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孟鲁司特钠咀嚼片-杭州默沙东制药说明书商品名称孟鲁司特钠咀嚼片-杭州默沙东制药通用名称生产企业杭州默沙东制药有限公司商品规格5毫克x5粒批准文号国药准字J您可通过批准文号到【国家食品药品监督管理局网站】
作用与功效(功能主治)
小儿哮喘,过敏性鼻炎,儿科,耳鼻喉科
每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。6至14岁哮喘和/或 过敏性鼻炎儿童患者每日一次,每次一片(5mg)。2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者每日一次,每次一片(4mg)。一般建议以哮喘控制指标来评价治 疗效果,本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。对肾功能不全患者、轻至中度肝损害的 患者及不同性别的患者无需调整剂量。 本品与其它哮喘治疗药物的关系 本品可加入患者现有的治疗方案中。减少合并用药物的剂量: 支气管扩张剂 单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者,可在治疗方案中加入本品,一旦有临床治疗反应(一般出现在首剂用药后),根据患者的耐受情况,可将支气管扩张剂剂量减少。 吸入糖皮质激素 对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用本品后,可根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量。应在医师指导下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直 至完全停用吸入糖皮质激素。但不应当用本品突然替代吸入糖皮质激素或遵医嘱。
本品一般耐受性良好,不良反应轻微.通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。6至14岁儿童哮喘患者已在大约475名6岁至14岁儿童 患者中进行了临床研究,评价了本品的安全性。总体上儿童患者使用本品的安全性与成人相似,并与安慰剂接近。在一项安慰剂对照为期8周的临床研究中,本品治 疗组中与药物相关,发生率>1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是头痛。但头痛发生率在两组间无显著差异。在一项为期56周的阳性对照研究(简称 MOSAIC.孟鲁司特治疗儿童哮喘的研究)中,安全性范围与以前描述的安全性范围一致。在评价对生长速率的影响的临床研究中,本品所表现出儿童用药的安 全性特征与以前的描述一致。累积已有263名6岁至14岁儿童患者使用本品治疗至少3个月,164名患者治疗6个月或更长。随着使用本品治疗时间的延长, 不良事件发生的情况无改变。2至5岁儿童哮喘患者已在大约573名2岁至5岁的儿童患者中评价了本品的安全性。在一项安慰剂对照为期12周的临床研究中, 本品治疗组中与药物相关,发生率>1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是口渴。但口渴的发生率在两组间无显著差异。在一项为期12个月的安慰剂对照临床研究 (简称PREVIA.孟鲁司特预防病毒引起的哮喘的研究)中,安全性范围与以前描述的安全性范围一致。累积已有426名2岁至5岁儿童患者使用本品治疗至 少3个月,230名患者治疗6个月或更长,63名患者用药12个月或更长。随着使用本品治疗时间的延长,不良事件发生的情况无改变。2至14岁季节性过敏 性鼻炎儿童患者在一项为期2周的安慰剂对照临床研究中,已在280名2至14岁季节性过敏性鼻炎患者中评价了本品的安全性。每天晚间服用本品一次的安全性 情况与安慰剂组类似。在这项研究中,本品治疗组的不良反应发生率低于1%,且未发现有与药物相关,发生率高于安慰剂组的不良反应。 临床实践的合并分析 使用有效的自杀行为评估方法对41项安慰剂对照临床研究(35项研究针对15岁及以上患者;6项研究针对6-14岁儿童患者)进行了合并分析。在 9929例服用本品的患者和7780例服用安慰剂的患者中,一例有自杀意念的患者服用了本品。任何一组均未出现完成自杀、自杀企图或针对自杀行为的预备行 动。针对46项安慰剂对照临床研究(35项研究针对15岁及以上的患者:11项研究针对3个月至14岁的儿童患者)进行了独立的合并分析,评估行为相关性 不良事件。在11673例服用本品的患者和8827例服用安慰剂的患者中,行为相关性不良事件的发生率分别为2.73%和2.27%;比值比为1.12 (95% Cl [0.93;1.36])。