76 复方泛影葡胺胺的成分是什么?是干什么用的...

泛影葡胺注射液(Meglumine Diatrizoate Injection),商品名安其格纳芬。水溶性,后从尿中排出,常用于,也可用于、、等的造影。
本药品被归类到等药品分类。
为了给出不良反应发生率的大概数字,下列定义适用于下文中出现的“常见”、“不常见”和“罕见”:-常见:发生率31:100-不常见:发生率&1:100,但31:1000-罕见:发生率&1:1000内使用与血管内注射含碘有关的不良反应通常是轻至中度而且是暂时的。但严重反应和致命性的反应及死亡也曾被报导过。报导的接受离子型对比剂的患者,的发生率超过12%,相对而言,非离子型对比剂超过3%。,,疼痛和热感是最常见的反应。/轻度的、、、、、和的报告常见。这些反应可能是的先兆而与对比剂的用量及给药方式无关。这时必须立即停止注入对比剂,必要时,进行针对性的给药治疗。需要的重度反应可表现为伴有外周血管舒张及的循环紊乱,性,,躁动,可能导致的和。低血压、和或的发生不常见。迟发的对比剂反应罕见。全身反应热感和的报导常见。不适、或出汗及反应不常见。罕见的病例可能发生改变和。呼吸常见一过性呼吸速率改变、呼吸困难、及咳嗽。罕见和。心率、有临床意义的一过性改变,心律或紊乱及不常见。需要急救的重度反应可表现为伴有外周血管舒张及继发性低血压的循环紊乱,反射性心动过速,呼吸难,躁动,可能导致意识丧失的意识模糊和紫绀。曾报导在罕见病例中有引起的严重事件。是常见的反应。不常见,但也曾被报导过。和其它检查时,流内高浓度对比剂进入脑部可以伴发一过性状如、头痛、躁动或意识模糊,,言语、和,,震颤,/,,短暂性,和均不常见。在非常罕见的病例中,发生过引起的严重的血栓栓塞事件,个别病例甚至死亡。曾报导在罕见病例中有损害或。常见轻度血管神经性水肿,伴的潮红反应,荨麻疹,瘙痒和。罕见病例可能发生皮肤反应如粘膜与皮肤(如Stevens-Johnson's或Lyell综合征)。局部刺激(注射部位)常见局部疼痛,主要发生在外周时。包括泛影葡胺注射液的对比剂外溢可引起局部疼痛及水肿,但通常可消退且没有。然而,在非常罕见的病例中曾发生,甚至。和静脉不常见。体腔内使用体腔内使用对比剂后的不良反应罕见。由于从缓慢吸收并且通过扩散控制过程分布到整个机体,因而,大多数反应在使用对比剂后数小时发生。ERCP后常见水平升高。ERCP后变得不透明,已经表明与ERCP后的危险性增加有关。罕见的病例曾有。与有关的血管迷走神经反应不常见。过敏样反应/过敏罕见,大多数为轻度的且通常表现为皮肤反应。然而,重度的可能性不能完全除外。请参考血管内使用中过敏样反应部分的内容。
明显的和失性的患者禁用。或症时,禁行。时,禁行逆行性(ERCP)。泛影葡胺注射液不能用于,或,因它可能诱发。
1  用后可有、、、、等不良反应。
2  用前必须作。
3  功能严重减退、、活动性人忌用或慎用。
4 孕妇及妇女用药:研究未显示间意外使用泛影葡胺注射液有致畸或其它的可能性。尚未充分证明患者使用是安全的。因为,妊娠期间应尽可能避免接触,无论是否使用对比剂,都应仔细权衡X线检查的利弊。经肾清除的对比剂如泛影葡胺注射液,只有很少量可以进入乳汁中。有限的资料提示,哺乳期妇女使用盐对于哺乳的婴儿危险性很低。哺乳可能是安全的。
5 儿童用药:泛影葡胺注射液可以推荐用于和儿童。见用法用量中的相关内容。
6 老人用药:对老年患者的使用没有特别的限制。也请见注意事项中的相关内容。
7 :如果人体意外发生内药物过量,必须以补充水和电解质的丢失。必须监测至少3天。如需要,可以使用清除患者体内过量的对比剂。
注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。
一般资料饮食建议血管造影和时,如肠内无和气体干扰,可提高诊断效果。患者在检查前2天起,应禁食产气食品,特别是、黄豆、、沙拉、水果、黑面包和新鲜面包以及所有未烹煮过的。检查前一天,患者应于下午6时后禁食,当晚宜服轻泻剂。但、婴幼儿和幼儿在检查前禁忌长时间禁食和使用。水化使用前后必须给予充足的水分。尤其对于、伴的、、、的患者,以及新生儿、婴幼儿、幼儿和老年患者。检查前,必须纠正水和紊乱。新生儿(&1个月)和婴幼儿(1个月-2岁)小婴儿(年龄&1岁),特别是新生儿很容易发生电解质失衡和动力学改变。应注意:所给对比剂的剂量、检查过程的技术操作和患者的状况。过度兴奋、焦虑和疼痛可以增加发生不良反应的危险或加重与对比剂有关的反应。可给予这些患者。使用前加热使用前加热至的对比剂能被更好的耐受,并且由于降低了而使注射更容易。仅在检查当日将所需瓶数的对比剂用箱加热至37oC。如果避光保存,较长时间加热不会造成其纯度的改变。但不应超过3个月。预试验不推荐使用小剂量对比剂做,因为这没有预测价值。此外,过敏试验本身偶尔也会引起严重和甚至致命的。内使用的剂量对比剂应尽可能在患者仰卧时注入血管内。给药后,应继续观察患者至少30分钟,因经验显示大多数严重反应发生在这段时间内。可以根据患者的年龄、体重、和一般状况调整剂量。有明显的肾或功能不全以及一般状况很差的患者,必须使用尽可能低的对比剂剂量。对这些患者,建议检查后监测至少3天。推荐剂量:尿路造影关于对比剂的注射速度尚有不同意见,一般情况下,使用30ml,注射时间超过2-3分钟。据许多检查者的经验,约1分钟的注射时间也能很好耐受。□成人剂量为30ml泛影葡胺注射液。剂量增加至60ml可以显著增强诊断效果。在特殊情况下,如必要,还可进一步增加剂量。儿童婴幼儿的尚未成熟,肾的浓缩功能在正常状况下较差,因此需要相对大剂量的对比剂:1岁以下8-12ml1-2岁12-15ml2-6岁15-20ml6-10岁20-25ml10-15岁25-30ml□摄片时间注射对比剂完毕后立即摄片,显示最佳。为观察和,于注射对比剂后3-5分钟摄第一片,10-12分钟摄第二片。年轻患者应早些摄片,老年患者宜晚些摄片。建议新生儿、婴幼儿和幼儿宜于注射对比剂后约2分钟时摄第一片。如对比不佳,则需延迟摄片。剂量大小取决于被检查的血管部位。由于各临床单位设备及使用方法的差异,无法提供检查技术的具体数据。计算机X线体层扫描()头颅CT泛影葡胺注射液用于头颅及其它病变的CT增强检查。剂量为每公斤体重1-2ml(最多2ml),于2-6分钟内或输注。扫描开始时间:对比剂注射结束后的扫描时间(分钟)、及其它血管性疾病即刻至5分钟血管丰富的肿瘤可至5分钟或稍迟血管不丰富的肿瘤10-15分钟以上时间差异是基于注射后即刻血液中对比剂的最高浓度及在各个不同病变组织内最高浓度的时间不同。对于慢速扫描机,建议分两步注射100ml对比剂(前50ml于约3分钟内注入,其余50ml于约7分钟内注入),以使血液内对比剂浓度相对一致(尽管不是最大浓度)。在第一步注射完成后,即应开始扫描。全身CT全身CT所需的对比剂剂量和注射速度取决于被检查的器官、诊断需要,尤其是所用扫描机的不同的扫描与重建影像的时间。慢速扫描机宜用滴注,快速扫描机宜用团注。腹部CT腹部检查所需的对比剂剂量差异较大。检查时需泛影葡胺注射液80-100ml于2-5分钟内静脉注射,在正常体重的患者可达到良好的对比增强。体腔使用逆行性尿路造影用约相同量的稀释65%的泛影葡胺注射液可获得约30%的溶液,对于逆行性尿路造影通常已足够。建议将对比剂加热至体温以避免刺激和所引起的。对于某些特殊的检查,如需要较高的对比,也可使用未稀释的溶液。尽管浓度高,但观察到的刺激症状极其罕见。其它体腔造影、,特别是在内窥镜逆行性过程中,应通过监视对比剂的注射。
