色法的原理、各自注意事项。了解新方法和新技术在含量测定中的应用。
授课内容、方法、重点难点及时间分配
内容：吡啶类药物的结构、分类及其性质（15分钟）喹啉类药物的结构、分类及其性质（15分钟）托烷类药物的结构、分类及其性质（15分钟）吩噻嗪类药物的结构、分类及其性质（15分钟）苯并二氮杂卓类药物的结构、分类及其性质（60分钟）非水溶液滴定法、氧化还原滴定法、酸性染料比色法（80分钟）
电教用具及教具
1. 非水溶液滴定法的原理及其注意事项有哪些？2. 吩噻嗪类药物铈量法的原理和适用范围。3. 酸性染料比色法的原理及不同pH值对测定结果的影响。
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药物分析 授课教师
教材页数 40页
授课时间160 分钟
维生素类药物的分析
掌握维生素类药物的分类：维生素A、维生素B、维生素C、维生素D、维生素E等的结构特点和各自的理化性质。掌握采用的鉴别试验方法和含量测定方法。重点掌握维生素A的紫外分光光度三点校正法的原理和波长选取的原则。维生素B荧光分光光度法的原理和应用。维生素C的碘量法和2,6-二氯靛酚法的原理和操作步骤。维生素E的气相色谱分析方法。了解常用复合维生素含量测定的方法。
授课内容、方法、重点难点及时间分配
内容：维生素A药物的结构、分类及其性质（10分钟）维生素B药物的结构、分类及其性质（10分钟）维生素C药物的结构及其性质（10分钟）维生素D药物的结构、分类及其性质（10分钟）维生素E药物的结构及其性质（10分钟）维生素A的紫外分光光度三点校正法（30分钟）维生素B1荧光分光光度法的原理和应用（30分钟）维生素C的碘量法和2,6-二氯靛酚法（30分钟）维生素E的气相色谱分析方法（20分钟）
电教用具及教具
1. 理解维生素A的紫外分光光度三点校正法的原理和波长选取的原则。2. 维生素B1荧光分光光度法的原理及注意事项。3. 维生素C的碘量法和2,6-二氯靛酚法原理和操作步骤。4. 维生素E的气相色谱分析方法的特点及所用的试剂。
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教材页数 24 页
授课时间 160 分钟
甾体激素类药物的分析
掌握甾体激素中肾上腺皮质激素、雄激素、孕激素、雌激素化学结构及其理化性质，以及运用化学性质如何进行鉴别试验。掌握几种甾体激素类药物的鉴别方法。特殊杂质检查中有游离磷酸、甲醇和丙酮（运用气相色谱法）、雌酮（间二硝基苯反应）、硒、其他甾体等检查。掌握甾体激素类药物中肾上腺皮质激素的四氮唑盐比色法原理、测定方法注意事项，异烟肼比色法的原理，测定方法的注意事项，Kober比色法的原理，UV法定量。
授课内容、方法、重点难点及时间分配
内容：肾上腺皮质激素类药物结构及其理化性质（15分钟）孕激素类药物结构及其理化性质（15分钟）雄激素类药物结构及其理化性质（15分钟）雌激素类药物结构及其理化性质（15分钟）鉴别试验（20分钟）特殊杂质检查（20分钟）。含量测定方法：四氮唑比色法，异烟肼法，Kober反应法，UV法（60分钟）。
电教用具及教具
1. 区别四种激素的结构，比较它们的不同之处。各有哪些鉴别试验和含量测定方法？2. 甾体激素类药物中“其他甾体”对含量测定有何干扰？如何进行检查？3. 四氮唑盐比色法的原理是依据哪个官能团的什么性质？其反应产物是什么？操作中应注意哪些问题？4. 异烟肼比色法可用于哪些甾体激素类药物的含量测定？其原理是什么？该方法受哪些因素的影响？5. 柯柏比色法主要适用于哪类激素药物的含量测定？其原理是什么？铁-酚试剂的使用有哪些优点？
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第 十一 章 第 1、2 节
教材页数 13 页
授课时间 80分钟
抗生素类药物的分析和β-内酰胺类抗生素的分析
了解抗生素的一般知识，讲授抗生素检查项目的常规知识，讲解抗生素含量测定方法：生物学和物理化学及化学的方法，以及各种方法的优点和缺点。掌握β-内酰胺类抗生素的分类、结构特征、化学性质、鉴别试验、含量测定方法中碘量法、汞量法、酸碱滴定法，可见-紫外分光光度法、HPLC法等。
授课内容、方法、重点难点及时间分配
内容：抗生素的一般检验项目、β-内酰胺类抗生素的化学结构特征、名称、化学性质（呈色反应、沉淀反应、光谱法、色谱法）、含量测定方法中碘量法、汞量法、酸碱滴定法原理和方法及注意事项。内容：概述（20分钟）鉴别（15分钟）含量测定（45分钟）
