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如何提高药剂专业技校生的就业竞争力
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如何让药企愿意生产经典老药？
卫计委负责人解读保障常用低价药品供应
&&&&近日,国家卫生计生委、发展改革委等8部门联合起草的《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》,经国务院医改领导小组审议通过。意见能否真正让低价经典老药实现企业愿意生产、医院愿意采购、医生愿意开方?国家卫生计生委有关部门负责人15日回答了记者提问。　　如何让企业愿意生产经典老药?　　意见提出,改进价格管理,为建立能够更加灵敏反映成本变化及市场供求的定价机制,保证低价药品合理利润空间,调动企业生产积极性,取消针对低价药品每一个具体品种的最高零售限价,允许生产经营者在日均费用标准内,根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格。　　意见提出,对用量小、市场供应短缺的药品,试点国家定点生产、统一定价;建立中央和地方两级常态短缺药品储备,相关部门联合组织筛选储备品种、合理确定储备数量,安排收储资金,保障短缺药品储备及时到位;加大政策扶持,积极引导常用低价药品生产企业进行技术改造,提高供应保障能力,加快通过新版GMP认证,优先审评批准数量不足的临床急需的仿制药注册申请。　　如何让医院愿意采购经典老药？　　在采购办法方面,意见提出,对纳入低价药品清单的药品,由各省(区、市)药品集中采购机构对通过相应资质审查的生产企业直接挂网,由医疗机构与直接挂网生产企业议定成交,实行网上交易,阳光采购,确保采购过程、采购信息公开透明,增强医疗机构在药品采购中的参与度。鼓励公立医院联合采购,发挥批量采购优势。　　政府办基层医疗卫生机构使用的常用低价药品,由省级采购机构汇总基层采购数量,根据采购数量遴选供货企业,或以集中支付的区域(省或市、县)为单位遴选供货企业,鼓励提高集中度。　　此外,意见提出确保低价经典老药配送到位。各地定期在采购平台上公布配送企业名单及其认证、信誉、服务等情况,为药品购销双方选择和评价配送企业提供服务。对纳入国家定点生产的药品,要加强政策引导,提高配送集中度。　　如何让医生愿意开低价经典老药？　　据介绍,为鼓励医疗机构和医生使用常用低价药品的积极性,意见引导各级医疗机构提高常用低价药品使用量,并将使用情况纳入绩效考核内容。　　下一步,要加快推进医保付费方式改革,使药品成为医疗机构运行成本,提高医疗机构和医务人员主动节约成本、控制费用的意识,调动其优先使用低价药品的积极性;要落实医疗机构合理用药规定,充分发挥药师作用,引导医务人员尽量用价廉质优的药品,能用便宜的不用贵的,能用仿制药不用原研药,鼓励常用低价药品的使用。　　此外,要加快推进公立医院改革,取消以药补医,理顺医药价格,建立科学补偿机制和适应行业特点的人事薪酬制度,让药品回归治病的本原。　　低价经典老药会不会价格暴涨?　　有关负责人指出,制定意见的一个重要目标就是纠正常用低价药品的价格扭曲。意见印发后,部分药品价格可能会出现波动,这是正常现象,符合市场经济规律。　　他说,低价药品通过清单进行管理,清单范围和界限是清晰的;通过制定常用低价药品日均费用标准,价格是可控的;常用低价药品大多是多家生产的,具备较强的市场竞争性,通过有序竞争,有利于药品价格理性回归。只有药品价格回归到合理区间,企业才能根据生产成本和市场供求状况组织生产、持续保障供应,合理盈利,才有能力改善生产条件,保证药品质量,开展药品研发和创新,偿还环保欠账,最终受益的是广大患者。　　据介绍,各级价格主管部门将加强市场价格行为监管,做好低价药品生产成本及实际购销价格监测工作,对生产经营企业调整价格频繁或调整幅度过大的要开展专项调查,保障药品价格在合理的区间内波动。　据新华社[][][][][][][][][][][][]
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&&&&&&& 摘要：药物制剂的生产研发以及使用过程中必须要满足安全、有效、稳定的基本因素。只有这样才能使患者的使用效果发挥到最大。药物制剂的稳定性是指 在其贮存、制备过程中，其质量、药效等是否发生改变。因此，保证药物制剂的稳定性是保证其使用效果的根本措施。本文对药物制剂的稳定性做重点分析，从 影响药物制剂稳定性的因素出发，找到其解决措施。
&&&&&&& 关键字：药物制剂 稳定性 影响因素 措施
&&&&&&& 1 引言
&&&&&&& 药物制剂的稳定性与其安全性、有效性的关系密不可分。可以 说，药物制剂的稳定性是保证患者使用效果的决定因素。只有保证 其在生产过程到临床应用过程中的质量问题，才能使其发挥应有的 效果。如果将变质的药物制剂投入到临床使用不仅会降低治疗效果， 更为严重的可能会造成药物中毒等医疗事故。因此保证药物制剂的 稳定性的问题必须要得到每一个医药工作人员的重视。
&&&&&&& 2 药物制剂稳定性的影响因素
