儿童退烧药尼美舒利被指可致死_新闻中心_新浪网
儿童退烧药尼美舒利被指可致死
昨日，记者在药店买到的瑞芝清牌尼美舒利颗粒。本报记者 王申 摄
　　■ 关注焦点
　　“数千例不良反应事件，数起死亡事件”，近日，一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药，被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。
　　在包括北京的各地药店，家长们随手就能买到这种廉价的儿童退烧处方药。
　　国家药监局和相关专家认为，该药本身安全性目前暂无问题，但在销售和使用中，因缺乏监管、滥用药物导致不良反应和致死风险增大。
　　本报讯 近日，一则小儿退烧药“尼美舒利”存在巨大不良反应风险，有上千例不良反应并引起小儿致死的消息引起家长广泛关注，昨日国家药监局表示正在对该药的风险进行论证。药监局有专家表示该药的不良反应并非来自药物本身，而是使用不当。
　　尼美舒利仍是可用药物
　　据央视近日报道，在去年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上，有专家引用中国药物不良反应中心的数据，称尼美舒利在最近的六年里，已经出现数千例不良反应，甚至有数起死亡案例。
　　昨天，国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示：目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。对尼美舒利的安全性监测显示，该药使用的收益是大于风险的。
　　不良反应与同类药物相当
　　同时，国家药监局新闻办称，该局一直高度关注尼美舒利安全性问题，综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注，2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改，对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如，禁用于1岁以下的婴幼儿。此外，用于儿童退热，疗程不得超过3天，每天用量要按具体患儿体重衡量，5mg/kg，最大剂量不超过100mg，1天2次。
　　卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为，数年前，国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论，但近几年，国内外已有的临床研究文献，包括一份40万大样本的临床研究表明，尼美舒利与其他非甾体类抗炎药，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比，解热镇痛效果相当，不良反应也相当。
　　致死因用药过量时间过长
　　孙忠实表示，国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告，并非药品质量问题，而是与药品的不当使用有关。几起儿童死亡事件，并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系，主要原因是用药过量或长期用药。
　　尼美舒利是处方药，但目前一些药店随意销售处方药，家长过量、不合理用药。孙忠实说，如果遵循医嘱，严格按照说明书规定的用法、用量，应该是安全的。
　　国家药监局新闻办昨日也表示，有关尼美舒利的风险问题，国家药品不良反应监测中心正在组织进行进一步论证。
　　■ 调查
　　低价处方药随手可买酿风险
　　尼美舒利在药店无需处方可买，便宜且销量大；医院儿科弃用
　　买尼美舒利无需凭处方
　　目前在北京多个区域的药店均有售尼美舒利。昨日，记者在亦庄几家药店发现均有同一品牌(瑞芝清)尼美舒利颗粒销售，价格14元-25元不等，且不需处方。
　　亦庄一中泰安康药店工作人员称，尼美舒利的药效很强，退烧效果很好，一般都是孩子发烧38度以上，且老不退烧时家长会来指定购买。如果患儿发烧情况不严重，或者患儿没有使用过尼美舒利，药店也不会主动建议家长购买。“毕竟药效太强，可能会影响孩子的免疫力，但目前没听买过的人来反映问题。”
　　问及为何不用处方就能购买尼美舒利颗粒时，该工作人员表示无可奉告。
　　而一百姓平安药房工作人员称，尼美舒利对孩子没有什么大的副作用，可以放心使用。各药店工作人员均表示，没有接到药监局关于此事的通知。
　　已不作为一线退热药物
　　昨日，北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉表示，尼美舒利在儿科属于处方药，医院对该药进行严格适应症管理，不作为一线退热药物，风湿免疫专业也只用做二线用药，用量很少。
　　中日友好医院儿科主任周忠蜀表示，发烧时小儿最常见的急症，一些家长因为着急，在药店自行购买退热药后，过频过量给孩子使用，甚至把退热药、感冒药联合使用，希望孩子快点退热，反而造成婴幼儿出现晕厥、虚脱等严重的不良反应。
　　周忠蜀建议，药品监管部门对小儿用药，应该有更严格的监管。但同时，周也坦言，目前，儿童看病难，从药店购药是一个方便、快捷的渠道，但儿科用药在销售时，家长亟待得到一些关于合理用药的详细指导。
