盐酸西替利嗪滴剂口服溶液可以和地氯雷他定干...

盐酸西替利嗪口服溶液可以和地氯雷他定干混悬剂一起服用吗?和盐酸依匹斯汀呢?_百度知道
盐酸西替利嗪口服溶液可以和地氯雷他定干混悬剂一起服用吗?和盐酸依匹斯汀呢?
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【芙必叮】 地氯雷他定干混悬剂 (14袋装)-海南普利制药说明书商品名称【芙必叮】 地氯雷他定干混悬剂 (14袋装)-海南普利制药通用名称生产企业海南普利制药有限公司商品规格0.5克:2.5毫克×14袋批准文号国药准字H您可通过批准文号到【国家食品药品监督管理局网站】
作用与功效(功能主治)
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状
1-5岁儿童:口服,每日一次,每次半袋(1.25mg)。6-11岁儿童:口服,每日一次,每次1袋(2.5mg)。成人和青少年(12岁或12岁以上):口服,每日一次,每次2袋(5mg)。溶于水中,服用前搅拌均匀,地氯雷他定可与食物同时服用。
在患儿的临床试验中,246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆,2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组,最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。
(1)由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品;(2)严重肾功能不全患者慎用;(3)肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
对本品活性成份或辅料过敏者禁用
详细说明【主要成份】本品主要成份为地氯雷他定。化学名称:8-氯-6,11-二氢-11-(4哌啶亚基)-5H-苯并-[5,6]环庚烷[1,2-b]吡啶。【药理作用】药理作用本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药,为氯雷他定的活性代谢物,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外,体外研究结果,本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示,本品不易通过血脑屏障。毒理研究急性毒性:本品经口给药剂量达250mg/kg时出现死亡(按AUC计算,地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍),肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)发生率明显高于对照组。雄性大鼠给药剂量为10mg/kg/日,雌性和雄性大鼠给药剂量为25mg/kg/日(地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床日推荐口服剂量下AUC的7和30倍)时,肝细胞瘤发生率显著升高。以上发现与地氯雷他定长期给药的临床相关性尚不明确。未针对地氯雷他定对儿童的有效性进行单独的临床试验。两项儿科临床试验对其安全性进行了评价。接受抗组胺治疗的1个月-11岁患儿,每日剂量1.25mg(1-5岁患儿)或2.5mg(6-11岁患儿),通过临床检查、生命体征和ECG检查(包括QT间期),证明其耐受性良好。给予推荐剂量时,儿科和成人群体的地氯雷他定血浆浓度是可比的(见药代动力学)。成人患者和患儿的季节性过敏性鼻炎(SAR)/慢性特发性荨麻疹(CIU)病程和地氯雷他定药理药代特点是相似的,因此地氯雷他定对成人群体的疗效可以外推到儿童群体。在地氯雷他定20毫克/日×14日的多剂量临床研究中,未发现有统计学或临床相关意义的心血管作用。在临床药理学试验中,服用地氯雷他定45毫克/日(临床剂量的9倍)×10日,未见QTC间期延长。地氯雷他定不易透过中枢神经系统。在推荐剂量5毫克/日下,嗜睡反应发生率与安慰剂相似。临床试验中,即使在7.5毫克/日的剂量下,地氯雷他定也不会影响智力操作技能。单剂量服用地氯雷他定5mg对飞行能力的标准量度,包括嗜睡的加剧或有关飞行的任务无影响。临床药理学试验中,地氯雷他定与酒同服并不增加酒精所引起的行为能力的损害和嗜睡。无论是单独服用还是与酒同服,地氯雷他定组和安慰剂组在精神运动试验方面均无显著差别。对于过敏性鼻炎成人和青少年患者,本品可有效缓解过敏性鼻炎的症状,如打喷嚏、流涕和鼻痒;鼻粘膜充血/鼻塞;眼痒、流泪和充血;腭痒。本品可在24小时内有效地控制以上症状。在两项为期4周的对季节性过敏性鼻炎并发哮喘患者进行的临床试验中,地氯雷他定能有效缓解季节性过敏性鼻炎的症状(流涕、鼻塞、鼻痒及打喷嚏;眼痒及烧灼感;流泪;充血;腭痒及耳痒)及哮喘的症状(咳嗽、喘鸣及呼吸困难),并能减少β受体激动剂的用量。地氯雷他定组和安慰剂组的第一秒用力呼气量(FEVI)均未改变。在对慢性特发性荨麻疹成人和青少年患者进行的临床试验中,服用本品1天后即可缓解瘙痒并减少荨麻疹的数量及大小。在各项研究中,地氯雷他定在24小时的服药间隔内能够维持疗效。服用地氯雷他定能够减少嗜睡对日间生活的影响,提高患者睡眠及日常生活的质量。对过敏性鼻-结膜炎患者的问卷调查表明,地氯雷他定能够有效缓解季节性过敏性鼻炎患者的病情,能够显著改善症状所造成的日常不便。
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