治疗经的内X-线的使用可以引起一过性的损伤。这可以导致服用双胍类药物的患者发生。(作为预防,双胍类药物应在对比剂使用前48小时停止使用至对比剂使用后至少48小时,肾功能恢复正常后才能重新服用。)接受b-的患者,特别是有的患者,可能加重。此外,应认识到接受b-受体阻滞剂的患者可以对用b-受体治疗过敏反应的标准治疗不敏感。接受治疗的患者,对比剂迟发反应(如、、、和)的发生率较高。干扰诊断检查使用含碘对比剂后,组织摄取诊断甲状腺异常的的能力降低可达2周,个别病例甚至更长。急性或可以增加的通透性。这使得对比剂容易进入脑组织,而可能引发反应。必须注意酗酒者和药物者,因为有降低发作的可能性。
sodium diatrizoate & meglumine diatrizoate(分级: D)
(1)泛影葡胺注射液中产生对比效果的物质是一种盐,其中牢固结合的碘可吸收。
(2)全身在急性毒性研究结果的基础上,未发现使用泛影葡胺注射液有的危险。每日重复给药的全身动物实验研究,没有发现不利于人体通常仅一次诊断性使用的任何结果。潜在的毒性,致癌性基因毒性的研究未发现泛影酸盐在体内或体外有。根据上述研究结果,并且考虑到泛影酸盐的稳定性和泛影葡胺注射液的一次性诊断使用,认为泛影葡胺注射液对人体没有致癌的危险。局部耐受性和接触的可能性局部耐受性研究未表明泛影葡胺注射液对人体的、或粘膜或有局部不良反应。泛影葡胺注射液意外注入血管旁或进入其它组织可能发生轻至中度的局部不耐受反应。
遮光,密闭保存。
泛影葡胺注射液
生产企业:
批准字号:国药准字H
包装规格:100ml:60g
安其格纳芬
生产企业:
批准字号:国药准字H
包装规格:50ml:32.5g
安其格纳芬
生产企业:
批准字号:国药准字H
包装规格:100ml:65g
出自A+医学百科 “泛影葡胺注射液”条目
转载请保留此链接
关于“泛影葡胺注射液”的留言:
目前暂无留言上一篇文章: 下一篇文章:
&&&&&&&&&&
&&&&&&&&&&
版权所有& CopyRight , , All Rights Reserved(修订版本间差异)
-【药品名称】+{{头部模板-药品}}
&+'''泛影葡胺注射液'''(Meglumine Diatrizoate Injection),商品名'''安其格纳芬'''。水溶性[[造影剂]],[[静注]]后从尿中排出,常用于[[尿路造影]],也可用于[[肾盂]]、[[心血管]]、[[脑血管]]等的造影。
-[[通用名]]:[[泛影葡胺注射液]]+本药品被归类到[[其它药品列表|其它类]]等药品分类。
-曾用名:+==泛影葡胺注射液的副作用(不良反应)==
&+为了给出不良反应发生率的大概数字,下列定义适用于下文中出现的“常见”、“不常见”和“罕见”:-常见:发生率31:100-不常见:发生率&1:100,但31:1000-罕见:发生率&1:1000[[血管]]内使用与血管内注射含碘[[对比剂]]有关的不良反应通常是轻至中度而且是暂时的。但严重反应和致命性的反应及死亡也曾被报导过。报导的接受离子型对比剂的患者,[[药物不良反应]]的发生率超过12%,相对而言,非离子型对比剂超过3%。[[恶心]],[[呕吐]],疼痛和热感是最常见的反应。[[过敏样反应]]/[[过敏]]轻度的[[血管神经性水肿]]、[[结膜炎]]、[[咳嗽]]、[[瘙痒]]、[[鼻炎]]、[[喷嚏]]和[[荨麻疹]]的报告常见。这些反应可能是[[休克]]的先兆而与对比剂的用量及给药方式无关。这时必须立即停止注入对比剂,必要时,进行针对性的[[静脉]]给药治疗。需要[[急救]]的重度反应可表现为伴有外周血管舒张及[[继发性]][[低血压]]的循环紊乱,[[反射]]性[[心动过速]],[[呼吸困难]],躁动,可能导致[[意识丧失]]的[[意识模糊]]和[[紫绀]]。低血压、[[支气管痉挛]]和[[喉痉挛]]或[[水肿]]的发生不常见。迟发的对比剂反应罕见。全身反应热感和[[头痛]]的报导常见。不适、[[寒战]]或出汗及[[血管迷走]][[神经]]反应不常见。罕见的病例可能发生[[体温]]改变和[[唾液腺肿大]]。呼吸常见一过性呼吸速率改变、呼吸困难、[[呼吸窘迫]]及咳嗽。罕见[[呼吸停止]]和[[肺水肿]]。[[心血管]]心率、[[血压]]有临床意义的一过性改变,心律或[[心功能]]紊乱及[[心跳骤停]]不常见。需要急救的重度反应可表现为伴有外周血管舒张及继发性低血压的循环紊乱,反射性心动过速,呼吸难,躁动,可能导致意识丧失的意识模糊和紫绀。曾报导在罕见病例中有引起[[心肌梗塞]]的严重[[血栓栓塞]]事件。[[胃肠道]][[恶心和呕吐]]是常见的反应。[[腹痛]]不常见,但也曾被报导过。[[脑血管]][[脑血管造影]]和其它检查时,[[动脉血]]流内高浓度对比剂进入脑部可以伴发一过性[[神经症]]状如[[头晕]]、头痛、躁动或意识模糊,[[遗忘]],言语、[[视觉]]和[[听觉障碍]],[[惊厥]],震颤,[[轻瘫]]/[[瘫痪]],[[畏光]],短暂性[[失明]],[[昏迷]]和[[嗜睡]]均不常见。在非常罕见的病例中,发生过引起[[中风]]的严重的血栓栓塞事件,个别病例甚至死亡。[[肾脏]]曾报导在罕见病例中有[[肾功能]]损害或[[急性肾衰]]。[[皮肤]]常见轻度血管神经性水肿,伴[[血管舒张]]的潮红反应,荨麻疹,瘙痒和[[红斑]]。罕见病例可能发生[[毒性]]皮肤反应如粘膜与皮肤[[综合征]](如Stevens-Johnson's或Lyell综合征)。局部刺激(注射部位)常见局部疼痛,主要发生在外周[[血管造影]]时。包括[[泛影葡胺注射液]]的对比剂外溢可引起局部疼痛及水肿,但通常可消退且没有[[后遗症]]。然而,在非常罕见的病例中曾发生[[炎症]],甚至[[组织坏死]]。[[血栓性静脉炎]]和静脉[[血栓形成]]不常见。体腔内使用体腔内使用对比剂后的不良反应罕见。由于从[[给药部位]]缓慢吸收并且通过扩散控制过程分布到整个机体,因而,大多数反应在使用对比剂后数小时发生。ERCP后常见[[淀粉酶]]水平升高。ERCP后[[腺泡]]变得不透明,已经表明与ERCP后[[胰腺炎]]的危险性增加有关。罕见的病例曾有[[坏死性胰腺炎]]。与[[子宫输卵管造影]]有关的血管迷走神经反应不常见。过敏样反应/过敏[[全身过敏反应]]罕见,大多数为轻度的且通常表现为皮肤反应。然而,重度[[过敏反应]]的可能性不能完全除外。请参考血管内使用中过敏样反应部分的内容。
&+==泛影葡胺注射液禁忌症==
&+明显的[[甲状腺功能亢进]]和失[[代偿]]性[[心功能不全]]的患者禁用。[[妊娠]]或[[急性盆腔炎]]症时,禁行[[子宫输卵管造影]]。[[急性胰腺炎]]时,禁行[[内窥镜]]逆行性[[胰胆管造影]](ERCP)。[[泛影葡胺注射液]]不能用于[[脊髓造影]],[[脑室造影]]或[[脑池造影]],因它可能诱发[[神经]][[中毒症状]]。
&+==服用泛影葡胺注射液须注意的事项==
