治疗淋巴瘤用抗癌药物美罗华价格贵吗 - 华夏肿瘤康复会
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　　对于癌症患者来说，选药一般是依据两个原则，第一个原则是疗效，患者都希望所选用的药物能够疗效加倍，并且延长患者生命周期；第二个原则是价格，癌症的治疗是一个漫长的过程，同时也是一个耗钱的过程，因此，价格必然也成了患者考虑的因素。美罗华在治疗淋巴瘤方面取得了很好的疗效，那么贵吗？
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　　美罗华是一种靶向作用于B细胞特异CD20抗原的嵌合抗体，该抗原存在于正常B细胞和超过90%的NHL恶性B细胞上。它是第一种被批准用于治疗NHL的单克隆抗体。由于美罗华与标准的的作用机理不同，因此美罗华联合化疗可行且具有协同作用。除此以外，美罗华还对对化疗无应答的患者或化疗后复发患者有疗效。
　　美罗华是淋巴瘤临床治疗中使用率比较高的药物，美罗华作为一种单克隆抗体对淋巴瘤有确切的治疗效果，对于多种类型的淋巴瘤患者都能良好的改善临床症状及生活质量。美罗华是的专用药，经过大量的临床实验以及使用证实美罗华对淋巴瘤的疗效切确，得到了广大患者和家属们的认可。
　　美罗华的价格会因规格的不同，其价格也不同。华夏肿瘤康复会康复指导师建议，患者必须要按医师的指导确立疗程，以免出现严重的副作用。如果您对这方面的知识不大了解，欢迎广大患者朋友们致电400-700-2099与我们康复指导师进行一对一的交流。
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治疗失败的低瘤负荷滤泡性淋巴瘤患者 利妥昔单抗复治与利妥昔单抗维持治疗疗效无显著差异
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近期发表在《Journal&of&Clinical&Oncology》上的RESORT研究表明，利妥昔单抗维持治疗可改善低瘤负荷滤泡性（FL）患者的无病生存期（PFS）。该研究显示，低瘤负荷FL患者治疗失败后再采用利妥昔单抗治疗与利妥昔单抗维持治疗的PFS差异不显著。维持治疗需要的治疗时间长，需要的利妥昔单抗量大，而复治需要的利妥昔单抗量小。（J&Clin&Oncol.日在线版）在该研究中，408例以前未经治疗的低瘤负荷的FL患者接受了每周四次375&mg/m2&的利妥昔单抗的治疗，在治疗13周达部分或完全缓解的289例患者被随机分为利妥昔单抗维持治疗组（n=146）和复治组（n=143）。维持治疗组每3个月利妥昔单抗有一个单独的治疗剂量，直至治疗失败。复治组在每次疾病进展时都采用利妥昔单抗治疗直至治疗失败。FL患者每13周进行一次评估，并在每26周时进行重复的计算机断层扫描。主要终点是治疗失败时间。复治组和维持组在年龄（中位年龄60岁和59岁）、性别（女性比例53%和55%）、人种（白人比例94%和95%）、ECOG评分（0分比例84%和88%）、骨髓侵润（43%和50%）、乳酸脱氢酶升高水平（13%和15%）、β2-微球蛋白升高水平（46%和38%）、疾病分期（Ⅲ期55%和46%,&IV期44%和53%）、滤泡性国际预后指数评分（低危15%和16%，中危均为45%，高危40%和39%）、组织学分级（1级71%和66%，2级23%和29%，3a级2%和1%）和诊断时间不足1年的患者比例（92%和90%）方面均相似。经过平均4.5年的随访，复治组和维持组分别有80例和78例患者治疗无效。治疗无效的中位时间分别为3.9年和4.3年（P=0.54），分别有61%和64%的病人在治疗3年时无效（P=0.33）。在敏感性分析中，患者非医学原因、非治疗无效的3年生存率分别为65%和73%（P=0.16），5年生存率分别为50%&和53%。多元分析结果表明，复治组和维持组在治疗无效的风险上没有差异。维持组3年无病生存率较好（50%和78%），与预期结果一致。两组5年死亡都较少，总生存率差别不大（94%和94%）。复治组和维持组3年的化疗缓解率分别为84%和95%&（P=0.03）。包括四个诱导剂量在内，利妥昔单抗的剂量数量在复治组平均为4（4-16），而在维持组为18（5-35）。两组的生活质量没有差异。两组患者发生3级以上不良反应者均较少见。复治组有4例发生3级不良反应，2例发生4级不良反应；维持组有10例发生3级不良反应，1例发生5级不良反应。研究者得出，尽管都能控制住疾病进展，但与维持策略相比，复治策略却能减少利妥昔单抗的使用量。研究者表明，虽然维持策略在首次细胞毒性治疗中有较小的优势，但却需要较多的利妥昔单抗。本研究不论对基础研究还是临床研究均有提示作用。对于研究来说，可确定在高肿瘤负荷的FL中化疗无效后再应用利妥昔单抗复治策略和维持策略的疗效是否相同。假如维持策略广泛应用，其应用前景巨大。对于临床应用来说，该临床研究表明，低瘤负荷的FL患者初始治疗如果仅选择利妥昔单抗治疗时，当疾病进展时推荐使用复治策略而不是一直采用维持策略。 （编译&程焕臣&审校&邱林）
