氢溴酸草酸艾司西酞普兰片片数于SSRI吗

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喜普妙(氢溴酸西酞普兰片)
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【通用名称】氢溴酸西酞普兰片【批准文号】国药准字J120457[]【注意事项】儿童和青少年(&18岁) 抗抑郁剂不适用千儿童和18岁以下的青少年 在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念) 和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组;即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现:矛盾性焦虑 一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期,焦虑症状可能会加重,这种反应通常会在治疗开始后的两周内逐渐减轻-建议降低起始剂量以减少这种反应的发生,低钠血症 罕有使用SSRI类药物出现低钠血症的报告,可能是由抗利尿激素的异常分泌引起:特别是老年女性患者可能易发生此类风险.自杀 自杀企图是抑郁症本身固有的症状,并会一直持续:直至自发或治疗而发生显著改善。对使用抗抑郁剂的患者应进行密切监测,特别是在治疗的初期,症状会恶化和/或增加自杀(自杀观念和行为)的风险. 当治疗抑郁症伴发的其它精神障碍时,乜应进行此类预防;躁狂。 躁狂抑郁症的患者可能转为躁狂发作、转为躁狂发作的患者应停止使用 SSRI类药物。 有使用SSRI类药物发生皮下出血的报告,如瘀班和紫癫;建议在下列情况应慎用SSRI类药物,包括:合并使用口服抗凝剂的患者.或者合并使用已知对血小板功能有影响的药物(如非典型抗梢神病药物和吩噻嗪类药物;大部分三环类抗抑郁药物、乙酰水杨酸和非甾体抗炎药物.噻氯匹定和双嘧达莫)和已知有出血病史的患者。停药症状 使用本品长期治疗突然停药后,一些患者会出现例如:头晕、感觉异常.震颤、焦虑、恶心、心悸的停药症状。建议在1—2周内逐渐停药,以避免发生停药症状。这些症状并不预示着成瘾。辅料 本品辅料中含有乳糖一水合物。罕见发生遗传性半乳糖不耐受问题,有乳糖酶缺乏症或对葡萄糖—半乳糖吸收不良的患者勿使用本品.对驾驶及操作机器能力的影响 尽管本品对患者智力水平和精神运动性操作无影响,但任何精神活性药物都可能对注意力和集中力有一些影响。应对患者驾驶汽车和操作机器的能力进行监测。 请置于儿童不易拿到处。【包装规格】铝塑泡眼装;14片/板/盒。铝塑泡眼装;2x14片/板/盒。【有效期】60个月【执行标准】JX【检验合格情况】检验合格【生产企业】[生产企业] 企业名称:丹麦灵北药厂 生产地址:Ottiliavej 9-Valby [分装企业] 企业名称:西安杨森制药有限公司 生产地址:陕西省西安市万寿北路34号 邮政编码:710043 电话号码: (029) 传真号码: (029) 网 址: http://www..Cn 免费咨询电话:800 840 9688【处方类型】[04]双轨【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣片:【适应症】抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)【用法用量】成人:氢澳酸西酞普兰片剂每日服用一次. 开始剂量每日20mg,如临床需要,可增加至每日40mg或最高剂量每日 60mg。 老年患者(&65岁) 65岁以上的患者,每日最高剂量40mg。 抗抑郁剂治疗属于对症治疗,必须持续适当长的时间,一般来说对躁狂性-抑郁精神障碍需4-6个月。 若出现失眠或严重的静坐不能,在急性期建议辅予镇静剂治疗- 儿童和青少年(&18岁) 本品不适用于儿童和18岁以下的青少年,肾功能降低者 轻中毒肾功能降低者不需要调整剂量。【不良反应】所观察到西酞普兰的副作用通常很少,很轻微且短暂。最常见的不良反应有:恶心、出汗增多、流涎减少、头痛和睡眠时间缩短、通常在治疗开始的第一或第二周时比较明显,随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失。