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外用重组人碱性成纤维细胞生长因子有什么作用？ 用法用量呢
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子，适应症为促进创面愈合，可用于烧伤创面（包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面）、慢性创面（包括慢性肉芽创面、溃疡和褥疮等）和...
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子有什么作用？外用重组人碱性成纤维细胞生长因子，适应症为促进创面愈合，可用于烧伤创面（包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面）、慢性创面（包括慢性肉芽创面、溃疡和褥疮等）和新鲜创面（包括外伤、手术伤等）。成分重组人碱性成纤维细胞生长因子适应症促进创面愈合，可用于烧伤创面（包插浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面）、慢性创面（包括慢性溃疡等）和新鲜创面（包括外伤、手术伤等）和复合创伤（伴有神经、血管及骨组织创伤）。用法用量用注射用水或生理盐水溶液解后使用。用于治疗烧伤烫伤、慢性溃疡、创伤创面褥疮等，根据创面大小每次用1-2μg，生理盐水溶解后局部上药，隔日1次，直到新鲜肉芽长出、创面愈合，一般每疗程式用药7-14次。神经系统疾病，4-20μg.d-1，肌肉注射，神经损伤采用局部直流电导入，局部穴位注射效果佳，1-2个月为1疗程。用于慢性心肌缺血和陈旧性心肌梗死治疗，推荐 20-100μg.d-1静脉注射，20d为1疗程;急性心肌梗死治疗剂量应加大，最好通过动脉导管心房内给药或冠脉搏内注射，10-14d为1疗程。外用重组人碱性成纤维细胞生长因子有什么作用？药理作用本品是一种多功能细胞生长因子，能刺激中胚层和神经外胚层来源细胞的增殖，能诱导炎性细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等向损伤部位移动，激活巨噬细胞的吞功能，提高机体免疫机能，降低创面感染机会，并能促进成纤维细胞的增殖，促进新毛细血管的珙成，促进上皮细胞增殖和感觉功能，同时抑制胶酶的表达，防止形成病理性瘢痕帷有促进修复再生作用。外用重组人碱性成纤维细胞生长因子有什么作用？注意事项对bFGF及本品中其他成分有过敏禁区用。本品大面积创面使用安全性尚未确立，当创面大于体表面积30%以上时慎重用。包装瓶有破损或过期失效不可使用。注射中匿名发现患者有不良反应，应停止使用。不良反应临观察中均未发现心电图、血、肝、肾功能变化，也未发现局部或全身不良反应。
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【盖扶】外用重组人碱性成纤维细胞生长因子-南海朗肽制药有限公司说明书商品名称【盖扶】外用重组人碱性成纤维细胞生长因子-南海朗肽制药有限公司通用名称生产企业南海朗肽制药有限公司商品规格20000IU/支批准文号国药准字S您可通过批准文号到【国家食品药品监督管理局网站】作用与功效（功能主治）本品促进创面愈合，可用于烧伤创面包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面、慢性创面包括慢性肉芽创面、溃疡和褥疮等和新鲜创面包括外伤、手术伤等。用法用量将安瓶或西林瓶中的重组人碱性成纤维细胞生长因子干粉用注射用水或生理盐水溶解后直接涂抹于或用喷雾器喷于清创后的伤患处，或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布，将药液均匀滴加于纱布，适当包扎即可，重组人碱性成纤维细胞生长因子的最适用量约为150IUcm2创面面积。不良反应未见明显不良反应。注意事项本品使用面积超过10%体表面积时的安全性尚未确定。详细说明本品的主要成份为重组人碱性成纤维细胞生长因子，来源于基因工程重组的大肠杆菌。