电教用具及教具
1. 药典中汞量法测定青霉素钾的含量，其原理为何？采用的空白有何特点？用本法测定青霉素含量时，应注意什么？2. 用碘量法测定普鲁卡因青霉素的原理是什么？影响测定准确度的主要因素有哪些？应注意控制什么条件？为什么要用对照品同时进行测定？
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教材页数 9 页
授课时间 80 分钟
氨基糖甙类抗生素类药物分析
链霉素与庆大霉素的化学结构异同，由化学结构的异同引起的化学性质的异同，不同的化学性质采用不同的鉴别反应，以及两者的不同含量测定方法，掌握两者鉴别反应的共同点。
授课内容、方法、重点难点及时间分配
内容：链霉素结构由三部分组成，各自有自己的特征所引起的化学性质，根据化学性质的差异采取不同方法进行鉴别和含量测定。庆大霉素也由三部分组成，通过甙键连接而成，有自己的鉴别反应和含量测定方法。内容：链霉素（30分钟）庆大霉素（30分钟）体内药物分析（庆大霉素的血药浓度测定）（20分钟）
电教用具及教具
1. 简述链霉素主要鉴别反应的原理和方法？2. 中国药典为何要规定庆大霉素C组分的测定？采用何法测定？
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第 十一 章
教材页数 11 页
授课时间 80 分钟
四环素类药物的分析、抗生素类药物的质量考察研究
掌握四环素类药物母核的结构特点及其性质，由此知道此类药物的鉴别反应、特殊杂质检查和含量测定方法。补充有关大环内酯类药物的分析，如大红霉素等的性质、结构和含量测定。掌握抗生素中青霉素用于临床为什么引起过敏的原因，了解采用不同方法如何分析致敏源。首先是如何分离（凝胶法、柱色谱法），在杂质种类研究中采用光谱分析如紫外、红外光谱，色谱法分析（TLC法、HPLC法、GC法、凝胶过滤色谱法），生物法中（电泳法-圆盘电泳分析、免疫法）等方法的附加介绍。
授课内容、方法、重点难点及时间分配
授课内容：四环素类的结构特征、化学性质、引起不稳定性的原因，鉴别反应的内容，特殊杂质的种类和检测方法，含量测定方法（比色法、高效液相色谱法）。内容：结构及其化学性质（15分钟）特殊杂质（10分钟）鉴别试验（15分钟）含量测定（15分钟）大红霉素的知识（15分钟）杂质介绍（10分钟）
电教用具及教具
1. 四环素类药物的特殊杂质是什么？为什么要控制这些杂质？是采用什么方法控制盐酸土霉素的特殊杂质？2. 列举几种抗生素，如大环内酯类抗生素，讲解它们的性质和结构，以及含量测定方法。
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第 篇 第十二章
第 1、2 节
教材页数 5 页
授课时间 80分钟
药物制剂分析中制剂分析特点、片剂和注射剂的常规检查法
掌握药物制剂分析的特点和制剂分析结果的表示方法。片剂中一般检查项目、以及附加剂干扰的排除方法；注射剂的一般检查方法和附加剂干扰的排除方法。
授课内容、方法、重点难点及时间分配
内容：药物制剂分析的特点。（15分钟）片剂分析中一般检查检查项目和常规检查项目；片剂中常见赋形剂的干扰和排除；含量测定结果表示方法。（25分钟）。注射剂一般检查项目、特殊检查项目；含量测定中附加剂的种类及其影响；含量测定结果表示方法。（40分钟）
电教用具及教具
1. 药物制剂分析有何特点？2. 片剂分析包括哪些检查项目？片剂的常规检查指什么？3. 什么是片剂含量均匀度与溶出度？4. 中国药典测定硫酸亚铁片的含量测定方法与原料药的测定方法有什么不同？为什么？5. 用非水滴定法测定片剂含量时，硬脂酸镁是否有干扰？采用何法消除干扰？6. 注射剂分析项目有哪些？常见附加成分有哪些？
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第 篇 第 十二 章
第 3、4 节
教材页数 18 页
授课时间 80 分钟
药物制剂中附加剂干扰及其排除、复方制剂分析
掌握各种附加剂的干扰原因和排除的方法。补充讲解糖浆剂、软膏剂的分析特点。复方制剂的含量测定的特点和方法：不经分离的分析方法、经分离的分析方法。
授课内容、方法、重点难点及时间分配