　　　　　　苯达莫司汀-利妥昔单抗可使惰性淋巴瘤无进展生存期翻番
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　　根据StiL NHL1研究的最新结果，在惰性和套细胞的治疗上，苯达莫司汀-利妥昔单抗继续保持对CHOP-利妥昔单抗的优势。德国Giessen 大学医院的Mathias J. Rummel博士在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会期间的新闻发布会上指出，鉴于苯达莫司汀-利妥昔单抗方案可使无进展生存期增加1倍且相关毒性发生率显著降低，应考虑将该方案作为这类患者的首选一线治疗。
　　StiL NHL1是在德国开展的一项大规模随机试验，共纳入514例在或医院接受治疗的滤泡性、、边缘区、小淋巴细胞性或套细胞淋巴瘤患者，比较了2种方案的无进展生存期。受试者随机分组，最多接受6个的苯达莫司汀(90 mg/m2，第1和第2天)+利妥昔单抗(375 mg/m2，第1天)，或CHOP(750 mg/m2，第1天；阿霉素50 mg/m2，第1天；长春新碱1.4 mg/m2，第1天；强的松100 mg，第1~5天)+利妥昔单抗(375 mg/m2，第1天)。两组分别纳入261例和253例患者。
　　结果显示，苯达莫司汀-利妥昔单抗组患者的中位无进展生存期为69.5个月，而CHOP-利妥昔单抗组仅为31.2个月。苯达莫司汀-利妥昔单抗的生存优势存在于几乎所有的组织学亚组，仅有边缘区淋巴瘤例外。
　　在脱氢酶水平正常的患者中(占62%)，苯达莫司汀-利妥昔单抗可显著延长无进展生存期(P＜0.001)；而在乳酸脱氢酶水平升高的患者中(占38%)，该方案虽仍可延长无进展生存期，但不具有显著性(P=0.118)。在滤泡性淋巴瘤患者中，滤泡性淋巴瘤国际预后指数(FLIPI)为0~2(良好)和3~5(不良)的2个亚组接受苯达莫司汀-利妥昔单抗治疗更有利于延长无进展生存期，P值分别为0.043和0.068。
　　在苯达莫司汀-利妥昔单抗组中有74例患者接受了抢救治疗，而CHOP-利妥昔单抗组为116例。在后者中，52例患者采用苯达莫司汀-利妥昔单抗作为抢救方案。两组的总生存率相似，分别发生43例和45例死亡。两组分别观察到20例和23例第二恶性肿瘤，两组各有1例血液恶性肿瘤(苯达莫司汀-利妥昔单抗组有1例，CHOP-利妥昔单抗组有1例急性粒细胞性)。
　　苯达莫司汀-利妥昔单抗组的3/4级血液毒性显著少于CHOP-利妥昔单抗组(P＜0.0001)。发生的治疗周期所占比例，苯达莫司汀-利妥昔单抗组为12%，CHOP-利妥昔单抗组则高达38%。发生中性的治疗周期所占比例，两组分别为11%和46%。苯达莫司汀-利妥昔单抗组需要使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的治疗周期所占比例也显著低于CHOP-利妥昔单抗组(4% vs. 20%)。两组的和发生率相似，均较低(仅在不到2%的治疗周期中发生)。
　　值得一提的是，在苯达莫司汀-利妥昔单抗组患者中未出现，而在CHOP-利妥昔单抗组中相当多见。此外，两组中感觉异常的发生率分别为18/261和73/253，分别有16例和73例患者发生，P值均＜0.0001.
　　不过，苯达莫司汀-利妥昔单抗组中(42/261 vs. 23/253)和过敏反应(40例 vs. 15例)更多见。二者均不是剂量依赖性毒性。感染并发症较常见，两组分别有96例和127例患者受累。
　　研究者称下一步将开展名为维持的新试验，将在591例患者中评价利妥昔单抗维持治疗的效果。受试者将接受2年利妥昔单抗维持治疗，继而随机分组接受观察或再接受2年利妥昔单抗维持治疗。
　　Rummel博士披露称接受了由萌蒂制药和罗氏提供的酬金和研究资助。
　　BY MARY JO M. DALES
　　Elsevier Global Medical News
　　Breaking News
　　CHICAGO (EGMN)–Bendamustine-rituximab continues to outshine CHOP-rituximab for indolent and mantle cell lymphomas， based on the updated results of the StiL NHL1 study.