不良反应术语选自MedDRA字典、临床试验 在双盲、安慰剂对照试验中,西酞普兰组(N=1346)常见的且与安慰 剂组(N=545)发生率不同的不良反应有:多汗、口干、激越、食欲减退、 阳瘘、性欲下降、嗜睡、呵欠、恶心、射精障碍、射精失败和异常性高潮 (女性)。其中超过安慰剂组的不良反应发生率很【禁忌】对本品和/或本品中任何成份过敏者禁用;单胺氧化酶抑制剂(MAOis) 有SSRI类药物合用MAOI时发生严重不良反应和有时为致死性不良反应的报告,包括选择性MAO-B抑制剂司来吉兰,可逆性MA0I(RIMA)吗氯贝胺,近期未停用SSRI类药物时已开始使用MAOI. 其中一些不良反应的症状与5-羟色胺综合征相似; 当司来吉兰等MAOI的日剂量超过10mg时,禁止与本品合用。 非选择性MAOI停药14天后,吗氯贝胺停药至少1天后,方可使用本品.本品停药7天后方可使用MA【药代动力学】吸收 口服吸收完全,不受食物的影响(平均3小时达到血浆峰浓度),口服生物利用度约为80%,分布 表观分布容积(Vd,B/F)约为12—17L/kg。西酞普兰及其代谢物的血浆蛋白结合率低于80%。代谢 西酞普兰在肝脏内代谢为去甲基西酞普兰,去二甲基西酞普兰,西酞普兰-N-氧化物和无活性的去氨基丙酸衍生物。所有的活性代谢物仍是SSRI类化合物,但作用比西酞普兰弱。血浆中主要存在的是西酞普兰原形药;去甲基西酞普兰,去二甲基西酞普兰的浓度分别是西酞普兰的30-50%和5-10【药物相互作用】西酞普兰不是临床上药物相互作用的起因和根源;药效学相互作用 药效学上,西酞普兰与吗氯贝胺和丁螺环酮合用时,极少数病例出现5— 羟色胺综合征。禁忌合用 合用MAOI(非选择性和选择性MAO-A抑制剂:吗氯贝胺)有发生5— 羟色胺综合征的风险。需要注意的合并治疗:司来吉兰 一项药代动力学和药效学相互作用的研究显示,临床上西酞普兰(20mg/l 天)与不可逆的MAO-B抑制剂:司来吉兰(10mg/天)合用时无药物相互作用。患者对西酞普兰与司来吉兰合用的耐受良好。 5—羟色胺能药【特殊人群用药】[孕妇及哺乳期妇女用药] 孕妇 西酞普兰用于孕妇的临床资料有限,没有收到过引起关注的报告:依据生殖毒性研究(I,II和III阶段)数据,孕妇使用本品时无需特殊观察。妊娠末三个月使用SSRI类药物,新生儿可能产生包括发生神经行为障碍在内的效应。 孕妇一直使用SSRI类药物直到新生儿出生,报告的新生儿出现以下效应:易激惹,震颤,张力亢进,肌肉紧张度增加,持续哭闹,吮吸或入睡困难。可能是5-羟色胺能作用或停药综合征。孕妇使用SSRI类药物时不应突然停药。哺乳期妇女 西酞普兰【药理毒理】药理作用: 西酞普兰是一种很强的、选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂,具有抗抑郁作用。长时间使用不会产生耐受。 这种药物不影响Y-氨基丁酸(GABA)、多巴胺(DA)、去甲肾上腺素 (NA)的摄取。 与大多数三环类抗抑郁药和一些新型的SSRI类药不同,西酞普兰对5— HL1A、5-HT2、多巴胺D1和D2受体,a1-、a2-、B-肾上腺素能受体,组胺H1、毒蕈碱样胆碱能受体,苯二氮(艹卓)类和阿片受体没有或仅有很低的亲和力。因此,西酞普兰较少发生如下典型的不良反应:口干、膀胱和肠【药物过量】西酞普兰的过量使用通常发生在有潜在自杀风险的患者,也得到一些企图自杀而过量使用的报告。这些报告通常缺乏精确剂量,或合用其他药物和 /或酒精。症状: 以下症状来源于西酞普兰单独过量使用的病例经验。剂量在600mg以下的轻度症状有:恶心、头晕、心动过速:震颤、困倦,嗜睡。摄入本品超过 60Omg几小时后会出现惊厥,并可能观察到心电图变化。罕见横纹肌溶解症 极少见有致死的报告。治疗: 本品无特异性解毒药。应采取对症治疗和支持疗法。口服过量药物后尽快洗胃,当摄入本品600mg以上时,建【GMP认证】已认证[]【存储条件】[02]药品阴凉贮存区(20℃以下)
西安杨森制药有限公司成立于1985年,是美国强生公司在华最大的子公司,也是中国最大的合资制药企业之一。生产基地位于西安,是中国西北地区最早建立的中外合资制药企业的工厂,在全国28个城市设有办事处。
通用名称氢溴酸西酞普兰片性状本品为白色椭圆形薄膜衣片:适应症抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)用法用量成人:氢澳酸西酞普兰片剂每日服用一次.
