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【求助】怎样理解效能和效价强度？两者有何联系？
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这个帖子发布于9年零80天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
最近在看麻醉药理学，有些不是很明白！希望各位指点一下！
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1，效能:随着剂量或浓度的增加，效应逐渐加强，当效应增强至最大程度时，再增加剂量或浓度，效应不再增强。不同的药物效能通过改变剂量，可以达到相同的Emax2，效价强度（效价）:产生一定效应所需的剂量和浓度。3,效价强度，是指药物产生一定效应所需的剂量或浓度。其 数值越小则强度越大。4,效能（efficacy）：是指药物可产生的最大效应（maximal effect）。药物已达最大效应量时，若再增加剂量，效应不再增加。强度和效能的概念有明显区别，药物的强度和效能不一定一致。在临床应用时，需对同类药中各药的效价和效能进行综合考虑和比较。强度高的药物用量小，而效能高的药物效应强，各有特点。一般说来，药物的效能更为重要，因为效能高的药物会比效能低的药物取得更好的治疗效果。当然药物的价值除了效价和效能之外，还必须结合其安全范围进行综合分析，才能作出科学评价。
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谢谢wangshudian！:-)
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绒促性素原料及其制剂生物效价测定方法的改进
目的 探讨并建立一个更加准确、可靠的绒促性素生物效价测定方法. 方法按照&中国药典&方法和在配制标准品溶液和供试品溶液时添加0.1%牛血清白蛋白作为保护剂而其他步骤按照&中国药典&方法操作的方法,分别对绒促性素原料、绒促性素标准品以及注射用绒促性素进行效价测定对比实验,同时对0.1%牛血清白蛋白进行空白对照实验. 结果 0.1%牛血清白蛋白本身无效价活性.在绒促性素原料及其制剂的效价测定时,添加0.1%牛血清白蛋白溶液作为保护剂比不添加测定结果更接近于供试品的真实效价. 结论添加0.1%牛血清白蛋白为溶媒制成每1 mL中含10单位的溶液后进行效价测定,可以有效地降低检测偏差,真实地反应原料的效价,更能有效地进行该类产品质量的控制.
作者单位：
丽珠集团丽珠制药厂,广东,珠海,519020
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影响纸片法药敏试验结果的原因分析
作者：廖慧芳&&&&作者单位：425100 湖南永州，永州市人民医院检验科
&&&& 纸片法药敏试验［1，2］是将含有一定量的抗菌药物吸取到特定的纸片中，然后置于已接种检测菌的固体培养基上，纸片中的药物通过吸收培养基内水分而向外扩散，抑制敏感菌的生长，从而出现抑菌圈。由于药物扩散的距离越远，达到该距离的药物浓度越低，故可根据抑菌圈的大小，判断细菌对药物的敏感性。目前，我院常用于病原菌尚未确定的急、重症感染和混合感染以及延缓细菌耐药性的产生中。由于，纸片法药敏试验具有操作简便、容易掌握等特点而逐渐被广大医务工作者所认可，并以药敏试验的结果指导临床用药，在医疗中发挥了巨大的作用。然而，纸片法药敏试验只是一种药物敏感性定性试验，在实验中容易受到诸多因素的影响，很难通过抑菌圈的大小准确判断细菌对药物的敏感程度。笔者根据多年的工作经验就影响该试验的主要因素如药物、培养基、菌种、试纸片、培养条件及操作质量等逐一加以说明，供同行参考。
&&& 1 药物
&&& 药物影响纸片法药敏试验结果的因素主要有：药物的理化性质及作用特点等［3］。
&&& 1.1 药物的理化性质 包括药物的溶解性、稳定性等。
