乙 肝 b i n g 的 药 怎 么...

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METHODS: Revising tropesis about partial new kinds and new items in Edition 2005 Pharmacopoeia of PRC( Draft showed in public) were analyzed in detail? RESULTS: Edition 2005 Pharmacopoeia of PRC adopted some new and mature skills besides the traditional method of identifying just from experience, i? e? from the appearances and quality of medicine? CONCLUSIONS: The standard of quality criteria in new edition pharmacopoeia is tend to be more rationalizing and standardizing, thus more close to the international quality criteria of natural medicinal herbs   英ying文wen关guan键jian词ci:Pharmacopoeia of PRC; Chinese traditional medicine; Revising; Tropesis   药yao品pin标biao准zhun是shi药yao品pin生sheng产chan、检jian测ce、监jian督du管guan理li的de法fa定ding依yi据ju。而er《中zhong国guo药yao典dian》作zuo为wei我wo国guo药yao品pin标biao准zhun的de最zui高gao法fa典dian,其qi水shui平ping高gao低di及ji修xiu订ding动dong向xiang直zhi接jie影ying响xiang着zhe我wo国guo当dang前qian医yi药yao工gong业ye和he临lin床chuang医yi学xue的de发fa展zhan。自zi建jian国guo以yi来lai,《中zhong国guo药yao典dian》已yi成cheng功gong出chu版ban过guo7次ci,从cong1963年nian版ban起qi分fen为wei一yi、二er部bu,其qi中zhong一yi部bu收shou载zai药yao材cai和he中zhong药yao成cheng方fang制zhi剂ji;二er部bu收shou载zai化hua学xue药yao品pin、生sheng化hua药yao品pin、抗kang生sheng素su、生sheng物wu制zhi品pin和he其qi它ta各ge类lei制zhi剂ji。此ci外wai,自zi1985年nian起qi,《中zhong国guo药yao典dian》每mei5年nian修xiu订ding再zai版ban1次ci,目mu的de是shi为wei了le能neng将jiang一yi些xie新xin的de、成cheng熟shu的de技ji术shu纳na入ru其qi中zhong。   以yi往wang除chu《中zhong国guo药yao典dian》和he《部bu颁ban药yao品pin标biao准zhun》外wai,各ge省sheng、市shi、自zi治zhi区qu还huan制zhi订ding有you药yao品pin地di方fang标biao准zhun。为wei统tong一yi并bing加jia强qiang药yao品pin质zhi量liang管guan理li,于yu2001年nian10月yue起qi开kai始shi实shi施shi的de新xin修xiu订ding的de《药yao品pin管guan理li法fa》取qu消xiao了le各ge地di习xi用yong的de地di方fang标biao准zhun。目mu前qian,我wo国guo的de药yao品pin标biao准zhun结jie构gou基ji本ben上shang形xing成cheng了le以yi《中zhong国guo药yao典dian》为wei主zhu体ti的de格ge局ju。   12005年nian版ban《中zhong国guo药yao典dian》总zong体ti修xiu订ding动dong向xiang[1]   2005年nian,我wo国guo将jiang对dui《中zhong国guo药yao典dian》进jin行xing第di8次ci修xiu订ding,增zeng订ding内nei容rong已yi在zai官guan方fang网wang站zhan公gong布bu,目mu前qian已yi确que定ding有you6个ge方fang面mian的de修xiu订ding内nei容rong。   1?1《中zhong国guo药yao典dian》将jiang分fen为wei3部bu(增zeng设she生sheng物wu制zhi剂ji为wei三san部bu),扩kuo大da和he调tiao整zheng收shou载zai中zhong药yao及ji其qi常chang用yong制zhi剂ji品pin种zhong,使shi之zhi基ji本ben涵han盖gai中zhong医yi临lin床chuang各ge科ke用yong药yao范fan围wei,另ling增zeng加jia茶cha剂ji等deng剂ji型xing。   1?2规gui范fan试shi验yan方fang法fa和he条tiao件jian。   1?3增zeng加jia和he完wan善shan中zhong药yao质zhi量liang标biao准zhun安an全quan性xing指zhi标biao,主zhu要yao针zhen对dui两liang类lei有you害hai因yin素su:一yi类lei是shi外wai源yuan性xing的de,如ru农nong药yao残can留liu、重chong金jin属shu、黄huang曲qu霉mei毒du素su、微wei生sheng物wu、杂duo质zhi等deng;另ling一yi类lei是shi内nei源yuan性xing的de,即ji部bu分fen毒du性xing中zhong药yao。并bing加jia强qiang对dui中zhong药yao注zhu射she剂ji的de质zhi量liang管guan理li,如ru增zeng加jia内nei毒du素su检jian验yan项xiang目mu。   1?4加jia强qiang中zhong药yao检jian验yan方fang法fa的de专zhuan属shu性xing,提ti高gao中zhong药yao质zhi量liang标biao准zhun的de可ke控kong性xing。   1?5采cai用yong现xian代dai科ke学xue分fen析xi技ji术shu,增zeng强qiang分fen析xi手shou段duan的de先xian进jin性xing和he可ke操cao作zuo性xing。在zai不bu脱tuo离li我wo国guo国guo情qing的de情qing况kuang下xia,加jia大da仪yi器qi分fen析xi的de比bi重chong,逐zhu渐jian取qu代dai一yi些xie以yi前qian落luo后hou的de定ding性xing分fen析xi手shou段duan。   1?6建jian立li符fu合he中zhong医yi、药yao特te色se的de质zhi量liang标biao准zhun体ti系xi,逐zhu渐jian由you指zhi标biao性xing成cheng分fen测ce定ding向xiang活huo性xing成cheng分fen测ce定ding过guo渡du,由you单dan一yi成cheng分fen测ce定ding向xiang多duo个ge成cheng分fen测ce定ding和he指zhi纹wen图tu谱pu整zheng体ti控kong制zhi模mo式shi转zhuan化hua。   22005年nian版ban《中zhong国guo药yao典dian》中zhong药yao材cai部bu分fen的de修xiu订ding动dong向xiang   中zhong药yao材cai品pin种zhong及ji质zhi量liang是shi整zheng个ge中zhong药yao产chan业ye链lian的de首shou要yao一yi环huan,要yao确que保bao中zhong药yao饮yin片pian和he中zhong成cheng药yao质zhi量liang,首shou先xian必bi须xu抓zhua好hao中zhong药yao材cai这zhe个ge最zui根gen本ben的de源yuan头tou。在zai以yi往wang版ban本ben的de《中zhong国guo药yao典dian》中zhong,中zhong药yao材cai部bu分fen问wen题ti众zhong多duo:一yi药yao多duo基ji原yuan现xian象xiang极ji为wei普pu遍bian;中zhong药yao材cai的de质zhi量liang标biao准zhun低di下xia,与yu国guo际ji天tian然ran药yao物wu质zhi量liang标biao准zhun有you较jiao大da差cha距ju,等deng等deng[2]。鉴jian于yu此ci,2005年nian版ban《中zhong国guo药yao典dian》以yi大da量liang的de调tiao查cha研yan究jiu为wei基ji础chu,对dui收shou载zai的de中zhong药yao材cai品pin种zhong进jin行xing一yi系xi列lie修xiu订ding和he增zeng订ding。笔bi者zhe拟ni重chong点dian就jiu2005年nian版ban《中zhong国guo药yao典dian》“中zhong药yao材cai部bu分fen新xin增zeng品pin种zhong、增zeng订ding项xiang目mu”的de一yi些xie变bian化hua作zuo详xiang细xi分fen析xi,以yi便bian医yi药yao工gong作zuo者zhe及ji时shi掌zhang握wo相xiang关guan信xin息xi。   2?1力li争zheng对dui多duo来lai源yuan品pin种zhong实shi行xing一yi物wu一yi名ming   通tong过guo对dui中zhong药yao商shang品pin调tiao查cha和he中zhong药yao资zi源yuan普pu查cha,结jie合he本ben草cao考kao证zheng,明ming确que正zheng品pin和he主zhu流liu品pin种zhong。2005年nian版ban《中zhong国guo药yao典dian》力li争zheng对dui多duo来lai源yuan品pin种zhong实shi行xing一yi物wu一yi名ming,以yi逐zhu步bu解jie决jue中zhong药yao材cai长chang期qi存cun在zai的de同tong品pin、名ming多duo现xian象xiang。   2?1?1黄huang柏bai:以yi往wang版ban本ben的de《中zhong国guo药yao典dian》不bu仅jin对dui“黄huang柏bai”未wei作zuo区qu分fen,且qie无wu含han量liang测ce定ding指zhi标biao。但dan事shi实shi上shang,川chuan黄huang柏bai与yu关guan黄huang柏bai无wu论lun其qi来lai源yuan、产chan地di、药yao材cai性xing状zhuang、组zu织zhi构gou造zao、化hua学xue成cheng分fen还huan是shi药yao材cai价jia格ge都dou存cun在zai很hen大da差cha异yi,故gu2005年nian版ban《中zhong国guo药yao典dian》将jiang分fen开kai作zuo为wei两liang种zhong药yao材cai收shou载zai。   川chuan黄huang柏bai为wei芸yun香xiang科ke植zhi物wu黄huang皮pi树shu(PhellodendronchinenseSc_   hneid?)或huo秃tu叶ye黄huang皮pi树shu(PhellodendronchinenseSchneid?var?   glabrius-culumSchneid?)的de干gan燥zao树shu皮pi。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei稀xi乙yi醇chun浸jin出chu物wu含han量liang不bu得de低di于yu12?0%;高gao效xiao液ye相xiang色se谱pu法fa测ce定ding小xiao檗bi碱jian含han量liang以yi盐yan酸suan小xiao檗bi碱jian(C20H17NO4·HCl)计ji,不bu得de低di于yu3?0%。   