开始剂量每日20mg,如临床需要,可增加至每日40mg或最高剂量每日
老年患者(>65岁)
65岁以上的患者,每日最高剂量40mg。
抗抑郁剂治疗属于对症治疗,必须持续适当长的时间,一般来说对躁狂
性-抑郁精神障碍需4-6个月。
若出现失眠或严重的静坐不能,在急性期建议辅予镇静剂治疗-
儿童和青少年(<18岁)
本品不适用于儿童和18岁以下的青少年,
肾功能降低者
轻中毒肾功能降低者不需要调整剂量。不良反应所观察到西酞普兰的副作用通常很少,很轻微且短暂。最常见的不良反
应有:恶心、出汗增多、流涎减少、头痛和睡眠时间缩短、通常在治疗开始
的第一或第二周时比较明显,随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失。不良反
应术语选自MedDRA字典、
在双盲、安慰剂对照试验中,西酞普兰组(N=1346)常见的且与安慰
剂组(N=545)发生率不同的不良反应有:多汗、口干、激越、食欲减退、
阳瘘、性欲下降、嗜睡、呵欠、恶心、射精障碍、射精失败和异常性高潮
(女性)。其中超过安慰剂组的不良反应发生率很禁忌对本品和/或本品中任何成份过敏者禁用;
单胺氧化酶抑制剂(MAOis)
有SSRI类药物合用MAOI时发生严重不良反应和有时为致死性不良反应
的报告,包括选择性MAO-B抑制剂司来吉兰,可逆性MA0I(RIMA)吗氯
贝胺,近期未停用SSRI类药物时已开始使用MAOI.
其中一些不良反应的症状与5-羟色胺综合征相似;
当司来吉兰等MAOI的日剂量超过10mg时,禁止与本品合用。
非选择性MAOI停药14天后,吗氯贝胺停药至少1天后,方可使用本品.
本品停药7天后方可使用MA注意事项儿童和青少年(<18岁)
抗抑郁剂不适用千儿童和18岁以下的青少年
在儿童和18岁以下的青少
年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)
和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组;即使是为了临床
试验,仍需密切监测患者的自杀表现:
矛盾性焦虑
一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期,焦虑症状可能会加重,
这种反应通常会在治疗开始后的两周内逐渐减轻-建议降低起始剂量以减少
这种反应的发生,
罕有使用SSRI类药物出现低钠血症的报告,可能是由抗利尿激素的异常
分泌引起:特别是老年女性患者可能易发生此类风险.
自杀企图是抑郁症本身固有的症状,并会一直持续:直至自发或治疗而
发生显著改善。对使用抗抑郁剂的患者应进行密切监测,特别是在治疗的初
期,症状会恶化和/或增加自杀(自杀观念和行为)的风险.
当治疗抑郁症伴发的其它精神障碍时,乜应进行此类预防;
躁狂抑郁症的患者可能转为躁狂发作、转为躁狂发作的患者应停止使用
SSRI类药物。
有使用SSRI类药物发生皮下出血的报告,如瘀班和紫癫;建议在下列情
况应慎用SSRI类药物,包括:合并使用口服抗凝剂的患者.或者合并使用已
知对血小板功能有影响的药物(如非典型抗梢神病药物和吩噻嗪类药物;大
部分三环类抗抑郁药物、乙酰水杨酸和非甾体抗炎药物.噻氯匹定和双嘧达
莫)和已知有出血病史的患者。
使用本品长期治疗突然停药后,一些患者会出现例如:头晕、感觉异常.
震颤、焦虑、恶心、心悸的停药症状。建议在1—2周内逐渐停药,以避免发
生停药症状。这些症状并不预示着成瘾。
本品辅料中含有乳糖一水合物。罕见发生遗传性半乳糖不耐受问题,有
乳糖酶缺乏症或对葡萄糖—半乳糖吸收不良的患者勿使用本品.