用后可有[[恶心]]、[[呕吐]]、[[流涎]]、[[眩晕]]、[[荨麻疹]]等不良反应。&br /& 2
用前必须作[[过敏试验]]。&br /& 3
[[肝肾]]功能严重减退、[[甲亢]]、活动性[[结核病]]人忌用或慎用。&br /&4 孕妇及[[哺乳期]]妇女用药:[[生殖]][[毒理学]]研究未显示[[妊娠期]]间意外使用[[泛影葡胺注射液]]有致畸或其它[[胚胎]][[毒性]]的可能性。尚未充分证明[[妊娠]]患者使用[[对比剂]]是安全的。因为,妊娠期间应尽可能避免接触[[辐射]],无论是否使用对比剂,都应仔细权衡X线检查的利弊。经肾清除的对比剂如泛影葡胺注射液,只有很少量可以进入乳汁中。有限的资料提示,哺乳期妇女使用[[泛影酸]]盐对于哺乳的婴儿危险性很低。哺乳可能是安全的。&br /&5 儿童用药:泛影葡胺注射液可以推荐用于[[新生儿]]和儿童。见用法用量中的相关内容。&br /&6 老人用药:对老年患者的使用没有特别的限制。也请见注意事项中的相关内容。&br /&7 [[药物过量]]:如果人体意外发生[[血管]]内药物过量,必须[[输液]]以补充水和电解质的丢失。必须监测[[肾功能]]至少3天。如需要,可以使用[[血液透析]]清除患者体内过量的对比剂。
&+==泛影葡胺注射液的用法用量==
&+注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。
-商品名:+一般资料饮食建议[[腹部]]血管造影和[[尿路造影]]时,如肠内无[[排泄物]]和气体干扰,可提高诊断效果。患者在检查前2天起,应禁食产气食品,特别是[[豌豆]]、黄豆、[[扁豆]]、沙拉、水果、黑面包和新鲜面包以及所有未烹煮过的[[蔬菜]]。检查前一天,患者应于下午6时后禁食,当晚宜服轻泻剂。但[[新生儿]]、婴幼儿和幼儿在检查前禁忌长时间禁食和使用[[泻药]]。水化[[对比剂]]使用前后必须给予充足的水分。尤其对于[[多发性骨髓瘤]]、伴[[肾病]]的[[糖尿病]]、[[多尿症]]、[[少尿症]]、[[高尿酸血症]]的患者,以及新生儿、婴幼儿、幼儿和老年患者。检查前,必须纠正水和[[电解质平衡]]紊乱。新生儿(&1个月)和婴幼儿(1个月-2岁)小婴儿(年龄&1岁),特别是新生儿很容易发生电解质失衡和[[血液]]动力学改变。应注意:所给对比剂的剂量、检查过程的技术操作和患者的状况。[[焦虑]]过度兴奋、焦虑和疼痛可以增加发生不良反应的危险或加重与对比剂有关的反应。可给予这些患者[[镇静剂]]。使用前加热使用前加热至[[体温]]的对比剂能被更好的耐受,并且由于降低了[[粘滞度]]而使注射更容易。仅在检查当日将所需瓶数的对比剂用[[恒温]]箱加热至37oC。如果避光保存,较长时间加热不会造成其[[化学]]纯度的改变。但不应超过3个月。预试验不推荐使用小剂量对比剂做[[过敏试验]],因为这没有预测价值。此外,过敏试验本身偶尔也会引起严重和甚至致命的[[过敏反应]]。[[血管]]内使用的剂量对比剂应尽可能在患者仰卧时注入血管内。给药后,应继续观察患者至少30分钟,因经验显示大多数严重反应发生在这段时间内。可以根据患者的年龄、体重、[[心输出量]]和一般状况调整剂量。有明显的肾或[[心血管]]功能不全以及一般状况很差的患者,必须使用尽可能低的对比剂剂量。对这些患者,建议检查后监测[[肾功能]]至少3天。推荐剂量:[[静脉]]尿路造影关于对比剂的注射速度尚有不同意见,一般情况下,使用30ml,注射时间超过2-3分钟。据许多检查者的经验,约1分钟的注射时间也能很好耐受。□成人剂量为30ml[[泛影葡胺注射液]]。剂量增加至60ml可以显著增强诊断效果。在特殊情况下,如必要,还可进一步增加剂量。儿童婴幼儿的[[肾单位]]尚未成熟,肾的浓缩功能在正常[[生理]]状况下较差,因此需要相对大剂量的对比剂:1岁以下8-12ml1-2岁12-15ml2-6岁15-20ml6-10岁20-25ml10-15岁25-30ml□摄片时间注射对比剂完毕后立即摄片,显示[[肾实质]]最佳。为观察[[肾盂]]和[[输尿管]],于注射对比剂后3-5分钟摄第一片,10-12分钟摄第二片。年轻患者应早些摄片,老年患者宜晚些摄片。建议新生儿、婴幼儿和幼儿宜于注射对比剂后约2分钟时摄第一片。如对比不佳,则需延迟摄片。[[血管造影]]剂量大小取决于被检查的血管部位。由于各临床单位设备及使用方法的差异,无法提供检查技术的具体数据。计算机X线体层扫描([[CT]])头颅CT泛影葡胺注射液用于头颅[[肿瘤]]及其它病变的CT增强检查。剂量为每公斤体重1-2ml(最多2ml),于2-6分钟内[[静脉注射]]或输注。扫描开始时间:对比剂注射结束后的扫描时间(分钟)[[动静脉畸形]]、[[动脉瘤]]及其它血管性疾病即刻至5分钟血管丰富的肿瘤可至5分钟或稍迟血管不丰富的肿瘤10-15分钟以上时间差异是基于注射后即刻血液中对比剂的最高浓度及在各个不同病变组织内最高浓度的时间不同。对于慢速扫描机,建议分两步注射100ml对比剂(前50ml于约3分钟内注入,其余50ml于约7分钟内注入),以使血液内对比剂浓度相对一致(尽管不是最大浓度)。在第一步注射完成后,即应开始扫描。全身CT全身CT所需的对比剂剂量和注射速度取决于被检查的器官、诊断需要,尤其是所用扫描机的不同的扫描与重建影像的时间。慢速扫描机宜用滴注,快速扫描机宜用团注。腹部CT腹部检查所需的对比剂剂量差异较大。检查[[肝脏]]时需泛影葡胺注射液80-100ml于2-5分钟内静脉注射,在正常体重的患者可达到良好的对比增强。体腔使用逆行性尿路造影用约相同量的[[注射用水]]稀释65%的泛影葡胺注射液可获得约30%的溶液,对于逆行性尿路造影通常已足够。建议将对比剂加热至体温以避免[[低温]]刺激和所引起的[[输尿管痉挛]]。对于某些特殊的检查,如需要较高的对比,也可使用未稀释的溶液。尽管浓度高,但观察到的刺激症状极其罕见。其它体腔[[关节腔]]造影、[[子宫输卵管造影]],特别是在内窥镜逆行性[[胰胆管造影]]过程中,应通过[[荧光透视]]监视对比剂的注射。
&+==泛影葡胺注射液药物相作用==
&+[[二甲双胍]]治疗经[[肾排泄]]的[[血管]]内X-线[[对比剂]]的使用可以引起一过性的[[肾功能]]损伤。这可以导致服用双胍类药物的患者发生[[乳酸性酸中毒]]。(作为预防,双胍类药物应在对比剂使用前48小时停止使用至对比剂使用后至少48小时,肾功能恢复正常后才能重新服用。)接受b-[[受体]][[阻滞剂]]的患者,特别是有[[支气管哮喘]]的患者,[[过敏反应]]可能加重。此外,应认识到接受b-受体阻滞剂的患者可以对用b-受体[[兴奋剂]]治疗过敏反应的标准治疗不敏感。接受[[白介素]]治疗的患者,对比剂迟发反应(如[[发热]]、[[皮疹]]、[[流感样症状]]、[[关节疼痛]]和[[瘙痒]])的发生率较高。干扰诊断检查使用含碘对比剂后,[[甲状腺]]组织摄取诊断甲状腺异常的[[放射性同位素]]的能力降低可达2周,个别病例甚至更长。[[酒精中毒]]急性或[[慢性酒精中毒]]可以增加[[血脑屏障]]的通透性。这使得对比剂容易进入脑组织,而可能引发[[中枢神经系统]]反应。必须注意酗酒者和药物[[成瘾]]者,因为有降低发作[[阈值]]的可能性。
