不是本院的药司药是否应写药家鑫是注射死刑吗单

南昌展会的展位号 C305
&亿腾医药成立于2001年,是中国医药市场最专业的原研药品和进口产品分销商之一。九年来,亿腾医药坚持学术推广的原则,致力于发展卓越的营销能力和深广的销售网络,在医学营养和肿瘤等重症医疗领域取得了卓越成绩,是医药行业内一颗迅速崛起的明星。
&&&&在医药行业的价值链上,亿腾的业务重心始终围绕医院终端市场。从产品注册、临床研究,到价格申报、医院竞标、医保目录申请、物流管理、市场推广,最后到医院销售,亿腾在每一个环节上力求专业。
&&&&经过多年的努力,亿腾医药已经成为许多大型跨国企业,例如英国葛兰素,瑞士雀巢,德国贝朗等的首选国内合作伙伴。至今,亿腾已获得超过10个原研产品的中国市场独家代理权,并还在不断地引进和自主研发创新药品。亿腾有意邀请全国各地销售精英和有识之士一起开拓联营事业,实现双赢目标,共创美好未来。
&&&&锐意进取,不懈努力!
【药品名称】
【药品类别】
西药产品---抗感染
【药品性能】
头孢呋辛是一种杀菌性的头孢菌素类抗生素,可抵抗大多数的β-内酰胺酶,并对多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌有效。
【药品说明】
生产单位:葛兰素史克glaxo wellcome operations
剂 &&&型:注射剂 规 &&&格:0.75g
成 &&&分:本品的主要成份为头孢呋辛纳,处方中无辅料。
用法用量:肌肉注射
将本品加入注射用水3ml,轻轻摇匀,可配成不透明的混悬液。
将本品溶解于注射用水中。至少需要加入注射用水6ml,短时间的静脉滴注(例如长达30分钟),则将本品1.5g溶于50ml注射用水中。配成的溶液可直接用于静脉注射;若患者正在接受输液治疗时,可将本品配成的溶液加入到输注管内。
【批准文号】
【药品名称】
【药品类别】
西药产品---抗感染
【药品性能】
头孢呋辛酯适用于敏感细菌造成的感染的治疗。
【药品说明】
生产单位:葛兰素史克glaxosmithkline manufacturing s.p.a
剂 &&&型:片剂 规 &&&格:0.25g
成 &&&分:头孢呋辛酯
用法用量:成人口服每日买次,每次250mg
儿童通常给药剂量为每日2次,每次1.5g
【批准文号】
【药品名称】
【药品类别】
西药产品---外科,其他专科用药
【药品性能】
在肠胃外营养中提供病人热卡(mct)及必需脂肪酸。
【药品说明】
生产单位:德国贝朗 b.braun melsungen ag
剂 &&&型:注射剂 规 &&&格:20%×250ml
成 &&&分:本品为复方制剂,其组份为:1000ml含有:大豆油(lct)50.0g 中链甘油三酯50.0g 甘油、卵磷脂、a-维生素e、油酸钠、注射用水。
用法用量:总的原则,根据病人的热卡需要
【批准文号】
【药品名称】
【药品类别】
西药产品---外科,其他专科用药
【药品性能】
在肠胃外营养中提供病人热卡(mct)及必需脂肪酸。
【药品说明】
生产单位:德国贝朗 b.braun melsungen ag
剂 &&&型:注射剂 规 &&&格:20%*100ml/瓶
成 &&&分:本品为复方制剂,其组份为:1000ml含有:大豆油(lct)50.0g 中链甘油三酯50.0g 甘油、卵磷脂、a-维生素e、油酸钠、注射用水。
用法用量:总的原则,根据病人的热卡需要
【批准文号】
【药品名称】
【药品类别】
西药产品---微量元素,外科,其他专科用药
【药品性能】
在肠胃外营养中提供病人热卡(mct)及必需脂肪酸。
【药品说明】
生产单位:德国贝朗 b.braun melsungen ag
剂 &&&型:注射剂 规 &&&格:10%*500ml/瓶
成 &&&分:本品为复方制剂,其组份为:1000ml含有:大豆油(lct)50.0g 中链甘油三酯50.0g 甘油、卵磷脂、a-维生素e、油酸钠、注射用水。
用法用量:总的原则,根据病人的热卡需要
【批准文号】
【药品名称】
【药品类别】
医疗设备---医用卫生材料及敷料,医用缝合材料及粘合剂
【药品性能】
适用于各种皮肤损伤,尤其是急性、慢性伤口,比如擦伤,手术切口,轻度烧伤,血管或代谢引发的皮肤溃疡和褥疮的愈合。
【药品说明】
生产单位:意大利fidia制药厂
剂 &&&型:二类器械 规 &&&格:30g/支
成 &&&分:透明质酸钠,为小分子量(分子量)透明质酸。百耐&(bionect&)含生理浓度的透明质酸,与人体正常组织中的透明质酸浓度相同(每支含0.2%的透明质酸钠)
用法用量:
【批准文号】
【药品名称】
【药品类别】
西药产品--- 呼吸系统
【药品性能】
化痰,祛痰。主要用于治疗急慢性支气管炎,慢性阻塞性肺炎copd,支气管哮喘。
【药品说明】
生产单位:意大利edmond大药厂
剂 &&&型:胶囊
规 &&&格:0.3g
成 &&&分:厄多司坦
用法用量:一日二次,每次一粒
【批准文号】
【药品名称】
【药品类别】
西药产品---免疫系统,微量元素
【药品性能】
根据成人及11岁以上儿童每日摄取维生素的需求量,适用于当口服营养禁忌、不能或不足(营养不良、呼吸不良、胃肠外营养……),需要通过注射补充维生素的患者。
【药品说明】
生产单位:百特baxter s.a.