内容：糖浆剂的分析特点（10分钟）；软膏剂的分析特点（10分钟）；复方制剂不经分离分析方法举例（胃舒平等）（30分钟）；复方制剂经分离分析方法举例（如阿司匹林等）（30分钟）重点为：复方制剂分析的特点和几个示例的分析方法。
电教用具及教具
1. 复方制剂分析的特点？2. 计算题：复方磺胺甲噁唑片中SMZ的含量测定：精密称取本品（每片含SMZ为0.4克）10片，总重量为5.5028g。SMZ对照品0.0501g，精密称取片粉0.0756g，按药典规定用双波长分光光度法测定SMZ含量。在257nm波长处，测得SMZ对照品吸收度为0.330，样品为0.372。在304nm波长处，测得SMZ对照品吸收度为0.009，样品吸收度为0.021。计算SMZ的含量占标示量的百分率。（99.7%）
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教材页数 6 页
授课时间 160 分钟
生化药物分析的概论和质量检验的基本程序和方法
掌握生化药物的定义、补充生物药物的定义和包含内容（生化药物、生物制品、生物医药产品）。生化药物的分类以及特点。质量检查的基本程序：鉴别试验、杂质检查、安全性检查、含量（效价）测定。
授课内容、方法、重点难点及时间分配
内容：生物药物定义、生化药物定义、分类（35分钟）质量检查的基本程序（45分钟）安全性检查（45分钟）含量（效价）测定方法（35分钟）
电教用具及教具
1. 生化药物的定义是什么，有哪些分类？2. 掌握生化药物的鉴别试验、安全性检查内容以及杂质检查项目。3. 基本检查的程序什么？检查内容各自采取什么方法进行？如何判断合格的条件是什么？4. 了解生化药物的含量测定方法的种类、原理。
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教材页数 32 页
授课时间 160 分钟
中药及其制剂分析概论
了解中药制剂分析的特点及其分类和质量分析要点。掌握中药制剂分析的分析方法：取样、鉴别、杂质检查和含量测定方法。了解中药指纹图谱研究技术。
授课内容、方法、重点难点及时间分配
内容：中药制剂分析的特点及其分类（35分钟）中药制剂分析的分析方法（65分钟）中药指纹图谱研究技术（60分钟）
电教用具及教具
1. 中药及其制剂分析的特别是什么？又是如何分类的？2. 中药及其制剂分析中待测成分是如何提取纯化的？3. 中药及其制剂分析方法有哪些？4. 中药指纹图谱研究方法有哪些？
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教材页数 25 页
授课时间 120 分钟
药品质量标准的制订
了解药品质量标准制订的目的、意义及其分类。掌握药品质量标准制订的原则。熟悉药品质量标准制订的主要内容：名称、性状、鉴别、检查、含量测定和贮藏。了解药品质量标准及其起草说明示例。
授课内容、方法、重点难点及时间分配
内容：药品质量标准制订的目的、意义及其分类（25分钟）药品质量标准制订的原则（25分钟）药品质量标准制订的主要内容（50分钟）药品质量标准及其起草说明示例（60分钟）
电教用具及教具
1. 药品质量标准制订的原则。2. 药品稳定性试验的分类及其目的是什么？
苏州大学医学部药学院授课教案（
药物分析 授课教师
第 十六 章
第 1、2、3 节
教材页数 21 页
授课时间 240 分钟
药品质量控制中的新方法与新技术第一节
手性药物的高效液相色谱分析
高效毛细管电泳分析第三节
近红外光谱分析
了解： HPLC手性分离分析方法的原理、方法和应用。了解： 毛细管电泳方法的基本理论、仪器装置、应用进展。了解：NIRS分析方法的原理、应用和进展。
授课内容、方法、重点难点及时间分配
一、（1）手性分离、分析概况（10分钟）（2）HPLC手性分离分析方法的分类（10分钟）（3）手性衍生化（CDR）法（20分钟）（4）手性流动相拆分法（CMP）（20分钟）（5）手性固定相拆分（CSP）（20分钟）二、（1）概述（10分钟）（2）HPCE基本理论（15分钟）（3）HPCE的主要分离模式（10分钟）（4）HPCE仪器系统（20分钟）（5）HPCE在药物分析中的应用进展（25分钟）一、（1）概 述（20分钟）（2）NIRS定性定量分析的基本步骤（40分钟）（3）NIRS在医药研究中的应用和进展（20分钟）
电教用具及教具
1. 查阅HPLC手性分离分析方法的原理，了解其方法和应用。2. 查阅HPCE法原理，仪器装置和应用进展。3. 查阅NIRS分析方法的原理，了解其方法和应用。