&+==泛影葡胺注射液成分或处方==
&+[[复方泛影葡胺]] sodium diatrizoate & meglumine diatrizoate([[妊娠]]分级: D)
&+==泛影葡胺注射液药理作用==
&+(1)[[药理学]][[泛影葡胺注射液]]中产生对比效果的物质是一种[[泛影酸]]盐,其中牢固结合的碘可吸收[[X射线]]。&br /& (2)[[毒理学]]全身[[毒性]]在急性毒性研究结果的基础上,未发现使用泛影葡胺注射液有[[急性中毒]]的危险。每日重复[[静脉]]给药的全身[[耐受性]]动物实验研究,没有发现不利于人体通常仅一次诊断性使用的任何结果。潜在的[[基因]]毒性,致癌性基因毒性的研究未发现泛影酸盐在体内或体外有[[致突变作用]]。根据上述研究结果,并且考虑到泛影酸盐的[[代谢]]稳定性和泛影葡胺注射液的一次性诊断使用,认为泛影葡胺注射液对人体没有致癌的危险。局部耐受性和接触[[致敏]]的可能性局部耐受性研究未表明泛影葡胺注射液对人体的[[血管]]、或粘膜或[[浆膜]]有局部不良反应。泛影葡胺注射液意外注入血管旁或进入其它组织可能发生轻至中度的局部不耐受反应。
&+==泛影葡胺注射液贮藏方法==
&+遮光,密闭保存。
&+==市场上的泛影葡胺注射液==
&+*'''泛影葡胺注射液'''
&+**生产企业:[[湖南汉森制药有限公司]]
&+**批准字号:国药准字H
&+**包装规格:100ml:60g
&+*'''安其格纳芬'''
&+**生产企业:[[先灵(广州)药业有限公司]]
&+**批准字号:国药准字H
&+**包装规格:50ml:32.5g
&+*'''安其格纳芬'''
&+**生产企业:[[先灵(广州)药业有限公司]]
&+**批准字号:国药准字H
&+**包装规格:100ml:65g
-英文名:Meglumine diatrizoate injection+==参看==
&+*[[其它药品列表]]
-汉语拼音:Fan ying pu an zhusheye+{{底部模板药品页面}}
- +&seo title=&泛影葡胺注射液_泛影葡胺注射液说明书_泛影葡胺注射液的作用_泛影葡胺注射液副作用_泛影葡胺注射液是什么_A+医学百科& metak=&泛影葡胺注射液,泛影葡胺注射液说明书,泛影葡胺注射液作用,泛影葡胺注射液副作用,泛影葡胺注射液主治,药品,其它类& metad=&A+医学百科泛影葡胺注射液条目介绍泛影葡胺注射液的功效作用,泛影葡胺注射液的副作用和服用方法等。泛影葡胺注射液(Meglumine Diatrizoate Injecti...& /&
-本品主要成份及其[[化学]]名称为:+
-[[泛影酸]]:3,5-双([[乙酰]]氨基)-2,4,6-三碘[[苯甲酸]],二水合物+
-[[葡甲胺]]:1-脱氧-1-(甲氨基)-[[D-山梨醇]]+
-其结构式为:+
-分子式:C11H9I3N2O4.C7H17NO5+
-分子量:809.13+
-【性状】+
-本品为无色至淡黄色的澄明液体。泛影葡胺注射液的理化性质如下:+
-碘浓度(mg/ml) 306+
-碘含量 (g) 每+
--50 ml瓶装 15.3+
--100 ml瓶装 30.6+
-[[对比剂]]浓度(mg/ml) 650+
-对比剂含量(g)每+
--50 ml瓶装 32.5+
--100 ml瓶装 65.0+
-[[粘滞度]] (mPa×s or cP)+
-20°C 9.3+
-37°C 5.0+
-37°C时[[渗透压]]+
-(MPa) 3.95+
-(atm) 39.0+
-37°C时渗[[克分子浓度]] (osm/kg H2O) 1.53+
-【药理毒理】+
-(1)[[药理学]]泛影葡胺注射液中产生对比效果的物质是一种泛影酸盐,其中牢固结合的碘可吸收X[[射线]]。+
-(2)[[毒理学]]+
-● 全身[[毒性]]在急性毒性研究结果的基础上,未发现使用泛影葡胺注射液有[[急性中毒]]的危险。每日重复[[静脉]]给药的全身[[耐受性]]动物实验研究,没有发现不利于人体通常仅一次诊断性使用的任何结果。+
-● 潜在的[[基因]]毒性,致癌性基因毒性的研究未发现泛影酸盐在体内或体外有[[致突变作用]]。根据上述研究结果,并且考虑到泛影酸盐的[[代谢]]稳定性和泛影葡胺注射液的一次性诊断使用,认为泛影葡胺注射液对人体没有致癌的危险。局部耐受性和接触[[致敏]]的可能性局部耐受性研究未表明泛影葡胺注射液对人体的[[血管]]、或粘膜或[[浆膜]]有局部[[不良反应]]。泛影葡胺注射液意外注入血管旁或进入其它组织可能发生轻至中度的局部不耐受反应。+
-【药代动力学】+
-● 分布血管内使用泛影酸后,可快速分布于[[细胞]]外间隙,不渗入[[红细胞]],并且不能通过正常的[[血脑屏障]],[[血浆蛋白结合]]的量小于10%。+
-●清除泛影酸经[[肾小球]]滤过,以化学原型的形式清除,半衰期为1-2小时。+
-● 用于患者时的特点在[[肾功能]]受损的患者,泛影酸盐也能经[[肝脏]]异位清除,但清除率明显降低。+
-【[[适应症]]】+
-静脉和逆行性[[尿路造影]] ;脑、胸、腹及四肢血管造影,[[静脉造影]]及CT。泛影葡胺注射液 不宜用于选择性[[冠状动脉造影]]。泛影葡胺注射液还可用于[[关节腔]]造影,瘘管造影,[[子宫]]输卵管造影,[[内窥镜]]逆行性[[胰胆管造影]](ERCP),[[涎管]]造影及其他检查。+
-【用法用量】+
-一般资料+
-●饮食建议[[腹部]][[血管造影]]和尿路造影时,如肠内无[[排泄物]]和气体干扰,可提高诊断效果。患者在检查前2天起,应禁食产气食品,特别是[[豌豆]]、黄豆、[[扁豆]]、沙拉、水果、黑面包和新鲜面包以及所有未烹煮过的[[蔬菜]]。检查前一天,患者应于下午6时后禁食,当晚宜服轻泻剂。但[[新生儿]]、婴幼儿和幼儿在检查前禁忌长时间禁食和使用[[泻药]]。+
-●水化对比剂使用前后必须给予充足的水分。尤其对于[[多发性骨髓瘤]]、伴[[肾病]]的[[糖尿病]]、[[多尿症]]、[[少尿症]]、[[高尿酸血症]]的患者,以及新生儿、婴幼儿、幼儿和老年患者。检查前,必须纠正水和[[电解质平衡]]紊乱。+
-●新生儿(&1个月) 和婴幼儿(1个月-2岁)小[[婴儿]](年龄&1岁),特别是新生儿很容易发生电解质失衡和[[血液]]动力学改变。应注意:所给对比剂的剂量、检查过程的技术操作和患者的状况。+
-●[[焦虑]]过度[[兴奋]]、焦虑和疼痛可以增加发生不良反应的危险或加重与对比剂有关的反应。可给予这些患者[[镇静剂]]。+
-●使用前加热使用前加热至[[体温]]的对比剂能被更好的耐受,并且由于降低了粘滞度而使注射更容易。仅在检查当日将所需瓶数的对比剂用[[恒温]]箱加热至37oC。如果避光保存,较长时间加热不会造成其化学纯度的改变。但不应超过3个月。+
-●预试验不推荐使用小剂量对比剂做[[过敏试验]],因为这没有预测价值。此外,过敏试验本身偶尔也会引起严重和甚至致命的[[过敏反应]]。血管内使用的剂量对比剂应尽可能在患者仰卧时注入血管内。给药后,应继续观察患者至少30分钟,因经验显示大多数严重反应发生在这段时间内。可以根据患者的年龄、体重、[[心输出量]]和一般状况调整剂量。有明显的肾或[[心血管]]功能不全以及一般状况很差的患者,必须使用尽可能低的对比剂剂量。对这些患者,建议检查后监测肾功能至少3天。+
