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【纯迪】 头孢泊肟酯干混悬剂 （6袋装）-海南三叶制药厂说明书商品名称【纯迪】 头孢泊肟酯干混悬剂 （6袋装）-海南三叶制药厂通用名称商品品牌纯迪生产企业海南三叶制药厂有限公司商品规格50毫克×6袋批准文号国药准字H您可通过批准文号到【国家食品药品监督管理局网站】818医药网提醒请谨慎使用抗生素类药物，长期使用会引起耐药性，如需使用，请在医生的指导下用药。作用与功效（功能主治）本品为第三代口服头孢类抗菌素，适用于 1．上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等； 2．下呼吸道感染：例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作； 3．单纯性泌尿道感染：例如：膀胱炎； 4．单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎、瘭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿，汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤； 5．急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。用法用量用法：按标签说明加水适量配制成混悬液，摇匀，口服。本品宜饭后服用。
成人： 上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等
100mg，一日二次，疗程5-10天。
下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作
200mg，一日二次，疗程10天。
急性社区获得性肺炎
200mg，一日二次，疗程14天
单纯性泌尿道感染
100mg，一日二次，疗程7天
急性单纯性淋病：单剂200mg
皮肤和皮肤软组织感染
400mg，一日二次，疗程7-14天
急性中耳炎：10mg/kg一日一次，或5mg/kg一日二次400mg-200mg（每日最大剂量不超过400mg一日一次，或200mg一日二次），疗程10天。 扁桃体炎、鼻赛炎：10mg/kg/天，（最大剂量不超过200mg/天，分二次服用），疗程5-10天。不良反应使用本品治疗可能会发生以下的不良反应： 1．胃肠道反应：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感，偶见便秘等。 2．过敏症：如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。 3．血液．有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶见粒细胞减少。 4．肝脏损害。 5．肾脏：有时出现血中肌酐上升。 6．菌群交替症：偶见口腔炎、念珠菌症。 7．维生素缺乏症：偶见维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向等）、维生素B群缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。 8．其他：偶见眩晕、头痛、浮肿。注意事项1．被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。 2．过敏体质的患者慎用。 3．与其它抗生素一样，长期使用头孢泊肟脂可能会引致非敏感微生物（例如念珠菌，肠球菌，艰难梭状芽胞杆菌）过度生长，因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告，因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻的病人应考虑这种诊断的可能。 4．应用利尿剂的病人慎用头孢泊肟脂。 5．已知头孢菌素类药物可引起Coombs'直接反应阳性。
禁忌1．对青霉素或 -内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用。 2．对头孢泊肟过敏的患者禁用。
详细说明Cefpodoxime Proxetil For Suspension
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曾桂雄,黄民,钟国平,...
-《中国感染与化疗杂志》
摘 要： 目的：研究头孢泊肟酯干混悬剂在健康人体内的药代动力学及生物等效性.方法：20名受试者随 机交叉分别服用头孢泊肟酯干混悬剂(受试制剂)或头孢泊肟酯片剂(参比制剂)各200 mg，用微生物法测定人体血浆药物浓度.结果：受试干混悬剂、参比片剂的tmax分别为(2.8±0.5)h和(3.1±0.5)h，cmax分别为 (2.85±0.55)和(2.55±0.62)mg /L.t1 /2分别为(2.2±0.2)和(2.3±0.3)h， AUC0-t分别为(16.56±3.96)和(14.79±3.77)mg*h*L-1.受试干混悬剂相对于参比片剂的生物利用度为 (115.0±27.1)%.结论：经生物等效性检验，受试干混悬剂与参比片剂具生物等效性.