关guan黄huang柏bai为wei芸yun香xiang科ke植zhi物wu黄huang檗bi(PhellodendronamurenseRupr?)   的de干gan燥zao树shu皮pi。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei无wu浸jin出chu物wu含han量liang指zhi标biao;高gao效xiao液ye相xiang色se谱pu法fa测ce定ding小xiao檗bi碱jian含han量liang以yi盐yan酸suan小xiao檗bi碱jian(C20H17NO4·HCl)计ji,不bu得de低di于yu0?6%。   2?1?2石shi斛hu:为wei我wo国guo著zhu名ming的de传chuan统tong道dao地di药yao材cai及ji出chu口kou商shang品pin,一yi直zhi是shi药yao材cai市shi场chang最zui混hun乱luan的de品pin种zhong之zhi一yi。以yi往wang版ban本ben的de《中zhong国guo药yao典dian》“石shi斛hu”项xiang下xia收shou载zai了le环huan草cao石shi斛hu、马ma鞭bian石shi斛hu、黄huang草cao石shi斛hu、铁tie皮pi石shi斛hu、金jin钗chai石shi斛hu5个ge品pin种zhong,且qie无wu质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao。2005年nian版ban《中zhong国guo药yao典dian》将jiang进jin行xing修xiu订ding,把ba石shi斛hu分fen为wei金jin钗chai石shi斛hu、枫feng斗dou和he黄huang草cao石shi斛hu3个ge品pin种zhong。   金jin钗chai石shi斛hu(石shi斛hu)为wei兰lan科ke植zhi物wu石shi斛hu(DendrobiumnobileLindl?)的de新xin鲜xian或huo干gan燥zao茎jing,呈cheng扁bian圆yuan柱zhu形xing,无wu质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao。   枫feng斗dou(耳er环huan石shi斛hu)为wei兰lan科ke植zhi物wu霍huo山shan石shi斛hu(DendrobiumhuoshanenseC?Z?TangetS?J?Cheng)、铁tie皮pi石shi斛hu(DendrobiumofficinaleKimuraetMigo)及ji细xi茎jing石shi斛hu(Dendrobiummoniliforme(L?)Sw?)的de干gan燥zao茎jing加jia工gong品pin。新xin鲜xian药yao材cai经jing采cai收shou后hou,剪jian成cheng6cm~10cm的de小xiao段duan,烘hong软ruan,扭niu成cheng弹tan簧huang状zhuang或huo耳er环huan形xing,故gu统tong称cheng为wei耳er环huan石shi斛hu。大da多duo数shu耳er环huan石shi斛hu直zhi径jing较jiao小xiao,约yue0?1cm~0?3cm。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei水shui溶rong性xing浸jin出chu物wu含han量liang不bu得de低di于yu35?0%。   黄huang草cao石shi斛hu为wei兰lan科ke植zhi物wu叠die鞘qiao石shi斛hu(DendrobiumaurantiacumRchb?f?var?denneanum(kerr)Z?H?Tsi)、球qiu花hua石shi斛hu(Dendrob_   iumthyrsiflorumRchb?f?)、短duan棒bang石shi斛hu(DendrobiumcapillipesRchb?f?)、鼓gu槌chui石shi斛hu(DendrobiumchrysotoxumLindl?)、马ma鞭bian石shi斛hu(DendrobiumfimbriatumHook?var?oculatumHook?)及ji束shu花hua石shi斛hu(DendrobiumchrysanthumWall?)的de新xin鲜xian或huo干gan燥zao茎jing、根gen。大da多duo数shu黄huang草cao石shi斛hu茎jing呈cheng圆yuan柱zhu形xing,直zhi径jing较jiao大da,多duo在zai1cm以yi上shang,甚shen或huo2cm~5cm(如ru鼓gu槌chui石shi斛hu)。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei50%乙yi醇chun浸jin出chu物wu含han量liang不bu得de低di于yu10?0%。   2?1?3冰bing片pian:以yi往wang版ban本ben的de《中zhong国guo药yao典dian》仅jin收shou载zai了le冰bing片pian(合he成cheng龙long脑nao)。其qi为wei樟zhang脑nao、松song节jie油you等deng经jing化hua学xue方fang法fa合he成cheng而er得de,是shi目mu前qian市shi场chang上shang商shang品pin冰bing片pian的de主zhu流liu品pin种zhong。合he成cheng龙long脑nao为wei白bai色se、半ban透tou明ming、薄bo片pian状zhuang结jie晶jing,表biao面mian有you如ru冰bing的de裂lie纹wen,含han有you异yi龙long脑nao,点dian燃ran后hou发fa出chu带dai光guang的de火huo焰yan。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei气qi相xiang色se谱pu法fa测ce定ding左zuo旋xuan龙long脑nao(L-borneol,C10H18O)含han量liang不bu得de低di于yu55?0%。还huan有you一yi种zhong天tian然ran冰bing片pian(天tian然ran右you旋xuan龙long脑nao),为wei樟zhang科ke植zhi物wu樟zhang(Cinnamomumcamphora(L?)Sieb?)的de新xin鲜xian枝zhi、叶ye经jing水shui蒸zheng气qi蒸zheng馏liu提ti取qu升sheng华hua而er得de的de结jie晶jing。因yin不bu含han异yi龙long脑nao,故gu点dian燃ran后hou火huo焰yan不bu带dai光guang闪shan。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei气qi相xiang色se谱pu法fa测ce定ding右you旋xuan龙long脑nao(R-borneol,C10H18O)含han量liang不bu得de低di于yu97?0%。2005年nian版ban《中zhong国guo药yao典dian》将jiang分fen开kai表biao述shu。   2?1?4牛niu黄huang:以yi往wang版ban本ben的de《中zhong国guo药yao典dian》仅jin收shou载zai了le牛niu黄huang。其qi为wei牛niu科ke动dong物wu牛niu(BostaurusdomesticusGmelin)干gan燥zao的de胆dan结jie石shi系xi天tian然ran生sheng成cheng。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei胆dan酸suan(C24H40O5)含han量liang不bu得de低di于yu4?0%;胆dan红hong素su(C32H26N4O6)含han量liang不bu得de低di于yu28?0%(2005年nian版ban《中zhong国guo药yao典dian》修xiu订ding)。因yin天tian然ran牛niu黄huang的de形xing成cheng具ju偶ou然ran性xing,导dao致zhi货huo源yuan紧jin缺que,故gu2005年nian版ban《中zhong国guo药yao典dian》增zeng加jia了le人ren工gong牛niu黄huang和he体ti外wai培pei植zhi牛niu黄huang2个ge品pin种zhong。   人ren工gong牛niu黄huang为wei牛niu或huo猪zhu等deng动dong物wu的de胆dan汁zhi提ti取qu物wu,参shen照zhao天tian然ran牛niu黄huang的de已yi知zhi成cheng分fen——贝bei斯si素su、胆dan酸suan、猪zhu去qu氧yang胆dan酸suan、胆dan红hong素su、胆dan固gu醇chun、无wu机ji盐yan配pei制zhi而er成cheng,多duo呈cheng黄huang色se疏shu松song粉fen末mo。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei胆dan酸suan(C24H40O5)含han量liang不bu得de低di于yu13?0%;胆dan红hong素su(C32H26N4O6)含han量liang不bu得de低di于yu0?63%。   体ti外wai培pei植zhi牛niu黄huang则ze以yi牛niu科ke动dong物wu牛niu的de新xin鲜xian胆dan汁zhi作zuo母mu液ye,加jia入ru去qu氧yang胆dan酸suan、胆dan酸suan、复fu合he胆dan红hong素su钙gai等deng,用yong人ren工gong物wu理li化hua学xue方fang法fa,模mo拟ni天tian然ran牛niu黄huang的de形xing成cheng方fang式shi,在zai体ti外wai配pei制zhi成cheng的de牛niu胆dan红hong素su钙gai结jie石shi。体ti外wai培pei植zhi牛niu黄huang的de化hua学xue结jie构gou、成cheng分fen和he气qi味wei均yun与yu天tian然ran牛niu黄huang基ji本ben一yi致zhi。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei胆dan酸suan(C24H40O5)含han量liang不bu得de低di于yu6?0%;胆dan红hong素su(C32H26N4O6)含han量liang不bu得de低di于yu35?0%。   2?2新xin增zeng现xian今jin中zhong药yao材cai市shi场chang的de常chang用yong品pin种zhong   2?2?1母mu丁ding香xiang:为wei桃tao金jin娘niang科ke植zhi物wu丁ding香xiang(EugeniacaryophyllataThunb?)的de近jin成cheng熟shu果guo实shi。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei乙yi醇chun浸jin出chu物wu含han量liang不bu得de低di于yu12?0%;丁ding香xiang酚fen(C10H12O2)含han量liang不bu得de低di于yu0?65%。母mu丁ding香xiang以yi往wang仅jin作zuo为wei丁ding香xiang的de代dai用yong品pin,果guo实shi呈cheng卵luan圆yuan形xing,表biao面mian呈cheng黄huang棕zong色se,顶ding端duan有you4个ge宿su存cun萼e片pian向xiang内nei弯wan曲qu成cheng勾gou状zhuang,种zhong仁ren由you2片pian肥fei厚hou的de子zi叶ye合he抱bao而er成cheng,因yin子zi叶ye形xing似si鸡ji舌she,故gu又you名ming“鸡ji舌she香xiang”。   2?2?2绿lv衣yi枳zhi壳ke:为wei芸yun香xiang科ke植zhi物wu枸gou桔ju(Poncirustrifoliata(L?)   Raf)的de干gan燥zao未wei成cheng熟shu果guo实shi。