对驾驶及操作机器能力的影响
尽管本品对患者智力水平和精神运动性操作无影响,但任何精神活性药
物都可能对注意力和集中力有一些影响。应对患者驾驶汽车和操作机器的能
力进行监测。
请置于儿童不易拿到处。药物相互作用西酞普兰不是临床上药物相互作用的起因和根源;
药效学相互作用
药效学上,西酞普兰与吗氯贝胺和丁螺环酮合用时,极少数病例出现5—
羟色胺综合征。
合用MAOI(非选择性和选择性MAO-A抑制剂:吗氯贝胺)有发生5—
羟色胺综合征的风险。
需要注意的合并治疗:
一项药代动力学和药效学相互作用的研究显示,临床上西酞普兰(20mg/l
天)与不可逆的MAO-B抑制剂:司来吉兰(10mg/天)合用时无药物相互作
用。患者对西酞普兰与司来吉兰合用的耐受良好。
5—羟色胺能药药物过量西酞普兰的过量使用通常发生在有潜在自杀风险的患者,也得到一些企
图自杀而过量使用的报告。这些报告通常缺乏精确剂量,或合用其他药物和
以下症状来源于西酞普兰单独过量使用的病例经验。剂量在600mg以下
的轻度症状有:恶心、头晕、心动过速:震颤、困倦,嗜睡。摄入本品超过
60Omg几小时后会出现惊厥,并可能观察到心电图变化。罕见横纹肌溶解症
极少见有致死的报告。
本品无特异性解毒药。应采取对症治疗和支持疗法。口服过量药物后尽
快洗胃,当摄入本品600mg以上时,建药代动力学吸收
口服吸收完全,不受食物的影响(平均3小时达到血浆峰浓度),口服生
物利用度约为80%,
表观分布容积(Vd,B/F)约为12—17L/kg。西酞普兰及其代谢物的血浆
蛋白结合率低于80%。
西酞普兰在肝脏内代谢为去甲基西酞普兰,去二甲基西酞普兰,西酞普
兰-N-氧化物和无活性的去氨基丙酸衍生物。所有的活性代谢物仍是SSRI类
化合物,但作用比西酞普兰弱。血浆中主要存在的是西酞普兰原形药;去甲
基西酞普兰,去二甲基西酞普兰的浓度分别是西酞普兰的30-50%和5-10包装铝塑泡眼装;14片/板/盒。
铝塑泡眼装;2x14片/板/盒。有效期60个月执行标准JX批准文号国药准字J070394[]处方类型[04]双轨存储条件[02]药品阴凉贮存区(20℃以下)特殊人群用药[孕妇及哺乳期妇女用药]
西酞普兰用于孕妇的临床资料有限,没有收到过引起关注的报告:依据
生殖毒性研究(I,II和III阶段)数据,孕妇使用本品时无需特殊观察。妊娠
末三个月使用SSRI类药物,新生儿可能产生包括发生神经行为障碍在内的
孕妇一直使用SSRI类药物直到新生儿出生,报告的新生儿出现以下效
应:易激惹,震颤,张力亢进,肌肉紧张度增加,持续哭闹,吮吸或入睡困
难。可能是5-羟色胺能作用或停药综合征。孕妇使用SSRI类药物时不应突
哺乳期妇女
西酞普兰药理毒理药理作用:
西酞普兰是一种很强的、选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂,具有抗抑郁
作用。长时间使用不会产生耐受。
这种药物不影响Y-氨基丁酸(GABA)、多巴胺(DA)、去甲肾上腺素
(NA)的摄取。
与大多数三环类抗抑郁药和一些新型的SSRI类药不同,西酞普兰对5—
HL1A、5-HT2、多巴胺D1和D2受体,a1-、a2-、B-肾上腺素能受体,组
胺H1、毒蕈碱样胆碱能受体,苯二氮(艹卓)类和阿片受体没有或仅有很低的亲
和力。因此,西酞普兰较少发生如下典型的不良反应:口干、膀胱和肠检验合格情况检验合格生产企业[生产企业]
企业名称:丹麦灵北药厂
生产地址:Ottiliavej 9-Valby
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zhangyongzhao 05:48:22
Q:你们涿鹿有分店吗
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  思贝格用于治疗精神分裂症,精神分裂症(schizophrenia)是一种常见的精神病,据世界卫生组织估计,全球精神分裂症的终身患病率大概为3.8&-8.4&,美国的研究,终身患病率高达13&;我国1994年调查数据,城市地区患病率7.11&,农村4.26&。精神分裂症病因复杂,尚末完全阐明。多起病于青壮年,表现为感知、思维、情感、意志行为等多方面障碍,精神活动与周围环境和内心体验不协调,脱离现实。一般无意识障碍和明显的智能障碍,可有注意、工作记忆、抽象思维和信息整合等方面认知功能损害。病程多迁延,反复发作,部分患者发生精神活动衰退和不同程度社会功能缺损。
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  由于两者都是治疗精神疾病的药物,需要使用的患者建议在相关医生的指导下使用效果好。
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你可能喜欢氢溴酸西酞普兰的合成--《中国医药工业杂志》2005年01期
氢溴酸西酞普兰的合成
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