&&& 1.1.1 药物的溶解性 临床中使用的抗菌药物有的易溶于水，有的不溶或极微溶于水。对于易溶于水的药物制成药敏纸片后在培养上很容易吸收水分而均匀扩散，而不溶或极微溶于水的药物制成药敏纸片后在培养基上很难完全溶解于培养基水分中扩散。因此药物试纸片放置到培养基上之后，不同溶解性的药物在规定的培养时间内扩散到培养基中的程度是不相同的，有的能完全扩散到培养基中，而有的却不能完全扩散，这必然导致该药物的抑菌效果低于真实值。所以，药物溶解性的高低影响了药敏试验结果的真实性。如氨基糖苷类药物的盐类（硫酸阿米卡星等）易溶于水，而红霉素难溶于水。
&&& 1.1.2 药物的稳定性 临床中常用的药敏试纸片一般是事先加工好的，极少是现用现做的，所以试纸片中药物含量必然受到其稳定性的影响。有些药物稳定性差，易受光照、溶剂、pH值、温度以及保存时间等诸多因素的影响而致抗菌活性降低。如青霉素钠或钾无论在酸性还是碱性溶液中都会迅速分解，在加工药敏试纸片过程中以及将试纸片放置到培养基上时，溶剂和培养基的pH值都会造成该类药物效价的降低和药敏结果的降低。
&&& 1.2 药物的作用特点 药物的作用特点包括药物的抗菌作用机理、药物作用的适宜pH值、药物的有效部位及各种离子的影响等，这些都是药敏试验中不可忽视的因素。
&&& 1.2.1 药物的抗菌作用机理 临床中抗菌药物可以简单的分成抑菌药和杀菌药两种。杀菌药是指药物能将静止期和繁殖期的细菌杀灭；而抑菌药是通过竞争抑制或其他机理杀灭繁殖期细菌，而对静止期的细菌没有杀灭作用。由于抑菌药和杀菌药对细菌的作用机理不同，所以纸片法药敏试验产生的抑菌圈的边沿是不相同的。杀菌药产生的抑菌圈边沿一般是非常明晰清楚的，而抑菌药产生的抑菌圈边沿是模糊的，这主要是因为抑菌药扩散后在边沿处的浓度只能杀灭部分细菌，在边沿处形成了模糊的过渡带。同时，随着培养时间的延长和药物的失效，抑菌圈边沿未被杀灭的细菌又可能恢复生长，导致抑菌圈缩小。从而导致药敏试验结果判断的不准确性。
&&& 1.2.2 药物作用的适宜pH值 临床中许多药物的疗效很大程度上受到溶剂pH的影响。药物的作用可能因为溶剂pH值的改变而加强或减弱，即药物的作用强弱存在最适宜的pH值。同样，这类药物的试纸片也容易受到培养基pH值的影响。如：氨基糖苷类在弱碱条件下抗菌作用增强；而呋喃妥因在酸性条件下杀菌作用增强。
&&& 1.2.3 药物的有效部位 有些药物的抗菌作用是不能通过体外药敏试验来判断的，如乌洛托品、穿心莲内酯等，这些药物在体外没有抗菌作用或拮抗作用很弱，它们只有在体内进一步分解或转化后才能发挥抗菌作用，所以这类药物的抗菌作用是不能通过抑菌圈的大小来判断的。
&&& 1.2.4 离子的影响 许多药物受到各种离子的影响而致抗菌作用降低或丧失。如氨基糖苷类药物在钙、镁、铝等阳离子的作用下易形成不溶性络合物致抗菌作用降低或丧失；许多重金属离子如铜、锌、汞等可破坏青霉素钠或钾的活性，使其抗菌作用降低。如果药敏试验培养基中含有大量的这些阳离子或重金属离子就可以直接导致以上药物的抑菌圈减小甚至消失，所以在进行药敏试验时应选用无离子水和高质量的营养琼脂培养基。
&&& 1.2.5 其他因素 还包括药物蛋白结合率、作用温度等方面因素。如果药物的蛋白结合率很高或与蛋白质结合力很强，当培养基中存在大量蛋白质时，药物就和培养基中蛋白质结合，降低药物抑菌圈的大小。同样，培养温度高能影响菌种的生长、药物失效、水分蒸发等，也在一定程度上影响着药敏试验的结果。
&&& 2 培养基
&&& 培养基影响药敏试验结果的因素有培养基的厚度及表面湿度、水的质量、pH值以及培养基的质量等。
&&& 2.1 培养基的厚度 纸片法药敏试验是利用药物的扩散原理。药物在培养基上吸收水分、扩散，在一定范围内形成抑菌药物浓度从而达到抑菌的效果。药敏试验常用的培养基厚度一般为5mm左右，由于受操作者操作技术、平皿内径等因素的影响，不同平皿培养基的厚度不可能相同甚至差别很大，从而导致同种药物在不同平皿上试验结果不相同，即培养基的厚度越大药物的抑菌圈越小。
&&& 2.2 水的质量 配制药敏试验培养基的水在很大程度上也影响着药敏试验的结果。主要是离子的影响如钙、镁、铝等阳离子；其次是pH值。它们对药物的影响机理见前述。
