拜耳生产的达英35左炔诺孕酮炔雌醇片环丙孕酮有假药吗

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炔雌醇环丙孕酮片达英35价最低,炔雌醇环丙孕酮片达英35疗效[更新日期:]
产品型号:
原产地:拜耳医药保健有限公司广州分公司分装
品牌:炔雌醇环丙孕酮片(达英35)
价格:57元
产品数量:100
产品关键字:炔雌醇环丙孕酮片达
经营性质:私营企业
所在区域:&
地址:黄村镇香园路22号
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【药品名称】
&& 通用名称:炔雌醇环丙孕酮片
&& 商品名称:炔雌醇环丙孕酮片(达英-35)
&& 英文名称:
&& 拼音全码:QueCiChunHuanBingYunTongPian(DaYing-35)
【主要成份】本品为复方制剂,其组份为2mg醋酸环丙孕酮和0.035mg炔雌醇。
&& 化学名:
&& 分子式:
&& 分子量:
【性 状】本品为浅黄色包衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】炔雌醇环丙孕酮片可用于口服避孕。也可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病,妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现。
【规格型号】(2mg+0.035mg)*21s
【用法用量】给药途径:口服给药方法:要规律服用炔雌醇环丙孕酮片以取得治疗效果和所需的避孕保护。炔雌醇环丙孕酮片的剂量方案和大多数复方口服避孕药的常用方案类似。这样必须考虑采取同样的用药规则。不规律服用炔雌醇环丙孕酮片能导致月经间期出血,并可能降低治疗和避孕的可靠性。如何服用炔雌醇环丙孕酮片必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片,连服21天。停药7天后开始下一盒药,其间通常发生撤退性出血。通常在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而在开始下一盒药时出血可能尚未结束。
【不良反应】乳房:触痛、疼痛、增大、分泌中枢神经系统:头痛、偏头痛、性欲改变、情绪抑郁/改变胃肠道:恶心、呕吐、其它胃肠道主诉皮肤:多种皮肤疾病(如皮疹,结节性红斑,多形性红斑)泌尿生殖系:阴道分泌物改变眼睛:不耐受隐形眼镜其它:体液潴留;体重变化;过敏反应;肝功能异常;血清甘油三酯升高。
【禁 忌】含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。如果使用这些制剂期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。 1、出现或既往有静脉或动脉血栓形成性/血栓栓塞性疾病(如:深静脉血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞)或脑血管意外 2、出现或既往有血栓形成的前驱症状(如:短暂脑缺血发作、心绞痛) 3、有局灶性神经症状的偏头痛病史 4、出现或既往有严重的肝脏疾病,只要肝功能值没有恢复正常 5、出现或既往有肝脏肿瘤(良性或恶性) 6、已知或怀疑受性甾体激素影响的(如:生殖器官或乳腺)恶性肿瘤
【注意事项】使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其它药品,请告知医生。
【儿童用药】炔雌醇环丙孕酮片不能用于儿童
【老年患者用药】对年长妇女没有特殊的推荐剂量。或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】炔雌醇环丙孕酮片禁用于妊娠期。如果服用炔雌醇环丙孕酮片期间发生妊娠,应立即停药。哺乳期也禁用炔雌醇环丙孕酮片。醋酸环丙孕酮可进入哺乳妇女的乳汁。母体剂量的约0.2%可通过乳汁到达新生儿,相当于约1g/kg的剂量。在哺乳期,母亲每日的炔雌醇剂量的0.02%通过乳汁转运给新生儿
【药物相互作用】雌孕激素联合应用药物如炔雌醇环丙孕酮片与其它药物相互作用,可引起突破性出血和/或避孕失败。下列相互作用已见于文献报道。肝代谢:诱导微粒体酶产生的药物可以通过造成性激素清除增加而发生药物相互作用。(如乙内酰脲、巴比妥酸盐、扑米酮、卡马西平和利福平;怀疑的药物有奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯、ritonavir、灰黄霉素,以及含有St.John.s wort的产品。影响肝肠循环:有临床报道提示给予某些抗生素后雌激素的肝肠循环将减少,这将降低炔雌醇浓度
【药物过量】没有关于服药过量造成的严重有害作用的报告。这种情况下可能发生的症状为:恶心、呕吐以及在年轻女孩有轻微的阴道出血。没有解毒药物,进一步处理为对症治疗。
【药理毒理】药效学特性由皮脂腺和毛囊组成的毛囊皮脂腺单位是对雄激素敏感的一个皮肤组成部分,痤疮,脂溢性皮炎,妇女多毛症和雄激素性脱发都是这&靶器官异常而造成的临床表现,可能的原因是其敏感性增加或雄激素的血清浓度增高。炔雌醇环丙孕酮片中所含的两种成份都会对高雄激素状态产生有益的影响:醋酸环丙孕酮是雄激素在受体水平的竞争性拮抗剂,可以对靶细胞的雄激素合成产生抑制效应,并可通过抗促性腺效应来降低雄激素的血液浓度;其抗促性腺效应又被炔雌醇所增强,炔雌醇还上调了血浆中的性激素结合球蛋白(SHBG)的合成.
