药敏实验成果取现实结果没有符的缘由阐发
药敏试验结果与实际效果不符的原因分析 18：27药敏试验结果与实际效果不符的原因分析
网上常常有很多伴侣对药敏试验的成绩提出贰言，很多人对药敏尝试持否认性立场。这些题目的呈现重要是由于药敏试验的成果不尽人意，利用了通过药敏试验挑选出的敏感药物依然不能治好当前的相干徐病。但是，药敏试验果然不科学吗?药敏试验真的不能引导现实临床用药吗?固然不是！起首我们来对药敏试验的科教性作一阐发。
纸片法药敏试验是临床上我们最常运用药敏试验要领。将吸收有抗菌药物的特制纸片置于已接种了待测细菌的固体培养基上，哄骗抗菌药物向培养基中的扩散作用，克制敏感细菌的生长，从而在纸片的四周出现了抑菌圈。药物扩散的间隔越远，药物浓度越低，所以，我们可以根据抑菌圈的大小，判断细菌对药物的敏感程度。通过药物敏感试验，我们可以找出针关于某些致病菌的敏感药物，从而对临床中的细菌性疾病的治疗供应指导，制止滥用药所引发的经济丧失。纸片法药敏试验具有操作简洁、轻易把握等特点。
跟着我国养殖业的开展和全部养殖业办理程度的进步，药敏试验逐步被泛博兽医同业所承认，很多养殖厂、户、兽医师皆把握了纸片法药敏试验手艺，并在医治过程当中，用以指点临床用药，在养殖的用药中起到了庞大的感化。以是，纸片法药敏试验今朝在临床中曾经被普遍以为是一种最具权势巨子的用药指点根据。
但是，药敏试验只能是一种用药指导的参考，因为在实行中由于其结果受到诸多因素的影响，试验结果的评判也没有量性规定的标准，通过抑菌圈的大小很难精确判断细菌对药物的敏感程度，此中还受到抗菌药物、培养基、细菌、试纸片以及培养条件等因素的影响。再说，药敏试验只是在尝试室状况下的一种细菌与药物的直接打仗，而临床用药还必要经由身材的层层把闭，才可以或许到达效应部位，起到抗菌效果。所以药敏试验的结果不敷以代表药物在现实临床中的真实效果。上面，本人就药敏试验的各方面因素对试验结果的影响一一进行申明，但愿能给各人供给参考。
1、药敏试验自己的影响因素
(一)、药物因素：纸片法药敏试验的结果主要受到药物理化性质以及作用特点等因素的直接影响。
1、药物理化性质药物理化性质影响药敏结果的因素有：药物溶解性、稳定性等。
(1)药物的消融性：药物的溶解性从易溶到极微溶于水到不溶于水不等，易溶于水的药物制成药敏试纸片后在培养基上很轻易平均分散，而不溶于水或极微溶于水的药物制成药敏片后在培养基上不能或很易完整溶解于培养基中并扩集。当药物试纸片安排到培养基上以后，不同溶解性的药物在划定的培养工夫内散布到培养基中的程度是不不异的，有的能完全扩散到培养基中，而有的却不能完齐扩散，这一定致使该药物的抑菌效果低于真实值。所以，药物消融性的上下能够影响药物敏感性试验的效果的实实性，极微溶于水的药物的抑菌环大概低于其实在抑菌效果。常用溶解度较高的药物有：氨基糖苷类药物的盐类(硫酸阿米卡星、庆大、链霉素等)、头孢霉素盐类(头孢直紧钠、头孢氨苄、头孢噻肟钠等)、青霉素盐类、喹诺酮类等；而常用的低溶解度的药物有：氟苯僧考、白霉素、杆菌肽锌、勾栏霉素、呋喃托因、两性霉素等。
(2)药物不乱性的影响：临床中常用的药物试纸片通常为事前加工好的，少少是现用现做的，所以药品试纸片中药物含量必然受到其波动性的影响。有些药物如：青霉素类、红霉素以及局部头孢菌素在天然条件下长短常不稳固的，它们的效价易受到光照、溶剂、PH值以及温度等诸多因素的影响而降低。如青霉素钠或钾不管在酸性照旧在碱性溶液中城市敏捷剖析，所以在加工药敏试纸片历程中以及将试纸片放置到培养基上时，溶剂和培养基的PH值都邑造成药物效价的降低和药敏结果的降低。红霉素也是一种很不不变的药物，它在弱碱情形下较为不乱，然则当PH小于6时红霉素会很快合成，导致药敏试验结果的降低。别的，很多药物还会受到光照、温度以及贮存时间等多种因素的影响而导致抗菌效价降低。