薛晶,胡昌勤,金少鸿
-《中国抗生素杂志》
本文建立了一种在同一色谱条件下同时测定头孢泊肟酯干混悬剂含量及有关物质的HPLC方法，并对其进行了方法学验证.以Kromasil 100-5 C18(250mm×4.6mm，5μm)为色谱柱;0.02mol/L乙酸铵-乙腈(60：40，V/V)为流动相;流速为1.0ml/检测波 长235柱温为室温.结果表明，方法专属性良好;头孢泊肟酯在125～875μg/ml(r=0.9995，n=7)及相关物质 2.5～17.5μg/ml(r=0.9992，n=7)的浓度范围内呈线性;最低检出限(LOD)为0.38μg/最低定量限(LOQ)为 1.26μg/方法在高、中、低三个浓度下的平均回收率(n=3)及日内(n=3)、日间(n=5)精密度良好;样品溶液于4C保存时5d内稳定. 本文建立的方法也适合于头孢泊肟酯原料药的分析.
来源：道客巴巴
-《中外健康文摘》
目的：探讨热淋清联合头孢泊肟酯干混悬剂治疗儿童期尿道炎的临床疗效。方法：研究组患儿给予热淋清联合头孢泊肟酯干混悬剂治疗，对照组给予头孢泊肟酯干混 悬剂治疗对比分析两组患者的临床疗效。结果：治疗组、对照组总有效率分别为97.00%、80.61%，治疗组总有效率明显高于对照组，两组差异存在统计 学意义（P<0.05）。结论：热淋清联合头孢泊肟酯干混悬剂治疗儿童期尿道炎，可有效改善症状，提高临床疗效，值得推广。
来源：豆丁
胡叶成,莫俏峰
-《临床和实验医学杂志》
目的 观察热淋清颗粒联合头孢泊肟酯干混悬剂治疗儿童期尿道炎患儿的临床效果.方法 将187例尿道炎患儿随机分为治疗组95例及对照组92例.治疗组用热淋清联合头孢泊肟酯干混悬剂治疗，对照组用头孢泊肟酯干混悬剂治疗，治疗1疗程后观 察疗效.结果 治疗1个疗程后，治疗组和对照组的有效率分别为96.8 %和73.9 %，差异有统计学意义(P0.05).结论 热淋清联合头孢泊肟酯干混悬剂治疗儿童期尿道炎优于单用头孢泊肟酯干混悬剂治疗，且热淋清的口感好，方便服用，且疗效可靠，不良反应少，值得在临床推广使 用.
来源：百度文库
张慧文,何丽明,林玲
-《中国现代应用药学》
目的建立测定头孢泊肟酯干混悬剂中头孢泊肟酯含量的方法.方法采用反相高效液相色谱法，色谱柱为Shim-Pack苯基柱 (4μm，3.9mm×150mm);流动相：0.005mol/L 磷酸二氢钾(pH6.5)-乙腈-甲醇(60∶10∶30);检测波长为260nm.结果精密度及稳定性均良好;头孢泊肟酯(按头孢泊肟计)在 50～250μg/mL内，峰面积与浓度呈良好的线性关系，相关系数为0.999 9，平均回收率为99.91%，RSD=0.42%.结论本方法简便、准确、灵敏可靠.
来源：豆丁
葛庆华,周臻,支晓瑾,...