-推荐剂量:+
-● 静脉尿路造影关于对比剂的注射速度尚有不同意见,一般情况下,使用30ml,注射时间超过2-3分钟。据许多检查者的经验,约1分钟的注射时间也能很好耐受。□成人剂量为30ml泛影葡胺注射液。剂量增加至60ml可以显著增强诊断效果。在特殊情况下,如必要,还可进一步增加剂量。儿童婴幼儿的[[肾单位]]尚未成熟,肾的浓缩功能在正常[[生理]]状况下较差,因此需要相对大剂量的对比剂:+
-1岁以下 8 - 12 ml+
-1 - 2岁 12 - 15 ml+
-2 - 6岁 15 - 20 ml+
-6 - 10岁 20 - 25 ml+
-10 - 15岁 25 - 30 ml+
-□摄片时间注射对比剂完毕后立即摄片,显示[[肾实质]]最佳。为观察[[肾盂]]和[[输尿管]],于注射对比剂后3-5分钟摄第一片,10-12分钟摄第二片。年轻患者应早些摄片,老年患者宜晚些摄片。建议新生儿、婴幼儿和幼儿宜于注射对比剂后约2分钟时摄第一片。如对比不佳,则需延迟摄片。+
-●血管造影剂量大小取决于被检查的血管部位。由于各临床单位设备及使用方法的差异,无法提供检查技术的具体数据。+
-● 计算机X线体层扫描(CT)头颅CT泛影葡胺注射液用于头颅[[肿瘤]]及其它病变的CT增强检查。剂量为每公斤体重1-2 ml(最多2ml),于2 - 6分钟内[[静脉注射]]或输注。扫描开始时间:+
-对比剂注射结束后的扫描时间(分钟) +
-[[动静脉畸形]]、[[动脉瘤]]及其它[[血管病]] 即刻至5分钟 +
-血管丰富的肿瘤 可至5分钟或稍迟 +
-血管不丰富的肿瘤 10 - 15分钟 +
-以上时间差异是基于注射后即刻血液中对比剂的最高浓度及在各个不同病变组织内最高浓度的时间不同。+
-对于慢速扫描机,建议分两步注射100 ml对比剂(前50 ml于约3分钟内注入,其余50 ml于约7分钟内注入),以使血液内对比剂浓度相对一致(尽管不是最大浓度)。在第一步注射完成后,即应开始扫描。+
-全身CT所需的对比剂剂量和注射速度取决于被检查的器官、诊断需要,尤其是所用扫描机的不同的扫描与重建影像的时间。慢速扫描机宜用滴注,快速扫描机宜用团注。+
-腹部检查所需的对比剂剂量差异较大。检查肝脏时需泛影葡胺注射液 80 - 100 ml于2 - 5分钟内静脉注 射,在正常体重的患者可达到良好的对比增强。+
-体腔使用+
-● 逆行性尿路造影+
-用约相同量的[[注射用水]]稀释65%的泛影葡胺注射液可获得约30%的溶液,对于逆行性尿路造影通常已足够。建议将对比剂加热至体温以避免[[低温]]刺激和所引起的输尿管[[痉挛]]。+
-对于某些特殊的检查,如需要较高的对比,也可使用未稀释的溶液。尽管浓度高,但观察到的刺激[[症状]]极其罕见。+
-● 其它体腔+
-关节腔造影、子宫输卵管造影,特别是在内窥镜逆行性胰胆管造影过程中,应通过荧光透视监视对比剂的注射。+
-【不良反应】+
-为了给出不良反应发生率的大概数字,下列定义适用于下文中出现的“常见”、“不常见”和“罕见”:+
--常见: 发生率 3 1:100+
--不常见: 发生率 & 1:100,但3 1:1000+
--罕见: 发生率 & 1:1000+
-血管内使用+
-与血管内注射含碘对比剂有关的不良反应通常是轻至中度而且是暂时的。但严重反应和致命性的反应及死亡也曾被报导过。报导的接受离子型对比剂的患者,[[药物不良反应]]的发生率超过12%,相对而言,非离子型对比剂超过3%。[[恶心]],[[呕吐]],疼痛和热感是最常见的反应。+
-● [[过敏样反应]]/过敏+
-轻度的[[血管神经性水肿]]、[[结膜炎]]、[[咳嗽]]、[[瘙痒]]、[[鼻炎]]、[[喷嚏]]和[[荨麻疹]]的报告常见。这些反应可能是[[休克]]的先兆而与对比剂的用量及给药方式无关。这时必须立即停止注入对比剂,必要时,进行针对性的静脉给药治疗。需要[[急救]]的重度反应可表现为伴有外周[[血管舒张]]及[[继发性]][[低血压]]的循环紊乱,反射性[[心动过速]],[[呼吸困难]],躁动,可能导致[[意识丧失]]的[[意识模糊]]和[[紫绀]]。低血压、[[支气管痉挛]]和[[喉痉挛]]或[[水肿]]的发生不常见。迟发的对比剂反应罕见。+
-●全身反应+
-热感和[[头痛]]的报导常见。不适、[[寒战]]或出汗及[[血管迷走]][[神经]]反应不常见。罕见的病例可能发生体温改变和[[唾液腺]]肿大。+
-● [[呼吸]]+
-常见一过性呼吸速率改变、呼吸困难、[[呼吸窘迫]]及咳嗽。+
-罕见[[呼吸停止]]和[[肺水肿]]。+
-● 心血管+
-心率、[[血压]]有临床意义的一过性改变,心律或[[心功能]]紊乱及心跳骤停不常见。+
-需要急救的重度反应可表现为伴有外周血管舒张及继发性低血压的循环紊乱,反射性心动过速,呼吸难,躁动,可能导致意识丧失的意识模糊和紫绀。+
-曾报导在罕见病例中有引起[[心肌梗塞]]的严重[[血栓栓塞]]事件。+
-● [[胃肠道]]+
-恶心和呕吐是常见的反应。[[腹痛]]不常见,但也曾被报导过。+
-●[[脑血管]]+
-[[脑血管造影]]和其它检查时,[[动脉血]]流内高浓度对比剂进入脑部可以伴发一过性[[神经症]]状如[[头晕]]、头痛、躁动或意识模糊,[[遗忘]],言语、[[视觉]]和[[听觉]]障碍,[[惊厥]],震颤,[[轻瘫]]/[[瘫痪]],[[畏光]],短暂性[[失明]],[[昏迷]]和[[嗜睡]]均不常见。+
-在非常罕见的病例中,发生过引起[[中风]]的严重的血栓栓塞事件,个别病例甚至死亡。+
-● [[肾脏]]+
-曾报导在罕见病例中有肾功能损害或[[急性肾衰]]。+
-● [[皮肤]]+
-常见轻度血管神经性水肿,伴血管舒张的潮红反应,荨麻疹,瘙痒和红斑。+
-罕见病例可能发生毒性皮肤反应如粘膜与皮肤[[综合征]](如Stevens-Johnson's 或Lyell综合征)。+
-● 局部刺激(注射部位)+
-常见局部疼痛,主要发生在外周血管造影时。包括泛影葡胺注射液的对比剂外溢可引起局部疼痛及水肿,但通常可消退且没有[[后遗症]]。然而,在非常罕见的病例中曾发生[[炎症]],甚至组织[[坏死]]。[[血栓性静脉炎]]和静脉[[血栓形成]]不常见。+
-体腔内使用+
-体腔内使用对比剂后的不良反应罕见。由于从[[给药部位]]缓慢吸收并且通过扩散控制过程分布到整个机体,因而,大多数反应在使用对比剂后数小时发生。+
-ERCP后常见[[淀粉酶]]水平升高。ERCP后[[腺泡]]变得不透明,已经表明与ERCP后[[胰腺炎]]的危险性增加有关。罕见的病例曾有[[坏死性胰腺炎]]。与子宫输卵管造影有关的血管迷走神经反应不常见。+
-● 过敏样反应/过敏+
-全身过敏反应罕见,大多数为轻度的且通常表现为皮肤反应。然而,重度过敏反应的可能性不能完全除外。请参考血管内使用中过敏样反应部分的内容。+
-【禁忌】+
-明显的[[甲状腺功能亢进]]和 失[[代偿]]性[[心功能不全]]的患者禁用。+
-[[妊娠]]或[[急性盆腔炎]]症时,禁行子宫输卵管造影。+