2、药物作用特性
药物敏感试验效果还受到药物自己作用特面的影响，如药物抗菌作用机理、药物作用适合PH值、药物有用部位和各类离子的影响等。这些因素在一定程度上可以导致抑菌圈的变大或变小，在临床中也是不行轻忽的因素。
(1)药物抗菌作用机理：临床中的抗菌药物可以简朴的分红抑菌药物和杀菌药物两种。杀菌药物是指药物可以直接作用于细菌静止期和繁衍期将细菌杀灭；而抑菌药物是通过合作按捺或其他机理只杀灭处于滋生期的细菌，而对静止期的细菌没有杀灭作用。由于抑菌药物和杀菌药物对细菌的作用机理不雷同，所以纸片法药敏试验时发生的抑菌圈的边缘是不沟通的。杀菌药物产生的抑菌环边沿一般长短常了了清晰，而抑菌药物产生的抑菌环边沿是恍惚的，这主要是因为药物扩散后在边沿处的浓度只能杀死部分细菌(或使细菌形成L型)，在边沿处细菌的不同形状形成了含糊的过渡带。所以在药敏试验结果判断上，抑菌药物和杀菌药物抑菌圈大小很难确定，而且跟着培养时间的耽误和药物的失效，抑菌药物抑菌圈边沿已被杀死的细菌有可能又恢复活长，从而导致抑菌圈的进一步缩小。药物的抑菌与杀菌作用可以导致药敏试验结果判断的不正确性。临床中常用的抑菌药物有：青霉素类、头孢类、磺胺类、红霉素类、杆菌肽(锌)、林可霉素、四环素类(土霉素、金霉素等)、氯霉素(氟苯尼考)等；杀菌性药物有：氨基糖苷类(阿米卡星、庆大霉素等)、喹诺酮类(氧氟沙星、恩诺沙星等)等。
(2)作用相宜PH值：临床中许多药物的疗效很大程度上受到溶剂PH的影响。药物的作用可能因为溶剂PH值的改变而增强或削弱，即药物的作用强弱存在最适宜的PH值。当然这类药物的试纸片也很简单受到培养基PH值的影响。如：氨基糖苷类在弱碱环境下抗菌作用稍有加强；而呋喃托因和呋喃坦啶在酸性条件下比碱性条件下杀菌作用强(PH5时比PH8时别离强100倍、800倍)。
(3)离子的影响：常用的许多药物可以受到种种离子的影响而导致抗菌作用降低以至丧掉。如：喹诺酮类药物、氨基糖苷类、土霉素、金霉素、妥布霉素、泰乐菌素等药物在Ca2+、Mg2+、Al3+等阳离子的作用下(一样平常是形成不溶性络合物)抗菌作用降低或损失；许多重金属离子(铜、锌、汞)等可以粉碎青霉素钠(或钾)的活性，使其抗菌作用降低。在药敏试验培养基中假如含有大量这些阳离子就能够曲接导致以上药物的抑菌圈加小乃至消逝，所以在进止药敏试验时该当选用无离子水和高质量的营养琼脂。
(4)其他果素：药物本身性子影响身分借包罗药物蛋白连系率、作用温度等多圆里因素。若是一种药物的蛋白质分离率很下或取蛋黑质结协力很强，当培养基中存在大量卵白质时，药物和培养基中蛋白质的连系必定下降药物的抑菌圈的大小。一样，培养温度也在肯定程度上影响着药物敏感性试验的了局判断。
(二)、培养基
药敏试验的结果在很大程度上也受到培养基厚度、用水的质量、PH值以及培养基成分的影响。
1造就基厚度：纸片法药物敏感性试验主如果操纵药物散布道理，药物在培育种植提拔基上经由过程分散在必定范畴内构成抑菌药物浓度从而到达抑菌的结果。抑菌试验经常使用的培养基厚度通常是5mm摆布，而在临床中遭到操纵者手艺的影响，差别平皿培养基的厚度不成能不异乃至不同很大，同种药物分歧仄皿上的试验成效也不会沟通，即培养基厚度越大药物的抑菌环越小。