　　With a twofold higher rate of progression-free survival and several-fold reductions in the rates of associated toxicities, “bendamustine-rituximab could be considered the preferred first-line treatment for patients with these disease entities,” Dr. Mathias J. Rummel said during a press conference at the annual meeting of the American Society of Clinical Oncology.
　　Bendamustine was developed 50 years ago in East Germany, Dr. Rummel said. Only after the reunification of Germany did physicians in the West learn about the drug and begin to conduct clinical trials and to publish the results.
　　A large randomized trial of 514 evaluable patients treated in community and hospital-based oncology groups in Germany, StiL NHL1 compared progression-free survival for the two regimens in patients with follicular, Waldenstrom’s, marginal zone, small lymphocytic, or mantle cell lymphomas.
　　Patients in the bendamustine-rituximab group had a median of 69.5 months of progression-free survival compared with 31.2 months with CHOP-rituximab. The benefit with bendamustine-rituximab was maintained in all histological subtypes except marginal zone lymphoma.
　　In patients with normal levels of lactic dehydrogenase (62%), progression-free survival was significantly prolonged with bendamustine-rituximab compared with CHOP-rituximab (P less than .001). In those with elevated levels of LDH (38%), progression-free survival was numerically, but not significantly, increased with bendamustine-rituximab (P = .118).
　　In patients with follicular lymphoma, follicular lymphoma international prognostic index (FLIPI) subgroups defined by 0-2 factors (favorable) and 3-5 factors (unfavorable) had longer progression-free survival with bendamustine-rituximab than with CHOP-rituximab. The longer progression-free survival was significant for both the favorable (P = .043) and unfavorable (P = .068) FLIPI subgroups.
　　Patients in the study were randomized for a maximum of six cycles to either bendamustine (90 mg/m2 on day 1 and 2) and rituximab (375 mg/m2 on day 1) or to CHOP-rituximab (cyclophosphamide 750 mg/m2 on day 1, doxorubicin 50 mg/m2 on day 1, vincristine 1.4 mg/m2 on day 1, and prednisone 100 mg on days 1-5), and rituximab (375 mg/m2 on day 1), according to Dr. Rummel of the University Hospital Giessen (Germany).
　　In the bendamustine-rituximab group, 74 salvage treatments had been initiated. In the CHOP-rituximab group, 116 salvage treatments were initiated. Of those in the CHOP-rituximab group, 52 patients received bendamustine-rituximab as a salvage regimen. Overall survival did not differ between the treatment arms, with 43 and 45 deaths in the two groups, respectively. Secondary malignancies were observed in 20 patients in the bendamustine-rituximab group compared with 23 in the CHOP-rituximab group, with 1 hematologic malignancy in each group (1 case of myelodysplastic syndrome in the bendamustine-rituximab group and 1 case of acute myelogenous leukemia in the CHOP-rituximab group).
　　Grade 3/4 hematotoxicities were significantly lower in the 261 patients in the bendamustine-rituximab group than in the 253 in the CHOP-rituximab group (P less than .0001). The percentage of cycles associated with leukopenia was 12% for bendamustine-rituximab patients and 38% for CHOP-rituximab patients. The percentage of cycles associated with neutropenia was nearly 11% with bendamustine-rituximab and more than 46% with CHOP-rituximab. The percentage of cycles that necessitated administration of granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) was 4% with bendamustine-rituximab and 20% with CHOP-rituximab. The rates of anemia and thrombocytopenia were comparable and low (less than 2% of cycles) for both regimens.
　　Importantly, alopecia did not occur with bendamustine-rituximab but was nearly universal with CHOP-rituximab, Dr. Rummel said. Paresthesias were noted in 18 of 261 bendamustine-rituximab patients and 73 of 253 CHOP- stomatitis was seen in 16 and 73 patients, respectively. Both differences were significant (P less than .0001).
　　Conversely, the bendamustine-treated patients had more erythema (42 of 261 bendamustine-rituximab patients vs. 23 of 253 CHOP-rituximab patients) and allergic reactions (40 vs. 15, respectively). These were not dose-limiting toxicities. Infectious complications were frequent, and affected 96 bendamustine and 127 CHOP patients.
　　Next steps include a new trial called MAINTAIN that will examine rituximab maintenance therapy in 591 patients treated with bendamustine and rituximab. Patients will receive 2 years of rituximab maintenance therapy and will then be randomized to either observation or 2 more years of rituximab.
　　Dr. Rummel receives honoraria and research funding from Mundipharma and Roche.
（责任编辑：赖静妮）
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