剂 &&&型:注射剂 规 &&&格:5ml/支
成 &&&分:本品为复方制剂
用法用量:成人及11岁以上儿童:1支/天
特殊剂量:对营养需求增加的病例(如严重烧伤),施尼维他可按每日给药量的2至3倍给药。
用法说明:
通过静脉或肌肉注射,或输注。
【批准文号】
【药品名称】
【药品类别】
西药产品---微量元素,循环系统
【药品性能】
适用于重症代谢障碍及胃肠道功能障碍的患者的肠内营养支持。如下列患者:短肠综合征患者、胰腺炎患者、白蛋白底下患者(小于2.5/100ml)、慢性肾病患者、反射性肠炎的癌症患者、手术后患者。
【药品说明】
生产单位:瑞士雀巢nestle nutrtion corporation?
剂 &&&型:粉剂& 规 &&&格:80.4g/袋
成 &&&分:本品为复方制剂,由结晶氨基酸、电解质、微量元素、维生素、脂质等组成。
用法用量:80.4克本品(1袋)溶于250毫升水中。
【批准文号】
【药品名称】
【药品类别】
西药产品---微量元素,肝胆用药
【药品性能】
预防和治疗肝性脑病。
肝病或肝性脑病急性期的静脉营养。
【药品说明】
生产单位:德国贝朗b.braun melsungen ag
剂 &&&型:注射剂 规 &&&格:500ml:50g
成 &&&分:本品系由20种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。
用法用量:经中央静脉输注。成人:除特别情况时可达15毫升/公斤体重/天外,推荐平均剂量为7-10毫升/公斤体重/天。
【批准文号】
【药品名称】
【药品类别】
西药产品---血液系统
【药品性能】
治疗和预防与下列情况有关的循环血量不足或休克(容量替代治疗):
手术(失血性休克)
创伤(创伤性休克)
感染(感染性休克)
烧伤(烧伤性休克)
治疗性血液稀释
【药品说明】
生产单位:德国贝朗b.bruan medical ag
剂 &&&型:注射剂 规 &&&格:6%x500ml
成 &&&分:本品为复方制剂,其组分为羟乙基淀粉20和氧化钠。
用法用量:静脉滴注
【批准文号】
【药品名称】
【药品类别】
西药产品---血液系统
【药品性能】
治疗和预防血容量不足,急性等容血液稀释(anh)。
【药品说明】
生产单位:瑞士贝朗医疗股份公司
剂 &&&型:注射剂 规 &&&格:500ml
成 &&&分:羟乙基淀粉130/0.4
30g与氯化钠4.5g
用法用量:用于静脉输注。
【批准文号】
【药品名称】
【药品类别】
西药产品---消化系统,肝胆用药
【药品性能】
用于急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗,也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。
【药品说明】
生产单位:常州金远药业制造有限公司
剂 &&&型:针剂
规 &&&格:01.g
成 &&&分:甲磺酸加贝酯。其化学名称为:笨甲酸乙酯甲磺酸盐。
用法用量:本药仅供静脉点滴使用,每次100mg,治疗开始3天每日用量300mg,症状减轻后改为100mg/日,疗程6-10天。
【批准文号】
【药品名称】
【药品类别】
西药产品---抗肿瘤
【药品性能】
适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤;
【药品说明】
生产单位:南京亚东启天药业有限公司
剂 &&&型:注射剂 规 &&&格:500mg
成 &&&分:本品主要成份为培美曲塞二钠。
化学名称:n-{4-[2-(2-氨基-4氧-4,7-二氢- -1h-吡咯并[2,3-d]嘧啶-5-基)乙基]-苯甲酰基]-l-谷氨酸二钠。
用法用量:培美曲塞应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。培美曲塞只能用于静脉滴注。其溶液配制必须按照“静脉滴注溶液配制”的说明进行。
【批准文号】
【药品名称】
【药品类别】
西药产品---抗肿瘤
【药品性能】
本品用于控制癌症化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;亦适用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。
4岁以上儿童:控制癌症化疗和放疗引起的恶心和呕吐
4岁以下儿童:控制癌症化疗引起的恶心和呕吐
2岁以上儿童:预防和治疗手术后的恶心和呕吐
【药品说明】
生产单位:葛兰素glaxosmithkline manufacturing s.p.a
剂 &&&型:注射剂 规 &&&格:4ml:8mg
成 &&&分:化学名称:()-1,2,3,9-四氢-9-甲基-3-[(2-甲基-1h-咪唑-1-基)甲基]-4h-咔唑-4-酮
用法用量:本品可肌肉注射和静脉注射
【批准文号】
===亿腾医药(中国)有限公司--联系方式 ===
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地  址:
上海市闸北区芷江西路130号这些抗生素 竟然药盒是真的、药是假的!