&&&&&&& 药物制剂的稳定性包括其化学性质的稳定性、物理性质的稳定 性以及生物学性质的稳定性。其中化学性质的稳定性是指药物制剂 是否会与水、空气等物质发生化学反应导致其发生变质现象。物理 性质的稳定性主要是指药物制剂是否会随着时间推移，其外形、气 味等物理性质发生改变从而导致其质量也发生变化。而生物学稳定 性主要指药物制剂在与微生物接触时是否容易被感染，从而导致其 发生质量变化。而影响其稳定性的原因也是多种多样的，以下主要 从药物制剂环境因素对其进行分析。
&&&&&&& 影响药物制剂的稳定性除了上述的处方因素外还有一个重要因 素，即环境因素。药物制剂对其周边环境的敏感程度在很大程度上 是导致其发生变质的原因。同时，环境因素也不仅仅是外界环境因 素，还可能是药物制剂使用过程中，人体内的一些环境条件。环境 因素主要包括：温度、湿度、空气、光照、溶液中含有的离子等等。 这些都是影响药物制剂稳定性的因素。
&&&&&&& （1）温度因素。科学研究表明，物质参与化学反应，其反应速 率与温度息息相关，药物制剂也同样如此，当几种药物制剂相互出 现化学反应时，其反应速度大多随着温度的增加而增大，一般温度 每增大10℃其反应速率就会增加3 倍左右。同时，随着温度增高， 也可能导致药物制剂发生分解、挥发等物理变化，从而使其稳定性 下降。
&&&&&&& （2）光照因素。由于药物制剂中普遍含有化学成分，而一些化 学成分又对光线格外敏感，例如一些化学成分受到光照就会与空气、 水发生氧化反应。当这些化学成分添加到药物制剂中时，当遇到光 照就必然会使药物制剂发生化学反应。例如核黄素、维生素A 等药 物遇到光照就会发生化学反应，导致其质量发生改变，稳定性降低。
&&&&&&& （3）空气因素。空气中含有多种化学成分，其中氧气、氮气、 氢气虽然其化学性质稳定，但与药物制剂相互作用都可能出现一定 的化学反应。有些药物制剂化学性质活跃，在与氧气作用时极易发 生氧化反应。
实践证明，一旦药物发生氧化反应，带来的变化极为 明显，其中物理性质变化尤为突出，颜色、体积等都会有明显的改 变，同时，发生氧化反应也相应的就导致其稳定性降低，导致其药 用效果严重下降或消失。例如，肾上腺素在氧气中长期放置就会发 生氧化反应，这对其药效有着不可忽视的影响。
&&&&&&& （4）湿度因素。固体药物制剂置于潮湿的环境中就会出现膨胀 现象，部分药物制剂还会在制剂表面形成一种水化膜，从而导致其 出现分解现象。而液体药物制剂如果开口置于潮湿环境中就会使制 剂浓度降低影响使用效果，部分液体药物制剂中存在的离子还会与 水中的离子发生还原反应，产生其他物质，导致药物制剂的使用效 果具有不可预知性。
&&&&&&& （5）包装材料。很多药物制剂稳定性降低都是其生产过程中， 制药方对药物制剂的化学性能、物理性能了解不全面，错误的对药 物制剂进行包装，从而导致药物一开始就存在着影响稳定性的因素。 例如，有些药物制剂对空气敏感，则对其包装就要使用密封且具有 一定的防潮作用的包装材料。
&&&&&&& 3 提高药物稳定性的措施
&&&&&&& 提高药物制剂的稳定性的方式是多种多样的，但究其根本还是 要对药物制剂的物理性质、化学性质以及生物学因素有充分的了解， 找到影响其稳定性的因素，针对性的进行防治。当前对提高药物制 剂的稳定性的措施一般有以下几种方法。
&&&&&&& 3.1 从药物制剂本身出发
&&&&&&& 药物制剂的稳定性往往与其自身的性质有着至关重要的联系， 所以提高其稳定性首先就要从药物制剂本身出发，改善生产工艺尽 量将药物制剂制作成易于贮存的固体制剂。同时增加研发，在保证 其药用效果的同时，改善其自身化学性质的稳定性。实践表明，糖 衣型药物制剂稳定性大大优于非糖衣药物制剂。所以要适当的增加 药物制剂的研发和生产工艺的资金投入，找到具有最优状态稳定性 药物实际，这样才能从根本上保证药物制剂的使用效果。
&&&&&&& 3.2 改善包装贮存。
&&&&&&& 前文已经论述了药物制剂稳定性影响因素，对上述影响因素的 解决措施有一个通用的方式，即改善药物制剂的包装。针对不同药 物制剂的化学性质、物理性质等对其进行分类贮存。对光照敏感的 药物制剂可以置于阴暗处；对空气和水分敏感的药物制剂可以置于 干燥，阴凉的地方。同时作为制药方，必须要掌握药物制剂的相关 性质，对其采取正确的包装，同时在使用说明中也有明确的标注， 这样才能将影响药物制剂稳定性现象的发生几率降到最低。
&&&&&&& 4 总结
&&&&&&& 综上所述，影响药物制剂稳定性的因素主要是药物制剂自身的 化学性质、物理性质、生物学性质。所以只有对药物制剂的相关性 质有明确的分析，采取正确生产方式、以及合理的贮存方法，才能 从根本上保证药物制剂的稳定性，药物制剂的安全性、有效性也才 能得到保障，患者也才可能从中受益，得到高效的治疗效果。
&&&&&&& 参考文献
&&&&&&& [1]郗超，张玉．影响药物制剂稳定性因素及提高方法．《医学信 息(中旬刊)》．2011 年2 期
&&&&&&& [2]王怀红．药物制剂稳定性因素研究．《求医问药（学术 版）》．2012 年8 期__&&&&&&&&&
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