　　儿科已多年不再用该药
　　儿童医院药剂科副主任王晓玲指出，尼美舒利具有抗炎、镇痛和解热作用，适用于骨关节炎症等和各种疼痛的治疗。欧洲药管局批示尼美舒利说明书的适应症为急性疼痛、痛性骨关节炎的症状治疗、原发性痛经，并作为二线药物治疗，疗程限制在15天内，禁用于“儿科发热或流感样症状以及小于12岁儿童”等。国家药品评价中心组织过尼美舒利不良反应专家会议，专家建议不作为呼吸道感染的一线退热药物，2岁以下最好不用。
　　中日友好医院儿科主任周忠蜀介绍，数年前，由于关注到国外对“尼美舒利”用药不良反应风险的报道，该院的儿科已不再使用该类退热药。目前，医院对高烧患儿多用乙酰氨基酚和布洛芬等“相对安全一些”的药品。
　　是国产儿童退热药主力
　　昨天，卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实也表示，尼美舒利目前在国内有二三十家企业生产，是国产儿童退热药的主要成分，售价也比较便宜，颗粒剂零售十几元一盒，仅是国外同类儿童退热药的四分之一左右。导致尼美舒利在药店销售量较大，一些药店不看处方就卖药。
　　针对药店不看处方卖尼美舒利，北京市药监局相关负责人表示，将继续加强对药店的监管。
　　■ 小贴士
　　儿童发烧不宜急于药物退烧
　　北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉介绍，儿童发烧不宜急于用药物退烧。因为发烧是人体的一种防御性反应，退烧药一般只能降低体温，而不能消灭造成发烧的根本原因。体温不超过38.5℃一般不要急于退热，特别是没有明确诊断之前。一般来说，当孩子体温低于38.5℃时，最好是多喝开水，多休息，密切注意病情变化，或者应用物理降温方法退热，但如果发热时间过长或发热温度过高(超过38.5℃)，则必须使用退热药物进行必要的治疗。
　　胡仪吉强调，退热药的服用需间隔4-6小时，24小时内用药不超过4次，不宜频繁服用。如果发热时间过长或温度过高，要及时带孩子去医院。
　　■ 疑点
　　商业竞争引“夺命药”风波？
　　此番“尼美舒利”风波，源于去年11月26日在京举办的“北京儿童用药安全国际论坛”。专家在会上对尼美舒利安全性的担忧近期被央视曝光。
　　而近日，“尼美舒利”在国内产销量最大的生产企业康芝药业以“不正当竞争”为由，将另一种儿童退热常用药“美林”的生产企业上海强生制药有限公司诉至海南省工商局。
　　康芝药业指上海强生就是上述儿童用药安全国际论坛的赞助方，并在自己的官网上，打出禁用尼美舒利的标示，而强生目前主打的儿童退热药“美林”，主要成分是布洛芬。
　　康芝药业还出具了强生产品网页在今年2月14日前后的截图，指强生是在自己起诉后才将“禁用”标示撤掉。
　　记者昨天未联系到上海强生公司相关负责人。但据媒体报道，强生公司中国区新闻发言人吕晶表示，不清楚此事，需核实。但其也承认官网上确实出现过禁用“尼美舒利”标示的图片。
　　康芝药业称，该事件是儿童退热药市场竞争激烈的一个映照。中国大部分制药企业生产的儿童退热药都是以尼美舒利为成分，而国际制药厂商的同类产品，主要是以布洛芬、对乙酰氨基酚为主要成分。国内药品，也就是“尼美舒利”因价格合理，药效比较明显，目前占据着国内儿童退热药市场70%左右的份额，但由于此番不正当竞争事件引发的相关媒体炒作，已经导致尼美舒利在一些城市下架和医院禁开。
　　本版采写
　　本报记者 魏铭言 王卡拉 　> 相关报道：　　
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5个月的婴儿吃了分3次吃了1只尼美舒利颗粒退烧药后，导致低温，听说危害挺大，请问该吃点啥药降低副作用？
最新情况是，现在小儿全身长满了小红点，怎么办啊， 需要吃点啥药么？
提问者采纳
只要宝宝精神挺好的，注意观察，多喝水。宝宝发烧的情况下，只要不超过38。5，就不用药，如果用药的话，如果吃一次就退烧了，就不要再吃了。一般情况下，宝宝低烧就不用管，那是他自身的免疫力正在抵抗病毒。如果一发烧就吃退烧药，免疫力就会下降的。
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多给孩子喝点水。体温高时用凉毛巾敷额头，38度以下别吃退烧药用点中药小儿退热口服液，下午体温比上午高半度左右是药都有副作用，要合理使用。别退热了还吃
你很幸运，我就是一名儿科医生，就我和其他医生的经验来看，尼美舒利不管是疗效还是副作用，都是没问题的。我们医院每年上千个儿童用这个药，反应都不错。这里给你参考一篇文章。刊登在《小儿急救医学》2003年第10期上的《尼美舒利对儿童高热退热效果的观察》一文的临床观察结论是:“选择3个月至7岁患急性上呼吸道感染的高热儿童90例，随机分为3组,分别给予尼美舒利、布洛芬、静脉用阿司匹林，测定治疗前、治疗后1小时、6小时体温，并观察不良反应。结果尼美舒利在1小时内使体温下降幅度比布洛芬和阿司匹林大，且维持时间长。结论：尼美舒利治疗儿童上呼吸道感染所致的高热较布洛芬、静脉用阿司匹林的退热起效快，持续时间长，三药不良反应均小，使用较安全。”
