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印度NATCO公司仿制的特罗凯在成分和生产工艺上与国内进口特罗凯是一模一样的,且生产过程中对于辅料、时间、温度、酸碱度和生物利用度的控制也如出一辙,单从其可以用开水溶解后服用上看就可以体现其稳定的制剂成分。由此可见,印度版特罗凯价格便宜,质量是非常可靠的。再者由于印度的制药原料成本相当低,根本没有造假的必要,所以在印度市场上很难买到假药。
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慢粒白血病患者陆勇发现印度仿制瑞士格列卫抗癌药不仅可使国内慢粒白血病患者每月省去2万多元药费,还意味着他们生存希望大增,于是帮助上千名病友购买这种药。但这种仿制药品并未获得国内药监部门的审批,属于“假药”。日前,陆勇因涉嫌销售假药罪被公诉。(12月22日《京华时报》)
“生,还是死”,这不只是哈姆雷特式纠结,而是救命药成“假药”的患者们所不得不面对的现实困境。对于吃不起每月23500多元正品药的患者而言,本以为廉价仿制药是一根救命稻草,但自发的求生,却又陷入“假药”泥淖,而为病友购药的患者,更是成了“销售假药”的疑犯。守法是等死,求生却违法,比疾病更令人困扰和无助的,恐怕是生命与法律之间的互斥与死锁。
不可否认,既然药品事关健康与生命,对于药品的审核与认定,当然不是可有可无。即便按照国际惯例,美国的FDA,欧洲药监局,无不对药品采取严格的监管,以鼓励新药研发,保障用药安全。从这个意义上说,无论是国产药,还是进口药,要想在中国市场上销售,都必须在药监局登记、注册,这一规定要说也并不算过分,而未经登记、注册即以“假药”论处,也不过是对药品审核制度的严格执行而已。于是,虽然被患者奉为救命稻草,但来自印度的廉价仿制药被认定为“假药”,也并非全然无辜“躺枪”。
事实上,来自印度的仿制药之所以是正品药价的1/10甚至更低,并非一些网友所认定的药品审批权力下的垄断利益加成,而是缘于印度仿制药对昂贵的药品专利的规避,这一做法在国际上更是饱受质疑。不仅如此,网上代购境外药品,由于缺乏必要的监管,也的确鱼龙混杂,尤其是在利益驱使之下,这一渠道中出现真的假药,也是不争的事实。可见,仅仅因为来自印度的仿制药价廉物美,便质疑现行药品审批制度的正当性,的确并不客观公正
不过,买不起正品药的患者,出于求生诉求,购买低价仿制药,在“以身试药”验明药效之后,将生的希望分享给其他病友,竟然落下“销售假药”的罪名。当救命药成了“假药”,求生的本能,居然违反了法律,显然也有违常识。无论如何,生命理应享有最高的权利,保护人的生命权更应是任何法律与制度的初衷。药品审批制度与药品的专利权,当然也不能例外。
例如,“药品专利强制许可”制度便是为了公共健康目的,对取得专利权的药品,可以不经专利权人的同意,授予、许可其他企业使用。而对于印度的仿制药产业,虽然其存在专利硬伤,但联合国在其年报中,曾以相当长的篇幅推介仿制药的重要意义,认为仿制药产业的发展,是第三世界国家提高卫生水平、改善民众健康状态的重要保证,并对印度加强生产低成本仿制药的努力给予赞赏和肯定。
既然如此,在医保不能给予一些特殊患者以有效的药品供给与生命庇护的背景下,作为最后救赎的仿制药显然不能被简单认定为“假药”,病友抱团互助,更应与“销售假药”有所区分。无论如何,“违法求生,还是守法等死”,本不该成患者的哈姆雷特之问。
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来源:环球网
作者:倪浩
(一位白血病患儿的父亲在街头充当"人肉沙包",为孩子筹钱)
  这是一个令人略悲伤的访谈,却与每一个中国人息息相关!不过,在开始这段访谈前,请先让小编给你介绍一下故事背景:
  你知道吗?中国慢粒白血病患者近10万人,每年新增患者约为1.3万人,胃肠间质瘤患者缺乏数据统计,但年发病率约为1/10万-2/10万人,高于前者。这些昔日被判为绝症的病人,因为瑞士诺华研制成功的药物-格列卫,从而看到了生命得以延续的希望。但是新的问题来了,在中国这种药物一个月的服用费用是23500元,尽管诺华制定了相应的优惠措施,但是一年7.2万的费用对于绝大多数患者来说仍然是一个巨大的负担。
  而将格列卫纳入医保报销目录的省份屈指可数,绝大多数患者享受不到任何帮助。
  好消息是,印度仿制的“格列卫”,其药价仅有几百最高不过一千余元。可在中国,这种药却被官方判定为“假药”,患者无法合法购买,只能冒着买“假药”的风险从海外代购。
  我们不禁要问:诺华制药的格列卫药价为什么如此硬挺,坚冰一块从未融化;中国为什么不像印度学习,强制诺华实行专利许可,实现中国药厂的仿制;中国绝大多数省份未将此药纳入医保目录,障碍何在,医保支付到底有多大的难度?