整整6个批次的泰能注射药只有一个批次是真药,而其他5个批次压根就没有有效成分亚胺培南西司他丁钠,瓶子里的那些白色粉末只是普通的国产抗生素——头孢拉定。
“救命药”竟遭假冒?!
31岁的王奎,原本是一名医药公司的业务员,但他经手的一种被称为“终极抗生素”的处方药,却让他惹上了大麻烦。
从2013年开始,王奎就一直在代理泰能、罗氏芬等进口抗生素。恰恰就是这些药出了问题。而这事,还得从一份协查通告讲起。
杨波,淮安市食品药品监督管理局稽查处的一名稽查员。2013年11月底,他接到一份安徽阜阳市食药局发来的协调函。这份协调函要求淮安药监局帮助协查,淮安某医药公司是否从安徽华源医药股份有限公司购进过批号为120872的注射用亚胺培南西司他丁钠,也就是俗称的“泰能”。
经过调查,淮安的这家医药公司从安徽华源公司先后购进了九个批次的泰能注射用亚胺培南西司他丁钠。而其中的一个批次被安徽阜阳食药局通报为假药。
这批疑似假药的泰能都被送到浙江省食品药品检定研究院进行成分检验。与此同时,杨波他们还把这批药品的完整外包装,包括药盒、说明书和药瓶,送往泰能的生产厂家——杭州默沙东制药有限公司进行检定。
而到了杭州以后,厂家给出的反馈却让杨波他们有点摸不着头脑。厂家说,这些包装盒全是真的。
难道这批药其实是真的?这种注射用药,药的性状就是白色粉末,除非进行成分检验,否则很难辨别真假。
厂家再三仔细辨认,发现了一个很奇怪的情况,包装盒上的防伪标签,以及药瓶上的盖子是假的,而装药粉的药瓶和包装盒却是真的。与此同时,浙江方面的成分检验结果也出来了。
整整6个批次的泰能注射药只有一个批次是真药,而其他5个批次压根就没有有效成分亚胺培南西司他丁钠,瓶子里的那些白色粉末只是普通的国产抗生素——头孢拉定。
因为效力的巨大差别,在零售市场上,注射用的普通头孢拉定每支只需要10元左右,而进口的泰能一支则要卖到180元。用便宜的低级别抗生素假冒效力更高、被视为最后一招的“终极抗生素”类药品,危害可想而知。
根据各项鉴定结果,2014年2月,淮安市食药监局正式认定这家医药公司从安徽华源公司购进的8个批次的注射用亚胺培南西司他丁钠为假药。
淮安市食药监局立即将相关线索移交淮安市公安部门立案侦查。使用真的外包装来混淆视听,可以说这一批假药隐蔽性极高,隐藏得很深。
首先,它是正儿八经从正规的医药公司卖到淮安的,来路正当;
其次,外包装盒子、瓶子都是真的,电子监管码也扫得出来,常规辨别难以发现;
最后,药品里装的也是注射用抗生素,药品外观性状吻合。如果不是进行成分检验,仅凭常规的抽查很难发现其中问题。
假药如何进入正规药品流通渠道?
那么,这种假“泰能”是如何化身成真药进入了正规的药品流通渠道呢?
号,淮安市公安局正式立案,立案后淮安市食药监局和淮安公安局又成立了联合专案组,开始核查。
第一步,专案组来到了安徽阜阳的太和县,销售这批假药的安徽华源医药公司就坐落在这里。根据华源公司提供的购销合同,这批假“泰能”是华源分别从两家公司购进的。一家是四川乐山的百纳医药贸易有限公司,一家是贵州台江县的民生医药有限公司。购进时,资质手续、发票清单一应俱全。
而当杨波一行来到四川乐山找到百纳医药的负责人时,对方却说,这个发票虽然是他们的,但是药不是他们卖的。而当专案组赶赴到贵州台江县的时候,发现另一家卖药的民生公司,情况更为严重。这家公司已经被注销掉了,但是,其开具的发票、清单、购销合同却仍在华源公司的购货流程中正常使用。
两家卖药的公司,一家已经没了,另一家却说压根就没卖过泰能这种药。但两家公司的发票却是真的,并且成为了假“泰能”进入华源公司的关键证明。谁在其中捣鬼呢。票据显示,与这两家公司联系的都是华源公司的业务员王奎,正是通过他,这批假药进入了华源公司。
王奎为了让这批药顺利进入医药公司的销售渠道,玩了一招花招,在没有真实交易的情况下,从合法医药企业虚开名称为‘药品’的增值税发票,之后根据手上药品的种类,伪造发票的药品清单,并复印伪造药品合格证书,从而使这批假“泰能”进入了正规的药品销售领域。这种明显的违法行为,在王奎看来却是再正常不过的卖药手法。
这批假药究竟从何而来?
