传中国首批生产伟哥药企名单曝光
核心提示：传中国首批生产伟哥药企名单曝光.援引媒体报道，辉瑞公司伟哥专利7月1日即将失效，目前国内公司中，广州白云山制药、联环药业、珠海生化制药和常山股份等4家企业都在申请“伟哥”(枸橼酸西地那非)仿制药批文。
　　凤凰财经综合据新华网援引媒体报道，辉瑞伟哥专利7月1日即将失效，目前国内公司中，广州白云山制药、药业、珠海生化制药和股份等4家企业都在申请“伟哥”()仿制药批文。 　　据新华网援引成都商报报道，广药白云山旗下“伟哥”研制项目现已申报生产批文，首仿的万艾可已处于审批状态，公司内部也组建了团队负责国产“伟哥”生产的前期准备。对于未来药品上市的定价和市场推广，白云山也有了一系列规划。公司董秘陈静向记者表示，白云山争取成为国内第一批生产国产“伟哥”的药企，如果拿到该药的审批文件，最快年内有望上市，不过一切还视食药监总局的审批情况进行。　　事实上，早在2012年1月，广药就聘任了诺贝尔奖获得者、号称“伟哥之父”的穆拉德博士担任广州医药研究总院院长，寄望在万艾可专利到期后，推出更具竞争力的广药版伟哥。不过辉瑞表示对此并不知情。　　另一家上市公司常山股份已发公告称，其研发的有望于2015年上市。　　国信证券分析报告认为，预计未来5年，西地那非仿制药有望蚕食国内抗ED用药市场。
　　国信证券报告认为，专利到期后，原研药通常会采取大幅降价的策略。对于记者的相关问题，席庆表示，万艾可的品牌、质量、疗效，包括多年来形成的营销网络、销售群体都是公司的优势，只要战略得当，销量不会受到太大影响。在席庆看来，国内药企争相仿制“伟哥”，对辉瑞万艾可今后的销售不见得是坏事。“我们共同对大众进行知识普及，未来ED就诊率有望逐步提升，这也有助于打开中国ED治疗药物的市场空间。”　　但公开数据显示，随着万艾可在全球各国专利的陆续到期，其市场份额也出现逐步下降的态势，从2000年90%的市场占有率降到2012年的47%。万艾可2012年全球销售收入20.51亿美元，主要贡献来自美国，因2012年美国专利到期，仿制药大批量上市，导致其2013年全球收入降至18.81亿美元，下降8%。　　实际上，从国际市场来看，辉瑞似乎在“积极布局”以应对专利保护到期带来的不利影响。据外媒报道，在美国市场，辉瑞为了应对仿制药和假冒“伟哥”在网上的销售，联手CVS推出网上“经济版伟哥”，除此以外，网站促销计划还包括顾客首次预订量中3片免费、第二次预订打七折等。
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金戈获批生产结束了跨国药企在中国抗ED市场长达13年的垄断。对于加强患者教育、满足临床需求、降低药品费用等，都有着重要的社会效益和经济效益。加载中，请稍候...
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“伟哥之父”：金戈开创“中国伟哥时代”
早在9月18日，首个中国伟哥&&白云山金戈发布会在穗举行，引起社会的广泛关注。近日，记者了解到，9月30日下午，金戈指导老师、伟哥之父、穆拉德博士籍来广药集团履职之际，亲自参加了金戈项目研发总结会。 穆拉德博士指出，&伟哥&市场竞争虽然激烈，但作为首个中国伟哥，白云山金戈具有与原研产品一致的品质，有助于在市场竞争中获胜，而且中国市场潜力巨大，相信生产上市后能取得非常好的业绩，成为广药白云山的大品种。 有业内人士认为，白云山金戈的诞生，开创了中国伟哥时代。凭借高质、中价、渠道等多重优势，白云山金戈将会有力与进口&伟哥&抗衡，成为新一代的明星药物。
优势1：品质与原研药一致，更适合国人体质 据悉，广药白云山早在2012年就与诺贝尔生理医学奖得主、&伟哥之父& 弗里德&穆拉德博士签约，其作为广药集团博士后科研工作站的指导老师，按照美国FDA要求指导进行枸橼酸西地那非原料药及片剂的研制，使产品质量达到甚至高于同类进口产品的质量标准要求。 针对许多人担忧的仿制药药效问题，穆拉德博士指出，&在学名药制作出来以后，最终的产品一定会跟原本有专利的药物是一模一样的。我们会做生物比较，药物吃进去以后会研究血液和尿液，看看和原本的药物是不是一样，当一样的时候学名药才会通过。&他认为，白云山金戈的品质与原研产品完全一致，完全值得信赖。 