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产品名称：盖扶(R)外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
产品编号：
产品型号：、3、300000IU/支
更新时间：
出品单位：南海朗肽制药有限公司
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产品详细介绍：
&&&&&&目&& 录
一、盖扶的研发背景
二、盖扶的作用机理
三、盖扶的临床应用
四、盖扶的安全性试验
五、盖扶的用法用量
六、盖扶的优势
一、盖扶(R)的研发背景
1、盖扶(R)是国家一类新药，国家医保目录
2、中国9个具有自主知识产权的基因工程产品之一
3、八五、九五、十五重点攻关项目
4、国家863计划重点成果
5、2004年，被国家发改委列入国家高技术产业化示范工程项目
6、2007年，获中国药学会科技奖一等奖
7、2008年，获中华医学会科技奖一等奖
8、2009年，获国家技术发明奖二等奖
二、&盖扶(R)的临床疗效及作用机理
一）盖扶(R)的临床疗效
二）盖扶(R)的作用机理
&&& 1、盖扶(R)可诱导干细胞分化，促进中胚层、外胚层来源细胞的分裂增殖(如：上皮细胞、内皮细胞、成纤维细胞、血管平滑肌细胞、神经细胞、软骨细胞、成骨细胞、结缔组织细胞等),促进组织修复、骨骼生长、新生血管形成、神经再生。
&&& 2、细胞增殖是组织修复的关键。当机体损伤时，机体自身能被动地分泌少量的生长因子，但此时生长因子的浓度远没有达到最佳浓度，导致细胞增殖缓慢，创面愈合缓慢或难以愈合。此时，若主动地外源性加入盖扶(R)，盖扶(R)与创面部位修复细胞表面的受体(FGFR*)相结合，激活酪氨酸激酶，使磷脂酶、酶激活蛋白、激酶调节亚基磷酸化，多通路促进细胞分裂增殖，加速创面愈合。
&&& 3、盖扶(R)能促进新生血管形成，为组织修复提供更多的氧分和营养物质，促进创面的组织修复。内皮细胞在bFGF的刺激下分泌尿激酶型血浆素原激活剂（uPA和胶原酶），使基膜和细胞外基质周围的蛋白质降解内皮细胞的增殖分化, 内皮细胞向血管生成素的源头移动，新生血管组织的胚芽互相连接起来产生腔道从而形成新生血管并有血流通过。
&&& 4、盖扶(R)可以调节胶原蛋白的平衡，减少瘢痕形成。
&&& a)增生期，盖扶(R)可以促进成纤维细胞合成分泌胶原，填补创面组织的缺损，促进创面愈合。
&&&b)塑形期，盖扶(R)又可以下调αⅠ型前胶原基因表达，减少胶原合成；同时，盖扶(R)还可以刺激内皮细胞、成纤维细胞分泌胶原酶和纤溶酶原激活剂，分解合成过多的胶原，从而抑制胶原的过度沉积，减少瘢痕的形成。
&&& 3、盖扶(R)可通过保护神经元、促进轴突再生、施旺细胞增殖、改善局部微循环的方式促进神经修复，恢复创面组织的运动和感知功能。
&&& 4、盖扶(R)可以趋化炎性细胞（主要为巨噬细胞、嗜中性粒细胞、单核细胞、肥大细胞等）及组织修复细胞（表皮角质形成细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等）向创面聚集。
&&& a)抗感染作用，通过炎性细胞的吞噬以及酶解作用抑制或杀灭创面细菌，降低创面感染几率。
&&& b)细胞（生长）因子的释放作用，进一步释放包括bFGF、KGF、TGF、EGF等在内的多种生长因子，产生生长因子释放的级联效应。