那么,这批假药究竟是从何而来呢?
据王奎交代,全国各地每年都会举行各种药品交易会,大多数药品采购员都会去看品种,谈代理,之后就会加入各种QQ医药群,互通货源信息,进行交易。而这批假“泰能”就是在QQ群中认识的一位宋经理卖给他的。
宋经理说他是北京一家医药公司的经理,他能通过内部渠道搞出来药卖给王奎。于是,从2013年2月开始,王奎陆续从北京的“宋经理”手中购进了大约4000多盒泰能,总计销售金额54万余元。而这一年多的时间,他们双方并不见面,只是通过QQ或电话联系,宋经理通过物流发货,王奎则通过银行转账付款。
警方把王奎的银行卡流水记录调出来以后,经过仔细的分析,发现它他每个月在结账以后收到华源的货款之后都会给北京一个账户打钱。与此同时,专案组又发现与这个账号相关的其他两个账号,在他们侦查期间居然还有资金往来。
通过调取网点的监控记录,警方发现了一名可疑男子,他使用了两张警方密切关注的银行卡,在同一台柜员机上取的钱。这名男子开一辆白色轿车,在离开银行网点的时候,后面还跟了一辆黑色轿车,警方怀疑这是一个团伙作案。
经过排查,民警终于确认了这个取钱男子的真实身份,名叫初某林。而他,就是卖药给王奎的所谓代理商“宋经理”。与此同时,民警还发现初某林经常给一位姓时的男子汇款。
显然,这个时某就是初某林的上线,他专门负责生产假药。而初某林则负责收取货款和分销到全国。至此,一个分工明确的假药制造团伙终于浮出水面。
2014年9月,专案组在北京丰台警方的配合下,展开集中收网行动。在北京丰台、房山等处抓获时某、初某阳等6名犯罪嫌疑人。一举捣毁了4个制售假药窝点。
现场查获的假药,以及流入安徽华源医药公司的那些假药,大多使用的是真药的包装盒和药瓶,这也是这些假药能躲过华源公司入库检验的原因之一,从外观上很难一下发现问题。如果证明药品来源的凭证也齐全,更会让检验人员应有的警惕性松懈。
真药品包装及药瓶从何而来?
为了获得要伪造的真药品的包装盒与药瓶,让假药能以假乱真,获得在外观上与真药一模一样的效果,躲过常规检查,时某一伙可谓费尽心机。据时某交代,他们主要是买通一些管理不够严格的大医院的保洁人员,用高价来回收使用过的真药的空瓶和包装盒。
这些用过的药瓶被清洗后,再装入普通的低价抗生素,就又变成了所谓的“真药”。假药灌装好以后,时某等人再联系小加工厂替他们做安瓿瓶盖,然后再找印刷厂帮他们印小的标贴。这样的话,假药从外观看起来就跟真的没有什么两样了。
如果真药包装一时缺货,他们也会套用厂家真实的批号和药品电子监管码,来仿制真药包装。在负责运输假药的段某家中,专案组发现了更多的制假物品。
专案组方共查获了假冒“泰能”及包装、药瓶等物品7万余个,假冒“罗氏芬”及包装、药瓶等物品10万余个,假冒“波立维”及包装、药片等物品200余个,假冒“立普妥”及包装、药片6000余个,以及用于制造假药的封口机、打包机、电熨斗等作案工具。
据时某交代,他们把罗氏芬以22元一盒、泰能20元一盒、波立维50元一盒的价格,将假药销售至安徽、江苏、陕西等6个省市。最终这些药流入到市场,能卖到一百八十多元,其中的暴利显而易见。
经过一年多的努力,淮安警方成功破获这起特大生产、销售假药案,抓获犯罪嫌疑人9人,查获假药两万余瓶,涉案金额达1000余万元,一举彻底斩断了这个从生产、运输再到销售的制售假药犯罪链条
责任编辑:
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今日搜狐热点注射用亚胺培南西司他丁钠是不是医保药物
温馨提示: 医保药物是国家为了保证普通人最基本的用药所列出的,此类药物在使用时国家会给与一定的补贴,以便解决群众的医疗问题,那么注射用亚胺培南西司他丁钠是不是医保药物呢?