-《中华临床医药杂志：北京》
目的在健康受试者中观察头孢泊 肟酯干混悬剂的药动学特性及其与片剂的生物等效性。方法按标签开放性随机自身交叉设计，20例健康男性受试者分别口服单剂量头孢泊肟酯干混悬剂和片剂，头 孢泊肟酯剂量均为100 mg，血浆头孢泊肟的浓度采用高效液相色谱法(HPLC)检测。结果头孢泊肟酯干混悬剂和片剂对应t_(max)分别为(2.55±0.67)和 (2.75±0.66)h，C_(max)分别为(1.958±0.380)和(1.847±0.506)μg/mL，AUC_(0→t)分别为 (10.68±2.18)和(10.06±2.63)h·μg/mL。头孢泊肟酯干混悬剂相对于片剂的平均相对生物利用度为 (109.18±18.44)%。两种制剂的AUC_(0→t)和C_(max)均无显著差异(P0.05)。结论头孢泊肟酯干混悬剂与头孢泊肟酯片剂具 有生物等效性，结果可供临床参考。
来源：万方
薛晶,胡昌勤,金少鸿
-《中国抗生素杂志》
本文建立了一种在同一色谱条件下同时测定头孢泊肟酯干混悬剂含量及有关物质的 HPL C方法 ，并对其进行了方法学验证。以 Kromasil 10 0 -5C18(2 50 mm× 4.6mm，5μm)为色谱柱 ;0 .0 2 mol/ L乙酸铵 -乙腈 (60∶ 40 ，V/ V)为流动相 ;流速为1.0 ml/检测波长 2 3 5柱温为室温。结果表明 ，方法专属性良好 ;头孢泊肟酯在 12 5～ 875μg/ ml(r=0 .9995，n=7)及相关物质 2 .5～ 17.5μg/ ml (r=0 .9992 ，n=7)的浓度范围内呈线性 ;最低检出限 (L OD)为 0 .3 8μg/最低定量限 (L OQ)为 1.2 6μg/方法在高、中、低三个浓度下的平均回收率 (n=3 )及日内 (n=3 )、日间 (n=5)精密度良好 ;样品溶液于 4℃保存时 5d内稳定。本文建立的方法也适合于头孢泊肟酯原料药的分析
来源：维普
张建军,钱帅,高缘,...
-《中国药科大学学报》
摘 要： 目的：研究头孢泊肟酯喷雾干燥纳米混悬剂在大鼠体内的生物利用度。方法：对大鼠分别灌胃给予头孢泊肟酯喷雾干燥纳米混悬剂和市售干混悬剂，以头孢克洛为内标，采用HPLC法测定其活性代谢产物头孢泊肟的血药浓度;用Kinetica 4.4软件计算药动学参数。结果：头孢泊肟酯喷雾干燥纳米混悬剂与市售制剂的体内血药浓度-时间曲线均符合一室模型，与市售干混悬剂相比，头孢泊肟酯喷雾干燥纳米混悬剂Cmax、AUC0→8 h和AUC0→∞显著增大，tmax显著减小，相对生物利用度为200.6%。结论：将头孢泊肟酯制成喷雾干燥纳米混悬剂显著提高了其生物利用度。
引用量：10
来源：百度文库
曾桂雄,钟国平,黄丽慧,...
-《中国临床药理学杂志》
摘 要： 目的研究国产与进口头孢泊肟酯在健康人体内的药代动力学与生物等效性.方法24名健康受试者 按拉丁方分成3组，用自身交叉对照单次空腹口服进口和国产头孢泊肟酯片和头孢泊肟酯干混悬剂200 mg，用微生物法测定人体血药浓度.结果进口头孢泊肟酯片(参比)和国产头孢泊肟酯片剂、干混悬剂(受试)的Cmax分别为(3.52±0.76)， (3.62±0.90)和(3.67±0.58)mg·L-1;tmax分别为(2.8±0.4)，(2.8±0.5)和(2.5±0.5)h;t1/2 分别为(2.3±0.3)，(2.4±0.3)和(2.4±0.3)h;AUC0-t分别为(19.12±5.08)，(19.42±4.59)和 (20.15±3.56)mg·h·L-1.3种制剂的Cmax、AUC0-t均无显著性差异(P＞0.05).国产头孢泊肟酯片、干混悬剂相对于进口头 孢泊肟酯片的生物利用度分别为(104.2±21.4)%和(108.3±16.8)%.结论国产头孢泊肟酯片剂、干混悬剂与进口头孢泊肟酯片剂具有生物 等效性.
来源：万方
-《上海医药》
近年来，国产头孢泊肟酯的片剂、胶囊和干混悬剂相继上市，为了让广大医生和药师较全面了解头孢泊肟酯、合理应用，作者已在本刊今年第4期介绍了头孢泊肟酯的抗菌实验研究概况.而本文则从临床角度综述头孢泊肟酯的药动学和药效学.
来源：豆丁
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