只是副作用大..没事的.吃点感冒的.好了之后给宝宝买点合生元之类的提高免疫力.现在的新闻都是炒出来的.因为现在尼美舒是大家常用的而且又便宜的药.新闻业有说啊.两岁以下最好不要吃.可以改别的药啊.美林也可以.效果也是不错的
我的小孩年前也是吃了尼美舒出现的红疹，现在想想还后怕，不过后来没敢再吃药过了2-3天红疹就消失了，不过如果你家小孩还是不舒服的话，我建议你还是赶紧去大医院看看，小医院是去不得的，别耽误了孩子！
什么都不需要吃只要多喝点白开水多小便几次就行了，可加快药物排泄
尼美舒利颗粒的相关知识
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出门在外也不愁现在尼美舒利颗粒可不可以买给孩子吃？_百度知道
现在尼美舒利颗粒可不可以买给孩子吃？
提问者采纳
尼美舒利颗粒最好不要给孩子吃，这个药有很大的副作用，如果小孩发烧最好还是物理降温，用宝宝退热贴，无副作用。如果还有其他症状的话就用小快克吧，副作用小。
其他类似问题
尼美舒利颗粒的相关知识
其他1条回答
可以，我看过所谓的不良反应的那些报告，即便是真的，整个地球才30个，还没有双色球几率高，那一个死的，原文（该学术报告还透露，2007年11月其在尸检工作中就曾遇到1例因服用尼美舒利引起严重肝损害而死亡的病例。患者年仅9岁，11月25日因发热服用瑞芝清尼美舒利颗粒剂和氨酚伪麻黄片(Ⅱ)两种药物，28日凌晨就被送往了延边大学医学院儿科进行治疗。医院诊断为多脏器功能衰竭，最终因抢救无效于28日下午4时左右死亡。该报告认为，患者死亡与药物的相关性较大。）
我就纳闷啦，他为什么发热呢，是不是肝炎引起的，就是不是，为什么不是氨酚伪麻黄片呢？那上面的含有对乙酰氨基酚已经明确对肝脏有损伤了，更何况还有伪麻黄碱 —— 一个制造冰毒的关键原料。本就不该两种非甾体解热药物合用，错在开药方的，罪却在羊身
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出门在外也不愁请问尼美舒利退烧药副作用是不是很大？
男 | 0个月
健康咨询描述：
感谢医生为我快速解答——该
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时间： 20:15:53
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尼美舒利目前是一种效果很好的退热药，但不宜使用与小于一岁的孩子，对大龄儿童和成人是安全的。病情需要时。大于一岁的小孩可以吃尼美舒利，但要在规定用量内服用，因为尼美舒利几乎全部通过尿液排泄，对肝脏影响不大。孩子出现发热时是可以使用尼美舒利对症退热的，像泰诺林、恬倩等对乙酰氨基酚或布洛芬类退热药同样可以使用。
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1岁孩子发烧可以用尼美舒利颗粒吗
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孩子发烧三天了，今天早上又带他去看医生，医生开了尼美舒利颗粒，嘱咐一次吃半包。上网查看说这种药已经下架了，这药副作用很大，对肝功能影响很大！刚才喂孩子吃了半包，好担心呀！
不是很烧的话，可以多给宝宝擦身休的！液下这些地方要多擦几次，要用温开水哦！不能加入自来水的！
家里有维C吗？可以多吃几粒，可以降温的！不过，不能吃药用的维C哦！
现在有退烧贴卖的！5-6元一贴，一贴可以贴8小时！在宝宝睡觉的时候贴上，应该还不错。
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回答共10条
不知道这种药，我们家长这么大发烧过一次，吃的是泰诺
这药是比较厉害的,孩子小最好别用.而且要高烧超过38.5度才能用呀.
亲只用这么一次也不要太担心啦.孩子烧三天了医生应该有让血检吧?查明原因对症就容易好的.
没用过，一般都是美琳和或泰诺。如果不放心就再换家医院看看，孩子吃药一定要谨慎。
我家的前几天也是发烧，超过38度5我才给她吃了点美林，没超过我都是用的物理降温，给她用温水擦全身，可也只是暂时降下去，过几个小时又升上来了，后来没办法还是去医院打针了
祖嘉妈 在第6楼写到不是很烧的话，可以多给宝宝擦身休的！液下这些地方要多擦几次，要用温开水哦！不能加入自来水的！家里有维C吗？可以多吃几粒，可以降温的！不过，不能吃药用的维C哦！现在有退烧贴卖的！5-6元一贴，一贴可以贴8小时！在宝宝睡觉的时候贴上，应该还不错。我家也是用退热贴了，可是降下去又升上来
我家也是用退热贴了，可是降下去又升上来
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退烧药都有副作用的，能不用尽量不用~
我们之前是用臣功再欣的，后来听别人说尼美舒利好，加上医生也给开，所以也吃过几次，最近上网一查，比臣功再欣副作用还大，所以不敢用了
我们这里的医生也都是开这个药噢
学习了，我也 认为还是先物理降温比较好。
　　尼美舒利颗粒儿童用药： 仅用于1岁以上儿童，剂量为5mg/kg体重/天，分2至3次服用，最大剂量不超过100mg，1天2次。用于退热，疗程不超过3天。用于风湿病，疗程应遵医嘱。