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执业中药师中药药剂学重点知识、考点知识总结|
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你可能喜欢中药学本科核心课程中药药剂学课程标准的制订与实践--《长春教育学院学报》2013年18期
中药学本科核心课程中药药剂学课程标准的制订与实践
【摘要】：针对应用型人才培养的中药学本科专业核心课程"中药药剂学"制订的课程标准,通过教学实践得到不断改进,基本达到了目标明确、内容充实和切实可行。课程标准分为课程概述、课程目标、内容标准、实施建议及附录等五个部分。课程标准的建立,可以避免教师大多数依据教材内容,或者依据自身多年的教学经验和以自身的知识背景和研究方向为基础,在实施教学中随意性大,标准不统一、重难点把握不准的局面,有利于学生专业知识的掌握及其个人能力的提高,也利于我国普及高等教育的长远发展目标。
【作者单位】：
【关键词】：
【基金】：
【分类号】：G642;R-4【正文快照】：
中药药剂学历来是中药学本科主干专业课程之一。我校于2007年作为重点建设课程,2010年制订以培养应用型人才为主要方向新的教学计划,将中药药剂学定为中药学专业的核心课程。中药药剂学是一门综合性应用技术科学,是以中医药理论为指导思想,运用现代科学技术、方法,运用现代仪
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京公网安备74号2014年执业药师考试中药药剂学理论要点：常用的灭菌方法
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　　【常用的灭菌方法】
　　灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。
　　(一)物理灭菌法　利用蛋白质与核酸具有遇热和对射线不稳定的特性，采用加热、辐射或过滤的方法，杀灭或除去微生物的技术，称为物理灭菌法。
　　1.干热灭菌法系
指利用火焰或干热空气达到杀灭微生物或破坏热原物质的方法。加热可以破坏蛋白质与核酸中的氢键，导致蛋白质变性或凝固，核酸破坏，酶失去活性，使微生物死亡。干燥状态下，热穿透力差，微生物的耐热性强，需长时间高热才能达到灭菌的目的。药典规定：干热灭菌条件一般为(160～170)oC&120min以上、(170～180)℃&60min以上或250℃&45min以上，也可采用其他温度和时间参数。250℃&45min的干热灭菌也可除去无菌产品包装容器及有关生产灌装用具中的热原物质。本法适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品灭菌，如玻璃器皿、纤维制品、金属材质容器、固体药品、凡士林、液体石蜡等。
　　2.湿热灭菌法 系指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽等进行灭菌的方法。由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使微生物变性凝固，灭菌效率比干热法高。
　　(1)热压灭菌法：系指将物品置于在热压灭菌柜内，利用高压饱和水蒸气灭菌、过热水喷淋等手段杀灭微生物的方法。本法灭菌能力强，为热力灭菌中最有效、应用最广泛的灭菌方法。药品、容器、培养基、无菌衣、胶塞以及其他遇高温和潮湿不发生变化和损坏的物品均可采用本法灭菌。药典规定：湿热灭菌条件通常采用126℃(3&15min、121℃&30rain或116℃&40rain的程序。标准灭菌时间F0值一般不低于8min。
　　使用热压灭菌柜应注意的问题：①使用前应检查压力表、温度表、安全阀等仪表;②首先开启放气活门将柜内空气排尽;③先预热，再升压，升温，达到预定压力和温度后开始计时;④灭菌完毕后，待压力表指针降至0后，打开放气阀，排尽柜内蒸汽，待温度降至40℃以下，再缓缓开启门盖，骤然减压会导致容器爆裂和药液外溢。
　　(2)流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法：系指在常压下用水蒸气或沸水灭菌的方法。～般为l00℃，30&60min，可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭细菌孢子。一般可作为不耐热无菌产品的辅助灭菌手段。