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei柚you皮pi苷gan(C27H32O14)含han量liang不bu得de低di于yu1?0%。绿lv衣yi枳zhi壳ke以yi往wang仅jin作zuo为wei枳zhi壳ke的de地di方fang习xi用yong品pin使shi用yong,因yin主zhu产chan于yu福fu建jian,产chan量liang大da,故gu又you名ming“建jian枳zhi壳ke”。绿lv衣yi枳zhi壳ke药yao材cai较jiao小xiao,直zhi径jing多duo在zai2?5cm~5cm,外wai皮pi呈cheng灰hui绿lv色se,多duo有you细xi细xi的de柔rou毛mao。   2?2?3蜂feng胶jiao:为wei蜜mi蜂feng采cai集ji杨yang树shu等deng植zhi物wu的de新xin生sheng枝zhi芽ya和he愈yu伤shang组zu织zhi的de分fen泌mi物wu,并bing与yu其qi上shang腭e腺xian和he蜡la腺xian分fen泌mi物wu混hun合he形xing成cheng的de一yi种zhong粘nian性xing物wu质zhi。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei乙yi醇chun浸jin出chu物wu含han量liang不bu得de低di于yu50%;白bai杨yang素su(C15H10O4)含han量liang不bu得de低di于yu2%;高gao良liang姜jiang素su(C15H10O5)含han量liang不bu得de低di于yu1%。蜂feng胶jiao以yi往wang仅jin作zuo为wei采cai集ji蜂feng蜜mi时shi的de副fu产chan品pin使shi用yong,有you软ruan化hua及ji溶rong解jie角jiao质zhi、促cu进jin伤shang口kou愈yu合he、杀sha菌jun及ji提ti高gao免mian疫yi力li等deng作zuo用yong,因yin而er一yi度du成cheng为wei开kai发fa热re点dian,如ru各ge种zhong类lei型xing的de保bao健jian品pin、日ri用yong品pin及ji化hua妆zhuang护hu肤fu品pin,市shi场chang用yong量liang极ji大da。   2?2?4杜du仲zhong叶ye:为wei杜du仲zhong科ke植zhi物wu杜du仲zhong(EucommiaulmoidesOliv?)   的de干gan燥zao叶ye。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei50%乙yi醇chun浸jin出chu物wu含han量liang不bu得de低di于yu20?0%;绿lv原yuan酸suan(C16H18O9)含han量liang不bu得de低di于yu0?10%。杜du仲zhong叶ye以yi往wang仅jin作zuo为wei补bu充chong杜du仲zhong(皮pi)资zi源yuan不bu足zu时shi的de代dai用yong品pin。但dan近jin年nian来lai,由you于yu杜du仲zhong皮pi资zi源yuan紧jin缺que,价jia格ge昂ang贵gui,且qie研yan究jiu发fa现xian二er者zhe所suo含han化hua学xue成cheng分fen基ji本ben相xiang同tong,药yao理li、药yao效xiao(调tiao节jie骨gu代dai谢xie、“双shuang向xiang调tiao节jie"血xue压ya、增zeng强qiang免mian役yi等deng)也ye基ji本ben相xiang近jin,故gu以yi叶ye代dai皮pi供gong药yao用yong,已yi取qu得de国guo、内nei外wai医yi学xue界jie共gong识shi。目mu前qian,国guo内nei约yue有you杜du仲zhong林lin2000km2,每mei年nian可ke产chan叶ye数shu百bai万wan吨dun。因yin此ci,杜du仲zhong叶ye在zai药yao物wu、保bao健jian品pin(茶cha/饮yin料liao)、化hua妆zhuang美mei容rong品pin及ji工gong业ye用yong胶jiao等deng综zong合he应ying用yong方fang面mian前qian景jing广guang阔kuo。   2?3新xin增zeng国guo际ji研yan究jiu热re点dian品pin种zhong   近jin10年nian的de统tong计ji资zi料liao表biao明ming,目mu前qian国guo际ji上shang开kai发fa的de热re点dian药yao物wu多duo集ji中zhong在zai类lei心xin血xue管guan类lei疾ji病bing、肝gan炎yan、恶e性xing肿zhong瘤liu、免mian疫yi及ji精jing神shen调tiao节jie类lei药yao物wu方fang面mian。部bu分fen相xiang关guan资zi料liao详xiang见jian表biao1、表biao2[3~5]。     2005年nian版ban《中zhong国guo药yao典dian》(一yi部bu)(公gong示shi稿gao)“中zhong药yao材cai部bu分fen新xin增zeng品pin种zhong”共gong计ji60种zhong。笔bi者zhe仅jin对dui部bu分fen国guo际ji研yan究jiu热re点dian品pin种zhong作zuo简jian要yao介jie绍shao。   2?3?1水shui飞fei蓟ji:为wei菊ju科ke植zhi物wu水shui飞fei蓟ji(Silybummarianum(L?)Gaertn?)的de成cheng熟shu果guo实shi。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei乙yi醇chun浸jin出chu物wu含han量liang不bu得de低di于yu18?0%;水shui飞fei蓟ji宾bin(C25H22O10H2O)含han量liang不bu得de低di于yu0?6%。水shui飞fei蓟ji具ju有you清qing热re解jie毒du、保bao肝gan利li胆dan、改gai善shan肝gan功gong能neng、稳wen定ding肝gan细xi胞bao膜mo的de功gong效xiao,可ke用yong于yu慢man性xing肝gan炎yan与yu迁qian延yan性xing肝gan炎yan、肝gan硬ying变bian及ji中zhong毒du性xing肝gan损sun伤shang等deng的de治zhi疗liao。现xian已yi被bei收shou入ru《德de国guo药yao典dian》。我wo国guo用yong于yu生sheng产chan“益yi肝gan灵ling”、水shui飞fei蓟ji素su葡pu甲jia胺an片pian、水shui飞fei蓟ji素su苯ben二er甲jia酸suan单dan脂zhi钠na注zhu射she液ye。   2?3?2贯guan叶ye金jin丝si桃tao(贯guan叶ye连lian翘qiao):为wei藤teng黄huang科ke植zhi物wu贯guan叶ye金jin丝si桃tao(HypericumperforatumL)的de干gan燥zao地di上shang部bu分fen。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei金jin丝si桃tao素su(C30H16O8)含han量liang不bu得de低di于yu0?002%;金jin丝si桃tao苷gan(C21H20O12)含han量liang不bu得de低di于yu0?10%。贯guan叶ye连lian翘qiao在zai欧ou洲zhou很hen早zao就jiu被bei用yong于yu治zhi疗liao中zhong枢shu神shen经jing系xi统tong疾ji病bing,尤you其qi在zai德de国guo用yong于yu治zhi疗liao抑yi郁yu症zheng已yi有you数shu百bai年nian历li史shi。目mu前qian,贯guan叶ye连lian翘qiao提ti取qu物wu因yin其qi疗liao效xiao显xian著zhu、副fu作zuo用yong小xiao、使shi用yong安an全quan,已yi成cheng为wei欧ou、美mei地di区qu治zhi疗liao抑yi郁yu症zheng的de首shou选xuan药yao,并bing已yi被bei德de国guo、美mei国guo、俄e罗luo斯si等deng国guo药yao典dian收shou录lu。我wo国guo贯guan叶ye连lian翘qiao资zi源yuan丰feng富fu,维wei吾wu尔er族zu最zui早zao用yong于yu寒han性xing肿zhong痛tong、小xiao便bian不bu通tong、肺fei炎yan、关guan节jie炎yan、烧shao伤shang等deng的de治zhi疗liao,维wei吾wu尔er药yao名ming为wei“吾wu怕pa坤kun",已yi被bei收shou载zai于yu《药yao品pin标biao准zhun》维wei吾wu尔er药yao分fen册ce[6]。   2?3?3云yun芝zhi:为wei多duo孔kong菌jun科ke真zhen菌jun彩cai绒rong革ge盖gai菌jun(Coriolusversicolor(L?exFr?)Quel)的de干gan燥zao子zi实shi体ti。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei水shui溶rong性xing浸jin出chu物wu含han量liang不bu得de低di于yu18?0%;云yun芝zhi多duo糖tang含han量liang以yi无wu水shui葡pu萄tao糖tang(C6H12O6)计ji,不bu得de低di于yu3?2%。云yun芝zhi已yi被bei作zuo为wei免mian役yi调tiao节jie剂ji,主zhu要yao用yong于yu慢man性xing肝gan炎yan、活huo动dong性xing肝gan炎yan的de治zhi疗liao。   2?3?4树shu舌she:为wei灵ling芝zhi科ke植zhi物wu树shu舌she灵ling芝zhi(Ganodermaapplanatum(pers?exGray)?Pat?)的de干gan燥zao子zi实shi体ti。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei水shui溶rong性xing浸jin出chu物wu含han量liang不bu得de低di于yu6?0%;树shu舌she多duo糖tang含han量liang以yi无wu水shui葡pu萄tao糖tang计ji,不bu得de低di于yu3?0%。树shu舌she具ju有you消xiao除chu疲pi劳lao、增zeng进jin食shi欲yu、抗kang癌ai及ji免mian疫yi调tiao节jie、促cu进jin乙yi肝gan表biao面mian抗kang原yuan转zhuan阴yin的de功gong效xiao。可ke用yong于yu神shen经jing衰shuai弱ruo、乙yi肝gan及ji食shi道dao癌ai的de治zhi疗liao。   2?4提ti高gao出chu口kou药yao材cai质zhi量liang标biao准zhun   2005年nian版ban《中zhong国guo药yao典dian》(一yi部bu)(公gong示shi稿gao)“中zhong药yao材cai部bu分fen增zeng修xiu订ding品pin种zhong”共gong计ji164种zhong,主zhu要yao增zeng修xiu订ding内nei容rong包bao括kuo:大da量liang增zeng加jia杂duo质zhi、水shui分fen、灰hui分fen等deng检jian查cha项xiang目mu,提ti高gao质zhi量liang控kong制zhi分fen析xi手shou段duan,制zhi订ding指zhi标biao性xing成cheng分fen限xian量liang标biao准zhun等deng,尤you其qi针zhen对dui出chu口kou药yao材cai的de质zhi量liang标biao准zhun有you较jiao大da提ti高gao。笔bi者zhe仅jin对dui其qi中zhong几ji个ge出chu口kou大da宗zong品pin种zhong进jin行xing举ju例li说shuo明ming。   