&&& 2.3 pH值 培养基pH值也是影响药敏试验结果的重要因素之一。pH值主要是影响药物稳定性和活性。pH值对药物稳定性和活性的影响见前述。
&&& 2.4 培养基的质量 培养基的配制、营养成分及杂质的种类等都可以影响药敏试验的结果。培养基配制浓度较高或融化不良以及厚薄不均等均可影响药物的扩散；培养基中的蛋白质和蛋白质结合率高的药物结合也影响试验结果。如青霉素与蛋白质的结合率>50%。培养基的成分应根据检测菌种的不同有所不同，如对生长条件要求较高的细菌如链球菌属和肠球菌属需在琼脂培养基中加入5%脱纤维兔血或羊血等。
&&& 总之，无论是使用商品化的培养基还是自配的培养基，必须用标准菌株检测合格后方能使用。
&&& 3 细菌因素
&&& 细菌的菌层厚薄和细菌生长的特性、灵敏性是影响药敏试验结果的主要因素。药物杀灭细菌存在一定的量比，药敏试验培养基上细菌菌层越厚抑菌圈就越小，反之抑菌圈就越大。有些细菌在培养基上生长时由于鞭毛的运动而发生移动，当药物失效或培养时间太长时，这类细菌向已形成的抑菌圈移动，导致试验结果判断的失误。同时根据多年的工作经验发现菌种在5代内使用灵敏性较高，药敏试验结果较真实；随后由于菌种的不断老化和变化，灵敏性逐渐降代，试验结果就很难判断。
&&& 4 纸片因素
&&& 试纸片影响药敏试验结果的因素有含药量、试纸片的质量及保存方式等。
&&& 4.1 含药量 试纸片上药物含量的多少是影响药敏试验结果的最主要因素。由于纸片法药敏试验是一种定性试验，试纸片中含药量没有统一的规定，都是根据自己的标准加工，同时，由于保存方式、保存时间、药物稳定性等因素的影响，试纸片中药物的含量不同，药敏试验产生的抑菌圈大小也不相同，故用此方法来判断细菌对不同药物的敏感性是不准确的。
&&& 4.2 试纸片的质量 试纸质量对药敏试纸中药物的稳定性及活性有很大影响。如使用加厚型的定量滤纸，由于这种滤纸含杂质少，对药物的保存没有太大影响；如使用普通纸或薄型滤纸，由于普通纸用水浸润后一般为碱性或含有大量的无机离子，试纸片中的药物就会受到很大的影响；薄型滤纸片，由于加工过程中药物不可能被均匀吸收，导致含药量不均，药敏试验的结果亦不确定。
&&& 5 培养条件
&&& 药敏试验中培养时间的长短、温度的高低等都是影响药敏试验结果的因素。当培养时间过长或温度过高、过低时，药物失效或影响菌种的生长，导致药物的抑菌圈大小发生改变，这也间接影响药敏试验的结果。
&&& 总之，纸片法药敏试验受多种因素的影响，抑菌圈的大小不能明确体现出一个细菌对药物的敏感性的高低，更不能通过纸片法药敏试验结果判断细菌对不同药物的敏感性的高低。一种药物抑菌圈的有无或大小只能判断出该药对细菌有没有效果，敏感性的高低只能通过科学、严格的实验来确定。
【参考文献】
& 1 中华人民共和国卫生部医政司编.全国临床检验操作规程.南京：东南大学出版社，5.
2 李影林.临床微生物学及检验.北京:人民卫生出版社，.
3 国家药典委员会编.中华人民共和国药典.2005年版.北京:化学工业出版社，2005，1.
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09-10-02 &匿名提问
人血白蛋白的保存，需在2-8度暗处冷藏，温度过高或过低，都可能影响药品的效价。
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人免疫球蛋白是一种用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，经提取、灭活病毒制成的血液制品。主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它的原理是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。但是，对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者，在使用后会有严重不良反应。
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