《消旋山莨菪碱》
出处： 药典2005版 第二部
拼音名：Xiaoxuan Shanlangdangjian 英文名：Raceanisodamine 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭，味苦。 本品在乙醇或盐酸中易溶，在水中溶解。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为103-113℃，熔距应在6℃以内。 【鉴别】 （1）取本品与消旋山莨菪碱对照品，分别加甲醇 制成每1ml中含1mg的溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，用甲苯-丙酮-乙醇-浓氨溶液（4：5：0.6：0.4）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集811图）一致。 （3）本品显托烷生物碱类的鉴别反应（附录Ⅲ）。 【检查】 溶液的颜色与澄清度 取本品0.50g，加水 15ml溶解后，溶液应无色澄清。 干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ L）。 【含量测定】 取本品0.25g，精密称定，加乙醇（对甲基红指示液呈中性）5ml使溶解，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）20ml，加甲基红指示液1滴用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于30.54mg的C17H23NO4。 更多：
【贮藏】 密封保存。 【制剂】 （1）消旋山莨菪碱片（2）盐酸消族山莨菪碱注射液 【化学成分】 本品为（±）-6β羟基-1αH，5αH-托烷-3α-醇托品酸酯。按干燥品计算，含C17H23NO4不得少于99.0%。 【分子式与分子量】 C17H23NO4 305.38 【药理作用】 抗胆碱药
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消旋山莨菪碱
英文名: Racanisodamine
类别: 其他化学药
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手　　机：
地　　址： 武汉市东湖开发区雄楚大街1019号
产品详细说明
量：≥99.0
产品规格：1kg/听, 2kg/听, 5kg/听
产品包装：按客户需求
地：武汉顶辉
格：元/公斤
消旋山莨菪碱
外观：白色结晶或结晶性粉末
含量：&99%
标准：CP2005
分子量：305.38
熔点: 103 ～113 ℃
干燥失重:&1.0%
薄层色谱:应与对照品的主斑点相同
化学反应:应呈正反应
澄清度:溶液澄清
溶液的颜色:溶液无色
消旋山莨菪碱检测方法及质量标准:
本品为 (&) -6&－羟基-1&H,5&H-托烷-3&－醇托品酸酯。按干燥品计算，含C17H23NO4不得少于99.0％。
　　【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭，味苦。
　　本品在乙醇或盐酸中易溶，在水中溶解。
　　熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为103 ～113 ℃，熔距应在6 ℃以内。
　　【鉴别】 (1) 本品显托烷生物碱类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(2) 取本品与消旋山莨菪碱对照品，分别加甲醇制成每1ml 中含1mg 的溶液。照薄层色谱法（附录Ⅳ A）试验，吸取上述两种溶液各10&l，分别点于同一硅胶ＧＦ&[254]&薄层板上，用甲苯－丙酮－乙醇－浓氨溶液(4:5:0.6:0.4) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集811图）一致。
　　【检查】 溶液的颜色与澄清度 取本品0.5g，加水15ml溶解后，溶液应无色澄清。
　　有关物质 取本品25mg ，置25ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液溶解稀释至刻度，取此溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在245nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1%1cm）不得过6.0 。
　　干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。
　　【含量测定】 取本品0.25g ，精密称定，加乙醇（对甲基红指示液呈中性）5ml使溶解，精密加入盐酸滴定液(0.1mol/L)20ml，加甲基红指示液1 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.54mg 的C17H23NO4 。
　　【类别】 抗胆碱药。
　　【贮藏】 密封保存。
　　【制剂】 (
1) 消旋山莨菪碱片 (2) 盐酸消旋山莨菪碱注射液
消旋山莨菪碱
包装：5KG/听
用途：用于中毒性休克、血管性疾患、神经痛、眼底视网膜病。制剂有片剂，针剂
??? 武汉顶辉化工有限公司位于武汉东湖高新技术开发区。是一家致力于精细化工、医药中间体、原料药、生化制品及天然产物的开发、生产和销售的高新技术企业。 ? 公司始终发扬&团结拼搏，艰苦创业，务实高效，永争一流&的企业精神，秉承科技开发与经济一体化发展思路，敏锐把握现代科技发展趋势，积极调整产业结构，坚持创新战略，培育与发展起领先与完善的精细化学品产业链条，并以科学的管理，优良的售后服务，不断拓宽产品的市场占领空间； ? 多年来公司本着敬业的态度、优良的质量、诚实守信的经营作风，赢得了良好的信誉。 ? 竭诚欢迎海内外各界光临指导，合作经营，共谋发展。