2用水的量量：建造药敏试验的培养基用火在很大水平上也影响着药敏试验的后果。用水的影响次要是矿物资离子的影响，如Ca2+、Mg2+、Al3+等离子。
3 PH值：培养基PH值也是影响药敏试验结果的主要因素之一。PH值主如果影响药物不变性和活性。
4培养基成分：培养基的配制、营养身分以及杂质的种类等都可以影响药敏试验的结果。培养基配制浓度较高或熔化不良以及厚薄不均等都可能影响药物扩散；培养基中的蛋白质可能和部份蛋白质结合率高的药物联合而影响药敏试验结果。部门药物蛋白质结合率以下：青霉素�
50%、盐酸多西环素烦忙 75%(犬)、红霉素烦忙
70%；而氨基糖苷类药物结合率却很低(20%阁下)。培养基中的纯质的品种也可能在某些方面影响药敏试验的结果。
(三)、细菌因素
细菌的菌层薄薄(或涂菌的几)战细菌发展的特征是影响药敏成绩的首要身分。药物杀灭细菌存正在必然的量比，药敏实验培育基上细菌层越厚抑菌圈就越小，反之抑菌圈便越年夜。有些细菌在培育基上发展时会发作移动(鞭毛活动)，当药物生效或培育种植提拔时候太少，这类细菌有能够背已构成的抑菌圈内挪动，那也招致抑菌成果判定的掉误。
(四)、试纸片因素药敏试纸片中药物露量几多和试纸片材质是影响药敏试验的首要因素。
1药物含量的几许：试纸片上药物含量的几何应当是影响药敏结果的最主要因素。因为纸片法药敏试验本身就是一种定性药物敏感性试验，试纸片含药量没有同一划定，各个临盆单元和操作者本人都是根据各自的标准举行减工，所以试纸片药物种类和含量不同判断尺度也不同，药物之间没有明白的可比性。今朝很多兽药企业本身出产药敏试纸片和产物的药敏试纸片，有的企业为了进步产物的药敏结果而加大产品药敏纸片中药物含量也在所不免，所以通过药敏试验中抑菌圈大小来判断细菌对不同药物的敏感性是不松散的。
2试纸片材质：试纸材质对药敏试纸片中药物稳定性以及活性有很大影响。加工药敏试纸片的试纸一般是使用加厚型的定性或定量滤纸，这类滤纸含有杂质少，对药物保留没有太大影响。但是，临床中许多企业加工的是纸片是选用通俗纸，这些一般纸用水浸润后通常是碱性或含有大量无机离子，使用通俗纸加工的试纸片药物受到很大影响。也有些企业使用薄型的滤纸片，加工过程中药物不成能被滤纸片平均吸收，试纸片药物含量不均必然导致药敏试验结果的不确定。
(五)、培养条件
药敏试验中培养时间的是非、温度的高低等都是影响药敏试验结果的因素。有的抑菌药物的抑菌圈边缘是一个恍惚规模，当培养时间太长或药物失效，药物的抑菌圈大小也就会产生改动；细菌的移动性在培养时间太长时也会影响试验结果的判断；培养温度的高低可以影响细菌的死长状态，这也直接影响药敏试验的结果。
总之，临床中纸片法药敏试验成效遭到多种因素的影响，在没有尺度和严厉操纵规程的环境下，抑菌圈的大小不能明白表现出一个细菌对药物的敏感度的高低，更不能通过纸片法药敏试验了局判断细菌对不同药物的敏感性的崎岖。一种药物抑菌圈的有没有或大小只能判断出该药对细菌有无效果，敏感性的高低只能通过科学、严酷的实行来肯定。所以，药物的敏感程度必需凭据药敏试验后果综合以上的若干因素做综合阐明，才可以或许得出对照科学的结论，单方面天按照药敏圈的大小来决议敏感与可是禁绝确的。因为良多朋侪不能大白这些道理，纯真从药敏圈的大小来肯定药物的敏感程度，难免会在临床事情中泛起误差，形成药敏试验无效的假象。