2?4?1刺ci五wu加jia:为wei五wu加jia科ke植zhi物wu刺ci五wu加jia(Acanthopanaxsenticosus(Rupr?etMaxim?)Harms)的de干gan燥zao根gen及ji根gen茎jing。其qi检jian查cha项xiang下xia增zeng加jia了le杂duo质zhi、水shui分fen、灰hui分fen及ji酸suan不bu溶rong性xing灰hui分fen的de测ce定ding。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei甲jia醇chun浸jin出chu物wu含han量liang不bu得de低di于yu3?0%;紫zi丁ding香xiang苷gan(C17H24O9)含han量liang不bu得de低di于yu0?05%。20世shi纪ji60年nian代dai,前qian苏su联lian科ke学xue家jia研yan究jiu发fa现xian,刺ci五wu加jia和he人ren参shen有you相xiang似si的de强qiang壮zhuang补bu益yi和he“适shi应ying原yuan样yang"疗liao效xiao。20世shi纪ji80年nian代dai,欧ou洲zhou医yi学xue期qi刊kan提ti及ji中zhong国guo、前qian苏su联lian运yun动dong员yuan服fu用yong刺ci五wu加jia以yi提ti高gao耐nai久jiu力li及ji免mian除chu紧jin张zhang后hou,在zai国guo外wai运yun动dong医yi学xue界jie引yin起qi了le轩xuan然ran大da波bo,始shi获huo国guo际ji体ti坛tan重chong视shi。在zai运yun动dong生sheng理li学xue方fang面mian,刺ci五wu加jia已yi确que实shi被bei证zheng明ming具ju有you减jian缓huan心xin跳tiao次ci数shu、降jiang低di需xu氧yang量liang、增zeng加jia人ren体ti细xi胞bao氧yang气qi交jiao换huan率lv的de功gong效xiao,和he对dui体ti力li、耐nai力li及ji持chi久jiu力li具ju有you明ming显xian的de增zeng强qiang作zuo用yong。此ci外wai,刺ci五wu加jia尚shang含han有you超chao氧yang化hua物wu歧qi化hua酶mei(SOD)复fu合he物wu,具ju有you抗kang氧yang化hua、延yan缓huan衰shuai老lao等deng作zuo用yong。因yin此ci,刺ci五wu加jia制zhi剂ji已yi被bei确que认ren为wei良liang好hao的de强qiang壮zhuang补bu益yi制zhi剂ji,除chu大da量liang用yong于yu药yao用yong外wai,还huan被bei开kai发fa成cheng为wei各ge类lei保bao健jian品pin[7]。   2?4?2芦lu荟hui:为wei百bai合he科ke植zhi物wu库ku拉la索suo芦lu荟hui(AloebarbadensisMiller)、好hao望wang角jiao芦lu荟hui(AloeferoxMiller)或huo其qi它ta同tong属shu近jin缘yuan植zhi物wu叶ye的de液ye汁zhi浓nong缩suo干gan燥zao物wu。其qi检jian查cha项xiang下xia增zeng加jia了le酸suan不bu溶rong性xing灰hui分fen的de测ce定ding。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei醇chun溶rong性xing浸jin出chu物wu含han量liang不bu得de低di于yu60?0%;芦lu荟hui苷gan(C21H22O9)含han量liang不bu得de低di于yu18?0%;好hao望wang角jiao芦lu荟hui的de芦lu荟hui苷gan含han量liang不bu得de低di于yu4?0%。近jin年nian来lai,在zai世shi界jie范fan围wei内nei出chu现xian了le芦lu荟hui研yan究jiu热re潮chao。芦lu荟hui被bei称cheng为wei“万wan能neng良liang药yao"、“天tian然ran美mei容rong师shi"、“神shen奇qi植zhi物wu"和he“全quan科ke大da夫fu",已yi广guang泛fan应ying用yong于yu化hua妆zhuang品pin、食shi品pin、纺fang织zhi品pin、药yao品pin、日ri用yong化hua工gong品pin等deng领ling域yu,联lian合he国guo粮liang食shi与yu农nong业ye组zu织zhi(FAO)已yi将jiang其qi确que认ren为wei21世shi纪ji的de最zui佳jia保bao健jian品pin之zhi一yi。芦lu荟hui主zhu要yao具ju有you免mian疫yi调tiao节jie、美mei容rong、促cu进jin伤shang口kou愈yu合he、抗kang菌jun、抗kang过guo敏min等deng药yao理li作zuo用yong。近jin年nian还huan发fa现xian,芦lu荟hui在zai解jie毒du、镇zhen痛tong、保bao护hu胃wei粘nian膜mo、降jiang血xue脂zhi、抗kang动dong脉mai粥zhou样yang硬ying化hua及ji促cu进jin造zao血xue功gong能neng的de恢hui复fu等deng方fang面mian均yun具ju有you特te异yi疗liao效xiao。目mu前qian,国guo外wai的de芦lu荟hui产chan业ye发fa展zhan十shi分fen迅xun速su。美mei国guo、日ri本ben、韩han国guo及ji欧ou洲zhou一yi些xie国guo家jia早zao在zai20世shi纪ji70年nian代dai就jiu相xiang继ji掀xian起qi了le“芦lu荟hui热re"——研yan究jiu和he开kai发fa系xi列lie芦lu荟hui产chan品pin,如ru化hua妆zhuang品pin、日ri用yong化hua工gong产chan品pin、营ying养yang保bao健jian品pin、医yi药yao产chan品pin及ji芦lu荟hui原yuan料liao等deng。1997年nian,全quan世shi界jie芦lu荟hui原yuan料liao及ji制zhi品pin的de年nian销xiao售shou额e已yi突tu破po3650亿yi元yuan。在zai未wei来lai几ji年nian内nei,有you专zhuan家jia预yu计ji世shi界jie范fan围wei内nei芦lu荟hui产chan业ye的de产chan值zhi将jiang超chao过guo千qian亿yi美mei元yuan。我wo国guo的de芦lu荟hui资zi源yuan丰feng富fu,有you着zhe庞pang大da的de芦lu荟hui消xiao费fei市shi场chang,发fa展zhan芦lu荟hui产chan业ye有you着zhe广guang阔kuo的de前qian景jing[8]。   2?4?3麻ma黄huang:为wei麻ma黄huang科ke植zhi物wu草cao麻ma黄huang(EphedrasinicaStapf)、中zhong麻ma黄huang(EphedraintermediaSchrenketC?A?Mey?)或huo木mu贼zei麻ma黄huang(EphedraequisetinaBge?)的de干gan燥zao草cao质zhi茎jing。其qi检jian查cha项xiang下xia增zeng加jia了le杂duo质zhi、水shui分fen、灰hui分fen及ji酸suan不bu溶rong性xing灰hui分fen的de测ce定ding。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei麻ma黄huang碱jian含han量liang与yu伪wei麻ma黄huang碱jian以yi盐yan酸suan麻ma黄huang碱jian(C10H15NO·HCl)计ji,不bu得de低di于yu1?0%。在zai我wo国guo,麻ma黄huang已yi有you5千qian多duo年nian的de药yao用yong历li史shi,大da量liang用yong于yu风feng寒han感gan冒mao、胸xiong闷men咳ke喘chuan等deng症zheng的de治zhi疗liao。其qi主zhu成cheng分fen麻ma黄huang碱jian(麻ma黄huang素su)是shi西xi医yi临lin床chuang常chang用yong于yu预yu防fang支zhi气qi管guan哮xiao喘chuan发fa作zuo和he缓huan解jie轻qing度du哮xiao喘chuan的de药yao物wu。盐yan酸suan麻ma黄huang素su滴di鼻bi可ke缓huan解jie感gan冒mao时shi鼻bi粘nian膜mo充chong血xue肿zhong胀zhang、鼻bi塞sai等deng症zheng状zhuang。另ling外wai,麻ma黄huang素su可ke加jia速su新xin陈chen代dai谢xie、减jian轻qing体ti重chong、增zeng强qiang耐nai力li,有you利li于yu提ti高gao运yun动dong员yuan的de运yun动dong成cheng绩ji。还huan被bei用yong于yu减jian肥fei,在zai减jian去qu脂zhi肪fang的de同tong时shi仍reng保bao持chi肌ji肉rou,不bu影ying响xiang蛋dan白bai质zhi吸xi收shou和he利li用yong,故gu为wei不bu少shao肥fei胖pang者zhe采cai用yong。但dan其qi不bu良liang反fan应ying也ye非fei常chang明ming显xian,特te别bie是shi对dui心xin脏zang的de损sun害hai,如ru可ke引yin起qi心xin悸ji、心xin律lv不bu齐qi、心xin肌ji梗geng死si、血xue压ya升sheng高gao、中zhong风feng及ji脑nao损sun害hai等deng症zheng状zhuang,严yan重chong时shi可ke导dao致zhi死si亡wang。因yin此ci,临lin床chuang上shang麻ma黄huang或huo麻ma黄huang素su用yong药yao,均yun须xu在zai医yi师shi指zhi导dao下xia严yan格ge按an剂ji量liang规gui范fan服fu用yong[9]。   2?5新xin增zeng疗liao效xiao确que切qie的de民min族zu药yao   近jin年nian来lai,国guo、内nei外wai相xiang继ji兴xing起qi了le对dui我wo国guo民min族zu医yi药yao的de研yan究jiu热re潮chao,开kai发fa出chu了le不bu少shao质zhi量liang稳wen定ding、疗liao效xiao确que切qie的de优you良liang品pin种zhong,故gu2005年nian版ban《中zhong国guo药yao典dian》将jiang其qi中zhong一yi些xie基ji础chu研yan究jiu成cheng熟shu可ke靠kao、疗liao效xiao显xian著zhu、使shi用yong量liang大da的de民min族zu药yao材cai纳na入ru国guo家jia药yao品pin标biao准zhun。   2?5?1菊ju苣qu根gen:为wei菊ju科ke植zhi物wu毛mao菊ju苣qu(CichoriumglandulosumBoiss?etHout)及ji菊ju苣qu(CichoriumintybusL?)的de干gan燥zao根gen。其qi为wei维wei吾wu尔er族zu习xi用yong药yao材cai,具ju有you清qing肝gan利li胆dan、健jian胃wei消xiao食shi、利li尿niao消xiao肿zhong等deng功gong能neng,以yi及ji用yong于yu湿shi热re黄huang疸dan、胃wei痛tong食shi少shao、水shui肿zhong尿niao少shao的de治zhi疗liao。现xian代dai药yao理li研yan究jiu表biao明ming,菊ju苣qu根gen还huan具ju有you改gai善shan消xiao化hua器qi官guan活huo动dong机ji能neng、心xin脏zang功gong能neng、保bao肝gan降jiang脂zhi、降jiang血xue糖tang和he抗kang菌jun等deng功gong效xiao。   