值得一提的是，与辉瑞万艾可不同，白云山金戈剂量为每片50mg，更符合国人体质。素有中国男科第一人之称的中国工程院院士郭应禄也对一片50mg的金戈剂量设计给予了高度肯定。 优势2：高质中价，能惠及更多ED患者 据了解，目前在华销售的外资药企三种伟哥售价很贵，许多ED患者望而却步。甚至一些患者选择价格便宜的&假伟哥&，对身体及心理造成了伤害。 目前，白云山金戈的价格尚未公布。但在首次发布会上，白云山相关负责人就表示，&价格一定会比同类外资药品有明显降幅。& 业内人士指出，广药白云山旗下白云山化学药厂还具备生产金戈原料的资质，完整的产业链让金戈更具成本优势。产品上市后，相信一定能使更多的ED患者受惠。 而郭应禄院士认为，白云山金戈的获批生产，将结束外资药企在中国抗ED市场长达13年的垄断，这是中国医药行业的一件大事。对于加强患者教育，满足临床需求、降低药品费用，有着重要的社会效益和经济效益。 优势3：渠道领先，擅长处方药销售 在9月18日的新闻发布会上，白云山就与大参林、海王星辰等国内排名前列的多家连锁药店签署了合作协议。 据广药白云山集团大南药板块总监王文楚介绍，白云山金戈的产品渠道上，将采取零售药店与医院渠道并重的方式。在药店渠道上，广药白云山有着庞大的销售网络，在整个医药行业均名列前茅。而在医院渠道上，负责金戈销售的广州白云山制药总厂一直是全国抗生素的龙头企业，医院渠道和团队皆非常优秀。白云山金戈将借助广药白云山强大的药店医院和渠道优势迅速铺货打开局面。 白云山金戈已于10月底正式上市。凭借多重优势，白云山金戈有望在未来3~5年实现5~10亿元的销量，成为白云山新的利润增长点和大品种。
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中国首款仿制伟哥上市 多家药企欲仿制
　　【财新网】（记者 李妍）土豪金外包装中，粉红色的菱形小药丸吸引眼球无数。9月18日，中国首款仿制——广药白云山“”上市。广药白云山方面对财新记者表示，“金戈”取自辛弃疾的诗作，金戈铁马，气吞万里如虎。目标是在未来3-5年实现5-10亿元的销量。
　　据财新记者了解，2014年5月，辉瑞万艾可（俗称伟哥）在中国专利到期，目前已有21家中国药企申请伟哥仿制药批文。有消息称，常山股份所研发枸橼酸西地那非片最早于2015年上市，天方药业的“伟哥”最早将于2016年7月份上市。
　　中国伟哥市场将因为仿制药的大量加入，掀起价格战。
　　广药白云山先发优势
　　9月18日，广药白云山召开“金戈”发布会。广药白云山方面对财新记者表示，时至今日，“金戈”将打破外资药企对我国抗ED（勃起功能障碍）市场的垄断，与美国辉瑞“万艾可”形成正面竞争。在10月底，白云山“金戈”将正式铺货，白云山的目标是使其成为5-10亿元的明星药品。
　　“金戈” 设计剂量为50mg/粒，关于具体价格，广药白云山方面表示还没有明确定价。有业内人士预计，“金戈”定价为50元-70元/粒。
　　在中国，万艾可曾独占市场长达6年，随后，拜尔、礼来的相关产品才进入中国。来自药品调查机构IMS的数据显示，2013年，“蓝色小药丸”万艾可在27个主要城市占据着58.8%的市场份额，礼来的“黄色小药丸”希爱力以及拜耳的“橘红色小药丸”艾力达分别占34.6%和6.6%的市场份额，三种药丸零售价均在128元-138元/粒左右。
　　广药白云山方面表示，“金戈”原料和制剂都由白云山生产，这将使得“金戈”具有成本优势。资料显示，白云山制药总厂具有枸橼酸西地那非（万艾可药品名）原料药产业化生产能力，以及25万片/批的制剂生产能力。
　　渠道方面，广药白云山方面表示，“金戈”将借助广药的药店渠道推广，目前白云山已经与大参林、海王星辰等国内多家连锁药店签署合作协议；产能方面，其自称白云山制药总厂片剂车间设计产能达到40亿片/年，能满足“金戈”的市场需求，预计“金戈”有望在未来3-5年实现5-10亿元的销量。
　　低价战将至
　　2014年5月，辉瑞万艾可在中国专利到期，万艾可每年可为辉瑞带来超过10亿美元收入。
　　中国市场巨大，且潜力无限。据国信证券研报显示，假设仿制药上市后定价分别为20元/粒-60元/粒，接受治疗的ED患者每年分别使用5次（粒）-20次（粒），中国潜在市场规模达百亿元级别。而目前ED正规治疗药品仅10亿元规模，未来具备数十倍潜在增长空间。