2、敏感药物进入机体后的影响因素
(一)、敏感药物进入机体后，要起到杀菌(抑菌)效果，还需要通过机体组织的物理渗入渗出、化学分解与分解、转化代谢等一系列的过程后才能够实现。
1、消化液的影响。通过心服给药的药物需要通过或抵御唾液、胃酸、肠道消化液等的酶解、中和等作用后才能在肠道起到作用，有的药物进入消化道后被降解、中和酿成另外一种物资而落空药敏试验时敏感的效果。如红霉素在PH小于6时被降解；青霉素只要在中性时才显露的稳定。
2、而需求到达肠道之外和满身起作用的药物还必需再颠末消化吸取，进入轮回系统，在血液或淋巴构造中耐受或被降解或转化为别的成分，在达到效应器民和组织而起作用。有的药物在肠道中不能吸支或很少接收，如许的药物即使药敏试验很敏感，但到了体内只能对肠讲传染起到很好的效果，但在肠道之外熏染的医治中效果很好。
3、机体内情况PH值、渗入压、离子代谢等对药物的作用发生一定的影响，如氨基糖苷类在强碱情形下抗菌作用稍有加强；而呋喃托因和呋喃坦啶在酸性前提下比碱性前提下杀菌作用强。蒽诺沙星在碱性情况中体现出很好的杀菌效果等，如喹诺酮类药物、氨基糖苷类、土霉素、金霉素、妥布霉素、泰乐菌素等药物在Ca2+、Mg2+、Al3+等阳离子的作用下(通常为形成不溶性络合物)抗菌作用低落或损失等。
(两)、药物有用部位：有些药物的抗菌做用是不克不及通过体外药敏试验来判定的，如：黑洛托品、部门中药提与物(脱心莲内酯)等，这些药物在体外普通出有抗菌作用或抗菌作用相称低，由于，这些药物的作用机理是进进机体后通过转化、代开酿成另外一种药物成份后才气施展阐发出抗菌作用。所以，这类药物的抗菌作用是不克不及经过抑菌圈巨细去判定的，如乌洛托品、穿古道热肠莲内酯、鞣酸黄连素、金荞麦等。
(三)、有的中药造剂的感化其实不必然是对细菌的间接杀灭或按捺，而是经由过程综开调度机体的各个净器和体系，激化体内的免疫功用而真现的，如许的药物，在体外的药敏实验中是没有会浮现出敏感水平的。但这些药品进进机体后常常会起到很好的结果。这也是中药体中不表示敏感性而抵达体内后常常十分敏感的缘由，也是多少人比力疑惑的工作。
如上所述，恰是由于有这么多的缘故原由可以制成药敏试验的结果与实践效果不符的征象，所以，使得部份人们以为药敏试验弗成靠、偶然义。可是，只要您懂得了以上的本理，再对药敏试验的详细状况停止响应的剖析，再根据药物的代谢进程和原理综合论证，我念药敏试验的指导意义仍是很大的，也是无庸置疑的。再说，以上所道的缘由并非在我们临床做药敏试验过程当中都能碰到的，所以，药敏试验仍旧是我们指导临床用药的主要参考根据。
实在，影响敏感药物临床效果的原因还远近不行这些，另有，如药敏试验操作办法问题酿成的得误，夹杂的原收病、继病发题目，免疫抑止问题，疗程问题，用药剂量成绩，条件性环境因素问题等等，但都是药品利用方面的一些问题，在此纷歧一道说。
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薄层色谱法同时鉴别克感敏片中四组分
来源：中国色谱网 作者：陈祖芬何道慧
摘要: 002 g，各地方标准均有收载［1，2］，对这4种组分均采用化学反应来进行鉴别，且扑尔敏的反应不专属，已有报道用薄层色谱鉴别咖啡因与扑尔敏［3］。本文采用薄层色谱法同时鉴别4种成分，专一性强，斑点明显，操作简便、快速，6个省的样品结果均较满意。1仪器与试药紫外分析仪(2537A，上海科艺光学仪器厂)，硅胶GF254薄层板......