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盐酸昂丹司琼注射液
盐酸昂丹司琼注射液,适应症为本品用于控制癌症化疗和放射治疗一起的恶心和呕吐;亦适用于预防和手术后恶心呕吐。儿童:4岁以上儿童:控制癌症化疗和放疗一起的恶心和呕吐。4岁以下儿童:控制癌症化疗引起的恶心呕吐。2岁以上儿童:预防和治疗手术后的恶心呕吐。
盐酸昂丹司琼注射液成份
化学名称:(±)-1,2,3,9-四氢-9-甲基-3-[(2-甲基-1H-咪唑-1-基)甲基]-4H-咔唑-4-酮  化学结构式:
  分子式:C18H19N3O  分子量:293.4  辅料:无水柠檬酸;柠檬酸钠;氯化钠;注射用水。
盐酸昂丹司琼注射液性状
本品为无色澄明液体。  枢复宁(R)注射液浓度为2毫克/毫升。  每4毫升玻璃安瓿含8毫克昂丹司琼(以二水合酸盐形式)。  每2毫升玻璃安瓿含4毫克昂丹司琼(以二水合酸盐形式)。
盐酸昂丹司琼注射液适应症
本品用于控制癌症化疗和放射治疗一起的恶心和呕吐;亦适用于预防和手术后恶心呕吐。  儿童:  4岁以上儿童:控制癌症化疗和放疗一起的恶心和呕吐。  4岁以下儿童:控制癌症化疗引起的恶心呕吐。  2岁以上儿童:预防和治疗手术后的恶心呕吐。
盐酸昂丹司琼注射液规格
(1)2ml:4mg;(2)4ml:8mg
盐酸昂丹司琼注射液用法用量
[u]由化疗和放射治疗一起的恶心呕吐[/u]  本品可肌肉注射和静脉注射。  成人:  起始治疗  通常放疗和化疗前使用剂量为8mg,使用如下:  注射溶液:治疗前立即缓慢静注或肌注本品8mg。  某些病例(使用高致吐性细胞毒药和/或极高处方剂量;存在病人个体相关因素,如先前进行细胞毒药治疗时出现呕吐的年轻病人、女性病人,等等)需要更高的初始剂量(缓慢静注或肌注8mg,然后缓慢静注或肌注8mg两次,4小时/间隔;或缓慢静注或肌注8mg,然后灌注法给予本品1mg/小时连续24小时,或在细胞毒要治疗前至少15分钟缓慢输注32mg)。化疗前,如加注单剂20毫克地塞米松磷酸钠,以静注输注输入,可加强枢复宁(R)对高度催吐化疗引起呕吐的疗效。  继续治疗(预防迟发性或延迟性呕吐)  次日每12小时口服本品8mg片剂等口服制剂2-3天,最长可能达5天。  儿童和青少年(6月-17岁)  治疗化疗引起的恶心呕吐的用药剂量的计算可基于体表面积或者体重。在儿科临床研究中,枢复宁(R)静脉注射时,使用25-50毫升生理盐水或其它相容性溶液(见配伍部分)稀释,输注时间不小于15分钟。  按照体表面积用药  化疗前以每平方(体表面积)5毫克的剂量立即静脉注射单剂枢复宁(R),静脉注射的剂量不得超过8毫克。口服制剂可以在12小时后开始使用,每次4毫克,每日两次,最多可连服5天,不得超过成人的用药剂量。  按照体重用药  化疗前以每千克(体重)0.15毫克的剂量立即静脉注射单剂枢复宁(R),静脉注射的剂量不得超过8毫克。在化疗后第一天,可在静脉用药2次,用药间隔4小时。口服制剂可以在12小时后开始使用,每次4毫克,每日两次,最多可连服5天。不得超过成人用药剂量。  老年患者:  65岁以上患者对枢复宁耐受性良好,无需调整剂量、用药次数和给药途径。  肾脏功能损害患者:  无需调整剂量、用药次数和途径。  肝功能损害患者:  肝功能中度和重度损害患者体内本品的清除能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,上述病人的用药剂量每日不应超过8毫克。  对司巴丁及异喹胍代谢差的患者:  对司巴丁及异喹胍代谢差的患者,对昂丹司琼的消除半衰期无影响。对这类患者重复给药后,药物的暴露水平与正常人体无差异,故用药剂量和用药次数无需改变。  手术后的恶心呕吐:  手术后的恶心和呕吐的适应症适用于医院使用。  成人:  对于预防手术后的恶心和呕吐,应在诱导麻醉使同时肌肉注射或缓慢静脉注射单剂枢复宁(R)4毫克。令一种给药方式是在麻醉前1小时单次口服枢复宁(R)16毫克。  对于已出现的术后恶心呕吐的治疗,建议肌肉注射或缓慢静脉注射单剂4毫克。  儿童和青少年(1月-17岁)  预防  在诱导麻醉前、期间或之后用昂丹司琼从0.1毫克/公斤体重至最大4毫克,缓慢静脉注射(不小于30秒)。  治疗  术后恶心、呕吐刚出现时,可用昂丹司琼从0.1毫克/公斤至最大4毫克的剂量缓慢静脉注射。  老年患者:  用本品预防和治疗老年患者手术后恶心和呕吐的经验有限,然而,接受化疗的65岁以上的老年患者对本品的耐受较好。  肾脏功能损害患者:  无需调整剂量、用药次数和用药途径。  肝功能损害患者:  肝功能中度或重度损害者体内本品的清除能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,上述病人的用药剂量每日不应超过8毫克。  对司巴丁及异喹胍代谢差的患者:  对司巴丁及异喹胍大些差的患者,对昂丹司琼的消除半衰期无影响。对这类患者重复给药后,药物的暴露水平与正常人体无差异,故用药剂量和用药次数无需改变。