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丁溴东莨菪碱
中文别名： 溴丁东莨菪碱C²¹H³0BrNO4
英文名称： Sc&p&l&min& bu&&lbr&mid&
英文别名： (-)-N-Bu&&lsc&p&l&min& br&mid&; H&&scin& N-bu&&l br&mid&
CAS号： ¹49-64-4
分子式： C²¹H³0BrNO4
分子量： 440.³7
一种莨菪烷型生物碱。分子式C¹7H²¹NO4。存在于茄科植物中。粘稠糖浆状液体，&苦而辛辣。易溶于乙醇、乙醚 、氯仿 、丙酮和热水，微溶于苯和石油醚，在冷水中溶解度尚可。能与多种无机或有机酸生成结晶的盐。在稀碱中易消旋 化生成Ð，L -东莨菪碱 ，失去光学活性 。与氯化汞反应生成白色沉淀。东莨菪碱可从洋金花提取。
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阿糖胞苷 含量98%以上
唑虫酰胺 CAS:¹²  含量：95%
异丙醇铝 CAS#:  555-³¹-7 
乙螨唑   CAS RN：¹5³²³³-9¹-¹ 含量：95%和97% 
乙基麦芽酚 CAS RN 4940-¹¹-8 
盐酸特比萘芬  CAS NO: 786²8-80-5  含量98%以上
盐酸哌唑嗪 CAS：¹9²³7-84-4  含量：98.0%～¹0².0%
盐酸米托蒽醌 CAS 70476-8²-³  含量：≥99% 
辛酰甘氨酸  CAS NO. ：¹4²46-5³-8  含 量： ≥98%
维胺酯   含量：98.5%以上
脱氧诺卡素 含量：98%以上
脱氧胞苷  CAS N&.：95¹-77-9
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版权声 明&2014消旋山莨菪碱片说明书
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消旋山莨菪碱片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：消旋山莨菪碱片英文名：Raceanisodamine Tablets汉语拼音：Xioxun Shnlndnjin Pin【成份】本品主要成份为：消旋山莨菪碱。其化学名称为：(±)-6β-羟基C1aH，5aHC托烷C3aC醇托品酸酯。化学结构式：
分子式：C17H23NO4
分子量：305.38
【性状】本品为白色片。【适应症】抗胆碱药，临床主要用于解除平滑肌痉挛、胃肠绞痛、胆道痉挛以及有机磷中毒等。【规格】5mg 【用法用量】口服。成人：每次5～10mg（1～2片），每日3次。小儿：每次0.1～0.2mg/kg，每日3次。【不良反应】常见的有：口干、面红、视物模糊等；少见的有：心跳加快、排尿困难等；上述症状多在1～3小时内消失。用量过大时可出现阿托品样中毒症状。【禁忌】颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用。【注意事项】　　（1）反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。　　（2）急腹症诊断未明确时，不宜轻易使用；
（3）夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】婴幼儿慎用。【老年患者用药】年老体虚者慎用；老年男性多患有前列腺肥大，用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。【药物相互作用】　　（1）与金刚烷胺、吩噻嗪类药、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合用，可使不良反应增加。　　（2）与单胺氧化酶制剂（包括呋喃唑酮和甲基苄肼）配伍用，可加强抗毒蕈碱作用的副作用；（3）能减弱胃肠运动和延迟胃排空，对一些药物产生影响，如红霉素在胃内停留过久降低疗效，对乙酰氨基酚吸收延迟，地高辛、呋喃妥因等药物的吸收增加。【药物过量】剂量过大可出现阿托品样中毒症状，可用1％毛果芸香碱解救，每次0.25～0.5ml，皮下注射，每15分钟一次，直至症状缓解。【药理毒理】具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛。对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托品稍弱，其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1／10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的1／20～1／10。能解除微血管痉挛，改善微循环。因不易通过血－脑脊液屏障，故中枢作用亦弱于阿托品。【药代动力学】口服吸收较差，大鼠口服24小时后大部分留在胃肠道，尿中量少。人口服后尿中药量约为用药量的2％，近90％的药出现于大便中。长期应用无蓄积作用。【贮藏】密封保存。 【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶
100片/瓶（盒）【有效期】24个月　【执行标准】《中国药典》2005年版二部 【批准文号】国药准字H【生产企业】企业名称