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紫外分析仪(2537A，上海科艺光学仪器厂)，硅胶GF254薄层板(10 cm×20 cm,20 cm×20 cm)：硅胶GF254－水(1∶3)，加适量0.1 %羧甲基纤维素钠。预制板(10 cm×20
cm，青岛海洋化工厂)，非那西丁、咖啡因、扑尔敏对照品均为中国药品生物制品检定所提供，氨基比林为昆明制药股份公司药厂提供，克感敏片为不同药厂提供，硅胶GF254(青岛海洋化工厂)，其它试剂均为分析纯。2　溶液的配制2.1　单一对照品溶液　分别称取非那西丁、氨基比林、咖啡因、扑尔敏4种对照品适量，加氯仿分别制成10、6.7、2、0.13
mg.mL-1的单一对照品溶液。2.2　混合对照品溶液　分别称取上述4种对照品适量，置10
mL量瓶中，加氯仿溶解并稀释制成与单一对照品溶液一致的浓度。2.3　样品溶液的配制　取克感敏1片，研细，加氯仿15
mL，振摇使溶解后，滤过，滤液作为样品溶液。2.4　空白溶液　取片剂辅料(按处方取)加氯仿15
mL，振摇后滤过，滤液作为空白溶液。3　薄层层析3.1　薄层色谱条件及结果　照薄层色谱法［4］，精密量取各单一对照品溶液、混合对照品溶液、样品溶液及空白溶液各5
μL，点于同一硅胶GF254薄层板(20 cm×20 cm)上，以氯仿一乙醚一丙酮一氨水(10∶6∶3∶0.05)展开，展距为16.2
cm，取出，晾干，置254 nm紫外灯下检视，样品所显的4个斑点分别与对照品溶液所显的各斑点位置一致，且均为紫红色，辅料无任何斑点，扑尔敏Rf=0.03，咖啡因Rf=0.36，氨基比林Rf=0.54，非那西丁Rf=0.70。见图1。图1　薄层色谱图
1.非那西丁　2.氨基比林　3.咖啡因　4.扑尔敏
5.混合对照品　6.供试品　7.辅料3.2　不同产地样品结果　各产地样品按“2.3”项配制成溶液后，用自制板、预制板，依上述条件分别展开，结果良好，6个厂家13批样品均出现4个斑点。3.3　对照品溶液稳定性　所配制的对照品溶液避光，密塞，室温放置3个月，层析后仍只出现4个斑点，未发生分解，可连续反复使用。4　讨论4.1　如采用报道的展开系统［5］，自制板与预制板展开后，非那西丁与氨基比林分不开，且用预制板，各组分的Rf值较小，选用本实验的展开系统，自制板与预制板均能得到很好的分离，且非那西丁、氨基比林与咖啡因的Rf值在0.2～0.8之间［6］，出现清晰的斑点，仅扑尔敏的Rf值较小，但仍能清楚辨认，点样5
μL，斑点较圆。4.2　用本法定性，可直接取1片进行分析，且专属，简便，同时可从斑点大小了解1片样品中各组分的量的情况，此法减少了颜色反应所需的多种试药，解决了扑尔敏用化学反应鉴别的不专属性。为药房、药厂、药检所做快速定性提供了方便。4.3　自制板中加适量的0.1
%羧甲基纤维素钠，薄层板的硬度增强，易点样。所配制的对照品溶液室温放置稳定，可连续使用，药厂可用代替对照品使用。作者单位：陈祖芬　何道慧　云南省药品所　昆明　650011
本文于日收到参考文献
1　北京市药品标准.克感敏片.