&& c)后期的组织修复作用，生长因子趋化成纤维细胞等组织修复细胞在创面聚集，同时又通过自分泌方式作用于这些组织修复细胞，使其中创面增殖，为修复做好储备。
&&& 5、盖扶(R)可促进修复生发、排汗等功能。盖扶(R)可促进成纤维细胞的分裂增殖，从而促进合成和分泌KGF，KGF不仅可以促进表皮细胞的生长，还能促进头发毛囊、皮脂腺、汗腺的生长，修复皮肤的生发、排汗等功能，重建皮肤功能。
三、盖扶(R)的临床应用
&&& 1、盖扶(R)的适应症
&&& 促进创面愈合，可用于：慢性创面（包括慢性肉芽创面、溃疡和褥疮）、新鲜创面（包括外伤、手术伤等）、烧伤创面（包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面）。
&&& 2、盖扶(R)临床应用广泛，效果明确
临 床 应 用
外科、急诊
各种手术伤、外伤、褥疮、静脉曲张溃疡、瘘、窦道等
浅Ⅱ°、深Ⅱ°、肉芽创面等
移植皮瓣、供皮区、祛斑、磨削术等
各种急慢性体表溃疡、糜烂、带状疱疹、白癜风等
剖宫产切口、会阴侧切伤口、宫颈糜烂等
牙周炎、牙龈萎缩、口腔溃疡、拔牙创、唇疱疹等
鼓膜穿孔、鼓室成形术、鼻中隔糜烂、鼻内镜后粘膜损伤、扁桃体切除、声带息肉、气管粘膜损伤、术后颜面损伤等
骨、关节及神经损伤、手术创面等
肛周外伤、痔疮、肛瘘手术等
口腔溃疡、湿疹、手足口病等
放射性溃疡、放化疗所致溃疡等
糖尿病所致难治性溃疡、糖尿病足等
付小兵院士在第三届国际成纤维细胞生长因子（FGFs）学术会议（中国·温州）会议期间使用盖扶治疗口腔溃疡！
四、盖扶(R)的安全性试验
&&& 1、长期毒性实验：
&&& 用0.4、10ug/c㎡剂量（相当于17500 IU，达到最适用量150 IU 的116倍 ）的rh-bFGF反复皮肤涂抹给予完整和破损皮肤的家兔，连续42天；
&& 共观测一般生理指标8项，血液学指标8项，血液生化指标10项以及20多种组织脏器的病理学检查，结果表明均未出现有毒理意义的规律性变化，提示rh-bFGF皮肤外用是安全的。 &
&&& 2、急性毒性试验：
&&& 小鼠一次静脉注射5000ug/㎏的rh-bFGF（相当于437.5支20000IU规格的盖扶 ），连续观察10天，未观察到中毒反应，动物无一死亡；
&& 结论： rh-bFGF的iv LD50大于5000ug/㎏。
&&& 3、全身过敏试验：
&&& 豚鼠全身过敏反应试验：首次给药致敏后14天、21天激发，均未出现过敏反应；
&& 结论：rh-bFGF无全身过敏现象。
&&& 4、皮肤刺激性实验：
&&& 分别将生理盐水、 rh-bFGF直接涂抹于家兔脱毛皮肤，每日一次，连续一周，分别于停药后1、24、48、72小时观察涂抹部位有无红斑、水肿等情况；
&&& 结果：涂抹生理盐水、 rh-bFGF对照的皮肤外观无明显不同；
&&& 结论：rh-bFGF对皮肤无明显刺激作用。
五、盖扶(R)的用法用量
最适用量：150IU/cm2
六、盖扶的优势
&&& 1、比较优势
&&& 2、成纤维细胞与肉芽组织在创面修复中的意义
&&&&&& (&付小兵《创伤修复基础》第16、80、81页摘录)
&&& a)在创伤修复、愈合过程中，其关键的步骤之一是肉芽组织的形成，肉芽组织的质量好坏直接影响着创面的修复愈合程度及其预后。
&&& b)成纤维细胞(fibroblast)起源于胚胎时期的中胚层间充质细胞，是固有结缔组织中数量最多的主要细胞，也是参与创伤修复的主要细胞。
&&& c)在伤口愈合过程中，成纤维细胞大量增殖，核分裂现象多见，并从第5～6日起开始合成和分泌大量的胶原纤维和基质成分，与新生毛细血管等共同形成肉芽组织，填补伤口组织缺损，为表皮细胞的覆盖创造条件。