　　(3)低温间歇灭菌法：系指将待灭菌的物品先在60～80℃加热60min以杀死细菌繁殖体，然后室温保温24h，待细菌孢子发育成繁殖体，再同法操作2&3次，直至完全杀灭细菌孢子为止。此法适于必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的产品。
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核心提示：
第10章 药物制剂的稳定性 重点内容1．药物制剂的稳定性的概念及研究目的2．药物制剂降解的影响因素及解决方法次重点内容药物制剂稳
第10章 药物制剂的稳定性 重点内容
1．药物制剂的稳定性的概念及研究目的
2．药物制剂降解的影响因素及解决方法
次重点内容
药物制剂稳定性试验方法
考点摘要 1. 概述 1） 药物制剂的基本要求：安全、有效、质量可控。 2)药物制剂稳定性研究的意义：为了科学地进行剂型设计；提高制剂质量；保证用药 安全与有效。 3） 化学动力学应用于药物制剂稳定性的研究，①药物降解机理的研究；②药物降解速度的影响因素的研究；③药物制剂有效期的预测及其稳定性的评价；④防止（或延缓）药物降解的措施与方法的研究。 4）、化学动力学中反应级数的概念：可以用来阐明反应物浓度与反应速度之间的关系。大多数药物的降解反应可用零级、一级（或伪一级）反应进行处理。K ： 为反应速度常数，单位为时间的倒数。 t1/2 ：为药物降解50%所需的时间（即半衰期）。 t0. 9 ：为药物降解10%所需的时间（即有效期）。 2. 制剂中药物的化学降解途径 1）水解水解是药物降解的主要途径之一，易水解的药物主要有酯类（包括内酯）和酰胺类（包括内酰胺）等。 1. 酯类药物： 含有酯键的药物在水溶液中或吸收水分后很易发生水解，生成相应的醇 和酸。盐酸普鲁卡因、乙酰水杨酸的水解是此类药物水解反应的代表。由于酯类药物水解产生酸性物质，会使溶液的pH下降，所以某些酯类药物灭菌后pH下降，即提示我们可能有水解发生。 与酯类药物相同，内酯在碱性条件下很易水解开环，例如毛果芸香碱、华法林钠均有内酯结构，易发生水解反应。 （2）.酰胺类药物： 酰胺类药物易水解生成相应的胺与酸（有内酰胺结构的药物，水解后易开环、失效），这类的药物主要有氯霉素、青霉素类、头孢菌素类、巴比妥类等. 2）氧化： 氧化也是药物降解主要途径。药物在催化剂、热或光等因素的影响下，与氧形成游离基，然后产生游离基的链反应。所以对于易氧化药物要特别注意光、氧、金属离子对它们的影响。 氧化作用与药物化学结构有关，酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化。 1. 酚类药物： 肾上腺素、左旋多巴、吗啡、去水吗啡、水杨酸钠等药物分子中都具 有酚羟基，极易被氧化。如肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红，最后变成棕红色聚合物或黑色素。左旋多巴氧化后生成有色物质，最后产物为黑色素。 2. 烯醇类药物分子中含有烯醇基的药物，极易氧化，维生素C（抗坏血酸）是这类药 物的代表。 （3） 其它类药物易发生氧化降解反应的药物还有：芳胺类（如磺胺嘧啶钠），吡唑酮类（如氨基比林、安乃近）和噻嗪类（如盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪）等。 3）其他反应 1. 异构化： 异构化一般分为光学异构化和几何异构化。 ① 光学异构化又可分为外消旋化和差向异构化，如左旋肾上腺素具有生理活性，水溶注解在pH4时的外消旋化速度较快，生理活性降低50%。毛果云香碱在碱性条件下发生差向异构化生成活性较低的异毛果云香碱。 ② 几何异构化。维生素A的活性形式是全反式，发生几何异构化 2. 聚合：聚合是指两个或多个药物分子结合在一起形成复杂分子的反应，氨苄青霉素浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应，形成二聚物。 3. 脱羧：在光、热、水分存在的条件下，对氨基水杨酸钠很易发生脱羧现象生成间硝基酚，并可进一步氧化变色。
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