这些合并分析中包含的临床试验没有特定设计自杀率或行为相关性不良事件的检查。 上市后的经验 本品上市使用后有以下不良反应报告: 感染和传染:上呼吸道感染。 血液和淋巴系统紊乱:出血倾向增加。 免疫系统紊乱:包括过敏反应的超敏反应、罕见的肝脏嗜酸性粒细胞 浸润。 精神系统紊乱:包括攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、方向 知觉丧失、夜梦异常、幻觉、失眠、易激惹、烦躁不安、梦游、自杀 的想法和行为(自杀)、震颤。 神经系统紊乱:眩晕、嗜睡、感觉异常/触觉减退及罕见的癫痫发作。 心脏紊乱:心悸。 呼吸,胸腔和纵隔系统紊乱:鼻衄。 胃肠道紊乱:腹泻、消化不良、恶心、呕吐。 肝胆紊乱:ALT和AST升高、非常罕见的肝炎(包括胆汁淤积性,肝细 胞和混合型肝损害)。 皮肤和皮下组织紊乱:血管性水肿、挫伤、结节性红斑、瘙痒,皮 疹、荨麻疹。 肌肉骨骼和结缔组织紊乱:关节痛、包括肌肉痉挛的肌痛。 其他紊乱和给药部位情况:衰弱/疲劳、水肿,发热。
口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此,不应用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量,但不应用本品突 然替代吸入或口服糖皮质激素。服用本品的患者有精神神经事件的报道(见不良反应)。由于其他因素也可能导致这些事件,因此不能确认是否与本品相关。医生应 与患者和/或护理人员探讨这些不良事件。患者和/或护理人员应被告知,如果发生这些情况,应通知医生。接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患 者,在减少全身糖皮质激素剂量时,极少病例发生以下一项或多项情况:嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断 为Chcrg-Strauss综合征——一种全身性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系,但在接受本品治疗的患者减少 全身糖皮质激素剂量时,建议应加以注意并作适当的临床监护。
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25岁的成年人可以服用孟鲁司特钠咀嚼片吗?它写的是 针对2-14岁的儿童?
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请问一下25岁的成年人可以服用孟鲁司特钠咀嚼片吗?它写的是 针对2-14岁的儿童?
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医生建议: 你好,不是的。本品适用于2岁及2岁以上儿童和成人的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。小小建议,希望对你有帮助,祝你身体健康。
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温馨提示: 孟鲁司特钠咀嚼片是处方药吗?孟鲁司特钠咀嚼片主要成分是孟鲁司特钠,现在广泛用于治疗哮喘等疾病,属于处方药,需要有医生处方才可以在各大药店或网上药店购买使用。
主要通过与存在于各种细胞表面的半胱氨酰LT ( CysLTs)是结合, 使半胱氨酰白三烯的致炎效应被中断, 减少炎症细胞水肿, 减少气道分泌物, 以缓解平滑肌痉挛, 减少炎症细胞在气道壁的浸润, 从而改善气道高反应性, 从而使喘憋症状减轻, 持续时间明显缩短。
孟鲁司特钠咀嚼片无需实验室监测用药, 具有服药方便,给药方式简单, 依从性好的特点, 无明显不良反应, 疗效较好, 缩短病程, 防止喘息反复发作, 为治疗毛细的首选药物。
那么,孟鲁司特钠咀嚼片是处方药吗?
处方药是什么意思?它和非处方要有什么区别?处方药,是指有处方权的医生所开具出来的处方,并由此从医院药房购买的药物。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生指导下使用。
非处方药,是指患者自己根据药品说明书,自选、自购、自用的药物。这类药毒副作用较少、较轻,而且也容易察觉,不会引起耐药性、成瘾性,与其他药物相互作用也小,在临床上使用多年,疗效肯定。非处方药主要用于病情较轻、稳定、诊断明确的疾病。一句话,非处方药属于可以在药店自主购买的药品。
孟鲁司特钠咀嚼片主要成分是孟鲁司特钠,现在广泛用于治疗等疾病,属于处方药,需要有医生处方才可以在各大药店或网上药店购买使用。
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