2?5?2雪xue莲lian:为wei菊ju科ke植zhi物wu雪xue莲lian(Saussureainvolucrata(Kar?etKir?)Sch?-Bip?Linnaea)的de干gan燥zao地di上shang部bu分fen。其qi检jian查cha项xiang下xia增zeng加jia了le包bao括kuo水shui分fen、灰hui分fen及ji酸suan不bu溶rong性xing灰hui分fen的de测ce定ding。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei70%乙yi醇chun浸jin出chu物wu含han量liang不bu得de低di于yu15?0%;含han芦lu丁ding(C27H30O16)含han量liang不bu得de低di于yu0?15%;绿lv原yuan酸suan(C16H18O9)含han量liang不bu得de低di于yu0?15%。雪xue莲lian为wei维wei吾wu尔er族zu习xi用yong药yao材cai,在zai维wei吾wu尔er医yi和he中zhong医yi中zhong常chang用yong于yu风feng湿shi性xing及ji类lei风feng湿shi性xing关guan节jie炎yan、小xiao腹fu冷leng痛tong、月yue经jing不bu调tiao等deng的de治zhi疗liao。现xian代dai研yan究jiu表biao明ming,雪xue莲lian花hua具ju有you抗kang缺que氧yang、抗kang疲pi劳lao、清qing除chu自zi由you基ji、抗kang炎yan镇zhen痛tong、改gai善shan血xue液ye循xun环huan、扩kuo张zhang血xue管guan、降jiang血xue压ya及ji抗kang癌ai等deng功gong效xiao。   2?5?3灯deng盏zhan细xi辛xin:为wei菊ju科ke植zhi物wu短duan葶ding飞fei蓬peng(Erigeronbreviscapus(vant?)Hand?-Mazz?)的de干gan燥zao全quan草cao。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei醇chun溶rong性xing浸jin出chu物wu含han量liang不bu得de低di于yu7?0%,野ye黄huang黄huang芩qin苷gan(C21H18O12)含han量liang不bu得de少shao于yu0?30%。灯deng盏zhan细xi辛xin为wei云yun南nan民min间jian草cao药yao,常chang用yong于yu跌die打da损sun伤shang、风feng湿shi疼teng痛tong、牙ya痛tong、胃wei痛tong、感gan冒mao等deng的de治zhi疗liao。临lin床chuang验yan证zheng表biao明ming,其qi对dui风feng湿shi病bing、冠guan心xin病bing、高gao血xue压ya、脑nao溢yi血xue、脑nao栓shuan塞sai多duo发fa性xing神shen经jing炎yan、慢man性xing珠zhu网wang膜mo炎yan及ji其qi后hou遗yi症zheng等deng均yun具ju有you较jiao好hao疗liao效xiao。   2?5?4红hong景jing天tian:为wei景jing天tian科ke植zhi物wu大da花hua红hong景jing天tian(Rhodiolacrenulata(HooK?f?etThoms?)H?Ohba)的de干gan燥zao根gen及ji根gen茎jing。其qi质zhi量liang控kong制zhi指zhi标biao为wei70%乙yi醇chun浸jin出chu物wu含han量liang不bu得de低di于yu22?0%;红hong景jing天tian苷gan(C14H20O7)含han量liang不bu得de低di于yu0?5%。红hong景jing天tian为wei藏cang族zu民min间jian草cao药yao,我wo国guo是shi其qi主zhu产chan区qu之zhi一yi,种zhong类lei多duo、野ye生sheng资zi源yuan丰feng富fu。20世shi纪ji50年nian代dai,经jing研yan究jiu发fa现xian,红hong景jing天tian具ju有you与yu人ren参shen、刺ci五wu加jia类lei似si的de“适shi应ying原yuan样yang"作zuo用yong,而er且qie不bu会hui出chu现xian人ren参shen的de过guo度du兴xing奋fen和he刺ci五wu加jia致zhi便bian秘mi的de作zuo用yong,具ju有you抗kang缺que氧yang、抗kang寒han冷leng、抗kang疲pi劳lao、抗kang微wei波bo辐fu射she、延yan缓huan机ji体ti衰shuai老lao、滋zi补bu强qiang壮zhuang、扶fu正zheng固gu本ben等deng功gong效xiao,可ke用yong于yu高gao山shan反fan应ying、恶e心xin呕ou吐tu、嘴zui唇chun和he手shou心xin等deng发fa紫zi、全quan身shen无wu力li、胸xiong闷men、身shen体ti虚xu弱ruo的de治zhi疗liao,因yin而er深shen受shou人ren们men重chong视shi。我wo国guo已yi有you红hong景jing天tian保bao健jian茶cha、口kou服fu液ye、饮yin料liao产chan品pin进jin入ru市shi场chang,另ling外wai在zai军jun事shi医yi学xue、航hang天tian医yi学xue、运yun动dong医yi学xue等deng方fang面mian均yun有you良liang好hao的de开kai发fa前qian景jing[10]。   2?6加jia强qiang力li度du控kong制zhi中zhong药yao材cai的de纯chun度du及ji安an全quan性xing   2?6?1增zeng加jia检jian查cha项xiang目mu:大da量liang药yao材cai检jian查cha项xiang下xia增zeng加jia了le杂duo质zhi、水shui分fen、灰hui分fen及ji酸suan不bu溶rong性xing灰hui分fen的de限xian量liang指zhi标biao。   2?6?2采cai用yong更geng先xian进jin、稳wen定ding的de方fang法fa测ce定ding重chong金jin属shu含han量liang:在zai附fu录lu中zhong增zeng加jia“附fu录luⅨB铅qian、镉ge、砷shen、汞gong、铜tong测ce定ding法fa”,并bing采cai用yong原yuan子zi吸xi收shou分fen光guang光guang度du法fa或huo电dian感gan耦ou合he等deng离li子zi体ti质zhi谱pu法fa测ce定ding,且qie方fang法fa成cheng熟shu、可ke靠kao。以yi往wang版ban本ben的de《中zhong国guo药yao典dian》仅jin有you“重chong金jin属shu检jian查cha法fa”,采cai用yong的de是shi标biao准zhun铅qian溶rong液ye斑ban点dian颜yan色se比bi较jiao法fa和he砷shen盐yan检jian查cha法fa,均yun较jiao粗cu糙cao、落luo后hou。   2?6?3部bu分fen中zhong药yao材cai增zeng加jia重chong金jin属shu和he砷shen盐yan的de检jian查cha:对dui一yi些xie中zhong药yao材cai增zeng加jia了le重chong金jin属shu和he砷shen盐yan的de检jian查cha,如ru西xi瓜gua霜shuang的de重chong金jin属shu和he砷shen含han量liang均yun不bu得de高gao于yu百bai万wan分fen之zhi十shi;树shu舌she的de重chong金jin属shu含han量liang不bu得de高gao于yu百bai万wan分fen之zhi二er十shi;红hong景jing天tian的de重chong金jin属shu含han量liang不bu得de高gao于yu百bai万wan分fen之zhi十shi;龟gui甲jia胶jiao重chong金jin属shu含han量liang不bu得de高gao于yu百bai万wan分fen之zhi三san十shi。   2?6?4增zeng加jia农nong药yao残can留liu检jian查cha项xiang目mu:“附fu录luⅨQ农nong药yao残can留liu量liang测ce定ding法fa”,在zai以yi前qian“附fu录luⅨQ有you机ji氯lv农nong药yao残can留liu测ce定ding法fa”的de基ji础chu上shang,增zeng加jia了le“有you机ji磷lin和he除chu虫chong菊ju脂zhi类lei农nong药yao”的de检jian查cha项xiang,包bao括kuo测ce定ding中zhong药yao材cai和he制zhi剂ji中zhong3项xiang农nong药yao残can留liu的de检jian查cha[11],详xiang见jian表biao3。     随sui着zhe人ren们men保bao健jian意yi识shi及ji环huan保bao意yi识shi的de增zeng强qiang,农nong药yao对dui中zhong药yao的de污wu染ran日ri益yi引yin起qi多duo方fang关guan注zhu。2000年nian版ban《中zhong国guo药yao典dian》(一yi部bu)附fu录lu收shou入ru了le部bu分fen有you机ji氯lv农nong药yao的de检jian测ce方fang法fa及ji9种zhong有you机ji氯lv农nong药yao限xian量liang标biao准zhun(包bao括kuoDDT、BHC各ge4个ge异yi构gou体ti及jiPCNB的de农nong药yao残can留liu限xian量liang),同tong时shi对dui黄huang芪qi、甘gan草cao、黄huang连lian上shang清qing丸wan等deng品pin种zhong的de有you机ji氯lv农nong药yao含han量liang规gui定ding了le限xian量liang指zhi标biao。但dan目mu前qian,我wo国guo在zai农nong作zuo物wu(包bao括kuo中zhong药yao材cai)上shang仍reng广guang泛fan使shi用yong有you机ji磷lin农nong药yao及ji拟ni除chu虫chong菊ju酯zhi类lei农nong药yao,而er《中zhong国guo药yao典dian》对dui此ci类lei农nong药yao残can留liu无wu限xian量liang规gui定ding,既ji不bu符fu合he国guo情qing,也ye不bu利li于yu中zhong药yao材cai的de出chu口kou。因yin此ci,2005年nian版ban《中zhong国guo药yao典dian》将jiang增zeng加jia“有you机ji磷lin和he除chu虫chong菊ju脂zhi类lei农nong药yao”的de检jian查cha。   32005年nian版ban《中zhong国guo药yao典dian》修xiu订ding的de不bu足zu之zhi处chu   从cong网wang上shang公gong布bu的de新xin版ban药yao典dian的de增zeng订ding内nei容rong来lai看kan,就jiu具ju体ti鉴jian定ding对dui象xiang而er言yan,中zhong药yao材cai质zhi量liang标biao准zhun部bu分fen仍reng存cun在zai不bu够gou完wan善shan的de地di方fang。   现xian行xing标biao准zhun中zhong有you些xie品pin种zhong检jian验yan项xiang目mu单dan一yi,仅jin有you性xing状zhuang描miao述shu,而er无wu其qi它ta鉴jian别bie项xiang目mu;或huo鉴jian别bie项xiang目mu过guo于yu简jian单dan,达da不bu到dao种zhong级ji鉴jian别bie目mu的de。