盐酸昂丹司琼注射液不良反应
通过系统器官分类和频率列出下列不良事件。频率定义为:非常常见(≥1/10)、常见(≥1/100和&1/10)、不常见(≥1/1000和&1/100)、罕见(≥1/10,000和&1/1000)、非常罕见(&1/10,000);非常罕见中包括个别病例报告。通常从临床试验的资料中确定非常常见、常见和不常见事件。安慰剂组的发生率作为参考。从上市后自发报告资料中确定罕见和非常罕见事件。  根据适应症和药物剂型,在推荐的标准枢复宁(R)剂量条件下,评估下列不良事件频率。儿童和青少年的不良反应情况与成人相当。  免疫系统疾病  罕见:速发型过敏反应,有时为严重的过敏反应。  神经系统疾病  非常常见:头疼  不常见:癫痫发作、运动障碍(包括:无明确持续性临床后遗症的锥体外系反应,例如肌张力障碍、动眼神经危象,运动障碍)。  罕见:在快速静脉给药过程中出现的头晕。  眼部异常  罕见:主要发生在静脉给药过程中的一过性视觉障碍(例如,视力模糊)  非常罕见:主要发生在静脉给药过程中一过性失明  报告的大多数失明病例均在20 分钟之内恢复。多数患者接受过顺铂等化疗药物治疗。据报道一些一过性失明病例起因于脑皮质。  心脏异常  不常见:心律不齐、伴或不伴ST段降低的胸痛、心动过缓。  血管异常  常见:温热或潮红的感觉  不常见:低血压  呼吸、胸部和纵隔异常  不常见:呃逆  胃肠道疾病  常见:便秘  肝胆疾病  不常见:无症状性的肝功能检查指标升高#  #这些事件常见于接受顺铂化疗的患者。  一般异常和给药部位情况  常见:静脉注射部位的局部反应
盐酸昂丹司琼注射液禁忌
对制剂中任何成分过敏者。  孕妇和哺乳(详见【孕妇哺乳期妇女用药】)
盐酸昂丹司琼注射液注意事项
过敏反应的报道见于对其它选择性5-HT3受体拮抗剂产生过敏反应的患者。  在接受昂丹司琼治疗的患者中,有见的包括QT间期延长的短暂性心电图改变的报告。另外,在上市后的病例报告中,接受昂丹司琼治疗的患者有出现尖端扭转型室性心动过速的情况。出现或可能出现QTc延长的患者慎用昂丹司琼。这些情况主要包括患有电解质异常和先天性长QT综合症,或者正在服用其他可能导致QT延长药物的患者。  因为已知本品可延长大肠运送时间,因此有亚急性肠梗阻的患者一定监护条件下使用本品。  配伍  当与其它药物合用时,注射本品不可与其他活性成分置于同一注射器或注射液中。注射本品仅与推荐的输注液合用。  静脉输注液的相容性:  枢复宁(R)注射液只能与推荐的静脉输注液混合使用:  0.9%W/V氯化钠静脉输注液;  5W/V葡萄糖静脉输注液;  10%W/V甘露醇静脉注射液;  林格氏静脉输注液;  0.3%W/V氯化钾与0.9%W/V氯化钠静脉输注液;  0.3%W/V氯化钾与0.5%W/V葡萄糖注液。  为保证药物效果良好,作静脉输注的溶液应在使用前配制;然而, 当本品用上述静注溶液稀释后可保存7天(冷藏或与25℃以下存放,置于紫外灯下).  此外,还对聚氯乙烯输液袋和聚氯乙烯给药装置作过相容性研究。认为用聚乙烯输液袋或用I型玻璃瓶,本药有足够的稳定性。在聚丙烯注射器中,以0.9%w/v氯化钠或5%w/v葡萄糖稀释的枢复宁(R)稀释液表现稳定。故此认为在聚丙烯注射器中,枢复宁注射液与其他相容性输注液混合将是稳定的。  注意:制备需储存一段时间的溶液时应在无菌条件下进行。  [u]与其他药物的配伍:[/u]  可用输液袋或注射泵静脉输注枢复宁(R),每小时1毫克。如果昂丹司琼浓度为每毫升16至160微克(即分别为8毫克/500毫升和8毫克/50毫升)时,下列药物可通过枢复宁(R)给药装置的Y-型管与本品同时给药:  [u]顺铂:[/u]  给药时间可由1至8小时不等,浓度不超过0.48毫克/毫升(500毫升中240毫克)。  [u]5-氟尿嘧啶:[/u]  浓度0.8毫克/毫升(即3升中2.4克或500毫升中400毫克)以下,给药速度至少每小时20毫升(即每24小时用500毫升)。