2　云南省药品标准.克感敏片..47
3　方彬，吕凤莲，丁艳.薄层色谱法同时鉴别速效胶囊中对乙酰氨基酚，扑尔敏与咖啡因.药物分析杂志，)：261
4　中国药典.1995.二部：附录 VB 23
5　刘书斌.薄层色谱法检查克感敏颗粒剂中咖啡因限度.中国杂志，1997，32(增刊)：107
6　安登魁.药物分析.济南出版社，
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氨麻美敏片（Ⅲ）在人血浆中盐酸伪麻黄碱血药浓度的测定
氨麻美敏片（Ⅲ）适用于普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。本品为复方制剂，每片含主要成分对乙酰氨基酚325mg，盐酸伪麻黄碱30mg，氢溴酸右美沙芬10mg。
盐酸伪麻黄碱是拟肾上腺素药，能选择性收缩上呼吸道毛细血管，减轻鼻、咽部黏膜充血、肿胀，用于治疗和减轻感冒所致的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状，被广泛应用在复方感冒制剂中。有关盐酸伪麻黄碱的药物动力学研究国外已有报道。测定盐酸伪麻黄碱血药浓度的方法有气相色谱法和液相色谱法。本实验目的在于对人血浆中盐酸伪麻黄碱血药浓度的测定方法进行系统研究，为测定盐酸伪麻黄碱药代动力研究做好了基础工作。
1.仪器与试剂
Agilent高效液相色谱仪系统:二元梯度泵、六通阀、20μl定量环、Agilent VWD紫外检测器、色谱工作站;pH计（梅特勒-托利仪器有限公司）;TGL-16G型离心机（上海安亭科学仪器厂）;电热恒温水浴锅（江苏省医疗器械厂）;SK-I型快速混匀器（广州市富城仪器厂）；电子天平（Sartorius公司）;超纯水机（基因公司Maxima）。
盐酸伪麻黄碱标准品（国家麻醉品实验室，批号）；甲醇、乙腈为色谱纯，水为去离子水，其它试剂均为分析纯。
2.色谱条件
色谱柱为AgilentODSC182（250×4.6mm5μm），100mmC18预柱，流动相为乙腈∶水（0.2%三乙胺）=10∶90（磷酸调pH值=3.3），流速为0.8ml/min，室温25℃，紫外检测波长为195nm。盐酸伪麻黄碱对照品及血样按上述条件进样分析，其色谱图见图1、图2、盐酸伪麻黄碱与其它杂质峰分离良好，保留时间均为9.0min。
3.样品溶液的制备
3.1 标准品溶液的制备 准确称取盐酸伪麻黄碱标准品10.0021mg，用水溶解并定容于10ml容量瓶中，配制成1.0002mg/ml盐酸伪麻黄碱标准溶液作为贮备液，置冰箱中保存，备用。
3.2 含药血浆样品溶液的制备 精密量取待测样品血浆1.0ml于5ml圆底离心管中，精密加入碱液0.2ml漩涡振荡1min。用6ml正己烷-异丙醇（9∶1）萃取2次，吸取上层有机层，再精密加入0.2ml1.5%盐酸溶液萃取，直接吸取下层水液20μl进样分析。
4.方法学考察
4.1 线性关系的考察 取空白血浆1.0ml共7份，分别置于5ml试管中，加适量盐酸伪麻黄碱标准贮备液，使血浆中盐酸伪麻黄碱的浓度依次为20，40，80，200，400，800和1200ng/ml，在上述色谱条件下，进样20μl，测定峰面积。以盐酸伪麻黄碱血浆浓度C（ng/ml）对色谱峰面积（A）做线性回归，得标准曲线方程:A=3.2，r=0.9996（n=6），线性范围为201200ng/ml，定量限为20ng/ml。
