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紫杉醇注射剂
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紫杉醇注射剂为无色或微黄色粘稠液体,适用于治疗一线化疗失败或多次化疗失败的转移性卵巢癌患者。不能用于对本品或其它以CremophorEL(聚氧乙基代蓖麻油)配制的药物有过敏反应病史者;禁用于中性粒细胞基数小于1500个/mm3的患者;白细胞数目小于1500/mm3的病人;肝功能有严重损害的病人。用药过量时最主要的可预测的并发症包括骨髓抑制,外周神经毒性及粘膜炎。治疗前应先采用肾上腺皮质类激素(如地塞米松)、苯海拉明和H2受体拮抗剂(如西米替丁或雷尼替丁)治疗。
紫杉醇注射剂药物介绍
药品名称:紫杉醇注射剂
英文名称:Paclitaxel Injection
商品名称:泰素
汉语拼音:Zishanchun Zhesheji
分子式:C47H51NO14
分子量:853.9
药品性状:本品为无色或微黄色粘稠液体
药品剂型:注射剂
药品成分:紫杉醇
药品规格:5ml:30mg
紫杉醇注射剂药理毒理
在一个I期试验中,使用泰素上升剂量(110-200mg/m3)和顺铂(50或75mg/m3)作顺序式的滴注,在先给予顺铂之后再使用泰素比使用相反的顺序,即泰素先于顺铂时的骨髓抑制更为严重。来自这些患者的药代动力学资料证明,当在先用顺铂之后给予泰素时,紫杉醇的清除率大约减低33%。
据体外试验的资料,在使用酮康唑治疗的患者,泰素的代谢有受抑制的可能性。因此,需同时接受酮康唑治疗的患者,采用泰素治疗应加以小心。
紫杉醇注射剂贮藏方法
应于2~25℃避光保存。远离儿童放置。预注射液应于配制后立即使用。然而其理化特性表明不论是在2~8℃或室温保存,液的稳定性为8小时。注射液在室温条件下应于配制后4小时内使用
清除历史记录关闭【哈药集团】紫杉醇注射液(530mg)-哈药集团生物工程有限公司
【哈药集团】紫杉醇注射液(530mg)-哈药集团生物工程有限公司
产品包装240支
有效期未知
批准文号国药准字H
温馨提示:图片仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准。
产品说明书
【药品名称】
紫杉醇注射液
【英文名】
Paclitaxel Injection
【汉语拼音】
Zishanchun Zhusheye
【化学名】
5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[(2’R,3’S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯
【分子式】
C47H51NO14
【分子量】
本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体。
【药理、毒理】
本品是新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用,可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。
【药代动力学】
静脉给予紫杉醇,药物血浆浓度呈双相曲线。本品蛋白结合率89%~98%,紫杉醇在肝脏代谢。紫杉醇主要在肝脏代谢,随胆汁进入肠道,经粪便排出体外(>90%)。经肾清除只占总清除的1%~8%,肾功能不全者一般紫杉醇在肝肾功能不全的病人体内代谢尚不明确。
【适应症】
卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等。
【用法与用量】
为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg,治疗前,6小时再囗服地塞米松10mg,治疗前30~60分钟给予苯海拉明肌注20mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135~200mg/m2,在G-CSF支持下,剂量可达250mg/m2。将紫杉醇用生理盐水或5%葡萄糖盐水稀释,静滴3小时。联合用药剂量为135~175mg/m2,3~4周重复。
【不良反应】
1、过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。多数为1型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。
2、骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8~10日。严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。
3、神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。
4、心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓。肌肉关节疼痛:发生率为55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性。
5、胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为59%,43%和39%,一般为轻和中度。
6、肝脏毒性:为ALT,AST和AKP升高。
7、脱发:发生率为80%。
8、局部反应:输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。
【禁忌症】
对聚氧乙基代蓖麻油过敏者。禁用于中性白细胞低于1500/MM者。
【注意事项】
治疗前应用地塞米松,苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。未稀释的浓缩药液不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备,且不能进行静脉滴注。稀释的药液应储藏在瓶内或塑料袋,采用聚氯乙烯给药设备滴注。给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化。
【妊娠及哺乳期妇女用药】
紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长,故孕妇禁用。育龄妇女,治疗期不宜怀孕。
【药物相互作用】
药代动力学资料证明顺铂后给予本品,本品清除率大约降低30%,骨髓毒性较为严重。
同时应用酮康唑影响本品的代谢。
【用药过量】
尚无相应的解毒药。用药过量最主要的,可预测的并发症包括骨髓抑制,外周神经毒性及黏膜炎。
遮光,密闭25℃以下保存。
【有效期】
【批准文号】
通用名:紫杉醇注射液生产商:哈药集团生物工程有限公司规
格:530mg经销商:注册Vip会员查看经销商信息
供应价格:45.00供应价格更新时间:日
装:240计价单位:支
剂 型:注射剂批准文号:国药准字H
商品名:哈药集团新 药:
医保类型:中药保护品种:
OTC:政府定价:
产品编号:P14492委托加工:
优质优价中成药:标签信息:
质量标准:委托加工:
国家基本药物:国家最高指导零售价:0.00元
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紫杉醇注射液
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英文名称:Paclitaxcl Injection
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厂家:海口市制药厂有限公司
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