  人命关天的时候,种种救命的看似可以通行的路径,全部被设置了重重障碍,站在路那边的患者绝望的眼神,一直在凝视着远方,为什么我们会这样,为什么印度却可以那样....
  带着种种疑问,让我们一起来看下面这段访谈吧:
  一位胃肠间质瘤患者坐在了笔者的面前,他在网上数度言表,他真的好想去印度,那个国度从未像现在一样对他产生了一种难以说清的向往。因为无力再支付瑞士诺华格列卫一年7万余元的费用,他只能去寻找印度仿制药,两个月间,他问询了身边所有的可能与印度有关系的人脉,哪怕是拐了几拐的关系,是否能从印度买到正规的仿制药带给他,但是他失败了,找不到人。越是得不到的,越是让人向往,印度成了他心目当中一个特殊的字眼,带有异样的感情色彩。
  问:格列卫真的能救命吗?
  答:格列卫是一种分子靶向治疗药物,能直接针对致病基因从分子水平治疗,正是瑞士诺华公司研制成功了格列卫,慢粒白血病患者10年生存率从不到50%提高到90%,已经取代骨髓移植成为首先治疗方案,格列卫对对胃肠道间质肿瘤的有效率也高达67%。
  问:格列卫到底有多贵?
  答:为降低病情复发,慢粒白血病和胃肠间质瘤患者须终身服药。诺华格列卫2001年第一次引入中国至今,价格一直是23500元一盒,一盒为一个月服用剂量。诺华从未降过价,只是根据病人的经济能力,2006年在中国推行买三赠九等相关的优惠,但病人一年的经济负担仍然超过了7万,掏空了很多中国老百姓的家底。
  问:格列卫在其他国家的价格怎么样?
  答:首先告诉你,格列卫在中国的价格是全球最高的。在国外的情况,我没有切实的数据,但媒体的报道,格列卫在中国香港的价格为17000,美国为13600,澳大利亚为10000左右,在日本16000,韩国约为3000元,以上都是人民币为单位。但是考虑到各国的医保政策,实际上患者的负担非常小,比如澳大利亚医保居民的价格每盒只有不到200元人民币。
  问:这种药为什么在中国是全球最贵?
  答:这个问题太难回答了,超出了我的能力。但是,有信息显示,很多跨国公司生产的这种专利药来到中国往往就成了全球最贵的药。在价格这个利益传导的链条上到处都是吸血鬼,价格低了,他们没有利益。比如在流通环节上,据报道,国外药物到达中国医院这前至少要经过三层经销商的“盘剥”,每一层平均加价5%-7%,而医院还要加价10%-15%...
  问:印度药有多便宜?药效如何?