-[[急性胰腺炎]]时,禁行内窥镜逆行性胰胆管造影(ERCP)。+
-泛影葡胺注射液不能用于[[脊髓造影]],[[脑室造影]]或[[脑池造影]],因它可能诱发神经[[中毒]]症状。+
-【注意事项】+
-对于所有的适应症+
-下列警告和注意事项适用于任何给药方式,但血管内使用时危险性较高。+
-对含碘对比剂过敏或以前对含碘对比剂有反应的患者发生重度反应的危险性增加。但是,这种反应实际上是不规律和不可预测的。+
-注射任何对比剂之前,应询问患者的[[过敏史]](如海味过敏,[[枯草热]],荨麻疹),对碘或对放射影像用对比剂的敏感性和[[支气管哮喘]],因为据报导有这些情况的患者对比剂不良反应的发生率较高。支气管哮喘的患者有发生支气管痉挛或过敏反应的特别危险。+
-有过敏倾向的患者,已知对含碘对比剂过敏或有[[哮喘病]]史的患者,可以考虑给予抗组胺药和/或[[糖皮质激素]]作为预防用药。+
-使用X-线对比剂如泛影葡胺注射液后,偶尔观察到过敏样过敏反应。这些反应通常表现为不严重的呼吸或皮肤症状,如轻度的呼吸窘迫,皮肤发红([[红斑]]),荨麻疹,瘙痒或[[面部水肿]]。严重反应如血管神经性水肿、[[声门下水肿]]、支气管哮喘和[[过敏性休克]]也可能发生。这些反应通常发生在使用对比剂后一小时之内。但个别病例可以发生迟发反应(数小时至数天后)。+
-如果发生过敏反应,必须立即停止注入对比剂-必要时-进行针对性的静脉给药治疗。因此,选用软性留置插管静脉给予对比剂为宜。检查室应配备急救药物、[[气管插管]]及[[呼吸器]],以便需要急救时可立即采取治疗措施。+
-● [[甲状腺]]功能障碍+
-含碘对比剂中的少量游离无机碘化物可能干扰甲状腺功能。因此,对于潜在性甲状腺功能亢进或[[甲状腺肿]]的患者应特别仔细考虑检查的必要性。+
-● [[心血管疾病]]+
-重度的[[心脏]][[疾病]],特别是有心衰和冠状[[动脉]]疾病的患者发生重度反应的危险性增加。+
-● 老年人+
-老年人中常见有血管病变和[[神经系统疾病]],因而发生含碘对比剂不良反应的危险性增加。+
-● 身体状况很差+
-身体一般状况很差的患者应特别仔细考虑检查的必要性。+
-血管内使用+
-● [[肾衰]]+
-罕见病例可能发生暂时性肾衰。注入对比剂后急性肾衰的预防性措施包括:+
-识别高危患者,如有下列情况的患者:有肾脏疾病病史、以前患有[[肾功能不全]]、以前使用对比剂后发生过肾衰、伴肾病的糖尿病、大量体液丢失、多发性骨髓瘤、年龄超过60岁、[[晚期]]血管病变、[[副蛋白血]]症、重度和慢性[[高血压]]、[[痛风]]、接受大剂量给药或连续给药的患者。+
-对比剂注入前确保给予有危险因素的患者充足的水分,检查前后最好维持[[静脉滴注]],直至对比剂从肾脏清除。+
-对比剂完全清除前避免肾脏的额外负荷,包括肾毒性药物、口服胆囊对比剂、动脉固定、[[肾动脉成形术]]、有风险的[[外科手术]]等。+
-推迟新的对比剂检查,直至肾功能恢复到检查前的水平。+
-[[透析]]的患者可以接受对比剂的[[放射学]]检查,因为含碘对比剂能通过透析过程清除。+
-● 心血管疾病+
-心脏瓣膜疾病和[[肺动脉高压]]的患者注入对比剂可以引起明显的血液动力学改变。老年患者和以前有心脏疾病的患者发生[[缺血]]性[[心电图]]改变和严重[[心律失常]]的反应更常见。+
-[[心衰]]的患者血管内注射对比剂可以突发肺水肿。+
-●[[中枢神经系统]]疾病+
-对于急性[[脑梗塞]]、急性[[颅内出血]]及有血脑屏障受损、[[脑水肿]]或急性神经[[脱髓鞘]]的疾病的患者,血管内注入对比剂应特别谨慎。颅内肿瘤或转移及有[[癫痫]]病史的患者,注入含碘对比剂后,惊厥发作的[[发病率]]可以增加。因脑血管疾病、颅内肿瘤或转移、变性或炎性病变而引发的神经症状可因注入对比剂而恶化。[[动脉内注射]]对比剂可以引起[[血管痉挛]]和继发的脑[[局部缺血]]。有症状的脑血管疾病、最近有中风或频发的短暂[[脑缺血]]发作的患者,发生[[神经系统]][[并发症]]的危险性增加。+
-●重度[[肝功能不全]]+
-在重度肾功能不全伴重度肝功能不全的病例,对比剂的[[排泄]]严重延迟,可能需要透析。+
-●[[骨髓瘤]]和副蛋白血症+
-骨髓瘤或副蛋白血症的患者注入对比剂后容易发生肾功能不全。必须给予充足的水分。+
-● [[嗜铬细胞瘤]]+
-嗜铬细胞瘤的患者血管内使用对比剂后可以发生重度的(偶尔为无法控制的)[[高血压危象]]。建议检查前预防性给予β-受体阻滞剂。+
-● [[自身免疫性疾病]]的患者+
-已经报导在曾患自身免疫性疾病的患者中发生重度[[脉管炎]]或Stevens-Johnson样综合征。+
-● [[重症肌无力]]+
-含碘对比剂的使用可以加重重症肌无力的症状。+
-●[[凝血]]+
-在体外,离子型对比剂较非离子型对比剂的抗凝血作用大。但进行血管介入操作的医务人员应考虑除对比剂之外的多种因素,包括检查时间的长短、注射次数、[[导管]]和[[注射器]]的材料、已有的病情及合并用药均可能引起血栓栓塞事件。因此,进行血管导管介入操作的人员应意识到这些因素并且血管介入技巧要细致,并经常用[[生理盐水]](如可能,加[[肝素]])来冲洗导管并且尽可能缩短检查时间以减少与检查过程有关的血栓形成和[[栓塞]]的危险。+
-已有报导用塑料注射器代替玻璃注射器降低了但并不能消除体外凝血的可能性。+
-由于有引发血栓形成和栓塞的危险,对于[[高胱氨酸尿]]的患者建议谨慎。+
-体腔内使用+
-进行子宫输卵管造影前,必须除外妊娠的可能性。+
-[[胆管]]或[[输卵管炎]]症可以增加[[胆管造影]]、内窥镜逆行性胰胆管造影(ERCP)或子宫输卵管造影检查后发生不良反应的危险性。+
-【对比剂意外的治疗建议】+
-备妥急救药品和器械,熟悉急救措施对及时处理对比剂意外至关重要。+
-建议采取以下措施:+
-1.静脉注射大剂量水溶性[[皮质类固醇]],如6α-甲基[[泼尼松龙]]半[[琥珀酸钠]],按下列剂量注射:+
-- 所有病例均立即静脉注射500 mg (4岁以下的儿童250 mg),于2 - 3分钟内注完;+
-- 危重症可再追加剂量至30 mg/kg体重 (例如体重70 kg者,约注射2000 mg),于另外的3 - 5 分钟内注完。+
-保留[[静脉插管]]或导管,维持血管通路。有些医师主张给予皮质类固醇之前或同时及早补充[[血容量]](参阅“[[循环衰竭]]及休克”)。+
-2.给氧,必要时可正压给氧+
-进一步处理视病人情况及最主要的症状而定。下述制剂的剂量仅适用于成人,儿童剂量必须依年龄酌减。+
-● 循环衰竭和休克:+
-立即置病人于休克体位(头低,腿和臂高位),缓慢静脉注射周围血管加压药,注射血液代用品以补充血容量。滴注[[去甲肾上腺素]],将5 mg 溶于500ml溶液(如等渗的[[氯化钠溶液]])中,剂量视效果而定,约为10 - 20 滴/分。连续监测脉率及血压。+
-● [[心脏停搏]] ([[心搏停止]]):+
-快速、有力地叩击[[胸骨]]中段之胸壁,如无效,立即进行胸外心脏[[按摩]]及[[人工呼吸]](口对口,正压给氧,如可能[[行气]]管插管)。[[心内注射]][[奥西那林]]0.5mg。用心脏起搏器。当心脏恢复自主但微弱的收缩后,静脉注射0.5 - 1 g [[葡萄糖酸钙]](10%溶液,5 - 10 ml) 。使用[[强心甙]]的患者慎用钙剂。+