【药代动力学】醋酸环丙孕酮吸收口服醋酸环丙孕酮后吸收迅速而且完全。单次服药约1.6小时后达到血清峰浓度15ng/ml。生物利用度约为88%。分布醋酸环丙孕酮几乎专一性地与血清白蛋白结合。血药总含量中仅有3.5%-4.0%以游离类固醇的形式存在。炔雌醇造成的性激素结合球蛋白 (SHBG)的增加并不影响醋酸环丙孕酮的血清蛋白结合。酸环丙孕酮的表现分布容积约为986+/-437L。代谢醋酸环丙孕酮几乎能完全代谢。发现的血浆主要代谢产物为15&-OH-CPA,它是通过细胞色素P450酶CYP3A4形成
【贮 藏】密封。
【包 装】21片/盒
【有 效 期】60& 月
【执行标准】
【批准文号】国药准字J
【生产企业】Schering GmbH & Co. Produktions KG(德国)(拜耳医药保健有限公司广州分公司分装)
∴∴∴∴∴∴∴∴∴∴∴北京鹏康愈宁大药房有限公司∴∴∴∴∴∴∴∴∴∴∴
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  达英35(炔雌醇环丙孕酮片)最近不断受到社会的追捧,而且需求量也很大,一些夫妻为了追求二人世界和更好的享受性爱,往往都选择使用达英35(炔雌醇环丙孕酮片),因而许多厂家都开始生产达英35(炔雌醇环丙孕酮片)了,而其中比较好的就数拜耳医药保健有限公司生产的达英35了。
  拜耳医药保健有限公司生产的达英35能有效的避孕之余,还对和皮脂溢发生起重要作用的皮脂腺功能增加,服用达英35时可以受到抑制。这样通常在治疗3-4个月后可使已有的痤疮痊愈。头发与皮肤的过量油脂一般消退较早。常常伴随皮脂溢的可能减轻。有轻型多毛症,特别是面部汗毛较重的育龄妇女,为使用达英35治疗的适应症;但结果常需在治疗后数月才出现。
  同时,最令患者安心的是拜耳医药保健有限公司生产的达英35经过临床验证并无重大的副作用和不良反应,轻微的不良反应是患者可以适应的且对机体不造成任何的严重损伤,是女性同胞的不二选择。
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妇科用药关注较高商品拜耳明星避孕药安全性存疑 被指致4人死亡
  骨牌也许还没有完全推倒。德国拜耳制药(Bayer)旗下明星避孕药物“达英-35”(Diane-35,炔雌醇环丙孕酮片)的安全问题仍在持续发酵。
  3月18日,欧洲药物管理局(European Medicines Agency,EMA)接受了法国药物管理局提交的一份药物报告,作为最新的补充证据加入欧盟对“达英-35”的安全性判断考量中。日前,欧洲药物管理局部分公开了“达英-35”安全性评价的中期会议内容,对这一已在116个国家和地区上市的口服避孕药物进行更进一步的效益风险评估。
  “现在欧洲药管局方面仍在评估考察阶段,还没有更进一步的消息,”昨日,拜耳医药保健中国公司事务部张丽阳就此问题向《第一财经日报》表示,“而对于最终可能得出结论的时间,目前拜耳方面也没有得到进一步通知。”
  此前,达英-35曾先后在法国和荷兰两国被指存在增加血管性栓塞风险的安全性问题,并导致了4名患者的最终死亡。
  公开信息显示,由于在法国上市的25年中出现了120多起用药问题,今年1月开始,法国市场对拜耳的这一药物“暂时中止市场销售程序”,并向欧洲药管局正式提出安全调查申请。法国药品及医疗保健品安全局总经理马拉南希在发布会上曾公开表示,下一步“所有相关药物都将撤出市场”。
  2月,荷兰药监局(CBG)禁止医生向病人开出达英-35的处方药和非处方药,并表示将待欧洲药管局的调查结果公布后再决定是否完全禁售达英-35。
  作为全球最大的避孕药公司,2011年的德国拜耳制药在避孕药领域获得了共计10.7亿欧元的收入。
  国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实昨日就此事接受本报采访时称,“长效避孕药中含有雌激素和孕激素,长时间服用雌激素确实会增加血管栓塞的风险,这个验证数据在很多年前就已经确认了”。
  但他进一步表示,我国药监局对这一类药物评估认为,总体仍然是“利”大于“弊”,所以并未采取禁售或限制措施。
  在目前国内的口服避孕药市场,国产药物和进口药物的市场区隔十分明显——以北京紫竹药业当家品种“毓婷”为代表的国产药品主要占据紧急避孕市场,而以拜耳等为代表的长效避孕药物则几乎将这一市场垄断。
  “在中国,达英-35也是作为皮肤科用药和避孕药物同时使用的,这两个都是被批准的治疗范围。”张丽阳告诉记者。
  “拜耳现在重点推的是新避孕药优思明,达英-35在避孕市场做的推广已经不多了。”昨日,有接近拜耳方面的业内人士告诉本报记者,“达英-35的重点市场放在了抗高雄(激素)治疗方面,避开其他品种的竞争,也给优思明腾出一条路,区别发展。”
  “定价69元一个疗程的达英-35,在中国的短效避孕药市场并不具备太大的竞争力,价格太高了。”前述业内人士表示,“相同21天的用量,荷兰欧加农的妈富隆售价只有22块钱,相差两倍多的价钱,很难竞争,更何况,妈富隆现在推广做得很卖力。”他谈到。
  记者在国家药监局的数据中心查询到,与达英-35成分相同的仿制药物生产厂家,还包括浙江仙琚制药股份有限公司、上海信谊天平药业有限公司,一旦欧洲药管局方面最后做禁止销售的裁定,国家药监局会否跟进收紧安全评测,确实存在较大风险。
  “目前还不涉及中国市场,我们也在等待欧洲药管局最后的药物评估意见,一切的销售还正常进行。”拜耳方面回应。
  此前,对于法国的全面停售,德国拜耳称,“达英35”目前在116个国家和地区出售,其他国家和地区均未进行回收。而目前,美国FDA方面并未对这一药物做出任何限制措施。
第一财经日报 王蔚佳
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