如ru金jin钱qian白bai花hua蛇she、冬dong虫chong夏xia草cao等deng伪wei品pin复fu杂duo的de品pin种zhong。   多duo数shu毒du性xing中zhong药yao无wu毒du性xing成cheng分fen限xian度du检jian查cha项xiang目mu,不bu利li于yu安an全quan、合he理li用yong药yao。药yao典dian及ji部bu颁ban中zhong药yao材cai标biao准zhun记ji述shu有you小xiao毒du、有you毒du和he有you大da毒du的de中zhong药yao材cai及ji其qi制zhi品pin共gong85种zhong,仅jin制zhi川chuan乌wu、制zhi草cao乌wu规gui定ding有you酯zhi型xing生sheng物wu碱jian限xian度du检jian查cha及ji含han量liang测ce定ding;附fu子zi规gui定ding有you乌wu头tou碱jian限xian量liang检jian查cha项xiang目mu。而er木mu鳖bie子zi、商shang陆lu、甘gan遂sui、两liang头tou尖jian、闹nao羊yang花hua等deng均yun无wu毒du性xing成cheng分fen限xian度du检jian查cha项xiang目mu。   同tong一yi中zhong药yao材cai品pin种zhong的de野ye生sheng品pin和he栽zai培pei品pin二er者zhe同tong时shi入ru药yao时shi,其qi药yao用yong部bu位wei、形xing态tai结jie构gou和he化hua学xue成cheng分fen基ji本ben相xiang同tong,但dan栽zai培pei品pin因yin受shou生sheng态tai环huan境jing因yin素su的de影ying响xiang,性xing状zhuang变bian异yi较jiao大da,药yao典dian对dui这zhe些xie变bian异yi多duo无wu描miao述shu,检jian验yan时shi缺que乏fa科ke学xue依yi据ju。   药yao典dian及ji部bu颁ban中zhong药yao材cai标biao准zhun共gong收shou载zai中zhong药yao材cai及ji其qi制zhi剂ji630种zhong,列lie有you浸jin出chu物wu和he含han量liang测ce定ding项xiang目mu的de仅jin218种zhong,整zheng体ti上shang还huan达da不bu到dao控kong制zhi内nei在zai质zhi量liang优you劣lie的de目mu的de。   大da部bu分fen中zhong药yao材cai的de标biao准zhun和he检jian测ce方fang法fa仅jin限xian于yu性xing状zhuang、气qi味wei、浸jin出chu物wu含han量liang或huo其qi中zhong某mou一yi种zhong主zhu要yao成cheng分fen的de含han量liang,而er对dui种zhong质zhi、生sheng产chan基ji地di、产chan地di环huan境jing、栽zai培pei管guan理li、采cai收shou季ji节jie、加jia工gong炮pao制zhi、农nong药yao残can留liu量liang及ji重chong金jin属shu限xian量liang、药yao效xiao等deng方fang面mian缺que乏fa严yan格ge的de规gui定ding及ji量liang化hua指zhi标biao。   4结jie论lun   总zong的de来lai说shuo,2005年nian版ban《中zhong国guo药yao典dian》历li经jing修xiu订ding,在zai继ji承cheng传chuan统tong经jing验yan鉴jian别bie——辨bian状zhuang论lun质zhi的de基ji础chu上shang,广guang泛fan吸xi收shou了le现xian代dai植zhi物wu分fen类lei学xue、形xing态tai学xue、解jie剖pou学xue和he植zhi物wu化hua学xue等deng方fang面mian的de研yan究jiu成cheng果guo,并bing大da量liang增zeng加jia了le色se谱pu和he光guang谱pu等deng现xian代dai分fen析xi技ji术shu,且qie以yi英ying、日ri、美mei3国guo现xian行xing药yao典dian为wei参shen考kao,为wei进jin一yi步bu向xiang亚ya洲zhou地di区qu乃nai至zhi国guo际ji上shang有you影ying响xiang力li的de药yao典dian标biao准zhun靠kao近jin打da下xia了le坚jian实shi的de基ji础chu。     【】【】&&今日推荐&&&&&&日版宠物情人2017的插曲,很带节奏感,日语的,女生唱的。
最后听见是在第8集的时候女主手割伤了,然后男主用嘴帮她吸了一下,插曲就出来了。
歌手:Def...老钟家的两个儿子很特别,就是跟其他的人不太一样,魔一般的执着。兄弟俩都到了要结婚的年龄了,不管自家老爹怎么磨破嘴皮子,兄弟俩说不娶就不娶,老父母为兄弟两操碎了心...把牛仔裤磨出有线的破洞
1、具体工具就是磨脚石,下面垫一个硬物,然后用磨脚石一直磨一直磨,到把那块磨薄了,用手撕开就好了。出来的洞啊很自然的。需要猫须的话调几...先来看下敬业福和爱国福
今年春节,支付宝再次推出了“五福红包”活动,表示要“把欠大家的敬业福都还给大家”。
今天该活动正式启动,和去年一样,需要收集“五福”...有时候我们打开冰箱就会闻到一股异味,冰箱里的这种异味是因为一些物质发出的气味的混合体,闻起来让人恶心。 产生这些异味的主要原因有以下几点。
1、很多人有这种习...·&·&·&·&&&[b]分类:[/b] 地区 && 福建[br][b]问题描述:[/b][br]快点呀!各位大虾![br][b]参考答案:[/b][br]2005年版《中国药典》(公示稿)中药材部分修订动向2005年度第4期
费 曜 * , 刘 新 , 王 文 苹 重 庆 医 科 大 学 药 学 系 , 重 庆 市 400016
中图分类号: R92 文献标志码: C 文章编号: 1001- 0408( 2005) 04- 0314- 05
摘要:及 时 掌 握 2005年 版 《 中 国 药 典 》 中 药 材 部 分 修 订 动 向 , 为 修 订 工 作 建 言 献 策 。 方 法 : 对 2005年 版 《 中 国 药 典 》 ( 公 示 稿 ) 中 药 材 部 分 新 增 品 种 、 增 订 项 目 的 变 化 动 向 进 行 详 细 分 析 。 结 果 : 2005年 版 《 中 国 药 典 》 ( 公 示 稿 ) 中 药 材 质 量 标 准 在 继 承 传 统 经 验 鉴 别 — — 辨 状 论 质 的 基 础 上 , 吸 收 了 新 的 、 成 熟 的 技 术 , 但 仍 有 部 分 有 待 完 善 。 结 论 : 新 修 订 中 药 质 量 控 制 指 标 将 更 趋 合 理 化 、 标 准 化 , 更 接 近 国 际 天 然 药 物 质 量 标 准 。
关键词:《 中 国 药 典 》 ; 中 药 材 ; 修 订 ; 动 向
Revising Tropesis of Partial Chinese Traditional Medicine in Edition 2005 Pharmacopoeia of PRC( Draft Showed in Public)
英文摘要:To get to know the revising tropesis of partial Chinese traditional medicine in Edition 2005 Pharmacopoeia of PPC so as to provide suggestions for the revising work? METHODS: Revising tropesis about partial new kinds and new items in Edition 2005 Pharmacopoeia of PRC( Draft showed in public) were analyzed in detail? RESULTS: Edition 2005 Pharmacopoeia of PRC adopted some new and mature skills besides the traditional method of identifying just from experience, i? e? from the appearances and quality of medicine? CONCLUSIONS: The standard of quality criteria in new edition pharmacopoeia is tend to be more rationalizing and standardizing, thus more close to the international quality criteria of natural medicinal herbs
英文关键词:Pharmacopoeia of PRC; Chinese traditional medicine; Revising; Tropesis
药品标准是药品生产、检测、监督管理的法定依据。而《中国药典》作为我国药品标准的最高法典,其水平高低及修订动向直接影响着我国当前医药工业和临床医学的发展。自建国以来,《中国药典》已成功出版过7次,从1963年版起分为一、二部,其中一部收载药材和中药成方制剂;二部收载化学药品、生化药品、抗生素、生物制品和其它各类制剂。此外,自1985年起,《中国药典》每5年修订再版1次,目的是为了能将一些新的、成熟的技术纳入其中。
以往除《中国药典》和《部颁药品标准》外,各省、市、自治区还制订有药品地方标准。为统一并加强药品质量管理,于2001年10月起开始实施的新修订的《药品管理法》取消了各地习用的地方标准。目前,我国的药品标准结构基本上形成了以《中国药典》为主体的格局。
12005年版《中国药典》总体修订动向[1]
2005年,我国将对《中国药典》进行第8次修订,增订内容已在官方网站公布,目前已确定有6个方面的修订内容。
1?1《中国药典》将分为3部(增设生物制剂为三部),扩大和调整收载中药及其常用制剂品种,使之基本涵盖中医临床各科用药范围,另增加茶剂等剂型。
1?2规范试验方法和条件。
1?3增加和完善中药质量标准安全性指标,主要针对两类有害因素:一类是外源性的,如农药残留、重金属、黄曲霉毒素、微生物、杂质等;另一类是内源性的,即部分毒性中药。并加强对中药注射剂的质量管理,如增加内毒素检验项目。
1?4加强中药检验方法的专属性,提高中药质量标准的可控性。
1?5采用现代科学分析技术,增强分析手段的先进性和可操作性。在不脱离我国国情的情况下,加大仪器分析的比重,逐渐取代一些以前落后的定性分析手段。
1?6建立符合中医、药特色的质量标准体系,逐渐由指标性成分测定向活性成分测定过渡,由单一成分测定向多个成分测定和指纹图谱整体控制模式转化。
22005年版《中国药典》中药材部分的修订动向
中药材品种及质量是整个中药产业链的首要一环,要确保中药饮片和中成药质量,首先必须抓好中药材这个最根本的源头。在以往版本的《中国药典》中,中药材部分问题众多:一药多基原现象极为普遍;中药材的质量标准低下,与国际天然药物质量标准有较大差距,等等[2]。鉴于此,2005年版《中国药典》以大量的调查研究为基础,对收载的中药材品种进行一系列修订和增订。笔者拟重点就2005年版《中国药典》“中药材部分新增品种、增订项目”的一些变化作详细分析,以便医药工作者及时掌握相关信息。
2?1力争对多来源品种实行一物一名
通过对中药商品调查和中药资源普查,结合本草考证,明确正品和主流品种。2005年版《中国药典》力争对多来源品种实行一物一名,以逐步解决中药材长期存在的同品、名多现象。
2?1?1黄柏:以往版本的《中国药典》不仅对“黄柏”未作区分,且无含量测定指标。但事实上,川黄柏与关黄柏无论其来源、产地、药材性状、组织构造、化学成分还是药材价格都存在很大差异,故2005年版《中国药典》将分开作为两种药材收载。
川黄柏为芸香科植物黄皮树(PhellodendronchinenseSc_
hneid?)或秃叶黄皮树(PhellodendronchinenseSchneid?var?
glabrius-culumSchneid?)的干燥树皮。其质量控制指标为稀乙醇浸出物含量不得低于12?0%;高效液相色谱法测定小檗碱含量以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得低于3?0%。
关黄柏为芸香科植物黄檗(PhellodendronamurenseRupr?)