4.2 方法回收率 取空白血浆3份，加入适量的盐酸伪麻黄碱标准溶液，分别配成高、中、低3浓度的盐酸伪麻黄碱血浆样品40，200，800ng/ml，按样品测定方法各进样6次，求得血浆中盐酸伪麻黄碱的方法回收率。结果低、中、高3种浓度的萃取回收率（n=6）分别为（100.6±12.5）%，（96.1±5.4）%，（100.6±5.5）%;RSD值分别为12.43%，5.62%，5.47%（n=6）。
4.3 萃取回收率 选择40，200，800ng/ml3种浓度的盐酸伪麻黄碱标准血浆样品，经上述方法萃取处理后与相应浓度盐酸伪麻黄碱标准液分别进样分析并进行色谱峰面积比较，求得盐酸伪麻黄碱在血浆中的萃取回收率。结果低、中、高3种浓度的萃取回收率（n=6）分别为（72.2±4.0）%，（59.7±3.7）%，（64.6±5.4）%;RSD值分别为5.56%，6.20%，8.33%（n=6）。
4.4 方法重现性及评价 取空白血浆3份，加入适量盐酸伪麻黄碱标准贮备液，配置成高、中、低浓度分别为40、200和800ng/ml血浆样品，在一天内按样品测定法重复测定6次，求得日内精密度平均值分别为（36.7±1.21）ng/ml，（197.2±2.64）ng/ml，（784.4±32.4）ng/RSD分别为3.30%，1.34%，4.11%（n=6）。将上述3个浓度的样品在8 天内陆续各重复测定6次，求得日间精密度分别为。（38.3±1.52）ng/ml，（193.9±17.56）ng/ml，（762.4±75.6）ng/RSD分别为3.98%，9.05%，9.92%（n=6）。
4.5 血浆样品稳定性评价 将40、200和800ng/ml高、中、低3个浓度的盐酸伪麻黄碱血浆样品分别置于-20℃冰冻24h后自然解冻，按述方法测定盐酸伪麻黄碱血浆浓度变化，完全解冻后将样品重新冷冻24h。测定6个周期，计算冻融1周及冻融对样品稳定性的影响。结果标准血浆样品置-20℃冰冻1天后，浓度分别为44.2ng/ml，238.6ng/ml，822.3ng/ml，偏离度分别为94.6%，103.7%，96.7%;-20℃冰冻2天后，浓度分别为37.0ng/ml，191.9ng/ml，854.3ng/ml，偏离度分别为111.0%，111.0%，117.2%;-20℃冰冻3天后，浓度分别为41.4ng/ml，186.2ng/ml，805.1ng/ml，偏离度分别为108.9%，97.7%，99.6%;-20℃冰冻4天后，浓度分别为38.9ng/ml，205.7ng/ml，864.6ng/ml，偏离度分别为92.6%，100.0%，104.7%;-20℃冰冻5天后，浓度分别为42.0ng/ml，277.2ng/ml，906.0ng/ml，偏离度分别为91.1%，100.0%，100.0%。结果显示盐酸伪麻黄碱在血浆中及血浆萃取液中稳定性良好。
5.1 我们选择了甲醇、乙腈等有机溶剂作为流动相，实验发现当乙腈和水以一定比例混合时，效果做好。在此基础上我们对流动相组分比例进行了优化，结果当乙腈与水的比例在9∶1时，盐酸伪麻黄碱与其它杂质峰分离良好，保留时间为9.0min。但是，盐酸伪麻黄碱的峰形有明显的拖尾，经实验发现，当在水相中加入0.2%的三乙胺后，可明显改善峰形。
5.2 最佳萃取溶剂的选择 我们考察了不同比例正己烷-异丙醇萃取溶剂的萃取效率，发现只有当正己烷与异丙醇的比例为9∶1时萃取效率最高;萃取液用磷酸调pH值为3.3时样品回收率最高。
5.3 本文提供的测定盐酸伪麻黄碱血液浓度的方法，血样预处理简单、回收率高、重现性好、稳定性高，适合用于盐酸伪麻黄碱及其制剂的药代动力学研究。
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