高于该浓度的5-氟尿嘧啶可导致昂丹司琼沉淀。除了其他相容的赋形剂之外,5-氟尿嘧啶输注液可含不超过0.045%w/v的氯化镁。  [u]卡铂:[/u]  给药时间可由10分钟至1小时不等,浓度范围在0.18毫克/毫升至9.9毫克/毫升(即500毫升中含90毫克至100毫升中含990毫克)。  [u]依托泊苷(鬼臼乙叉疳):[/u]  给药时间可由30分钟至1小时不等,浓度范围在0.144毫克/毫升至0.25毫克/毫升(即500毫升中含72毫克至1升中含250毫克)。  [u]头孢他啶:[/u]  按照药厂推荐方法,用注射用水配制250毫克至2000毫克药物(即用2.5毫升配250毫克及用10毫升配2克头孢他啶),作大致5分钟以上的快速静脉注射。  [u]环磷酰胺:[/u]  按照药厂推荐方法,用注射用水配制10毫克至1克的药物,用每5毫升配100毫克环磷酰胺,作大致5分钟以上的快速静脉注射。  [u]多柔比星:[/u]  按照药厂推荐方法,用注射用水配制10毫克至100毫克的药物,用每5毫升配10毫克多柔比星,作大致5分钟以上的快速静脉注射。  [u]地塞米松:[/u]  当以50-100毫升科相容的输注液稀释8或32毫克昂丹司琼,给药时间约为15分钟,此时,用Y-型管可缓慢给以20毫克地塞米松磷酸钠,在2-5分钟内完成。此外,地塞米松磷酸钠与昂丹司琼的相容性研究支持,以同一给药装置给药,地塞米松磷酸钠的浓度为32微克-2.5毫克/毫升,昂丹司琼的浓度为8微克-1毫克/毫升。  首次开启的有效性  由于安瓿中不含防腐剂,仅可使用一次。安剖开启后立即注射或稀释。剩余物立即弃置。  操作指导  安瓿有安全裂圈,开启需按如下操作:  -一首握住安瓿的下部;  -令一手握住安瓿的上部,将拇指放在带颜色的点上,下压。  对驾驶车辆及操作机器的影响  精神运动性实验证明,昂司丹琼不影响行为效率,也没有镇静作用。  昂司丹琼的药理学研究显示本品对此类活动不会产生有害的影响。
盐酸昂丹司琼注射液孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠  本品在人类怀孕期间的安全性尚未确定。动物研究结果未见对胚胎和胎仔发育、妊娠及围产期、产后发育的影响。然而,由于动物研究结果并不总能预期人类的反应,因此本品不应在怀孕期间使用。  哺乳  动物实验显示,昂丹司琼科分泌至乳汁。故此建议接受昂丹司琼治疗的母亲不要用母乳喂养她们的婴儿。
盐酸昂丹司琼注射液儿童用药
详见【用法用量】项的详细描述。
盐酸昂丹司琼注射液老年用药
详见【用法用量】项的详细描述。
盐酸昂丹司琼注射液药物相互作用
没有证据表明昂丹司琼会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。专门研究表明,昂丹司琼与酒精、替马西泮、呋赛米、曲马多及丙泊酚无相互作用。  昂丹司琼经肝脏多种细胞色素P-450酶代谢:CYP3A4、CYP2D6、CYP1A2。由于昂丹司琼的代谢有多种酶参与,在其中某一中酶受到抑制或活性降低时(例如cyp2d6基因缺陷),可经过其他酶得到代偿,故对昂丹司琼的清除、药物剂量影响极小或无明显影响。  苯妥英、卡马西平和利福平  在接受强效CYP3A4诱导剂治疗的患者中(例如,苯妥因、卡马西平和利福平),昂丹司琼的口服清除率增加,血药浓度下降。  曲马多  小样本临床试验的资料显示,昂丹司琼可能会降低曲马多的镇痛作用。
盐酸昂丹司琼注射液药物过量
对于这方面的资料说之甚少。据报道,少数病人过量使用本品后出现如下反应:  视觉异常、严重便秘、低血压和伴有短暂性的Ⅱ度房室传导阻滞的血管神经性反应。在所有病例中,上述反应均得到彻底解决。  本品无特效解毒剂。因此,如怀疑药物过量则需进行适宜的支持疗法和对症处理。  不推荐采用吐根治疗枢复宁(R)的用药过量,因为昂丹司琼自身具有的抗呕吐作用,吐根不太可能对患者有效。
盐酸昂丹司琼注射液药理毒理