　　目前已有21家中国药企申请伟哥仿制药批文，包括江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等。
　　礼来制药政府与公司事务部公关负责人杨亮对财新记者表示，中国本土企业正在积极筹备上市仿制药，这也会快速扩大整个中国ED市场，仿制品的低价优势会吸引一大批中低端消费能力的人群。他认为，仿制药对品牌药会有一定的影响，但是由于这个品类市场的良好的发展前景，整体来看对市场是积极的，只是格局会发生变化，产品、价格、渠道等会更多元化。
　　北大纵横医药高级合伙人史立臣对财新记者分析，在西药仿制药中，对万艾可的仿制工艺相对简单，不过西药的疗效和安全性还建立在工艺和辅料的基础之上，有规模的品牌药企对此也有优势。国产仿制药的加入，会加剧市场竞争，价格因素将是国产仿制药的重要卖点。但仿制药药效的信任度、中国药企的营销能力都有待考验。■
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新媒体实验群仿制药斗不过“伟哥”-中国青年报
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仿制药斗不过“伟哥”
中国青年报
&&&&广药白云山宣布，旗下国产“伟哥”——白云山“金戈”正式拿到了准生证，这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件，标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据市场人士透露，“金戈”最可能的定价区间在每粒30元至50元。（《京华时报》9月4日）&&&&美国制药巨头辉瑞版的“伟哥”万艾可在中国的专利已于今年5月到期，国内申报“伟哥”生产批件的企业已达数十家。&&&&据世卫组织统计，全球患有勃起机能障碍的男性约10%。按此计算，抗ED类药品在中国有巨大市场潜力，其市场容量在600亿至1000亿元之间。争抢伟哥仿制药批文，争抢的是这块市场蛋糕。现在白云山取得了阶段性“胜利”，但是，以人家专利到期产品的仿制品来打“硬战”，暴露的正是中国制药业的软肋。&&&&这让人想起了2006年龙永图说过的一番话，他说，中国医药产业目前非常薄弱，大大小小近5000家药企，仿制药企业占90%以上，所有药企总产值加起来还不足400亿美元，比不上美国辉瑞制药一家公司，必须增强医药产业领域的紧迫感和危机感。多年过去了，从国产“伟哥”迫不及待地走进市场来看，中国的药企仍热衷仿制。&&&&哪怕是主要起源于中国的中药，现状也是基础研究薄弱，创新品种少，而且企业规模小、产品多，科技支撑亟待加强。目前我国共有中成药品种5000多种，绝大多数仍是传统配方、传统剂型，科技含量很低。龙永图曾经引用过一项数据：目前全世界中药产值约130亿美元，日本占了80%，韩国占10%，中国仅占3%。老祖宗留给我们如此丰厚的遗产，都拱手让与外国人去赚钱了。&&&&这其中的原因之一是，研制新药不仅投入甚巨，而且存在着极大风险。据药物专业资料，在美国上市一种新药平均要花费５亿多美元，耗时约12至15年时间。研制的新药中只有不到５％能够进入临床前研究阶段，然后又只有２％能进入临床试验阶段，开展Ｉ期临床试验的所有研制药物有80%会在上市前淘汰出局。&&&&在中国药企看来，相比研发新药，仿制无疑是一条赚钱的捷径。而且，它们的“精明”在于，无论是新药还是仿制药，赢利的关键是赢得市场。而中国药企对于目前的国情，显然是了然于胸，运用占领市场的潜规则更是得心应手。比如怎样换个药名，就成了一种“新药”，药价陡然上涨了几十甚至上百倍。又比如怎样去“打通”医院的关节，而这当中的花费，当然都是“羊毛出在羊身上”，最终由消费者买单。&&&&尽管国家近年来对新药研制大力扶持，但业内人士仍认为我国药物创新研发实力仍显得异常单薄。这不仅仅是科研实力的差距，更主要的恐怕还是急功近利的心态。中国医药企业平均研发投入不足销售额的1%,这当然是受制于资金短缺，但相比于许多“来钱快”行业投入的不差钱，这本身或正是中国新药研制困局的症结之所在。在这样的背景之下，“金戈”与“伟哥”的“硬战”，让人汗颜。
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