  答:通过各种网络渠道,基本上1000元能拿到。但是,最近被抓的陆勇,他与印度药厂直接洽谈,以团购的方式竟然把药价压到了200元一盒,可见药物本身的成本是非常低。在中国的医院里,医生都是断然拒绝向患者推荐印度药物的。但是,有些药物专业的朋友告诉我,印度仿制药药效本身没有任何问题,仿制药物本身也没有难度。陆勇在改吃印度药之后进行连续监测,发现身体的各项指标与诺华的药几乎相同。韩国白血病协会拿印度和瑞士两种格列卫做过对比检测,结果显示药性相似度99.9%。
  低廉的价格,近乎相同的药效,印度仿制药成了中国病人的救星。
  问:那为什么中国买不到印度药?
  答:我国恪守对专利权的严格保护,不允许国内药厂生产仿制药。另外,根据我国《药品管理法》规定,进口药需要经过临床监测,还要拿药品进口注册证号才是真药。虽然在印度属于合法生产、销售的正规药品,却未经我国药品监管部门批准销售,因此也可以被视为“假药”。 所以中国的药店里见不到印度仿制药。
  问:那只能去印度买药了?
  答:没钱只能想这个办法了。实际上去印度买药对于普通的患者来讲,非常有难度,程序非常复杂,首先与印度药厂联系就必须使用英文。要填写各种表格单据,还涉及到支付的问题。所以,经常能在论坛上、QQ群里,看到不少的网友焦急的一次又一次的询问,怎么样才能买到印度药,或者谁能施舍转让一些药物。
  而虽然有些在印度有关系的人,通过淘宝或者其他渠道为病友进行代购,却也遭到了官方的否定。这几年被抓了好几个人...
  问:为什么这种药物在印度是合法的?
  (我不得不插一句,说到这个问题的时候,这位病人的情绪突然变的非常激动,他甚至想抓住笔者的手...)
  答:印度这个国家真的是一个道义国家。对了,还是回到这个问题上,核心的回答是,印度实行了强制专利许可:指在国家出现紧急状态时或为了公共利益,对取得专利权的药品,可以不经专利权人的同意,由政府授予、许可其他企业使用。所以印度的药厂可以进行仿制,印度的做法引起了西方药厂的极大不满,但是印度政府顶住了强大的压力,一一驳回这些公司的诉讼,这一点据说都受到了联合国秘书长潘基文的点赞。
  问:中国的局面难道就僵在这里了吗?
  答:我不知道,目前看不到什么政策。
  问:你觉的有什么办法改变这种局面吗?
  答:你真是搞笑,我有什么办法?我有办法,有人听吗?
  问:还是说说吧
  答:让诺华降价,13亿人的巨大市场跟这些西方药厂去谈判,他们肯定会低头。另外,政府可以直接去采购药物,省去物流成本。另外,2008年底修改过的《中华人民共和国专利法》也已经明确规定,为了公共健康目的,对取得专利权的药品&&可以给予强制许可。然而到目前为止,国家知识产权局没有收到一例专利强制许可的申请。我们为什么不能强制许可一次呢?
  问:还有吗?
  答:不然就实行医保报销,但是,国内很少有几个省份这样做。
  问:除了印度,别的国家有什么做法?
  答:这里有一份我打印的资料,我念给你听。2006年前后,面对本国严重的艾滋病疫情,泰国就对抗艾药物进行了“强制许可”。不仅如此,泰国还根据WTO规则,对格列卫等四种癌症治疗药品实施强制许可,结果,诺华公司承诺对泰国全民健康保险计划内的癌症患者全部免费提供该药。除了泰国,巴西、南非、印度尼西亚等国也都有类似为了重大疾病病人的健康权为由,动用WTO规则对专利垄断药企进行讨价还价的案例。
  问:说了这么多,您到底有没有买到印度药,担心病情吗?
  (我不得不插一句,这位病人听到我的问题,眼里迅速流下了两行泪水,表情很痛苦...)
  答:我到处问人,托人从印度买药,但是我现在还是没有找到人。我也不知道未来出路在哪里。我知道国家也有很多困难,不可能照顾到每一个生病的人。可是,可是,可是如果有选择,让我生病去印度吧...
(责任编辑:杨明)
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