-● [[心室纤颤]]:+
-立即进行胸外心脏按摩及人工呼吸,以[[除颤器]]除颤,如有必要可重复除颤。若无效或无除颤器,心内注射0.5g[[普鲁卡因胺]]。每5-10分钟静脉注射如8.4%(即1mval/ml)的[[碳酸氢钠溶液]]50ml,以[[拮抗]]在心脏停搏或心室纤颤时通常发生的[[缺氧]]性[[酸中毒]]。检查血pH值。+
-● 肺水肿:+
-以[[血压计]]袖带阻断静脉,成人可切开静脉放血。静脉注射速效[[利尿剂]],成人滴注100ml的40%[[葡萄糖]]溶液用于高渗利尿。如患者未[[洋地黄]]化,可给予适当的强心甙使其快速达到[[饱和]]量,如成人给予毒毛花甙0.125-0.25mg, 静脉注射([[二尖瓣狭窄]]患者慎用)。正压呼吸,但不能用于休克的病人。+
-● 脑症状:+
-如果病人烦躁,应[[肌肉注射]]或缓慢静脉注射镇定剂(如[[地西泮]]),对重度兴奋状态用精神[[安定]]剂,可能加用[[异丙嗪]]50mg臀部肌肉注射。对脑器质性惊厥,肌肉注射0.2-0.4g[[苯巴比妥]];重度惊厥([[癫痫持续状态]]),应静脉注射短效麻醉剂。+
-●过敏症状:+
-对于重度荨麻疹,除注射皮质类固醇外,可注射抗组胺药,亦可给予钙剂(使用强心甙的患者慎用);对于[[哮喘]]发作,可非常缓慢地静脉注射[[茶碱]]制剂;如必要可非常缓慢地静脉注射奥西那林0.5mg;对于[[声门水肿]],可缓慢静脉注射抗组胺药(如异丙嗪50 mg);如发生[[上呼吸道]]梗阻,可考虑[[气管切开]]。+
-【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】+
-[[生殖]]毒理学研究未显示[[妊娠期]]间意外使用泛影葡胺注射液有致畸或其它[[胚胎]]毒性的可能性。+
-尚未充分证明妊娠患者使用对比剂是安全的。因为,妊娠期间应尽可能避免接触[[辐射]],无论是否使用对比剂,都应仔细权衡X线检查的利弊。+
-经肾清除的对比剂如泛影葡胺注射液,只有很少量可以进入乳汁中。+
-有限的资料提示,哺乳期妇女使用泛影酸盐对于哺乳的婴儿危险性很低。哺乳可能是安全的。+
-【儿童用药】+
-泛影葡胺注射液可以推荐用于新生儿和儿童。见【用法用量】中的相关内容。+
-【老年患者用药】+
-对老年患者的使用没有特别的限制。也请见【注意事项】中的相关内容。+
-【与其它药物的相互作用和相互作用的其它形式】+
-● [[二甲双胍]]治疗+
-经[[肾排泄]]的血管内X-线对比剂的使用可以引起一过性的肾功能损伤。这可以导致服用双胍类药物的患者发生[[乳酸性酸中毒]]。+
-(作为预防,双胍类药物应在对比剂使用前48小时停止使用至对比剂使用后至少48小时,肾功能恢复正常后才能重新服用。)+
-接受β-受体阻滞剂的患者,特别是有支气管哮喘的患者,过敏反应可能加重。此外,应认识到接受β-受体阻滞剂的患者可以对用β-[[受体]][[兴奋剂]]治疗过敏反应的标准治疗不敏感。+
-接受[[白介素]]治疗的患者,对比剂迟发反应(如[[发热]]、[[皮疹]]、[[流感样症状]]、[[关节]]疼痛和瘙痒)的发生率较高。+
-●干扰诊断检查+
-使用含碘对比剂后, 甲状腺组织摄取诊断甲状腺异常的[[放射性同位素]]的能力降低可达2周,个别病例甚至更长。+
-● [[酒精中毒]]+
-急性或[[慢性酒精中毒]]可以增加血脑屏障的通透性。这使得对比剂容易进入脑组织,而可能引发中枢神经系统反应。必须注意酗酒者和药物成瘾者,因为有降低发作阈值的可能性。+
-【[[药物过量]]】+
-如果人体意外发生血管内药物过量,必须输液以补充水和电解质的丢失。必须监测肾功能至少3天。+
-如需要,可以使用[[血液透析]]清除患者体内过量的对比剂。+
-【规格】+
-50 ml:32.5克+
-100 ml:65克+
-【贮藏】+
-避光、避[[电离辐射]]。30℃以下贮藏。将所有药品妥为存储,勿使儿童拿到。+
-【包装】+
-● 包装材料+
-玻璃瓶:无色,II型玻璃+
-瓶塞:I型瓶塞,氯丁基橡胶+
-● 包装规格+
-50 ml 和100 ml 瓶装+
-【有效期】+
-包装好供出售的产品,有效期为5年。+
-第一次打开后:+
-打开玻璃瓶后,在没有抽出对比剂时,泛影葡胺注射液维持一天时间的稳定。+
-【使用/操作说明】+
-供使用的泛影葡胺注射液为澄明、无色至淡黄色溶液。+
-不应使用明显变色、出现颗粒物和容器有缺陷的对比剂。+
-非立即检查时,勿将对比剂吸入注射器或[[输液瓶]]。+
-[[橡胶塞]]只能[[穿刺]]一次,以防止大量颗粒从橡胶塞脱落进入溶液。推荐选用长穿刺套管针穿刺橡胶塞并抽吸对比剂,针径不得超过18G(针管最好在侧面有一小孔,如 Nocore - Admix 插管)。+
-检查后剩余的对比剂必须废弃。+
-[[分类:药品]][[分类:西药]]+
在日 (三) 01:11的最新修订版本
泛影葡胺注射液(Meglumine Diatrizoate Injection),商品名安其格纳芬。水溶性,后从尿中排出,常用于,也可用于、、等的造影。
本药品被归类到等药品分类。
为了给出不良反应发生率的大概数字,下列定义适用于下文中出现的“常见”、“不常见”和“罕见”:-常见:发生率31:100-不常见:发生率&1:100,但31:1000-罕见:发生率&1:1000内使用与血管内注射含碘有关的不良反应通常是轻至中度而且是暂时的。但严重反应和致命性的反应及死亡也曾被报导过。报导的接受离子型对比剂的患者,的发生率超过12%,相对而言,非离子型对比剂超过3%。,,疼痛和热感是最常见的反应。/轻度的、、、、、和的报告常见。这些反应可能是的先兆而与对比剂的用量及给药方式无关。这时必须立即停止注入对比剂,必要时,进行针对性的给药治疗。需要的重度反应可表现为伴有外周血管舒张及的循环紊乱,性,,躁动,可能导致的和。低血压、和或的发生不常见。迟发的对比剂反应罕见。全身反应热感和的报导常见。不适、或出汗及反应不常见。罕见的病例可能发生改变和。呼吸常见一过性呼吸速率改变、呼吸困难、及咳嗽。罕见和。心率、有临床意义的一过性改变,心律或紊乱及不常见。需要急救的重度反应可表现为伴有外周血管舒张及继发性低血压的循环紊乱,反射性心动过速,呼吸难,躁动,可能导致意识丧失的意识模糊和紫绀。曾报导在罕见病例中有引起的严重事件。是常见的反应。不常见,但也曾被报导过。和其它检查时,流内高浓度对比剂进入脑部可以伴发一过性状如、头痛、躁动或意识模糊,,言语、和,,震颤,/,,短暂性,和均不常见。在非常罕见的病例中,发生过引起的严重的血栓栓塞事件,个别病例甚至死亡。曾报导在罕见病例中有损害或。常见轻度血管神经性水肿,伴的潮红反应,荨麻疹,瘙痒和。罕见病例可能发生皮肤反应如粘膜与皮肤(如Stevens-Johnson's或Lyell综合征)。局部刺激(注射部位)常见局部疼痛,主要发生在外周时。包括泛影葡胺注射液的对比剂外溢可引起局部疼痛及水肿,但通常可消退且没有。然而,在非常罕见的病例中曾发生,甚至。和静脉不常见。体腔内使用体腔内使用对比剂后的不良反应罕见。由于从缓慢吸收并且通过扩散控制过程分布到整个机体,因而,大多数反应在使用对比剂后数小时发生。ERCP后常见水平升高。ERCP后变得不透明,已经表明与ERCP后的危险性增加有关。罕见的病例曾有。与有关的血管迷走神经反应不常见。过敏样反应/过敏罕见,大多数为轻度的且通常表现为皮肤反应。然而,重度的可能性不能完全除外。请参考血管内使用中过敏样反应部分的内容。