的干燥树皮。其质量控制指标为无浸出物含量指标;高效液相色谱法测定小檗碱含量以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得低于0?6%。
2?1?2石斛:为我国著名的传统道地药材及出口商品,一直是药材市场最混乱的品种之一。以往版本的《中国药典》“石斛”项下收载了环草石斛、马鞭石斛、黄草石斛、铁皮石斛、金钗石斛5个品种,且无质量控制指标。2005年版《中国药典》将进行修订,把石斛分为金钗石斛、枫斗和黄草石斛3个品种。
金钗石斛(石斛)为兰科植物石斛(DendrobiumnobileLindl?)的新鲜或干燥茎,呈扁圆柱形,无质量控制指标。
枫斗(耳环石斛)为兰科植物霍山石斛(DendrobiumhuoshanenseC?Z?TangetS?J?Cheng)、铁皮石斛(DendrobiumofficinaleKimuraetMigo)及细茎石斛(Dendrobiummoniliforme(L?)Sw?)的干燥茎加工品。新鲜药材经采收后,剪成6cm~10cm的小段,烘软,扭成弹簧状或耳环形,故统称为耳环石斛。大多数耳环石斛直径较小,约0?1cm~0?3cm。其质量控制指标为水溶性浸出物含量不得低于35?0%。
黄草石斛为兰科植物叠鞘石斛(DendrobiumaurantiacumRchb?f?var?denneanum(kerr)Z?H?Tsi)、球花石斛(Dendrob_
iumthyrsiflorumRchb?f?)、短棒石斛(DendrobiumcapillipesRchb?f?)、鼓槌石斛(DendrobiumchrysotoxumLindl?)、马鞭石斛(DendrobiumfimbriatumHook?var?oculatumHook?)及束花石斛(DendrobiumchrysanthumWall?)的新鲜或干燥茎、根。大多数黄草石斛茎呈圆柱形,直径较大,多在1cm以上,甚或2cm~5cm(如鼓槌石斛)。其质量控制指标为50%乙醇浸出物含量不得低于10?0%。
2?1?3冰片:以往版本的《中国药典》仅收载了冰片(合成龙脑)。其为樟脑、松节油等经化学方法合成而得,是目前市场上商品冰片的主流品种。合成龙脑为白色、半透明、薄片状结晶,表面有如冰的裂纹,含有异龙脑,点燃后发出带光的火焰。其质量控制指标为气相色谱法测定左旋龙脑(L-borneol,C10H18O)含量不得低于55?0%。还有一种天然冰片(天然右旋龙脑),为樟科植物樟(Cinnamomumcamphora(L?)Sieb?)的新鲜枝、叶经水蒸气蒸馏提取升华而得的结晶。因不含异龙脑,故点燃后火焰不带光闪。其质量控制指标为气相色谱法测定右旋龙脑(R-borneol,C10H18O)含量不得低于97?0%。2005年版《中国药典》将分开表述。
2?1?4牛黄:以往版本的《中国药典》仅收载了牛黄。其为牛科动物牛(BostaurusdomesticusGmelin)干燥的胆结石系天然生成。其质量控制指标为胆酸(C24H40O5)含量不得低于4?0%;胆红素(C32H26N4O6)含量不得低于28?0%(2005年版《中国药典》修订)。因天然牛黄的形成具偶然性,导致货源紧缺,故2005年版《中国药典》增加了人工牛黄和体外培植牛黄2个品种。
人工牛黄为牛或猪等动物的胆汁提取物,参照天然牛黄的已知成分——贝斯素、胆酸、猪去氧胆酸、胆红素、胆固醇、无机盐配制而成,多呈黄色疏松粉末。其质量控制指标为胆酸(C24H40O5)含量不得低于13?0%;胆红素(C32H26N4O6)含量不得低于0?63%。
体外培植牛黄则以牛科动物牛的新鲜胆汁作母液,加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等,用人工物理化学方法,模拟天然牛黄的形成方式,在体外配制成的牛胆红素钙结石。体外培植牛黄的化学结构、成分和气味均与天然牛黄基本一致。其质量控制指标为胆酸(C24H40O5)含量不得低于6?0%;胆红素(C32H26N4O6)含量不得低于35?0%。
2?2新增现今中药材市场的常用品种
2?2?1母丁香:为桃金娘科植物丁香(EugeniacaryophyllataThunb?)的近成熟果实。其质量控制指标为乙醇浸出物含量不得低于12?0%;丁香酚(C10H12O2)含量不得低于0?65%。母丁香以往仅作为丁香的代用品,果实呈卵圆形,表面呈黄棕色,顶端有4个宿存萼片向内弯曲成勾状,种仁由2片肥厚的子叶合抱而成,因子叶形似鸡舌,故又名“鸡舌香”。
2?2?2绿衣枳壳:为芸香科植物枸桔(Poncirustrifoliata(L?)
Raf)的干燥未成熟果实。其质量控制指标为柚皮苷(C27H32O14)含量不得低于1?0%。绿衣枳壳以往仅作为枳壳的地方习用品使用,因主产于福建,产量大,故又名“建枳壳”。绿衣枳壳药材较小,直径多在2?5cm~5cm,外皮呈灰绿色,多有细细的柔毛。
2?2?3蜂胶:为蜜蜂采集杨树等植物的新生枝芽和愈伤组织的分泌物,并与其上腭腺和蜡腺分泌物混合形成的一种粘性物质。其质量控制指标为乙醇浸出物含量不得低于50%;白杨素(C15H10O4)含量不得低于2%;高良姜素(C15H10O5)含量不得低于1%。蜂胶以往仅作为采集蜂蜜时的副产品使用,有软化及溶解角质、促进伤口愈合、杀菌及提高免疫力等作用,因而一度成为开发热点,如各种类型的保健品、日用品及化妆护肤品,市场用量极大。
2?2?4杜仲叶:为杜仲科植物杜仲(EucommiaulmoidesOliv?)
的干燥叶。其质量控制指标为50%乙醇浸出物含量不得低于20?0%;绿原酸(C16H18O9)含量不得低于0?10%。杜仲叶以往仅作为补充杜仲(皮)资源不足时的代用品。但近年来,由于杜仲皮资源紧缺,价格昂贵,且研究发现二者所含化学成分基本相同,药理、药效(调节骨代谢、“双向调节"血压、增强免役等)也基本相近,故以叶代皮供药用,已取得国、内外医学界共识。目前,国内约有杜仲林2000km2,每年可产叶数百万吨。因此,杜仲叶在药物、保健品(茶/饮料)、化妆美容品及工业用胶等综合应用方面前景广阔。
2?3新增国际研究热点品种
近10年的统计资料表明,目前国际上开发的热点药物多集中在类心血管类疾病、肝炎、恶性肿瘤、免疫及精神调节类药物方面。部分相关资料详见表1、表2[3~5]。
2005年版《中国药典》(一部)(公示稿)“中药材部分新增品种”共计60种。笔者仅对部分国际研究热点品种作简要介绍。
2?3?1水飞蓟:为菊科植物水飞蓟(Silybummarianum(L?)Gaertn?)的成熟果实。其质量控制指标为乙醇浸出物含量不得低于18?0%;水飞蓟宾(C25H22O10H2O)含量不得低于0?6%。水飞蓟具有清热解毒、保肝利胆、改善肝功能、稳定肝细胞膜的功效,可用于慢性肝炎与迁延性肝炎、肝硬变及中毒性肝损伤等的治疗。现已被收入《德国药典》。我国用于生产“益肝灵”、水飞蓟素葡甲胺片、水飞蓟素苯二甲酸单脂钠注射液。
2?3?2贯叶金丝桃(贯叶连翘):为藤黄科植物贯叶金丝桃(HypericumperforatumL)的干燥地上部分。其质量控制指标为金丝桃素(C30H16O8)含量不得低于0?002%;金丝桃苷(C21H20O12)含量不得低于0?10%。贯叶连翘在欧洲很早就被用于治疗中枢神经系统疾病,尤其在德国用于治疗抑郁症已有数百年历史。目前,贯叶连翘提取物因其疗效显著、副作用小、使用安全,已成为欧、美地区治疗抑郁症的首选药,并已被德国、美国、俄罗斯等国药典收录。我国贯叶连翘资源丰富,维吾尔族最早用于寒性肿痛、小便不通、肺炎、关节炎、烧伤等的治疗,维吾尔药名为“吾怕坤",已被收载于《药品标准》维吾尔药分册[6]。
2?3?3云芝:为多孔菌科真菌彩绒革盖菌(Coriolusversicolor(L?exFr?)Quel)的干燥子实体。其质量控制指标为水溶性浸出物含量不得低于18?0%;云芝多糖含量以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得低于3?2%。云芝已被作为免役调节剂,主要用于慢性肝炎、活动性肝炎的治疗。
2?3?4树舌:为灵芝科植物树舌灵芝(Ganodermaapplanatum(pers?exGray)?Pat?)的干燥子实体。其质量控制指标为水溶性浸出物含量不得低于6?0%;树舌多糖含量以无水葡萄糖计,不得低于3?0%。树舌具有消除疲劳、增进食欲、抗癌及免疫调节、促进乙肝表面抗原转阴的功效。可用于神经衰弱、乙肝及食道癌的治疗。
2?4提高出口药材质量标准
2005年版《中国药典》(一部)(公示稿)“中药材部分增修订品种”共计164种,主要增修订内容包括:大量增加杂质、水分、灰分等检查项目,提高质量控制分析手段,制订指标性成分限量标准等,尤其针对出口药材的质量标准有较大提高。笔者仅对其中几个出口大宗品种进行举例说明。