昂丹司琼是一强效的,高选择性的5-HT3受体拮抗剂。其控制恶心和呕吐的确切作用机制尚不清楚。但已注意到化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT,经由5-HT受体激活迷走神经的传入支,触发呕吐反射。昂丹司琼能阻断这一反射的触发。  迷走神经传入支的激动也可引起位于第四脑室底部后去的5-HT释放,从而经过中枢机制而加强。故昂丹司琼对化疗、放疗引起的恶心、呕吐,可能通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经元的5HT3受体而发挥作用。目前认为控制手术后恶心、呕吐的作用机制未明,与控制细胞毒药物引起恶心、呕吐的机制相似。  昂丹司琼不改变血浆中催乳素的浓度。  临床前安全性资料  急性毒性试验显示昂丹司琼没有明显的系统性和组织性特异性毒性。大鼠研究可明确当以10毫克/公斤的剂量口服时,没有观察到任何作用;当剂量为80毫克/公斤时,出现中度的行为改变,但没有死亡。  大鼠静脉注射,最大非致死剂量为15毫克/公斤。  大鼠连续服用昂丹司琼达18个月,仅在高血药浓度(1407纳克/毫升)时出现行为改变。  因此,可以认为药物在治疗剂量下没有毒性。生殖力、胚胎-胎儿毒性、围产期和产后的毒性研究表明,昂丹司琼没有毒性和/或致畸作用。  昂丹司琼亦没有致突变和致癌作用。  在克隆的人体心脏离子通道试验中,临床使用剂量下,昂丹司琼具有通过阻断hERG钾通道从而影响心脏极化的潜在作用。在麻醉的猫的体内试验中,昂丹司琼静脉给药后观察到QT间期的延长,但此时的给药剂量以超过药理学有效剂量水平的100倍。在食蟹猴的试验中没有观察到类似现象。临床上有一过性心电图改变的报告(参见【注意事项】)。
盐酸昂丹司琼注射液药代动力学
一次静脉给药4毫克,在5分钟内给药,达到的血浆峰浓度约为65纳克/毫升。4毫克肌肉注射给药后,在注射后10分钟内达血浆峰浓度(约为25纳克/毫升)。肌肉注射4毫克和静脉注射4毫克后,其系统暴露是等同的。  昂丹司琼口服、肌肉注射或静脉注射后半衰期无明显差异,半衰期约为3小时,稳态分布容积约为140升。  昂丹司琼的蛋白结合率为71-76%。昂丹司琼通过不同的代谢途径,主要为肝脏代谢后从循环中清除。从尿中排出的原形药量小于摄入剂量的5%。缺乏酶CYP2D6(异喹胍多态性)不影响昂丹司琼的药代动力学。重复给药其药代动力学也无改变。  对健康老年志愿者的研究显示,口服昂丹司琼的生物利用度(65%)和半衰期(5小时)稍呈年龄相关的增加,但无临床意义。  可观察到昂丹司琼的利用度具有性别差异,女性口服后的吸收速率和程度较高,全身清除和容积分布较低(经体重调整)。  在一项试验中,月龄1-4个月的儿童(n=19)接受外科手术后,经体重标准化的药物清除率,比在5-24个月的儿童(n=22)慢月30%,但是与3-12岁的儿童相似。药物半衰期,在月龄1-4个月的儿童中平均为6.7小时,在5-24个月的儿童和3-12岁的儿童中为2.9小时。对于月龄在1-4个月的儿童的药代动力学参数出现的差异性,可能是因为在婴儿中水分占总体中的百分比更高,所以水溶性药物,如昂丹司琼,的分布容积更大。  进行性择期外科手术和全身麻醉的3-12岁儿童患者,其清除和分布容积的绝对值较成年人是下降的。两组数据随体重增加而呈线性增加,其数值12岁接近年轻成年人水平。当用体重将消除率和分布容积标准化后,其数值在不同年龄群是相似的。按体重给对428例受试者(包括癌症患者、手术患者以及健康志愿者)进行了群体药代动力学分析。受试者年龄为1个月到44岁,接受静脉注射昂丹司琼。分析结果显示,除了月龄为1-4个月的婴儿外,儿童和青少年口服或注射昂丹司琼的药物系统暴露量(AUC)与成人相当。本品的药物分布容积呈年龄相关性,成人的药物分布容积比婴儿和儿童低。除了月龄为1-4个月的婴儿外  本品的清除率与体重而非年龄呈相关性。由于进入1-4个月年龄组的受试者数量太少,不能肯定本品的清除率在婴儿中是否与年龄呈相关性降低,或仅是研究本身固有的变异。由于6个月以下的儿童进行手术后恶心呕吐的预防和治疗时只是单剂量给药,清除率的降低不具有临床相关性。  中度肾功能受损的患者(肌酐清除率15-60ml/min),其系统清除率及分布容积降低。可造成消除半衰期(T 5.4小时)稍有增加,但无临床意义。  对需定期血液透析的重症肾损害病人的研究显示,在血液透析间期测定的昂丹司琼的药代动力学基本无改变。在严重肝损害患者,昂丹司琼全身清除率明显降低,消除半衰期延长至15-32小时。
盐酸昂丹司琼注射液贮藏
在30℃以下避光贮存。
盐酸昂丹司琼注射液包装
包装材料和容器:Ⅰ型玻璃安瓿。  包装规格:5安瓿/盒。
盐酸昂丹司琼注射液有效期
36个月(未启封)。
盐酸昂丹司琼注射液执行标准
进口药品注册标准:JX

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