明显的和失性的患者禁用。或症时,禁行。时,禁行逆行性(ERCP)。泛影葡胺注射液不能用于,或,因它可能诱发。
1  用后可有、、、、等不良反应。
2  用前必须作。
3  功能严重减退、、活动性人忌用或慎用。
4 孕妇及妇女用药:研究未显示间意外使用泛影葡胺注射液有致畸或其它的可能性。尚未充分证明患者使用是安全的。因为,妊娠期间应尽可能避免接触,无论是否使用对比剂,都应仔细权衡X线检查的利弊。经肾清除的对比剂如泛影葡胺注射液,只有很少量可以进入乳汁中。有限的资料提示,哺乳期妇女使用盐对于哺乳的婴儿危险性很低。哺乳可能是安全的。
5 儿童用药:泛影葡胺注射液可以推荐用于和儿童。见用法用量中的相关内容。
6 老人用药:对老年患者的使用没有特别的限制。也请见注意事项中的相关内容。
7 :如果人体意外发生内药物过量,必须以补充水和电解质的丢失。必须监测至少3天。如需要,可以使用清除患者体内过量的对比剂。
注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。
一般资料饮食建议血管造影和时,如肠内无和气体干扰,可提高诊断效果。患者在检查前2天起,应禁食产气食品,特别是、黄豆、、沙拉、水果、黑面包和新鲜面包以及所有未烹煮过的。检查前一天,患者应于下午6时后禁食,当晚宜服轻泻剂。但、婴幼儿和幼儿在检查前禁忌长时间禁食和使用。水化使用前后必须给予充足的水分。尤其对于、伴的、、、的患者,以及新生儿、婴幼儿、幼儿和老年患者。检查前,必须纠正水和紊乱。新生儿(&1个月)和婴幼儿(1个月-2岁)小婴儿(年龄&1岁),特别是新生儿很容易发生电解质失衡和动力学改变。应注意:所给对比剂的剂量、检查过程的技术操作和患者的状况。过度兴奋、焦虑和疼痛可以增加发生不良反应的危险或加重与对比剂有关的反应。可给予这些患者。使用前加热使用前加热至的对比剂能被更好的耐受,并且由于降低了而使注射更容易。仅在检查当日将所需瓶数的对比剂用箱加热至37oC。如果避光保存,较长时间加热不会造成其纯度的改变。但不应超过3个月。预试验不推荐使用小剂量对比剂做,因为这没有预测价值。此外,过敏试验本身偶尔也会引起严重和甚至致命的。内使用的剂量对比剂应尽可能在患者仰卧时注入血管内。给药后,应继续观察患者至少30分钟,因经验显示大多数严重反应发生在这段时间内。可以根据患者的年龄、体重、和一般状况调整剂量。有明显的肾或功能不全以及一般状况很差的患者,必须使用尽可能低的对比剂剂量。对这些患者,建议检查后监测至少3天。推荐剂量:尿路造影关于对比剂的注射速度尚有不同意见,一般情况下,使用30ml,注射时间超过2-3分钟。据许多检查者的经验,约1分钟的注射时间也能很好耐受。□成人剂量为30ml泛影葡胺注射液。剂量增加至60ml可以显著增强诊断效果。在特殊情况下,如必要,还可进一步增加剂量。儿童婴幼儿的尚未成熟,肾的浓缩功能在正常状况下较差,因此需要相对大剂量的对比剂:1岁以下8-12ml1-2岁12-15ml2-6岁15-20ml6-10岁20-25ml10-15岁25-30ml□摄片时间注射对比剂完毕后立即摄片,显示最佳。为观察和,于注射对比剂后3-5分钟摄第一片,10-12分钟摄第二片。年轻患者应早些摄片,老年患者宜晚些摄片。建议新生儿、婴幼儿和幼儿宜于注射对比剂后约2分钟时摄第一片。如对比不佳,则需延迟摄片。剂量大小取决于被检查的血管部位。由于各临床单位设备及使用方法的差异,无法提供检查技术的具体数据。计算机X线体层扫描()头颅CT泛影葡胺注射液用于头颅及其它病变的CT增强检查。剂量为每公斤体重1-2ml(最多2ml),于2-6分钟内或输注。扫描开始时间:对比剂注射结束后的扫描时间(分钟)、及其它血管性疾病即刻至5分钟血管丰富的肿瘤可至5分钟或稍迟血管不丰富的肿瘤10-15分钟以上时间差异是基于注射后即刻血液中对比剂的最高浓度及在各个不同病变组织内最高浓度的时间不同。对于慢速扫描机,建议分两步注射100ml对比剂(前50ml于约3分钟内注入,其余50ml于约7分钟内注入),以使血液内对比剂浓度相对一致(尽管不是最大浓度)。在第一步注射完成后,即应开始扫描。全身CT全身CT所需的对比剂剂量和注射速度取决于被检查的器官、诊断需要,尤其是所用扫描机的不同的扫描与重建影像的时间。慢速扫描机宜用滴注,快速扫描机宜用团注。腹部CT腹部检查所需的对比剂剂量差异较大。检查时需泛影葡胺注射液80-100ml于2-5分钟内静脉注射,在正常体重的患者可达到良好的对比增强。体腔使用逆行性尿路造影用约相同量的稀释65%的泛影葡胺注射液可获得约30%的溶液,对于逆行性尿路造影通常已足够。建议将对比剂加热至体温以避免刺激和所引起的。对于某些特殊的检查,如需要较高的对比,也可使用未稀释的溶液。尽管浓度高,但观察到的刺激症状极其罕见。其它体腔造影、,特别是在内窥镜逆行性过程中,应通过监视对比剂的注射。
治疗经的内X-线的使用可以引起一过性的损伤。这可以导致服用双胍类药物的患者发生。(作为预防,双胍类药物应在对比剂使用前48小时停止使用至对比剂使用后至少48小时,肾功能恢复正常后才能重新服用。)接受b-的患者,特别是有的患者,可能加重。此外,应认识到接受b-受体阻滞剂的患者可以对用b-受体治疗过敏反应的标准治疗不敏感。接受治疗的患者,对比剂迟发反应(如、、、和)的发生率较高。干扰诊断检查使用含碘对比剂后,组织摄取诊断甲状腺异常的的能力降低可达2周,个别病例甚至更长。急性或可以增加的通透性。这使得对比剂容易进入脑组织,而可能引发反应。必须注意酗酒者和药物者,因为有降低发作的可能性。
sodium diatrizoate & meglumine diatrizoate(分级: D)
(1)泛影葡胺注射液中产生对比效果的物质是一种盐,其中牢固结合的碘可吸收。
(2)全身在急性毒性研究结果的基础上,未发现使用泛影葡胺注射液有的危险。每日重复给药的全身动物实验研究,没有发现不利于人体通常仅一次诊断性使用的任何结果。潜在的毒性,致癌性基因毒性的研究未发现泛影酸盐在体内或体外有。根据上述研究结果,并且考虑到泛影酸盐的稳定性和泛影葡胺注射液的一次性诊断使用,认为泛影葡胺注射液对人体没有致癌的危险。局部耐受性和接触的可能性局部耐受性研究未表明泛影葡胺注射液对人体的、或粘膜或有局部不良反应。泛影葡胺注射液意外注入血管旁或进入其它组织可能发生轻至中度的局部不耐受反应。
遮光,密闭保存。
泛影葡胺注射液
生产企业:
批准字号:国药准字H
包装规格:100ml:60g
安其格纳芬
生产企业:
批准字号:国药准字H
包装规格:50ml:32.5g
安其格纳芬
生产企业:
批准字号:国药准字H
包装规格:100ml:65g
出自A+医学百科 “泛影葡胺注射液”条目
转载请保留此链接
关于“泛影葡胺注射液”的留言:
目前暂无留言

我要回帖

更多关于 76 复方泛影葡胺 的文章

 

随机推荐