2?4?1刺五加:为五加科植物刺五加(Acanthopanaxsenticosus(Rupr?etMaxim?)Harms)的干燥根及根茎。其检查项下增加了杂质、水分、灰分及酸不溶性灰分的测定。其质量控制指标为甲醇浸出物含量不得低于3?0%;紫丁香苷(C17H24O9)含量不得低于0?05%。20世纪60年代,前苏联科学家研究发现,刺五加和人参有相似的强壮补益和“适应原样"疗效。20世纪80年代,欧洲医学期刊提及中国、前苏联运动员服用刺五加以提高耐久力及免除紧张后,在国外运动医学界引起了轩然大波,始获国际体坛重视。在运动生理学方面,刺五加已确实被证明具有减缓心跳次数、降低需氧量、增加人体细胞氧气交换率的功效,和对体力、耐力及持久力具有明显的增强作用。此外,刺五加尚含有超氧化物歧化酶(SOD)复合物,具有抗氧化、延缓衰老等作用。因此,刺五加制剂已被确认为良好的强壮补益制剂,除大量用于药用外,还被开发成为各类保健品[7]。
2?4?2芦荟:为百合科植物库拉索芦荟(AloebarbadensisMiller)、好望角芦荟(AloeferoxMiller)或其它同属近缘植物叶的液汁浓缩干燥物。其检查项下增加了酸不溶性灰分的测定。其质量控制指标为醇溶性浸出物含量不得低于60?0%;芦荟苷(C21H22O9)含量不得低于18?0%;好望角芦荟的芦荟苷含量不得低于4?0%。近年来,在世界范围内出现了芦荟研究热潮。芦荟被称为“万能良药"、“天然美容师"、“神奇植物"和“全科大夫",已广泛应用于化妆品、食品、纺织品、药品、日用化工品等领域,联合国粮食与农业组织(FAO)已将其确认为21世纪的最佳保健品之一。芦荟主要具有免疫调节、美容、促进伤口愈合、抗菌、抗过敏等药理作用。近年还发现,芦荟在解毒、镇痛、保护胃粘膜、降血脂、抗动脉粥样硬化及促进造血功能的恢复等方面均具有特异疗效。目前,国外的芦荟产业发展十分迅速。美国、日本、韩国及欧洲一些国家早在20世纪70年代就相继掀起了“芦荟热"——研究和开发系列芦荟产品,如化妆品、日用化工产品、营养保健品、医药产品及芦荟原料等。1997年,全世界芦荟原料及制品的年销售额已突破3650亿元。在未来几年内,有专家预计世界范围内芦荟产业的产值将超过千亿美元。我国的芦荟资源丰富,有着庞大的芦荟消费市场,发展芦荟产业有着广阔的前景[8]。
2?4?3麻黄:为麻黄科植物草麻黄(EphedrasinicaStapf)、中麻黄(EphedraintermediaSchrenketC?A?Mey?)或木贼麻黄(EphedraequisetinaBge?)的干燥草质茎。其检查项下增加了杂质、水分、灰分及酸不溶性灰分的测定。其质量控制指标为麻黄碱含量与伪麻黄碱以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得低于1?0%。在我国,麻黄已有5千多年的药用历史,大量用于风寒感冒、胸闷咳喘等症的治疗。其主成分麻黄碱(麻黄素)是西医临床常用于预防支气管哮喘发作和缓解轻度哮喘的药物。盐酸麻黄素滴鼻可缓解感冒时鼻粘膜充血肿胀、鼻塞等症状。另外,麻黄素可加速新陈代谢、减轻体重、增强耐力,有利于提高运动员的运动成绩。还被用于减肥,在减去脂肪的同时仍保持肌肉,不影响蛋白质吸收和利用,故为不少肥胖者采用。但其不良反应也非常明显,特别是对心脏的损害,如可引起心悸、心律不齐、心肌梗死、血压升高、中风及脑损害等症状,严重时可导致死亡。因此,临床上麻黄或麻黄素用药,均须在医师指导下严格按剂量规范服用[9]。
2?5新增疗效确切的民族药
近年来,国、内外相继兴起了对我国民族医药的研究热潮,开发出了不少质量稳定、疗效确切的优良品种,故2005年版《中国药典》将其中一些基础研究成熟可靠、疗效显著、使用量大的民族药材纳入国家药品标准。
2?5?1菊苣根:为菊科植物毛菊苣(CichoriumglandulosumBoiss?etHout)及菊苣(CichoriumintybusL?)的干燥根。其为维吾尔族习用药材,具有清肝利胆、健胃消食、利尿消肿等功能,以及用于湿热黄疸、胃痛食少、水肿尿少的治疗。现代药理研究表明,菊苣根还具有改善消化器官活动机能、心脏功能、保肝降脂、降血糖和抗菌等功效。
2?5?2雪莲:为菊科植物雪莲(Saussureainvolucrata(Kar?etKir?)Sch?-Bip?Linnaea)的干燥地上部分。其检查项下增加了包括水分、灰分及酸不溶性灰分的测定。其质量控制指标为70%乙醇浸出物含量不得低于15?0%;含芦丁(C27H30O16)含量不得低于0?15%;绿原酸(C16H18O9)含量不得低于0?15%。雪莲为维吾尔族习用药材,在维吾尔医和中医中常用于风湿性及类风湿性关节炎、小腹冷痛、月经不调等的治疗。现代研究表明,雪莲花具有抗缺氧、抗疲劳、清除自由基、抗炎镇痛、改善血液循环、扩张血管、降血压及抗癌等功效。
2?5?3灯盏细辛:为菊科植物短葶飞蓬(Erigeronbreviscapus(vant?)Hand?-Mazz?)的干燥全草。其质量控制指标为醇溶性浸出物含量不得低于7?0%,野黄黄芩苷(C21H18O12)含量不得少于0?30%。灯盏细辛为云南民间草药,常用于跌打损伤、风湿疼痛、牙痛、胃痛、感冒等的治疗。临床验证表明,其对风湿病、冠心病、高血压、脑溢血、脑栓塞多发性神经炎、慢性珠网膜炎及其后遗症等均具有较好疗效。
2?5?4红景天:为景天科植物大花红景天(Rhodiolacrenulata(HooK?f?etThoms?)H?Ohba)的干燥根及根茎。其质量控制指标为70%乙醇浸出物含量不得低于22?0%;红景天苷(C14H20O7)含量不得低于0?5%。红景天为藏族民间草药,我国是其主产区之一,种类多、野生资源丰富。20世纪50年代,经研究发现,红景天具有与人参、刺五加类似的“适应原样"作用,而且不会出现人参的过度兴奋和刺五加致便秘的作用,具有抗缺氧、抗寒冷、抗疲劳、抗微波辐射、延缓机体衰老、滋补强壮、扶正固本等功效,可用于高山反应、恶心呕吐、嘴唇和手心等发紫、全身无力、胸闷、身体虚弱的治疗,因而深受人们重视。我国已有红景天保健茶、口服液、饮料产品进入市场,另外在军事医学、航天医学、运动医学等方面均有良好的开发前景[10]。
2?6加强力度控制中药材的纯度及安全性
2?6?1增加检查项目:大量药材检查项下增加了杂质、水分、灰分及酸不溶性灰分的限量指标。
2?6?2采用更先进、稳定的方法测定重金属含量:在附录中增加“附录ⅨB铅、镉、砷、汞、铜测定法”,并采用原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法测定,且方法成熟、可靠。以往版本的《中国药典》仅有“重金属检查法”,采用的是标准铅溶液斑点颜色比较法和砷盐检查法,均较粗糙、落后。
2?6?3部分中药材增加重金属和砷盐的检查:对一些中药材增加了重金属和砷盐的检查,如西瓜霜的重金属和砷含量均不得高于百万分之十;树舌的重金属含量不得高于百万分之二十;红景天的重金属含量不得高于百万分之十;龟甲胶重金属含量不得高于百万分之三十。
2?6?4增加农药残留检查项目:“附录ⅨQ农药残留量测定法”,在以前“附录ⅨQ有机氯农药残留测定法”的基础上,增加了“有机磷和除虫菊脂类农药”的检查项,包括测定中药材和制剂中3项农药残留的检查[11],详见表3。
随着人们保健意识及环保意识的增强,农药对中药的污染日益引起多方关注。2000年版《中国药典》(一部)附录收入了部分有机氯农药的检测方法及9种有机氯农药限量标准(包括DDT、BHC各4个异构体及PCNB的农药残留限量),同时对黄芪、甘草、黄连上清丸等品种的有机氯农药含量规定了限量指标。但目前,我国在农作物(包括中药材)上仍广泛使用有机磷农药及拟除虫菊酯类农药,而《中国药典》对此类农药残留无限量规定,既不符合国情,也不利于中药材的出口。因此,2005年版《中国药典》将增加“有机磷和除虫菊脂类农药”的检查。
32005年版《中国药典》修订的不足之处
从网上公布的新版药典的增订内容来看,就具体鉴定对象而言,中药材质量标准部分仍存在不够完善的地方。
现行标准中有些品种检验项目单一,仅有性状描述,而无其它鉴别项目;或鉴别项目过于简单,达不到种级鉴别目的。如金钱白花蛇、冬虫夏草等伪品复杂的品种。
多数毒性中药无毒性成分限度检查项目,不利于安全、合理用药。药典及部颁中药材标准记述有小毒、有毒和有大毒的中药材及其制品共85种,仅制川乌、制草乌规定有酯型生物碱限度检查及含量测定;附子规定有乌头碱限量检查项目。而木鳖子、商陆、甘遂、两头尖、闹羊花等均无毒性成分限度检查项目。
同一中药材品种的野生品和栽培品二者同时入药时,其药用部位、形态结构和化学成分基本相同,但栽培品因受生态环境因素的影响,性状变异较大,药典对这些变异多无描述,检验时缺乏科学依据。
药典及部颁中药材标准共收载中药材及其制剂630种,列有浸出物和含量测定项目的仅218种,整体上还达不到控制内在质量优劣的目的。
大部分中药材的标准和检测方法仅限于性状、气味、浸出物含量或其中某一种主要成分的含量,而对种质、生产基地、产地环境、栽培管理、采收季节、加工炮制、农药残留量及重金属限量、药效等方面缺乏严格的规定及量化指标。
总的来说,2005年版《中国药典》历经修订,在继承传统经验鉴别——辨状论质的基础上,广泛吸收了现代植物分类学、形态学、解剖学和植物化学等方面的研究成果,并大量增加了色谱和光谱等现代分析技术,且以英、日、美3国现行药典为参考,为进一步向亚洲地区乃至国际上有影响力的药典标准靠近打下了坚实的基础。
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