河南普瑞制药有限公司生产地址
河南省西华县城叶庄桥
466600电话号码
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　　消旋山莨菪碱 又名 654-2
　　拼音名：Xiaoxuan Shanlangdangjian
　　英文名：Raceanisodamine
　　书页号：2000年版二部－752
　　C17H23NO4 305.38
　　本品为 (&) -6β－羟基-1αH,5αH-托烷-3α－醇酯。按干燥品计算，含
　　C17H23NO4不得少于99.0％。
　　【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭，味苦。
　　本品在乙醇或盐酸中易溶，在水中溶解。
　　熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为103 ～113 ℃，熔距应在6 ℃以内。
　　【含量测定】 取本品0.25g ，精密称定，加乙醇（对甲基红指示液呈中性）5ml
　　使溶解，精密加入盐酸滴定液(0.1mol/L)20ml，加甲基红指示液1 滴，用氢氧化钠滴定液
　　(0.1mol/L)滴定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.54mg 的C17H23NO4 。
　　【类别】 抗胆碱药。
　　【贮藏】 密封保存。
　　【制剂】 (1)
消旋山莨菪碱 -
　　(1) 本品显托烷生物碱类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(2) 取本品与消旋山莨菪碱对照品，分别加甲醇制成每1ml 中含1mg 的溶液。照薄
　　层色谱法（附录Ⅳ A）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶ＧＦ&[254
　　]&薄层板上，用甲苯－丙酮－乙醇－浓氨溶液(4:5:0.6:0.4) 为展开剂，展开后，晾干，
　　置紫外光灯(254nm) 下检视，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相
　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集811图）一致。
消旋山莨菪碱 -
　　溶液的颜色与澄清度 取本品0.5g，加水15ml溶解后，溶液应无色澄清。
　　有关物质 取本品25mg ，置25ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液溶解稀释至刻度，取
　　此溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在245nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1%
　　1cm）不得过6.0 。
　　干燥失重 取本品，在60℃至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。
消旋山莨菪碱 -
　　方法名称：
　　消旋山莨菪碱—液消旋山莨菪碱的测定—中和滴定法
　　应用范围：
　　本方法采用滴定法测定消旋山莨菪碱注射液中消旋山莨菪碱的含量。
　　本方法适用于消旋山莨菪碱注射液。
　　方法原理：
　　供试品用三氯甲烷提取后，加入二甲基黄指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，记录高氯酸滴定液的使用量，计算，即得。
　　试剂：
　　1. 水（新沸放置至室温）
　　2.高氯酸滴定液（0.1mol/L）
　　3. 二甲基黄指示液
　　4. 三氯甲烷
　　5. 基准邻苯二甲酸氢钾
　　6. 碳酸氢钠
　　仪器设备：
　　试样制备：
　　1.高氯酸滴定液（0.1mol/L）
　　配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。
　　标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。
　　贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。
　　2.二甲基黄指示液
　　取二甲基黄0.1g，加乙醇100mL使溶解，即得。
　　操作步骤：
　　精密称取供试品适量（约相当于盐酸消旋山莨菪碱20mg），置分液漏斗中，加水2mL，加碳酸氢钠使饱和，振摇，用三氯甲烷提取三次（20mL、20mL与15mL），三氯甲烷液用干燥滤纸滤入干燥锥形瓶中，再用三氯甲烷5mL将滤纸洗净，洗液并入滤液中，加二甲基黄指示液4滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，记录消耗高氯酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于3.418mg的消旋山莨菪碱（C17H23NO4&HCl），即得。
　　注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
　　参考文献：
　　中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.641。
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河南师范大学学报(自然科学版)
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